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百奥泰生物制药股份有限公司
  • 08-30 18:35 来自 财联社
    《科创板日报》30日讯,百奥泰公告,公司近日收到国家药监局核准签发的关于度普利尤单抗注射液(BAT2406)的《药物临床试验批准通知书》。该药品拟用于治疗特应性皮炎、哮喘、结节性痒疹、慢性鼻实炎伴鼻息肉病和嗜酸性食管炎等。
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  • 08-27 18:19 来自 财联社
    《科创板日报》27日讯,百奥泰公告,公司近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司在研药品BAT8006联合贝伐珠单抗用于铂敏感复发性卵巢癌患者维持治疗的临床试验申请获得批准。BAT8006是百奥泰开发的靶向叶酸受体α的抗体药物偶联物,拟开发用于实体肿瘤治疗。贝伐珠单抗注射液是一种人源化单克隆抗体,属于血管内皮生长因子抑制剂。公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目。
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  • 08-22 17:13 来自 财联社
    《科创板日报》22日讯,百奥泰发布2024年半年度报告,报告期内,公司实现营业收入4.02亿元,同比增加27.85%;归属于上市公司股东的净利润为-2.37亿元。
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  • 07-31 15:13 来自 财联社
    《科创板日报》31日讯,今日,科创50指数收涨4.7%,创3月以来最大单日涨幅。盘面上,仅8只个股下跌。生物医药、医疗器械板块集体大涨,百奥泰、美迪西涨超12%,皓元医药、荣昌生物涨超11%,爱博医疗、苑东生物涨超9%,迪哲医药、澳华内镜涨超8%。半导体板块表现活跃,汇成股份涨超13%,纳芯微涨超11%,华峰测控、寒武纪涨超8%。软件开发板块走强,财富趋势20CM涨停,莱斯信息涨超11%,新点软件、金山办公涨超8%。
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  • 07-30 15:59 来自 财联社
    《科创板日报》30日讯,百奥泰公告,近日收到欧盟委员会通知,Avzivi®(BAT1706,贝伐珠单抗注射液)获得欧盟委员会上市批准,用于治疗转移性结直肠癌、转移性乳腺癌、非小细胞肺癌、肾细胞癌、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、宫颈癌。截至本公告披露日,BAT1706(贝伐珠单抗注射液)已获得中国NMPA、美国FDA和欧洲EMA上市批准。
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  • 07-29 15:56 来自 财联社
    《科创板日报》29日讯,百奥泰公告,预计2024年半年度实现归母净利润与上年同期相比,将继续亏损,净亏损2.2亿元到2.8亿元。
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  • 07-24 16:58 来自 财联社
    《科创板日报》24日讯,百奥泰公告,公司于2021年8月27日召开公司第一届董事会第二十六次会议,审议通过了《关于公司与Hikma Pharmaceuticals USA Inc.就BAT2206(乌司奴单抗)注射液签署许可与商业化协议的议案》。根据协议约定,百奥泰于2024年7月24日收到由Hikma支付的1000万美元里程碑付款(实际到账金额须扣除银行手续费),按照当天中国人民银行公布的美元兑人民币中间价7.1358,共计人民币7135.8万元。
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  • 07-19 16:26 来自 财联社
    《科创板日报》19日讯,百奥泰公告,向美国FDA和欧洲EMA递交了BAT2206(乌司奴单抗)注射液的生物制品上市申请,并于近日收到了美国FDA和欧洲EMA受理的通知。
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  • 06-25 17:05 来自 财联社
    财联社6月25日电,百奥泰公告,公司合作伙伴Biogen收到欧盟委员会通知,TOFIDENCE(托珠单抗注射液)获欧盟委员会上市批准,用于治疗类风湿性关节炎、多关节型幼年特发性关节炎、全身型幼年特发性关节炎和COVID-19。
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  • 06-04 18:40 来自 财联社
    《科创板日报》4日讯,百奥泰公告,股东Therabio International Limited、广州返湾湖投资合伙企业拟合计减持不超过2%股份。
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  • 06-03 16:26 来自 财联社
    《科创板日报》3日讯,百奥泰公告,公司于近日收到了欧洲药品管理局(简称“EMA”)的通知,Avzivi®(BAT1706,贝伐珠单抗注射液)获得EMA人用药品委员会(简称“CHMP”)积极意见。CHMP建议欧盟委员会批准Avzivi®上市,用于治疗转移性结直肠癌、转移性乳腺癌、非小细胞肺癌、转移性肾细胞癌、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、转移性宫颈癌。
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  • 05-28 17:24 来自 财联社
    《科创板日报》28日讯,百奥泰公告,公司与STADA签署授权许可与商业化协议,将BAT2506(戈利木单抗)注射液在欧盟、英国、瑞士及其他部分欧洲国家的独占商业化权益有偿许可给STADA。交易金额包括1000万美元首付款、不超过1.475亿美元里程碑付款及净销售额的两位数百分比收入分成。协议自生效日起15年有效,可自动延长2年。预计对公司未来业绩产生积极影响,但存在不确定性。
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  • 05-27 18:41 来自 财联社
    《科创板日报》27日讯,百奥泰公告,BAT8008联合贝伐珠单抗或联合BAT7104获得药物临床试验批准通知书。
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  • 05-24 16:28 来自 财联社
    《科创板日报》24日讯,百奥泰公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司在研药品 BAT6005 联合 BAT1308 注射液治疗局部晚期或转移性实体瘤的临床试验申请获得批准。
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  • 05-09 17:18 来自 财联社
    《科创板日报》9日讯,百奥泰公告,BAT1308联合BAT8006获得药物临床试验批准通知书。
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  • 05-08 17:02 来自 财联社
    《科创板日报》8日讯,百奥泰公告,BAT2206(乌司奴单抗)注射液上市许可申请获得受理。
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  • 04-26 16:06 来自 财联社
    《科创板日报》26日讯,百奥泰公告,TOFIDENCE(托珠单抗注射液)获欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见。
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  • 04-03 16:31 来自 财联社
    《科创板日报》3日讯,百奥泰公告,托珠单抗注射液(施瑞立®)获得药品注册证书。施瑞立®是一款靶向白介素-6 受体(IL-6R)的重组人源化单克隆抗体,可与可溶性和膜结合型 IL-6 受体(sIL6R 和 mIL-6R)特异性结合,并抑制由 sIL-6R 或 mIL-6R 介导的信号传导。
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  • 03-28 17:48 来自 财联社
    《科创板日报》28日讯,百奥泰公布2023年年度报告,报告期实现营业收入7.05亿元,同比增长54.86%;归属于上市公司股东的净利润亏损3.95亿元。
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  • 03-25 16:17 来自 财联社
    财联社3月25日电,百奥泰公告,公司向美国FDA递交了公司在研药品注射用BAT8006的II期临床试验申请(IND),适应症为铂耐药上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。公司于近日收到美国FDA药品临床试验许可函,并将于近期开展相关临床试验。
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