《科创板日报》13日讯,百奥泰公告,公司于2024年10月8日与吉瑞医药就BAT2206注射液签署授权许可及生产、供货和商业化协议。根据协议约定,百奥泰于2024年11月13日收到由吉瑞医药一次性支付的1000万美元,其中包括850万美元首付款及150万美元里程碑付款,共计人民币7199.1万元。该笔款项的到账,进一步充盈了公司的现金储备,也为公司后续管线研发和国际化战略的推进提供助力。
财联社10月27日电,财联社记者在2024年医保目录现场谈判/竞价现场获悉,今日下午谈判药物包含多个精神类药物、孤儿药,恒瑞医药的富马酸泰吉利定注射液、奥特康唑胶囊,人福医药的盐酸氢吗啡酮缓释片和氯巴占片,百奥泰的枸橼酸倍维巴肽注射液,云顶新耀的布地奈德肠溶胶囊,以及外企赛诺菲的瑞舒伐他汀依折麦布片(I)、诺华的英克司兰钠注射液等均在下午的谈判规划之内。下午场开始后一小时左右有首批代表出场,后续企业代表谈判进度似乎较慢,截至目前出场的企业代表均较为沉默,不愿过多攀谈。(财联社记者 何凡 卢阿峰)
《科创板日报》14日讯,百奥泰公告,东台启恒因投资项目退出及资金安排需要计划通过集中竞价、大宗交易方式减持其持有的公司股份,合计不超过8,281,600股,占公司总股本不超过2%。
《科创板日报》20日讯,今日,科创50指数收跌0.48%,报648.36点。盘面上,医疗器械板块下跌,澳华内镜跌超12%,爱博医疗、三友医疗跌超4%。生物制品板块全天表现低迷,百奥泰、迪哲医药跌超7%,圣诺生物、荣昌生物、海创药业跌超7%。半导体板块持续下跌,思特威、拓荆科技、中微公司跌超3%。
《科创板日报》30日讯,百奥泰公告,公司近日收到国家药监局核准签发的关于度普利尤单抗注射液(BAT2406)的《药物临床试验批准通知书》。该药品拟用于治疗特应性皮炎、哮喘、结节性痒疹、慢性鼻实炎伴鼻息肉病和嗜酸性食管炎等。
《科创板日报》27日讯,百奥泰公告,公司近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司在研药品BAT8006联合贝伐珠单抗用于铂敏感复发性卵巢癌患者维持治疗的临床试验申请获得批准。BAT8006是百奥泰开发的靶向叶酸受体α的抗体药物偶联物,拟开发用于实体肿瘤治疗。贝伐珠单抗注射液是一种人源化单克隆抗体,属于血管内皮生长因子抑制剂。公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目。
《科创板日报》22日讯,百奥泰发布2024年半年度报告,报告期内,公司实现营业收入4.02亿元,同比增加27.85%;归属于上市公司股东的净利润为-2.37亿元。
《科创板日报》31日讯,今日,科创50指数收涨4.7%,创3月以来最大单日涨幅。盘面上,仅8只个股下跌。生物医药、医疗器械板块集体大涨,百奥泰、美迪西涨超12%,皓元医药、荣昌生物涨超11%,爱博医疗、苑东生物涨超9%,迪哲医药、澳华内镜涨超8%。半导体板块表现活跃,汇成股份涨超13%,纳芯微涨超11%,华峰测控、寒武纪涨超8%。软件开发板块走强,财富趋势20CM涨停,莱斯信息涨超11%,新点软件、金山办公涨超8%。
《科创板日报》30日讯,百奥泰公告,近日收到欧盟委员会通知,Avzivi®(BAT1706,贝伐珠单抗注射液)获得欧盟委员会上市批准,用于治疗转移性结直肠癌、转移性乳腺癌、非小细胞肺癌、肾细胞癌、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、宫颈癌。截至本公告披露日,BAT1706(贝伐珠单抗注射液)已获得中国NMPA、美国FDA和欧洲EMA上市批准。
《科创板日报》29日讯,百奥泰公告,预计2024年半年度实现归母净利润与上年同期相比,将继续亏损,净亏损2.2亿元到2.8亿元。
《科创板日报》24日讯,百奥泰公告,公司于2021年8月27日召开公司第一届董事会第二十六次会议,审议通过了《关于公司与Hikma Pharmaceuticals USA Inc.就BAT2206(乌司奴单抗)注射液签署许可与商业化协议的议案》。根据协议约定,百奥泰于2024年7月24日收到由Hikma支付的1000万美元里程碑付款(实际到账金额须扣除银行手续费),按照当天中国人民银行公布的美元兑人民币中间价7.1358,共计人民币7135.8万元。
《科创板日报》19日讯,百奥泰公告,向美国FDA和欧洲EMA递交了BAT2206(乌司奴单抗)注射液的生物制品上市申请,并于近日收到了美国FDA和欧洲EMA受理的通知。
《科创板日报》4日讯,百奥泰公告,股东Therabio International Limited、广州返湾湖投资合伙企业拟合计减持不超过2%股份。
《科创板日报》3日讯,百奥泰公告,公司于近日收到了欧洲药品管理局(简称“EMA”)的通知,Avzivi®(BAT1706,贝伐珠单抗注射液)获得EMA人用药品委员会(简称“CHMP”)积极意见。CHMP建议欧盟委员会批准Avzivi®上市,用于治疗转移性结直肠癌、转移性乳腺癌、非小细胞肺癌、转移性肾细胞癌、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、转移性宫颈癌。
《科创板日报》28日讯,百奥泰公告,公司与STADA签署授权许可与商业化协议,将BAT2506(戈利木单抗)注射液在欧盟、英国、瑞士及其他部分欧洲国家的独占商业化权益有偿许可给STADA。交易金额包括1000万美元首付款、不超过1.475亿美元里程碑付款及净销售额的两位数百分比收入分成。协议自生效日起15年有效,可自动延长2年。预计对公司未来业绩产生积极影响,但存在不确定性。
《科创板日报》27日讯,百奥泰公告,BAT8008联合贝伐珠单抗或联合BAT7104获得药物临床试验批准通知书。
《科创板日报》24日讯,百奥泰公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司在研药品 BAT6005 联合 BAT1308 注射液治疗局部晚期或转移性实体瘤的临床试验申请获得批准。
《科创板日报》9日讯,百奥泰公告,BAT1308联合BAT8006获得药物临床试验批准通知书。
《科创板日报》8日讯,百奥泰公告,BAT2206(乌司奴单抗)注射液上市许可申请获得受理。
《科创板日报》26日讯,百奥泰公告,TOFIDENCE(托珠单抗注射液)获欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见。