《科创板日报》4日讯,百奥泰公告,股东Therabio International Limited、广州返湾湖投资合伙企业拟合计减持不超过2%股份。
《科创板日报》3日讯,百奥泰公告,公司于近日收到了欧洲药品管理局(简称“EMA”)的通知,Avzivi®(BAT1706,贝伐珠单抗注射液)获得EMA人用药品委员会(简称“CHMP”)积极意见。CHMP建议欧盟委员会批准Avzivi®上市,用于治疗转移性结直肠癌、转移性乳腺癌、非小细胞肺癌、转移性肾细胞癌、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、转移性宫颈癌。
《科创板日报》28日讯,百奥泰公告,公司与STADA签署授权许可与商业化协议,将BAT2506(戈利木单抗)注射液在欧盟、英国、瑞士及其他部分欧洲国家的独占商业化权益有偿许可给STADA。交易金额包括1000万美元首付款、不超过1.475亿美元里程碑付款及净销售额的两位数百分比收入分成。协议自生效日起15年有效,可自动延长2年。预计对公司未来业绩产生积极影响,但存在不确定性。
《科创板日报》27日讯,百奥泰公告,BAT8008联合贝伐珠单抗或联合BAT7104获得药物临床试验批准通知书。
《科创板日报》24日讯,百奥泰公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司在研药品 BAT6005 联合 BAT1308 注射液治疗局部晚期或转移性实体瘤的临床试验申请获得批准。
《科创板日报》9日讯,百奥泰公告,BAT1308联合BAT8006获得药物临床试验批准通知书。
《科创板日报》8日讯,百奥泰公告,BAT2206(乌司奴单抗)注射液上市许可申请获得受理。
《科创板日报》26日讯,百奥泰公告,TOFIDENCE(托珠单抗注射液)获欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见。
《科创板日报》3日讯,百奥泰公告,托珠单抗注射液(施瑞立®)获得药品注册证书。施瑞立®是一款靶向白介素-6 受体(IL-6R)的重组人源化单克隆抗体,可与可溶性和膜结合型 IL-6 受体(sIL6R 和 mIL-6R)特异性结合,并抑制由 sIL-6R 或 mIL-6R 介导的信号传导。
《科创板日报》28日讯,百奥泰公布2023年年度报告,报告期实现营业收入7.05亿元,同比增长54.86%;归属于上市公司股东的净利润亏损3.95亿元。
《科创板日报》18日讯,百奥泰公告,与SteinCares签署授权许可与商业化协议,将公司的BAT2506(戈利木单抗)注射液和BAT2606(美泊利珠单抗)注射液在巴西以及其余拉丁美洲地区市场的独占的产品商业化权益有偿许可给Stein。
《科创板日报》12日讯,百奥泰公告,BAT8008联合BAT1308获得药物临床试验批准通知书。
《科创板日报》11日讯,百奥泰公告,BAT7104注射液联合BAT4706注射液治疗晚期恶性肿瘤获得药物临床试验批准通知书。
《科创板日报》28日讯,今日,科创50指数大涨2.45%,报850.39点。盘面上,新能源赛道股集体爆发,光伏方向海优新材收获20CM涨停,明冠新材大涨15.71%,固德威、中信博、天合光能、禾迈股份等多股涨超10%;锂电池方向,博力威、派能科技、芳源股份、嘉元科技等多股涨超7%。半导体板块上扬,宏微科技、晶晨股份、龙迅股份等多股涨超5%。部分医药股下跌,百奥泰跌超4%,亚辉龙、首药控股、悦康药业等小幅走低。
《科创板日报》15日讯,百奥泰公告,公司于近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司在研药品BAT1308注射液联合含铂化疗用于治疗子宫内膜癌的临床试验申请获得批准。
《科创板日报》7日讯,百奥泰公告,BAT1706(贝伐珠单抗)注射液获得美国FDA上市批准。
《科创板日报》5日讯,今日,科创50指数全天低迷,收跌1.87%,报845.80。盘面无明显热点,仅41只个股上涨。生物制药个股走强,艾力斯涨超10%,百利天恒涨超7%,博瑞医药涨近3%,百奥泰、特宝生物跟涨。软件板块集体下跌,当虹科技、中科星图、海天瑞声跌超6%,安恒信息、云从科技跌超5%。半导体板块全天表现低迷,华海诚科、佰维存储、芯原股份跌逾5%,敏芯股份、长光华芯、东微半导跌超4%。
《科创板日报》30日讯,今日,科创50指数收涨1.89%,报878.13。盘面上,半导体板块集体大涨,天德钰、艾为电子涨超16%,希荻微、炬芯科技、唯捷创芯涨超14%,南芯科技、慧智微涨超12%,力芯微、赛微微电、思特威涨超10%。生物制品板块全天活跃,益方生物涨超8%,诺诚健华、智翔金泰、百奥泰、亚虹医药涨超7%。CRO概念股集体走高,成都先导涨近12%,美迪西、皓元医药涨逾6%。
《科创板日报》8日讯,百奥泰公告,公司的合作伙伴Biogen International GmbH于近日收到了美国食品药品监督管理局签发的关于BAT1806(托珠单抗)注射液(美国商品名称:TOFIDENCE)上市批准的通知。适应症为中到重度类风湿性关节炎、多关节型幼年特发性关节炎、全身型幼年特发性关节炎。
《科创板日报》20日讯,百奥泰近期调研纪要显示,目前,公司已经建成30500L原液产能,同时工厂开展二期项目,正在新增原液产能36000L,预计今年完成。此外,公司计划将于2023年至2024年期间开展向CDE、FDA、EMA申报BAT2206和BAT2506相关资料的工作;BAT7104目前处于开展非小细胞肺癌扩展研究阶段;公司ADC管线中,BAT8006处于II期临床阶段,其余ADC项目处于I期临床阶段。