《科创板日报》22日讯,微芯生物(688321.SH)公告称,公司于2025年8月22日收到上交所出具的《关于受理深圳微芯生物科技股份有限公司科创板上市公司发行证券申请的通知》,上交所决定予以受理并依法进行审核。公司本次向特定对象发行A股股票事项尚需通过上交所审核,并获得中国证监会作出同意注册的决定后方可实施。
《科创板日报》13日讯,今日,科创50指数收涨0.74%,报1077.70点。盘面上,创新药板块集体反弹,首药控股涨停,欧林生物涨超17%,微芯生物涨超14%,苑东生物涨超11%,上海谊众、迈威生物涨超8%。半导体板块持续上涨,臻镭科技涨超15%,上海合晶、利扬芯片涨超13%,晶晨股份、气派科技涨超7%,乐鑫科技涨超5%。个股表现上,中船特气、金橙子、中邮科技涨停。
《科创板日报》31日讯,微芯生物(688321.SH)公告称,公司全资子公司微芯生物科技(美国)有限公司收到FDA签发的关于CS231295开展治疗晚期实体瘤的I期临床试验的通知。CS231295是一种透脑AuroraB选择性抑制剂,凭借良好的血脑屏障穿透能力,对脑部原发或脑转移性肿瘤存在明显的治疗优势。目前,全球尚无同类设计的药物进入临床试验阶段。
《科创板日报》29日讯,今日,科创50指数收涨1.45%,报1070.45点。盘面上,半导体板块强势发力,东芯股份涨停,复旦微电涨超9%,东微半导涨超7%,长光华芯、明微电子、宏微科技涨超6%。创新药板块集体大涨,南新制药涨超17%,苑东生物涨超15%,微芯生物涨超12%,上海谊众、前沿生物涨超9%。CPO概念股上涨,德科立涨超15%,仕佳光子涨超10%,源杰科技涨超7%。
财联社7月29日电,创新药概念近期反复走强,亚太药业、联环药业走出2连板,此前辰欣药业、众生药业涨停,三元基因、广生堂涨超10%,微芯生物、新诺威、药石科技等多股涨超7%。消息面上,创新药BD(对外授权交易)热潮持续。恒瑞医药公告,与葛兰素史克(GSK)达成一项总潜在金额高达125亿美元的License-out合作,覆盖一款处于临床阶段的呼吸系统创新药及多达11个处于非临床阶段的候选项目。
《科创板日报》17日讯,微芯生物(688321.SH)公告称,预计2025年半年度归属于母公司所有者的净利润为3006万元,实现扭亏为盈。报告期因西达本胺新进医保、西格列他钠销售策略优化及“糖肝共管”优势获认可,带动产品销量大幅增长,第二季度营收和净利润均实现显著增长。
《科创板日报》9日讯,微芯生物(688321.SH)公告称,公司自主研发的西达本胺针对一线治疗弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)关键性III期临床试验(DEB研究)已获得最终结果的顶线分析数据,试验组无事件生存期(EFS)显著优于对照组,达成研究主要终点。西达本胺是公司独家发现的全新机制新分子实体药物,是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂,属于表观遗传调控剂类药物。西达本胺是国家 863 及“重大新药创制”专项成果。
《科创板日报》7日讯,今日,科创50指数收跌0.66%,报978.29点。盘面上,创新药板块走势分化,前沿生物涨超8%,微芯生物涨超5%,华纳药厂、悦康药业涨超4%;科兴制药跌逾14%,热景生物、荣昌生物跌超6%,君实生物、三生国健跌超5%。软件概念股普涨,金橙子涨超15%,开普云涨超6%,慧辰股份、信安世纪、智明达涨超4%。
《科创板日报》3日讯,微芯生物(688321.SH)公告称,公司股票交易价格连续三个交易日收盘价格涨幅偏离值累计达到30%,属于股票交易异常波动情形。经自查,公司目前生产经营活动一切正常,不存在应披露而未披露的重大信息。公司提醒投资者注意二级市场交易风险,理性决策,审慎投资。
《科创板日报》3日讯,今日,科创50指数收涨0.24%,报984.95点。盘面上,创新药板块再度走强,其中神州细胞涨停,上海谊众涨超10%,迪哲医药、华纳药厂、微芯生物、汇宇制药涨超8%,君实生物、迈威生物、近岸蛋白涨超6%。固态电池板块反弹,誉辰智能涨超8%,嘉元科技涨超7%,信宇人、先惠技术涨逾4%。
《科创板日报》2日讯,今日,科创50指数收跌1.22%,报982.64点。盘面上,创新药板块走势分化,微芯生物、科兴制药涨超6%,南新制药涨超4%;荣昌生物跌逾8%,益方生物跌超7%,圣诺生物、南模生物跌超5%。半导体板块普跌,锴威特跌超9%,龙迅股份跌超6%,中科飞测跌超5%,恒玄科技、华海诚科跌超4%。光伏板块逆势走强,其中大全能源涨超15%,艾罗能源涨超10%,天合光能涨超4%,晶科能源涨超3%。
财联社7月2日电,早盘创新药概念延续强势,塞力医疗2连板,微芯生物涨超10%,华海药业、未名医药、昂利康、悦康药业等跟涨。消息面上,国家医保局、国家卫生健康委印发《支持创新药高质量发展的若干措施》,其中提到,支持创新药进入基本医保药品目录和商业健康保险创新药品目录;增设商业健康保险创新药品目录。
《科创板日报》1日讯,微芯生物(688321.SH)公告称,公司全资子公司微芯生物科技(美国)有限公司收到FDA的书面回复,公司自主研发的CS231295关于晚期实体瘤的临床试验申请获得FDA受理。该药物为透脑AuroraB选择性抑制剂,有望为存在类似遗传缺陷的不同类型肿瘤及肿瘤脑转移提供全新解题思路。目前全球尚无同类设计的药物进入临床试验阶段。本次申请为新药临床试验申请,自提交日起若30日内未收到FDA的通知,或30日内收到FDA同意开展临床试验的通知,公司即可按照提交的方案开展临床试验。
《科创板日报》1日讯,今日,科创50指数收跌0.86%,报994.80点。盘面上,创新药概念股强势上涨,前沿生物涨停,科兴制药涨超15%,荣昌生物、微芯生物涨超11%,上海谊众、泽璟制药、华纳药厂涨超7%。医疗器械板块普涨,热景生物涨超11%,心脉医疗、翔宇医疗涨超8%。软件板块表现低迷,海天瑞声、安恒信息跌超6%,信安世纪、安博通跌逾5%。
《科创板日报》23日讯,今日,科创50指数收涨0.38%,报961.49点。盘面上,医疗器械板块集体大涨,浩欧博涨停,热景生物、天智航涨超7%,康众医疗涨超6%,澳华内镜、微电生理涨超4%。消息面上,国家药监局审议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》,支持高端医疗器械创新发展,将出台新措施。创新药板块反弹,神州细胞涨超16%,微芯生物涨超15%,康为世纪涨超8%,苑东生物、上海谊众涨超5%。固态电池板块走强,信宇人涨超14%,誉辰智能涨超9%,芳源股份涨超7%。
《科创板日报》3日讯,今日,科创50指数收涨0.48%,报981.71点。盘面上,创新药板块集体大涨,华纳药厂涨停,科兴制药涨近15%,微芯生物涨超13%,荣昌生物、神州细胞涨超9%,悦康药业涨超7%。医疗器械板块上涨,热景生物涨超6%,翔宇医疗、赛诺医疗涨超5%,诺唯赞、奥泰生物涨超4%。软件板块表现较为活跃,概伦电子涨超9%,中望软件涨超6%,山大地纬、奇安信涨超4%。
财联社6月3日电,海南海药、万邦德走出2连板,华海药业涨停,千红制药、微芯生物、华森制药、舒泰神、神州细胞等跟涨。消息面上,跨国医药巨头百时美施贵宝宣布,与德国生物技术公司BioNTech就新一代抗癌药物BNT327达成授权协议,协议的里程碑付款最高可达111亿美元。根据过往公告,BNT327早些年是中国药企普米斯开发的PM8002。
《科创板日报》27日讯,微芯生物(688321.SH)公告称,公司全资子公司成都微芯药业有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意CS12088片开展临床试验。
《科创板日报》6日讯,微芯生物公告,公司近日收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意公司产品西达本胺开展临床试验。该药品为西达本胺片,适应症为西达本胺联合CHOP用于初治、具有滤泡辅助T细胞表型外周T细胞淋巴瘤(PTCL-TFH)患者。
《科创板日报》17日讯,微芯生物公告,预计2024年年度实现营业收入6.58亿元左右,同比增长25.61%左右。预计实现归属于上市公司股东的净利润-1.11亿元左右。业绩变化主要因产品西达本胺和西格列他钠销量大幅增长,营业收入相应增长;与海正药业提前终止合作协议,海正药业支付给公司的尚未摊销的授权许可费和临床试验费用一次性计入当期损益;公司决定不再递交西奥罗尼单药治疗三线及以上小细胞肺癌的上市申请,全额计提资产减值准备减少利润总额。