《科创板日报》5日讯,赛诺医疗公告,公司于近日收到马来西亚医疗器械管理局(MDA)通知,公司NC ROCKSTARTM非顺应性球囊扩张导管的注册申报资料获得MDA的批准。该产品适用于为动脉粥样硬化患者改善心肌灌注而针对自体冠状动脉或搭桥狭窄部位所进行的球囊导管扩张,还适用于球囊扩张支架(裸金属和药物洗脱支架)的递送后扩张。该产品于2022年10月28日获得中国国家药监局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,并于2022年至2024年期间分别获得美国FDA认证(510(k))、泰国、中国香港、中国台湾、印度、乌兹别克斯坦、巴基斯坦、韩国、摩洛哥、白俄罗斯及吉尔吉斯等国家和地区的《医疗器械注册证》。2025年1月,该产品获得马来西亚《医疗器械注册证》。本次公司产品在马来西亚获得注册证,是公司海外业务拓展的重要组成部分,将对公司产品在海外的销售起到一定的推动和促进作用。