《科创板日报》5日讯，苑东生物(688513.SH)公告称，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，药品名称为阿昔替尼片，规格为5mg，注册分类为化学药品4类。该药品用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌（RCC）的成人患者。阿昔替尼片原研为辉瑞公司，国内仅山东新时代的国产仿制药上市，公司为国内第2家获批上市且视同通过一致性评价的企业。该药品获批，标志着该产品符合药品注册的有关要求，不会对公司近期业绩产生重大影响。

《科创板日报》4日讯，苑东生物(688513.SH)公告称，公司收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，奥沙西泮片符合药品注册的有关要求，批准注册。该药品属于第二类精神药品，主要用于短期缓解焦虑、紧张、激动，也可用于催眠，焦虑伴有精神抑郁的辅助用药，并能缓解急性酒精戒断症状。

《科创板日报》27日讯，苑东生物(688513.SH)公告称，公司近日收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，达可替尼片获批上市。该药品适用于表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。达可替尼片获批后视同通过一致性评价，丰富了公司产品管线，但目前尚未形成销售，不会对公司近期业绩产生重大影响。

《科创板日报》21日讯，苑东生物(688513.SH)公告称，公司全资子公司成都硕德药业有限公司收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，药品名称为水合氯醛灌肠剂，剂型为灌肠剂，规格为1.34g:0.5g。该药品属于化学药品3类，注册分类为化学药品3类，上市许可持有人为成都硕德药业有限公司，生产企业同样为成都硕德药业有限公司。该药品获批后视同通过一致性评价，丰富了公司麻醉镇痛领域产品管线，提升了公司在麻醉镇痛领域的核心竞争力，但目前尚未形成销售，不会对公司近期业绩产生重大影响。

《科创板日报》14日讯，苑东生物(688513.SH)公告称，公司于近日收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，药品名称为二羟丙茶碱注射液，剂型为注射剂，规格为2ml:0.3g。该药品属于化学药品3类，适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状。根据米内网数据显示，2023年中国城市公立医院终端二羟丙茶碱注射液销售额约为0.88亿元。公司该药品是按新分类获批上市，获批后视同通过一致性评价。药品获批上市到生产销售期间可能受到一些不确定因素的影响，公司将按照有关法律法规的规定履行信息披露义务。

《科创板日报》7日讯，苑东生物公告，公司于近日收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，药品名称为布美他尼注射液，规格为4ml:1mg，注册分类为化学药品3类。该药品主要成份为布美他尼，适应症包括水肿性疾病、高血压、预防急性肾功能衰竭、高钾血症及高钙血症等。公司为国内第4家按新分类获批上市的仿制药，且视同通过一致性评价的企业。布美他尼注射液2023年度实现销售额约1.08亿元，同比增长46.15%。该药品获批不会对公司近期业绩产生重大影响。

《科创板日报》20日讯，苑东生物公告，公司于近日收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，药品名称为注射用维库溴铵，剂型为注射剂，规格为4mg。该药品主要作为全身麻醉辅助用药，用于全麻时的气管插管及手术中的肌肉松弛。公司为国内首家按新分类获批上市的仿制药，且视同通过一致性评价的企业。该药品获批不会对公司近期业绩产生重大影响。

《科创板日报》13日讯，苑东生物公告，全资子公司硕德药业近日收到高新技术企业证书，证书编号GR202451003551，发证时间为2024年12月6日，有效期三年。这是硕德药业首次获得高新技术企业认定。根据相关税收政策规定，硕德药业自通过认定起连续三年（即2024年至2026年）可享受15%的企业所得税税率优惠。该事项不会对公司近期经营业绩产生重大影响。

财联社1月1日电，苑东生物公告称，公司通过集中竞价交易方式已累计回购股份3,539,002股，占公司当前总股本的比例为2.0047%，成交总金额为1.30亿元（不含印花税、交易佣金等交易费用）。回购价格区间为28.12元/股至56.05元/股。回购股份将用于员工持股计划或股权激励。回购方案实施期限为2023年8月15日至2025年2月14日，预计回购金额为1亿元至2亿元。公司将根据市场情况择机实施回购，并及时履行信息披露义务。

财联社12月13日电，第十批国家组织药品集中采购（集采）昨日在上海开标。据财联社不完全统计，截至发稿，包括福元医药、亿帆医药、ST天圣、北陆药业、海正药业、中恒集团、苑东生物、科伦药业、华润双鹤、国药现代、灵康药业、宣泰医药、九洲药业、康恩贝、莱美药业、康弘药业、华森制药、博瑞医药、仙琚制药、福安药业、天宇股份、太极集团、圣兆药物、哈三联、海特生物、江苏吴中、华仁药业和华海药业在内的28家上市公司盘后发布参与全国药品集中采购拟中选的相关公告。其中，科伦药业公告，醋酸钠林格注射液、碳酸氢钠林格注射液、利格列汀片等12种药品拟中选。

《科创板日报》21日讯，苑东生物公告称，公司近日收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，药品名称为磷酸芦可替尼片，剂型为片剂，规格为5mg（按C₁₇H₁₈N₆计）。该药品按化学药品4类注册申报，获批后视同通过一致性评价。

《科创板日报》21日讯，苑东生物公告，全资子公司成都硕德药业有限公司近日收到国家药监局签发的《药品注册证书》，药品名称为枸橼酸钾缓释片，剂型为片剂，规格为1.62g、1.08g（按C₆H₅K₃O₇·H₂O计），注册分类为化学药品3类，药品有效期为24个月。该药品主要成份为枸橼酸钾，适应症为用于肾小管性酸中毒伴钙结石、任何病因引起的低枸橼酸尿所致的草酸钙肾结石、伴有或不伴有钙结石的尿酸结石。公司为国内首家按新分类获批上市的仿制药，且视同通过一致性评价的企业。

财联社9月9日电，苑东生物公告，公司全资子公司硕德药业收到美国FDA通知，其申报的盐酸尼卡地平注射液的简化新药申请获得正式批准。该药品用于无法口服给药时的高血压短期治疗。公司表示，这是公司第二个制剂出海的产品，实现了原料制剂一体化，具有成本优势。

《科创板日报》2日讯，苑东生物公告，全资子公司硕德药业药品盐酸丙卡特罗口服溶液、马来酸氟伏沙明片获药品注册证书。盐酸丙卡特罗口服溶液主要成份为盐酸丙卡特罗，适应症为用于缓解支气管哮喘等疾病的呼吸道阻塞性障碍引起的呼吸困难等症状；马来酸氟伏沙明片主要成份为马来酸氟伏沙明，适应症为抑郁症、强迫症。

《科创板日报》30日讯，苑东生物公告，公司近日收到国家药监局核准签发的氨酚羟考酮缓释片申报上市许可的《受理通知书》。该药品为含有中枢神经镇痛作用的盐酸羟考酮和周围神经镇痛作用的对乙酰氨基酚组成的复方片剂，是公司自有特药缓控释制剂技术平台在已有常释氨酚羟考酮片基础上进行的改良。

财联社8月19日电，苑东生物公告，上半年归属于母公司所有者的净利润1.46亿元，同比增长11.38%。

财联社8月5日电，苑东生物公告，公司于近日收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，药品名称为复方甘草酸苷片，适应症为治疗慢性肝病，改善肝功能异常；可用于治疗湿疹、皮肤炎、斑秃。

《科创板日报》18日讯，苑东生物公告，乌苯美司胶囊通过仿制药质量和疗效一致性评价。乌苯美司胶囊可增强免疫功能，用于抗癌化疗、放疗的辅助治疗，老年性免疫功能缺陷等。

《科创板日报》5日讯，苑东生物公告，全资子公司成都硕德药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，药品名称为吲哚布芬片。

《科创板日报》21日讯，苑东生物公告，于近日收到国家药监局核准签发的贝前列素钠片《药品注册证书》，贝前列素钠片适应症为改善慢性动脉闭塞性疾病引起的溃疡、间歇性跛行、疼痛和冷感等症状。