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北京佰仁医疗科技股份有限公司
2小时前 来自 财联社
佰仁医疗:公司创新产品“经导管瓣中瓣系统”获批注册
《科创板日报》15日讯,佰仁医疗(688198.SH)公告称,公司全球首个以瓣中瓣理念设计的Renato®经导管瓣中瓣产品获国家药监局批准注册。该产品专用于已植入人工生物瓣膜发生损毁危及生命且面临外科手术高风险患者,可实现对已植入人工生物瓣患者的再介入接续治疗,相对延长生物瓣的耐久性。
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04-24 20:26 来自 财联社
佰仁医疗:一季度净利润同比增长290.69%
《科创板日报》24日讯,佰仁医疗(688198.SH)公告称,2025年第一季度实现营业收入1.00亿元,同比增长31.30%;归属于上市公司股东的净利润为3250.43万元,同比增长290.69%。主要原因是老产品销售保持稳定同时新上市产品销售表现良好,致使营业收入同比增长明显。此外,临床试验阶段研发项目陆续完成入组和结题,研发费用及其占营业收入比例下降,非经常性损益中政府补助增加,致使净利润同比增长幅度较大。
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03-07 17:14 来自 财联社
佰仁医疗:介入肺动脉瓣及输送系统注册申请获受理
《科创板日报》7日讯,佰仁医疗(688198.SH)公告称,公司自主研发的介入肺动脉瓣及输送系统提交注册申请并获国家药监局医疗器械技术审评中心正式受理。该产品是经批准按《创新医疗器械特别审查程序》进行审查的业内首创产品,主要用于复杂先天性心脏病经外科右室流出道修复与重建术后,需要经导管人工生物肺动脉瓣置换的患者。其核心创新性包括与外科瓣相同的耐久性与抗钙化性能、全患群适配、有效降低手术风险以及优异的接续治疗锚定基础。然而,该产品能否通过注册审批取得注册证具有一定的不确定性,公司无法预测其对未来业绩的影响。
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02-26 15:03 来自 财联社
科创板收评:半导体板块强势上涨 生物医疗板块表现活跃
《科创板日报》26日讯,今日,科创50指数收涨2.17%,报1126.82点。盘面上,半导体板块走强,成都华微、灿芯股份涨停,芯原股份涨超13%,长光华芯涨超10%,翱捷科技、天岳先进涨超7%。生物医疗板块表现活跃,康拓医疗、佰仁医疗涨超16%,益方生物涨超14%,君实生物涨超10%,诺诚健华、迈威生物涨超9%。
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成都华微
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02-25 15:35 来自 财联社
佰仁医疗:2024年净利润为1.45亿元 同比增长26.26%
《科创板日报》25日讯,佰仁医疗公告称,2024年营业总收入为5.03亿元,同比增长35.67%;归属于母公司所有者的净利润为1.45亿元,同比增长26.26%。公司产品布局完善,市场拓展顺利,新上市产品收入贡献显著。研发投入增加,取得多项新产品注册成果。财务状况良好,总资产同比增长9.49%。但本公告数据为初步核算,具体数据以年度报告为准。
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02-11 17:35 来自 财联社
佰仁医疗:拟购买土地使用权并投资建设佰仁医疗-艾佰瑞产业基地项目
《科创板日报》11日讯,佰仁医疗公告,公司拟参与竞拍位于昌平新城东区(南邵组团)1201街区CP00-1201-0036地块的国有建设用地使用权,用于建设佰仁医疗-艾佰瑞产业基地项目。项目一期投资金额不超过人民币2.5亿元(含土地出让金)。
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01-03 16:23 来自 财联社
佰仁医疗:公司自主研发的介入肺动脉瓣及输送系统进入创新医疗器械特别审查程序
《科创板日报》3日讯,佰仁医疗公告,公司自主研发的首个全患群(All-comer)介入肺动脉瓣及输送系统获国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心同意,进入创新医疗器械特别审查程序。该产品专用于复杂先天性心脏病经外科右室流出道修复与重建术后,需要经导管人工生物肺动脉瓣置换的患者。该产品是公司进入创新医疗器械特别审查程序的第三款介入瓣产品,也是肺动脉瓣膜患者全生命周期管理系列产品的重要组成部分。本次进入创新审查程序对公司近期业绩不会产生重大影响,且该产品注册上市存在不确定性。
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11-28 15:37 来自 财联社
佰仁医疗:眼科生物补片注册申请获受理
财联社11月28日电,佰仁医疗公告,公司研发的眼科生物补片产品注册申请获国家药监局正式受理。该产品是用于后巩膜加固术以防治病理性近视必不可少的植用材料。
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11-19 15:40 来自 财联社
佰仁医疗:心包膜注册申请获得受理
《科创板日报》19日讯,佰仁医疗公告,公司研发的心包膜(ePTFE)注册申请获国家药品监督管理局正式受理。该产品为经特殊工艺加工制造的膨体聚四氟乙烯(ePTFE)膜,用于心脏外科手术中心包膜的修复或重建。目前国内市场所用的心包膜均为外企垄断,长期依赖进口,预期该产品的注册和上市将结束心外ePTFE植入材料全部进口的历史。
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10-28 15:44 来自 财联社
佰仁医疗:胶原纤维填充剂-I注册申请获得受理
财联社10月28日电,佰仁医疗公告,控股子公司北京艾佰瑞生物技术有限公司研制的胶原纤维填充剂-I注册申请获国家药品监督管理局正式受理。
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10-07 17:21 来自 财联社
佰仁医疗:实际控制人金磊响应央行政策引导 拟使用自有或自筹资金增持股份
财联社10月7日电,佰仁医疗公告,公司控股股东、实际控制人金磊响应央行的政策引导,拟使用自有或自筹资金,自2024年10月8日起6个月内,通过上海证券交易所交易系统允许的方式(包括但不限于集中竞价和大宗交易)增持公司无限售条件流通A股股份。本次增持不设增持股份价格的上限及下限,拟增持股数自10万股起。本次拟增持股数不超过213万股。增持主体承诺本次增持完成后12个月内不减持其持有的公司股份。
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08-23 16:10 来自 财联社
佰仁医疗:经导管主动脉瓣系统获批注册
《科创板日报》23日讯,佰仁医疗公告,公司具有自主知识产权的球囊扩张式经导管主动脉瓣产品已获国家药品监督管理局批准注册。该产品是全球首个结构和工艺实现与外科生物瓣相同启闭模式的经导管主动脉瓣,具有颠覆性的技术创新。
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08-21 18:46 来自 财联社
佰仁医疗:上半年净利润3519.07万元 同比下降20.42%
《科创板日报》21日讯,佰仁医疗发布2024年半年度报告,报告期内,公司实现营业收入1.91亿元,同比增长13.74%;归属于上市公司股东的净利润3519.07万元,同比下降20.42%。经营活动产生的现金流量净额为1041.87万元,同比下降88.37%。
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07-26 16:10 来自 财联社
佰仁医疗:心脏瓣膜生物补片获准注册
《科创板日报》26日讯,佰仁医疗公告,公司心脏瓣膜生物补片获准注册,是国内同品种首个专用于各瓣位心脏瓣膜瓣叶修复、主动脉瓣叶成形和重建的产品,填补了国内空白。
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2024-04-22 16:46 来自 财联社
佰仁医疗:一季度净利润831.98万元 同比下降28.88%
《科创板日报》22日讯,佰仁医疗公布2024年第一季度报告,报告期营业收入7626.52万元,同比增长17.53%;归属于上市公司股东的净利润831.98万元,同比下降28.88%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润637.78万元,同比下降29.26%;基本每股收益0.06元。
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2024-04-19 15:38 来自 财联社
佰仁医疗:血管生物补片产品获批注册
《科创板日报》19日讯,佰仁医疗公告,近日,经国家药品监督管理局审评,公司自主研发的血管生物补片产品注册申报获得批准(国械注准20243130721),这是国内首款用于外周血管修复和重建的生物补片产品。
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2024-02-27 20:10 来自 财联社
佰仁医疗:2023年净利润同比增长20.99%
《科创板日报》27日讯,佰仁医疗公布2023年度业绩快报,报告期公司全年实现营业收入37,085.49万元,同比增长25.64%。归属于母公司所有者的净利润11,510.66万元,同比增长20.99%,基本每股收益0.85元,同比增长21.43%。
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2024-01-26 15:10 来自 财联社
科创板收评:医药板块大幅下挫 业绩预增股较为活跃
《科创板日报》26日讯,今日,科创50指数低开低走,收跌2.57%。盘面上,医药板块大幅下挫,药康生物大跌11.01%,佰仁医疗、宣泰医药、美迪西、华大智造等多股跌超5%。半导体板块持续走弱,盛美上海大跌11.68%,聚辰股份、艾为电子、纳芯微等多股跌超6%。光伏板块承压,艾罗能源、固德威、中信博等跌超4%。业绩预增股较为活跃,微导纳米涨超6%,三生国健、爱科科技等上涨。
三生国健
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艾为电子
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2024-01-25 15:06 来自 财联社
科创板收评:科创50指数涨逾2% 中字头个股全天强势
《科创板日报》25日讯,今日,科创50指数反弹,上涨2.07%。盘面上,中字头、央国企个股全天强势,中邮科技收获20CM涨停,铁科轨道大涨18.73%,中国通号、中国电研、中船特气涨超10%;软件板块大涨,安博通、亚信安全、莱斯信息涨超8%;医药股走高,宣泰医药、佰仁医疗、赛诺医疗、圣湘生物等涨超7%。半导体板块上扬,京仪装备、中科蓝讯、希荻微、东芯股份等涨超5%。光伏板块小幅走低,固德威、禾迈股份、阿特斯等下跌。
宣泰医药
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京仪装备
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2023-12-21 15:44 来自 财联社
佰仁医疗:二尖瓣成形环产品注册申报获得批准
《科创板日报》21日讯,佰仁医疗公告,公司自主研发的二尖瓣成形环产品注册申报获得批准(国械注准20233131974),这是公司现有瓣膜成形环的二尖瓣成形环升级产品。
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