《科创板日报》11日讯,佰仁医疗公告,公司拟参与竞拍位于昌平新城东区(南邵组团)1201街区CP00-1201-0036地块的国有建设用地使用权,用于建设佰仁医疗-艾佰瑞产业基地项目。项目一期投资金额不超过人民币2.5亿元(含土地出让金)。
《科创板日报》3日讯,佰仁医疗公告,公司自主研发的首个全患群(All-comer)介入肺动脉瓣及输送系统获国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心同意,进入创新医疗器械特别审查程序。该产品专用于复杂先天性心脏病经外科右室流出道修复与重建术后,需要经导管人工生物肺动脉瓣置换的患者。该产品是公司进入创新医疗器械特别审查程序的第三款介入瓣产品,也是肺动脉瓣膜患者全生命周期管理系列产品的重要组成部分。本次进入创新审查程序对公司近期业绩不会产生重大影响,且该产品注册上市存在不确定性。
《科创板日报》19日讯,佰仁医疗公告,公司研发的心包膜(ePTFE)注册申请获国家药品监督管理局正式受理。该产品为经特殊工艺加工制造的膨体聚四氟乙烯(ePTFE)膜,用于心脏外科手术中心包膜的修复或重建。目前国内市场所用的心包膜均为外企垄断,长期依赖进口,预期该产品的注册和上市将结束心外ePTFE植入材料全部进口的历史。
《科创板日报》23日讯,佰仁医疗公告,公司具有自主知识产权的球囊扩张式经导管主动脉瓣产品已获国家药品监督管理局批准注册。该产品是全球首个结构和工艺实现与外科生物瓣相同启闭模式的经导管主动脉瓣,具有颠覆性的技术创新。
《科创板日报》21日讯,佰仁医疗发布2024年半年度报告,报告期内,公司实现营业收入1.91亿元,同比增长13.74%;归属于上市公司股东的净利润3519.07万元,同比下降20.42%。经营活动产生的现金流量净额为1041.87万元,同比下降88.37%。
《科创板日报》26日讯,佰仁医疗公告,公司心脏瓣膜生物补片获准注册,是国内同品种首个专用于各瓣位心脏瓣膜瓣叶修复、主动脉瓣叶成形和重建的产品,填补了国内空白。
《科创板日报》22日讯,佰仁医疗公布2024年第一季度报告,报告期营业收入7626.52万元,同比增长17.53%;归属于上市公司股东的净利润831.98万元,同比下降28.88%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润637.78万元,同比下降29.26%;基本每股收益0.06元。
《科创板日报》19日讯,佰仁医疗公告,近日,经国家药品监督管理局审评,公司自主研发的血管生物补片产品注册申报获得批准(国械注准20243130721),这是国内首款用于外周血管修复和重建的生物补片产品。
《科创板日报》27日讯,佰仁医疗公布2023年度业绩快报,报告期公司全年实现营业收入37,085.49万元,同比增长25.64%。归属于母公司所有者的净利润11,510.66万元,同比增长20.99%,基本每股收益0.85元,同比增长21.43%。