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浙江东方基因生物制品股份有限公司
昨天 16:51 来自 财联社
东方生物:基孔肯雅热检测试剂主要销往非洲、南美、东南亚、南亚等地区
财联社8月7日电,东方生物在互动平台表示,公司现阶段基孔肯雅热检测试剂有抗原检测试剂、抗体IgM/IgG检测试剂和核酸检测试剂,主要销往非洲、南美、东南亚、南亚等地区,其他区域或国家根据取证情况积极争取。
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08-04 18:29 来自 财联社
东方生物:公司及子公司取得多项医疗器械注册证
《科创板日报》4日讯,东方生物(688298.SH)公告称,公司及全资子公司上海万子健生物、全资孙公司英国爱可、控股子公司莱和生物取得多项境内外医疗器械注册证,包括炎症标志物检测试剂盒、COVID-19/FluA&B抗原联合检测试剂(自测)、RapidFluA&B/RSV/AdenoAntigen Test等。这些注册证的取得将进一步丰富公司的产品种类,有利于市场拓展。但实际销售业绩取决于产品竞争力和市场销售能力,目前尚无法预测对公司未来经营业绩的影响。
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07-17 06:41 来自 中证报
机构排兵布阵 结构性机会成市场共识
财联社7月17日电,近日,仕佳光子、东方生物、迈威生物等多家A股上市公司因回购等事项披露了最新的前十大股东情况。金梓才、万民远、金笑非、陆彬等多位知名基金经理的调仓操作浮出水面。此外,巴克莱银行、瑞银、摩根大通证券等多家知名外资机构近期频频加仓A股上市公司。2025年已步入下半场,市场迎来关键时间点。有业内人士预测,一方面决策层预计进一步强化科技自立自强与消费提振的战略导向,金融货币政策也会保持宽松态势;另一方面,部分半年报业绩预期显著提升的行业值得重点关注。
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仕佳光子
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07-04 16:31 来自 财联社
东方生物:公司呼吸道联检产品在多国获医疗器械注册证
《科创板日报》4日讯,东方生物(688298.SH)公告称,公司及子公司美国衡健的合作客户近期取得多款呼吸道联检产品的境外医疗器械注册证书或生产销售许可书,包括新冠/甲乙流/合胞病毒/腺病毒抗原联合检测试剂(自测)、甲乙流/合胞病毒/腺病毒抗原联合检测试剂(自测)和新冠/甲乙流抗原联合检测试剂(专业)。此外,控股子公司北京新兴四寰的幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒注册证变更,增加了自测用途和延长了产品有效期。这些注册证的取得/变更有利于国内外市场的整体拓展。但实际销售业绩取决于产品竞争力和市场销售能力,目前无法预测对公司未来经营业绩的影响。
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06-29 18:38 来自 财联社
本周14家上市公司公告披露回购增持再贷款相关情况 浪潮信息回购获贷款不超2.7亿元
财联社6月29日电,据不完全统计,截至发稿,本周(6月23日-6月29日)包括丛麟科技、东方生物、迈威生物、智动力、日联科技、恒达新材、湖南白银、泰达股份、盛新锂能、爱柯迪、浪潮信息、亚宝药业、阳煤化工、长虹能源在内的14家上市公司披露回购增持再贷款相关情况。其中,浪潮信息公告,拟2亿元-3亿元回购股份用于减少公司注册资本,贷款不超2.7亿元。
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06-27 17:29 来自 财联社
东方生物:拟以2500万元-5000万元回购股份
《科创板日报》27日讯,东方生物(688298.SH)公告称,公司拟以集中竞价方式回购公司股份,回购金额不低于2500万元(含),不超过5000万元(含)。资金来源为自有资金或自筹资金。回购的股份将用于维护公司价值及股东权益,拟在公司披露回购结果暨股份变动公告12个月后采用集中竞价交易方式出售。回购价格不超过32.44元/股。回购期限为自董事会审议通过本次股份回购方案之日起不超过3个月。
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06-23 17:03 来自 财联社
东方生物:公司及子公司取得医疗器械注册证
《科创板日报》23日讯,东方生物(688298.SH)公告称,东方生物及子公司杭州深度生物科技有限公司近日取得医疗器械注册证,包括全自动免疫印迹分析仪和前列腺特异性抗原定量检测试剂(时间分辨荧光免疫层析法)。全自动免疫印迹分析仪主要用于过敏源检测试剂、自免检测试剂等配套使用。PSA证书的取得,进一步丰富了公司在欧盟肿瘤标志物检测领域的技术路径及产品系列。上述产品的取证有利于国内外市场的整体拓展,但实际销售业绩取决于产品的实际竞争力和市场销售能力。
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06-22 21:09 来自 财联社
本周14家上市公司公告披露回购增持再贷款相关情况 东方盛虹股东增持获贷款不超9亿元
财联社6月22日电,据不完全统计,截至发稿,本周(6月16日-6月22日)包括凯龙高科、湖南海利、广大特材、大豪科技、千红制药、蓝天燃气、爱柯迪、四川长虹、颀中科技、东方生物、云路股份、鸿利智汇、东方盛虹和美的集团在内的14家上市公司披露回购增持再贷款相关情况。其中,东方盛虹公告,控股股东一致行动人拟5亿元-10亿元增持公司股份,专项贷款不超9亿元。
美的集团
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06-18 16:47 来自 财联社
东方生物:公司及子公司取得医疗器械注册证
财联社6月18日电,东方生物(688298.SH)公告称,东方生物及子公司上海万子健生物科技有限公司近日取得中国医疗器械注册证,包括乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)检测试剂(胶体金法)、糖类抗原50检测试剂盒(流式荧光发光法)和糖类抗原242检测试剂盒(流式荧光发光法)。
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06-17 17:49 来自 财联社
东方生物:董事长提议不超过5000万元回购股份
《科创板日报》17日讯,东方生物(688298.SH)公告称,公司董事长方剑秋提议通过集中竞价交易方式回购部分公司股份,用于维护公司价值及股东权益。回购价格上限不高于董事会审议通过回购股份方案决议前30个交易日公司股票交易均价的120%,回购资金总额不超过5,000万元。
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05-13 14:06 来自 财联社
基因测序概念股持续走高 华大基因涨超10%
财联社5月13日电,华大基因涨超10%,东方海洋此前涨停,迪安诊断、华大智造、贝瑞基因、金域医学涨超5%,美年健康、达安基因、东方生物等跟涨。
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东方海洋
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04-16 16:45 来自 财联社
东方生物:取得一项境外医疗器械注册证
《科创板日报》16日讯,东方生物(688298.SH)公告称,公司近日取得新冠/甲乙流/合胞病毒/腺病毒抗原联合检测试剂(胶体金法)的境外医疗器械注册证,该产品用于定性检测鼻拭子中新冠病毒、甲型流感、乙型流感、合胞病毒和腺病毒标本,旨在帮助快速鉴别诊断呼吸系统新冠病毒、甲乙型流感、合胞病毒或腺病毒的感染。该产品取得欧盟CE认证,有利于整体市场拓展,但实际销售业绩取决于产品竞争力和市场销售能力,目前尚无法预测对公司未来经营业绩的影响。
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03-18 16:35 来自 财联社
东方生物:子公司取得四项国内医疗器械注册证
《科创板日报》18日讯,东方生物(688298.SH)公告称,公司下属全资子公司上海万子健生物科技有限公司近期取得糖类抗原15-3检测试剂盒(流式荧光发光法)、人附睾蛋白4检测试剂盒(流式荧光发光法)、抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)和鳞状上皮细胞癌抗原检测试剂盒(流式荧光发光法)四项国内医疗器械注册证。这些产品丰富了公司在国内市场的产品布局,有利于整体市场拓展。但实际销售业绩取决于产品的实际竞争力和市场销售能力,目前尚无法预测对公司未来经营业绩的影响。
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02-27 17:05 来自 财联社
东方生物:2024年净亏损5.12亿元
《科创板日报》27日讯,东方生物公告称,2024年度营业总收入82,670.82万元,同比增长0.80%;归属于母公司所有者的净利润-51,159.99万元。业绩下滑主要受经济大环境影响,行业竞争激烈,部分收购及新设项目短期业绩不及预期,以及公司加大研发、临床、注册等投入和计提资产减值准备等因素影响。
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01-16 17:27 来自 财联社
东方生物:2024年年度预计亏损4.85亿元到5.35亿元
《科创板日报》16日讯,东方生物公告,预计2024年年度实现归属于母公司所有者的净利润为-4.85亿元到-5.35亿元,与上年同期相比,将出现亏损。归属于母公司所有者扣除非经常性损益后的净利润为-5.50亿元到-5.95亿元。主要原因包括:常规检测业务受经济大环境影响,行业竞争激烈,部分收购及新设项目短期业绩不及预期;上市前业绩规模基数较小,重点产品的研发、临床、注册取证、市场推广及客户验证等需要时间周期;加大对已有技术的产业转化基地建设,相关折旧摊销费用较高;持续完善产品线布局、技术路径布局以及产业上下游整合,收购兼并新增相关运营成本;加大临床试验、产品注册等研发费用投入;项目资金投入增加导致货币资金减少,利息收入、汇兑收益等财务贡献减少;持续加大海外本土化生产布局,目前处于项目前期投入阶段。以上预告数据为初步核算数据,具体准确的财务数据以正式披露的经审计后的2024年年报为准。
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12-31 16:31 来自 财联社
东方生物:控股子公司获得医疗器械注册证
《科创板日报》31日讯,东方生物公告,公司控股子公司杭州丹威生物科技有限公司、杭州深度生物科技有限公司,近期取得乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)、胃蛋白酶原Ⅰ检测试剂盒(时间分辨荧光免疫层析法)、胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂盒(时间分辨荧光免疫层析法)的国内医疗器械注册证,进一步丰富和满足了公司在国内市场的产品管线布局和市场检测需求。
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12-27 15:42 来自 财联社
东方生物:部分募投项目延期至2025年12月
《科创板日报》27日讯,东方生物公告,公司于2024年12月27日召开第三届董事会第十一次会议、第三届监事会第十次会议审议通过了《关于部分募投项目延期的议案》,同意公司对首发募集资金投资项目之“技术研发中心建设项目”“营销网络与信息化管理平台建设项目”达到预计可使用状态的时间由原计划的2024年12月延长至2025年12月。本次延期未改变募投项目的投资内容、投资总额、实施主体。保荐机构光大证券股份有限公司对本事项出具了明确同意的核查意见,该事项无需提交公司股东大会审议。
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12-23 15:36 来自 财联社
东方生物:公司及全资子公司取得多项医疗器械注册证
《科创板日报》23日讯,东方生物公告,公司及全资子公司哈尔滨东方基因生物制品有限公司近期取得多项主要产品的国内医疗器械认证证书。具体包括多项毒品联合检测试剂盒(胶体金法)、β2-微球蛋白检测试剂盒(时间分辨荧光免疫层析法)、胱抑素C检测试剂盒(时间分辨荧光免疫层析法)、微量白蛋白检测试剂盒(时间分辨荧光免疫层析法)、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒(时间分辨荧光免疫层析法)、铁蛋白检测试剂盒(时间分辨荧光免疫层析法)、B型利钠肽检测试剂盒(时间分辨荧光免疫层析法)以及心肌肌钙蛋白T检测试剂盒(时间分辨荧光免疫层析法)等。这些产品取得国内医疗器械注册证书,将进一步丰富和满足公司产品管线布局和市场检测需求。但实际销售业绩取决于产品的实际竞争力和市场销售能力,目前尚无法预测对公司未来经营业绩的影响。
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12-19 16:15 来自 财联社
东方生物:全资子公司产品获美国FDA许可证
《科创板日报》19日讯,东方生物公告,公司全资子公司美国衡健生物科技有限公司近日取得毒品尿杯联合检测试剂的美国FDA510许可证。该产品可通过尿液样本定性检测十八种毒品,适用于专业机构和家庭自测。此外,东方生物的新冠/甲乙流抗原三联检试剂也取得了欧盟IVDR注册证书,用于检测新冠和甲乙流感染。这些认证丰富了公司在美国和欧盟市场的产品种类,有利于市场拓展和满足呼吸道疾病检测需求。
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10-08 15:35 来自 财联社
东方生物:全资子公司产品取得美国FDA De Novo认证
《科创板日报》8日讯,东方生物公告,公司全资子公司美国衡健生物科技有限公司于美国时间2024年10月7日取得FDA批准的Healgen Rapid Check COVID-19/flu A&B Antigen Test的FDA De Novo认证。该产品成为在美国地区首款获得FDA De Novo认证的非处方(OTC)检测产品,适用于有呼吸道感染症状的个人,可由非专业用户在家庭自测使用。
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