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苏州泽璟生物制药股份有限公司
  • 昨天 15:07 来自 财联社
    《科创板日报》17日讯,今日,科创50指数收跌0.53%,报1354.04点。盘面上,锂电池板块上涨,容百科技涨停,振华新材涨超10%,嘉元科技涨超5%,厦钨新能涨超3%。软件板块多数上涨,博瑞数据涨停,品高股份、星环科技涨超11%,格灵深瞳、索辰科技涨超5%。CPO概念股反弹,腾景科技涨停,德科立涨近6%。创新药板块普跌,科兴制药、金迪克跌逾7%,欧林生物、皓元医药、泽璟制药跌逾4%。
    索辰科技
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    科兴制药
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  • 11-16 15:41 来自 财联社
    《科创板日报》16日讯,璟制药(688266.SH)公告称,公司在研产品注射用ZG006获得美国FDA孤儿药资格认定,用于治疗神经内分泌癌。获得该认定后,公司需与FDA协商后续临床试验、注册申报方案等,最终能否成功完成临床试验、获得FDA上市许可及上市时间均具有不确定性。该事项对公司近期业绩不会产生重大影响,药品研发周期长、审批环节多、研发投入大,存在不确定性因素影响,敬请投资者谨慎决策,注意投资风险。
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  • 11-14 17:12 来自 财联社
    《科创板日报》14日讯,泽璟制药(688266.SH)公告称,公司拟发行境外上市股份(H股)并申请在香港联交所主板挂牌上市,以满足公司国际化战略及海外业务布局需要,提升公司国际品牌知名度。本次发行上市尚需提交公司股东会审议,并需取得相关政府机构、监管机构备案、批准或核准。目前,公司正与相关中介机构就本次发行上市的相关工作进行商讨,具体细节尚未最终确定。
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  • 11-13 17:14 来自 财联社
    《科创板日报》13日讯,泽璟制药(688266.SH)公告称,公司于近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,注射用ZG006与依托泊苷及顺铂联合用于晚期神经内分泌癌的临床试验获得批准。该药物为公司通过其双/多特异性抗体研发平台开发的一个三特异性抗体药物,已获得美国FDA和中国NMPA临床试验许可,并已分别被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种,和被美国FDA授予孤儿药资格认定。但需注意的是,由于药品研发周期长、审批环节多、研发投入大,存在无法获批上市销售的风险。
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  • 10-31 15:05 来自 财联社
    《科创板日报》31日讯,今日,科创50指数收跌3.13%,报1415.53点。盘面上,创新药板块逆势上涨,三生国健涨停,泽璟制药涨超16%,益方生物涨超15%,迈威生物、荣昌生物涨超11%,百利天恒、南模生物涨超9%,圣诺生物、微芯生物涨超8%。软件板块表现亮眼,福昕软件涨停,合合信息涨超14%,星环科技涨超11%,品茗科技涨超8%。半导体板块集体大跌,天德钰、澜起科技跌超10%,燕东微跌逾8%,盛美上海、沪硅产业跌逾7%,中微公司、灿芯股份、晶合集成跌逾6%。
    XD圣诺生
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    福昕软件
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  • 10-31 13:12 来自 财联社
    财联社10月31日电,午后创新药概念涨势扩大,舒泰神20cm涨停,此前三生国健、昂利康、亚太药业、联环药业涨停,泽璟制药、益方生物、康芝药业、迈威生物涨超10%。
    舒泰神
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    昂利康
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  • 10-19 15:59 来自 财联社
    《科创板日报》19日讯,泽璟制药(688266.SH)公告称,公司自主研发的新药Alveltamig(代号:ZG006)和Nilvanstomig(代号:ZG005)的临床研究数据及最新进展将于2025年10月17日至21日召开的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上发布。ZG006是全球第一个针对DLL3靶点的三特异性抗体(DLL3×DLL3×CD3),是全球同类首创(First-in-Class)分子形式,具有成为同类最佳(Best-in-Class)分子的潜力。ZG005是全球率先进入临床研究的同靶点药物之一,目前全球范围内尚未有同类机制药物获批上市。
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  • 10-16 15:03 来自 财联社
    《科创板日报》16日讯,今日,科创50指数震荡下行,收跌0.94%,报1416.58点。盘面上,创新药、医疗器械个股表现活跃,三生国健涨超13%,泽璟制药涨超5%;海泰新光、佰仁医疗、春立医疗、康众医疗涨超4%,半导体板块退潮,泰凌微跌超7%,路维光电跌超5%,臻镭科技、伟测科技跌逾4%,先锋科技、纳芯微、芯源微跌逾3%。
    路维光电
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    佰仁医疗
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  • 09-17 16:10 来自 财联社
    《科创板日报》17日讯,泽璟制药(688266.SH)公告称,公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,注射用ZGGS34用于MUC17阳性晚期实体瘤的临床试验获得批准。该药物为三特异性抗体药物,具有强效的肿瘤杀伤作用和良好的安全性特征。
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  • 09-16 15:34 来自 财联社
    《科创板日报》16日讯,泽璟制药(688266.SH)公告称,公司在研产品注射用ZG006已获得CDE同意开展关键性临床试验,并已完成首例受试者入组。ZG006是一款三特异性抗体药物,针对两个不同DLL3表位及CD3,具有成为同类最佳分子的潜力。该药物已被CDE纳入突破性治疗品种名单,适应症为单药治疗既往经含铂化疗及至少1种其它系统治疗后(三线及以上)复发或进展的晚期小细胞肺癌患者。关键性临床试验结果未来能否支持药品递交上市申请、能否最终获得批准上市以及何时获批均具有不确定性。
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  • 09-11 15:44 来自 财联社
    《科创板日报》11日讯,泽璟制药(688266.SH)公告称,公司自主研发的新药Alveltamig(代号:ZG006)、Nilvanstomig(代号:ZG005)的临床研究数据及最新进展将于2025年9月10日至14日召开的第28届中国临床肿瘤学会(CSCO)学术年会上发布。其中,ZG006在晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌患者中的耐受性、安全性、有效性和药代动力学的剂量递增和扩展的I/II期临床研究显示,确认ORR分别为75.0%、53.3%和91.7%,DCR分别为75.0%、73.3%和91.7%。ZG005联合依托泊苷及顺铂(EP)在一线晚期神经内分泌癌患者中的安全性、药代动力学特征及初步疗效的I/II期临床研究显示,接受ZG005 10mg/kg+EP治疗的ORR为43.8%,20mg/kg+EP为63%。
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  • 08-29 15:36 来自 财联社
    《科创板日报》29日讯,泽璟制药(688266.SH)公告称,公司在研产品注射用ZG005与注射用ZGGS18联用的临床试验申请获得美国食品药品监督管理局批准,用于治疗晚期实体瘤。注射用ZG005有望用于治疗多种实体瘤,根据公开查询,是全球率先进入临床研究的同靶点药物之一,目前全球范围内尚未有同类机制药物获批上市;注射用ZGGS18有望成为治疗实体瘤的创新型生物制品。本次临床试验获批事项对公司近期业绩不会产生重大影响。
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  • 08-21 16:54 来自 财联社
    《科创板日报》21日讯,泽璟制药(688266.SH)公告称,公司近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,注射用ZG005、注射用ZGGS18与盐酸吉卡昔替尼片联合用于晚期实体瘤的临床试验获得批准。注射用ZG005是重组人源化抗PD-1/TIGIT双特异性抗体,为创新型肿瘤免疫治疗生物制品,注册分类为1类,有望用于治疗多种实体瘤。根据公开查询,ZG005是全球率先进入临床研究的同靶点药物之一,目前全球范围内尚未有同类机制药物获批上市。
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  • 08-19 16:23 来自 财联社
    《科创板日报》19日讯,泽璟制药(688266.SH)公告称,公司在研产品注射用ZGGS34临床试验申请已获FDA批准,用于治疗晚期实体瘤。该药物为三特异性抗体药物,通过衔接肿瘤细胞和T细胞,激活T细胞以杀死肿瘤细胞。然而,由于药品研发周期长、审批环节多,该批准对公司近期业绩不会产生重大影响,投资者需谨慎决策并注意投资风险。
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  • 07-28 13:03 来自 财联社
    财联社7月28日电,午后创新药概念持续走强,恒瑞医药触及涨停,此前海思科、联环药业、亚太药业涨停,广生堂涨超10%,热景生物、振东制药、前沿生物、泽璟制药等涨幅靠前。消息面上,今日早盘,恒瑞医药公告,与葛兰素史克(GSK)达成一项总潜在金额高达125亿美元的License-out合作,覆盖一款处于临床阶段的呼吸系统创新药及多达11个处于非临床阶段的候选项目。
    恒瑞医药
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  • 07-21 15:04 来自 财联社
    《科创板日报》21日讯,今日,科创50指数收涨0.04%,报1007.89点。盘面上,创新药板走势分化,其中键凯科技涨停,华纳药厂涨超11%,南模生物、仁度生物涨超7%,成都先导涨超6%;百利天恒、百济神州跌超5%,泽璟制药、华恒生物跌逾4%。医疗器械板块多数上涨,赛诺医疗、山外山涨超6%,澳华内镜、安必平涨超5%。个股方面,上纬新材晋级九连板,刷新A股“20cm”连板纪录,累计上涨416.2%,最新报40.16元/股,最新市值为162亿元。
    安必平
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    澳华内镜
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  • 07-10 16:38 来自 财联社
    《科创板日报》10日讯,泽璟制药(688266.SH)公告称,公司在研产品注射用ZG006被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种公示名单,适应症为ZG006单药治疗既往经含铂化疗及至少1种其它系统治疗后(三线及以上)复发或进展的晚期小细胞肺癌患者。公示期为2025年7月9日至2025年7月16日,存在被提出异议的风险。该事项对公司近期业绩不会产生重大影响,药品研发周期长、审批环节多、研发投入大,存在不确定性风险。
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  • 07-01 15:07 来自 财联社
    《科创板日报》1日讯,今日,科创50指数收跌0.86%,报994.80点。盘面上,创新药概念股强势上涨,前沿生物涨停,科兴制药涨超15%,荣昌生物、微芯生物涨超11%,上海谊众、泽璟制药、华纳药厂涨超7%。医疗器械板块普涨,热景生物涨超11%,心脉医疗、翔宇医疗涨超8%。软件板块表现低迷,海天瑞声、安恒信息跌超6%,信安世纪、安博通跌逾5%。
    华纳药厂
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    心脉医疗
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  • 06-27 07:56 来自 财联社
    商保创新药目录首次纳入医保调整方案 创新药资产重估有望延续
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  • 06-17 15:33 来自 财联社
    《科创板日报》17日讯,泽璟制药(688266.SH)公告称,公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,注射用ZG005与注射用ZG006联合用于晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌的临床试验获得批准。本次临床试验获批事项对公司近期业绩不会产生重大影响。由于药品研发周期长、审批环节多,存在无法获批上市销售的风险,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
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