《科创板日报》8日讯,北京时间1月8日凌晨,北大关于癌症疫苗的最新成果发表于《自然》(Nature)——北京大学化学与分子工程学院陈鹏团队,联合席建忠团队以及深圳湾实验室团队,首次提出“降解疫苗”新策略,为攻克癌症免疫耐受医学难题提供新路径。
①首次提出“降解疫苗”新策略; ②研究团队正在积极推进临床转化,未来有潜力针对不同患者较快地开发个性化的癌症疫苗。
1月6日,科兴集团旗下北京科兴中维生物技术有限公司自主研发的冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗正式启动Ⅰ/Ⅱ期临床研究入组,该疫苗用于40岁及以上人群预防带状疱疹。据科兴介绍,本研究采用随机、双盲、对照的试验设计,志愿者将被随机分配至试验疫苗组、阳性对照组或安慰剂组,以评价不同剂量冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗在40岁及以上人群中的安全性和免疫原性。
财联社12月31日电,国药集团12月31日宣布,国药集团中国生物公司所属成都生物制品研究所和中国生物研究院(新型疫苗国家工程研究中心)联合自主研发的国内首个四价人乳头瘤病毒疫苗,30日取得国家药监局颁发的生物制品批签发证明,并于当日上市销售。此疫苗采用与国际主流一致的酵母表达系统制备,覆盖HPV6、11、16、18四种亚型,适用于18至45岁女性。疫苗Ⅲ期临床试验数据显示,其对预防宫颈CIN2及以上癌前病变的保护效力达100%。作为国产首款四价HPV疫苗,它将为适龄女性预防人乳头瘤病毒引发的相关疾病,尤其是宫颈癌提供更经济的接种选择。
《科创板日报》26日讯,据“中国生物”公众号消息,12月26日,由国药集团中国生物武汉生物制品研究所自主研发的口服六价轮状病毒疫苗,顺利完成首剂接种。这标志着全球首个覆盖六种血清型轮状病毒的疫苗正式进入实际应用阶段,也是我国在婴幼儿轮状病毒性胃肠炎防控领域迈出的重要一步。
财联社12月14日电,据湖北发布消息,12月13日,中国生物武汉生物制品研究所研制的全球首款口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)在武汉亮相,最快今年12月底就能开打。轮状病毒不仅是婴幼儿重症腹泻的最重要病原体,也是全球范围内引起5岁以下儿童腹泻死亡的首要病因。新上市的六价轮状病毒疫苗从研发到生产历时18年,同样采取口服方式接种,能有效预防G1、G2、G3、G4、G8、G9六种血清型导致的婴幼儿轮状病毒腹泻,尤其增加了近年来显著上升的G8和G9型,首次实现对我国当前G型优势流行株的全覆盖,填补了此前进口疫苗对亚洲地区高发G8型毒株防护不足的空白,为全球婴幼儿的秋季腹泻防控提供了“中国方案”。
财联社12月12日电,世界卫生组织12月11日发布声明说,该组织全球疫苗安全咨询委员会的最新分析报告指出,现有证据表明疫苗与孤独症之间不存在因果关系。声明说,这份报告关注含硫柳汞疫苗以及普通疫苗与孤独症之间的关联。基于2010年1月至2025年8月期间发表的31项研究的证据,报告有力支持了儿童时期和孕期接种疫苗的安全性,证实疫苗与孤独症之间不存在因果关系。
①疫苗行业之所以陷入内卷式竞争,背后有多重原因,包括产品同质化竞争激烈、产能过剩问题突出等; ②公众接种意愿波动、需求端未能得到充分释放依然是行业面临的最大挑战; ③在“医防融合”的政策指引下,针对老年人、慢性病患者等特定人群的疫苗需求有望成为新的增长点。
财联社11月26日电,据SINOVAC科兴官微消息,当地时间11月24日,科兴与巴西卫生部签署了两项PDP(产品开发伙伴关系)项目,成为首个中标该项目的中国疫苗企业。科兴将与巴西当地伙伴Tecpar研究所和Eurofarma公司合作建设疫苗产业平台,帮助巴西提升本土疫苗生产能力,在未来10年向巴西提供总计约6000万剂水痘疫苗和狂犬疫苗,价值超7亿美元。这是中国疫苗企业迄今获得的最长期、合同金额最大的一笔国际订单。
财联社11月23日电,我国首个获批的国产九价HPV疫苗近日正式在黑龙江省投入应用。这款国产九价HPV疫苗使我国成为全球第二个具有独立自主供应高价次HPV疫苗能力的国家。据介绍,该疫苗在核心防护效果中可覆盖约95.4%的宫颈癌致病病毒,其安全性、有效性和免疫原性均与进口疫苗相当,是预防宫颈癌最有效的一级防护手段。
财联社9月28日电,中国生物官微发文宣布,由国药集团中国生物所属成都生物制品研究所和中国生物研究院(新型疫苗国家工程研究中心)联合自主研发的四价人乳头瘤病毒疫苗(汉逊酵母)(爱薇佳)正式获国家药监局批准上市。据悉,该产品为首个获批上市的国产四价HPV疫苗。
财联社9月9日电,万泰生物在厦门海沧街道石塘社区卫生服务中心举办九价HPV疫苗馨可宁9全球首针接种活动。馨可宁9是全球第二个、中国首个国产九价HPV疫苗。万泰生物在今年6月宣布这款疫苗获批,9岁至17岁可采用二剂次接种程序,18岁至45岁采用三剂次接种程序。记者从首针现场确认,国产九价HPV疫苗价格499元/针(不含接种服务费),全程三针不超过1500元,两针价格不到一千元。
①据国家医保局披露,今年基本医保目录共有534个药品通用名通过初步形式审查,其中目录外药品达310个,较2024年的249个出现大幅增加; ②今年商保创新药目录共有121个药品通过形式审查,涵盖了此前备受关注的多款“明星药物”,并出现了唯一一款的疫苗产品。
①美国加州大学洛杉矶分校研究团队的1期临床试验显示,ELI-002 2P疫苗能延长部分胰腺癌或结直肠癌患者的长期无复发生存期; ②该疫苗通过将KRAS突变肽靶向淋巴结,帮助免疫系统识别和攻击KRAS突变癌细胞,68%的受试者出现了对KRAS突变肿瘤蛋白有特异性的强效T细胞应答。
①美国卫生部长小罗伯特·肯尼迪宣布削减约5亿美元用于mRNA疫苗开发的资金,并取消22份相关合同; ②肯尼迪称mRNA疫苗对新冠疫情和流感等呼吸道病毒风险大于益处,将投资于更安全、更广泛的疫苗战略; ③肯尼迪长期对疫苗持批评态度,曾传播疫苗与自闭症存在联系的错误信息。
财联社8月4日电,中国疾控中心艾防中心等团队完成我国首个复制型天坛痘苗载体艾滋病疫苗I期临床试验。该研究创新性采用曾用于消灭天花的“天坛株”痘苗病毒为载体,试验验证了该方案的安全性且能激发有效免疫反应。这标志着我国在艾滋病疫苗研发领域取得重要进展。研究结果验证了复制型天坛痘苗载体疫苗在健康人群中的安全性,探明了这种加强免疫方案诱导持久艾滋病特异性免疫反应的能力,为Ⅱ期临床试验奠定了基础。
财联社7月18日电,据国家药监局官网7月18日消息,流感抗病毒口服药物玛硒洛沙韦片(商品名:济可舒)获批上市,用于治疗既往健康的成人单纯性甲型和乙型流感患者,不包括存在流感相关并发症高风险的患者。玛硒洛沙韦是征祥医药自主研发的新一代聚合酶酸性蛋白(PA)核酸内切酶抑制剂,具有广谱抗流感病毒的特性,对甲、乙型流感病毒、高致死禽流感病毒等均具有抗病毒活性。
财联社7月14日电,万泰生物(603392.SH)公告称,预计2025年半年度归属于母公司所有者的净亏损1.3亿元-1.6亿元。上年同期净利润为2.6亿元。报告期内,公司疫苗板块受行业政策调整及市场竞争等因素影响,销售承压,收入及利润同比显著下滑;IVD板块受政府集采降价、检验套餐解绑等因素影响,销售收入亦承压,导致整体净利润出现阶段性下滑。
官方定价499元/支,今日万泰生物正式公布我国首款国产九价HPV疫苗“馨可宁®9”定价,价格约为进口九价HPV疫苗的40%。