《科创板日报》4日讯,吉林、江苏等省份的公共资源交易中心网站显示,智飞生物23价肺炎球菌多糖疫苗由原来的298元/支调降至的209元/支,降幅为29.87%。
财联社9月3日电,国产HPV疫苗龙头万泰生物3日在上海证券交易所上证路演中心举行2024年半年度业绩说明会。对于公司九价HPV疫苗产能建设进展情况,万泰生物回复投资者称:“公司九价HPV疫苗生产线分两阶段建设6条原液生产线,目前已完成第一阶段2条原液生产线的建设,其余生产线建设按计划进行中。”对于九价HPV疫苗预计上市时间,万泰生物回复投资者表示,根据《药品注册管理办法》,九价HPV疫苗上市许可申请获得受理后,国家药监局将按要求对已受理药品的安全性、有效性和质量可控性等进行技术审评,其间同步开展生产现场核查以及上市前药品生产质量管理规范符合性检查。国家药监局将根据药品注册申报资料、核查结果等进行综合审评,综合审评结论通过的,批准药品上市,颁发药品注册证书。
财联社9月3日电,SINOVAC科兴官微发布消息称,公司甲型肝炎灭活疫苗孩尔来福®(儿童剂型和成人剂型)及水痘减毒活疫苗近日陆续获得秘鲁药品、器械与药物理事会(DIGEMID)注册批准,均为秘鲁首款获批的中国甲肝疫苗及水痘减毒活疫苗。
财联社8月26日电,德国政府宣布,将向非洲受猴痘疫情影响的国家捐赠10万支猴痘疫苗,这些疫苗来自德国国防军的库存。同时德国还将在刚果民主共和国设立一个移动实验室,用于快速检测猴痘病毒。
财联社8月26日电,国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,万泰生物九价HPV疫苗上市申请获得受理,该产品具体名称为九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)。据悉,其为首个申报上市的国产九价HPV疫苗。
《科创板日报》23日讯,欧林生物在接受调研时表示,公司积极推进重组金葡菌疫苗III期临床试验进度,截至2024年8月中旬,公司重组金葡菌疫苗III期临床试验已入组4,100例左右。按照目前的入组速度,预计明年上半年能够完成全部入组。
财联社8月23日电,美东时间周四,在新冠感染病例激增的背景下,美国食品和药物管理局(FDA)批准了辉瑞和莫德纳的新版新冠疫苗,以更好地应对当前流行的新冠毒株。据FDA介绍,新的疫苗针对的是一种名为KP.2的变异株,它是新冠病毒奥密克戎JN.1变异株的第三代亚分支,也是JN.1变异株中具有较强传播优势的一个亚分支。辉瑞和莫德纳表示,他们针对KP.2的疫苗可以产生更强的免疫反应,也可以对抗其他还在传播的JN.1亚分支,如KP.3和LB.1。
财联社8月18日电,丹麦药企巴伐利亚北欧生物技术公司在8月17日表示,今年以来该公司已经供应多达200万剂猴痘疫苗,并且计划到2025年底将供应量提高至1000万剂。该公司还表示,正在将其生产网络扩大到非洲,并准备与非洲疾病控制和预防中心以及世界卫生组织合作,使所有国家都能获得这种疫苗。
①百克生物上半年业绩延续自2023年以来的正增长,但相比于去年同期及今年一季度,营收与净利润增速明显回落; ②2024年以来,至少有5家企业提交带状疱疹疫苗的新药上市申请,百克生物提醒,未来可能逐步失去带状疱疹疫苗的先发优势。
①截至今日上午收盘,智飞生物市值已跌破600亿元,股价创近5年来新低。 ②默沙东上半年HPV疫苗在中国市场销售额下降,同时,国产九价HPV疫苗呼之欲出。行业专家认为,智飞生物在近两年将面临一定压力。
①康乐卫士公告称,公司旗下三价HPV疫苗Ⅲ期保护效力临床试验期中分析揭盲,结果符合预期。 ②该款三价HPV疫苗或将成为康乐卫士首款商业化产品,此外也有望加速公司在研九价HPV疫苗的上市速度。 ③行业专家认为,如果三价HPV疫苗获批上市,市场竞争将更加激烈。
①今年二季度,默沙东王牌HPV疫苗产品佳达修销售额为24.78亿美元,同比增长仅1%; ②在线下,和以往“一针难求”的火爆相比,今年接种九价HPV几乎没有压力,“无需预约”“即到即种”成为常态; ③万泰生物之外,康乐卫士、沃森生物等公司的九价HPV疫苗均已进入临床三期阶段。
①二价HPV疫苗价格战没有终止的信号,反而愈演愈烈。 ②沃森生物旗下子公司泽润生物以2794.65万元中标101.62万支。由此测算,二价HPV疫苗单支中标价格已降至27.5元。
财联社8月5日电,日前,一项发表在《自然》子刊(《NatureMedicine》)的回顾性研究显示,重组带状疱疹疫苗与痴呆发生的风险降低相关。牛津大学研究人员对20多万人进行统计研究发现,接种新的重组带状疱疹疫苗后六年内,痴呆症的诊断比例至少减少了17%,相当于在没有痴呆症的情况下多活了164天以上。
①康乐卫士在港交所发行上市的申请获中国证监会备案,有望成为“北+H”第一股。 ②2023年底,康乐卫士现金及现金等价物余额1.40亿元,当年研发费用超过2.3亿元。 ③若H股发行成功,有望缓解康乐卫士现金流紧缺现状。
①HPV疫苗的选择以效果为先,券商预计2023-2026年,国内二价、四价、九价HPV疫苗的复合增速分别为-12%、0%、23%; ②国内针对HPV疫苗的研发,重心已经转向九价苗乃至更高价疫苗上面; ③专家表示,HPV疫苗现在看起来竞争也很激烈,未来降价是必然的事情。
《科创板日报》5日讯,国药集团旗下的成都生物制品研究所有限责任公司四价HPV疫苗上市申请昨日获国家药品监督管理局受理,这是首款获得受理的国产四价HPV疫苗。
①日前,国药集团等在安徽主动下调了四价流感疫苗的价格,国药集团甚至将降价范围延伸至其他二类疫苗,引发行业关注; ②业内反馈国药集团二类疫苗降价在安徽不是首次,其四价流感疫苗上市时间较晚,试图在政府采购中占据价格优势; ③降价范畴蔓延趋势已成,其他二类疫苗或不得不跟进。
财联社6月24日电,顶替葛兰素史克,辉瑞公司获得向英国供应数百万剂RSV疫苗的合同。根据本月早些时候公布的一份经编辑的合同,辉瑞被选中在未来两年内向英格兰和北爱尔兰的老年人供应超350万剂Abrysvo疫苗,并向孕妇供应超140万剂疫苗以保护她们的婴儿。疫苗将于7月开始交付,以便在下一个感冒季节到来之前保护老人和新生儿。
《科创板日报》19日讯,近日,国药集团、华兰生物、北京科兴生物、金迪克先后下调旗下四价流感疫苗价格,几家企业的产品价格平均降幅均达到30%左右。记者了解到,每年二季度,不少地区都已经制定新一年度的流感疫苗首批采购计划。各大疫苗企业在此节点调整四价流感疫苗价格,多有“以价换量、抢占市场”的考虑。