①受市场竞争加剧影响,狂犬疫苗销售承压,成大生物2024年营收净利双双下滑; ②公司产品结构相对单一,人用狂犬病疫苗仍为主要收入来源,但其增速低于整体水平,而乙脑灭活疫苗和境外市场则呈现较快的增长趋势。
①从欧林生物2024年度业绩来看,其营收与归母净利润均实现同比增长。吸附破伤风疫苗年度销售收入首次超过5亿元; ②该公司相关负责人表示,目前其研究的四大“超级细菌”疫苗中,重组金葡菌疫苗将完成临床III期入组,并预计在2027年能实现量产。
《科创板日报》14日讯,4月14日,默沙东宣布,佳达修®9[九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)](后称“九价HPV疫苗”)多项新适应证已获得国家药品监督管理局的上市批准,适用于16~26岁男性接种。这一获批使佳达修®9成为中国境内首个且目前唯一获批、可适用于适龄男性女性接种的九价HPV疫苗,标志着中国正式进入了“男女共防HPV相关癌症及疾病”的新阶段。
财联社4月9日电,中国首款猴痘疫苗临床研究开始招募受试者。近期,由中国生物上海生物制品研究所自主研发的MVA株猴痘减毒活疫苗在河南省传染病医院(郑州市第六人民医院)开展Ⅰ期临床试验。该研究已获得国家药品监督管理局临床试验通知书,现计划在郑州市范围内招募120名18岁及以上志愿者参加试验,其中健康人60人,男男性行为者和HIV感染者各30人。
艾美疫苗4月7日公告,无血清迭代狂犬疫苗获受理上市注册,此前已取得相应的产品生产许可证;不久前,迭代工艺高效价人二倍体狂犬疫苗获批开展临床。在狂犬疫苗百亿规模的巨大市场上,艾美凭借迭代产品布局,有望占据优势地位。
财联社3月27日电,我国科学家研制出一种能高效增强细胞免疫的靶向药物分子,有望为肿瘤免疫疗法和传染病广谱疫苗提供新“利器”。相关研究论文北京时间27日在国际科学期刊《自然》发表。研究牵头人、中山大学附属第一医院精准医学研究院研究员王骥说,细胞免疫是人体免疫系统的重要组成部分,主要通过T淋巴细胞直接攻击病原体或异常细胞。病原体进入人体后,首先会被树突状细胞吞噬,被处理成为抗原片段后,递呈给T淋巴细胞,从而激活免疫反应。
财联社3月26日电,巨噬细胞是免疫系统的关键细胞,通过吞噬并破坏细菌、病毒等病原体及受损细胞,在机体内扮演“清道夫”的角色。一个国际研究团队发现,巨噬细胞可以将被吞噬的细菌直接转化为自身代谢所需的营养来源,而且从死亡细菌中提取营养的效率高于活菌。该研究项目由法国国家科学研究中心、美国科罗拉多大学等机构合作完成,相关论文发表在英国《自然》杂志上。研究人员认为,该研究成果为应对抗生素耐药性及研发新型疫苗或抗生素开拓了新思路。
财联社3月6日电,美国疫苗厂商Moderna当地时间3月5日在投资者会议上表示,该公司有望于2027年推出首个肿瘤疫苗。Moderna正在与默沙东共同开发一款个性化的肿瘤疫苗,并已对严重的皮肤癌(黑色素瘤)患者进行后期临床试验。Moderna公司总裁Stephen Hoge在周三的投资者会议上表示,首款肿瘤疫苗可能有机会为公司带来“相当大的收入”。与普通疫苗接种后防止疾病发生不同,Moderna等公司正在研发的肿瘤疫苗是一种治疗性的疫苗,作为一种癌症治疗手段,促使免疫系统破坏癌细胞,从而预防肿瘤的复发。
①营收较去年同期大幅增长,主要原因是旗下疫苗产品曼海欣®作为中国市场上唯一的四价流脑结合疫苗,过去一年产品渗透率不断提升,实现销量快速增长。 ②康希诺生物首席商务官王靖曾表示,基于目前正在研发的疫苗管线,康希诺已经成功构建了一个全面的商业化运营体系。
财联社2月17日电,两项来自中国研究团队关于新型抗流感药物的研究近日相继发表,记者了解到,这两款药物均与有“流感神药”之称的玛巴洛沙韦作用机制类似,有望最快于今年年内上市。这两项新型抗流感药物研究分别由来自上海的复旦大学附属华山医院张文宏教授以及来自北京的中日友好医院曹彬教授领衔,且3期临床试验数据均显示了药物的安全性及改善流感症状和清除病毒的有效性。 玛巴洛沙韦是目前国内上市的唯一一款新一代RNA聚合酶PA亚基抑制剂,因全疗程单剂口服显示的疗效而被称为“流感神药”,这也带动了以RNA聚合酶作为新靶点的流感药物研发热潮。张文宏团队发表的一项关于新型口服抗流感药物ZX-7101A的临床研究也显示,该药物针对甲、乙型流感及高致病性禽流感有广谱抗病毒活性,其体外抗病毒活性与玛巴洛沙韦相当。
①本次控制权变更后,韶关高腾将通过辽宁成大间接控制成大生物54.67%的股权; ②成大生物还披露了要约收购报告书,本次要约收购韶关高腾不以终止成大生物上市地位为目的,但存在股权分布不具备上市条件的风险。
①默沙东宣布将暂停向中国供应HPV疫苗,这一举措至少持续至2025年年中,甚至更长; ②HPV疫苗接种需求逐渐饱和,国产虽未上市但业界预计未来降价是大概率事件。
财联社2月5日电,今日,默沙东暂停向中国供应HPV疫苗佳达修(Gardasil)引发市场热议。默沙东独家回应财联社记者表示,受整体市场环境、消费者需求疲软及渠道库存高等因素影响,默沙东与本土合作伙伴智飞生物进行了深入沟通,决定自2025年2月起根据消费者需求的动态变化,阶段性调整中国市场的发货节奏,预计将于年中逐步恢复常态。默沙东方面称,这一举措将加速优化库存管理进程,进一步夯实默沙东与关键本土合作伙伴长期协同发展的基础。中国依然是佳达修长期增长的核心战略市场。适龄女性群体及近期获批的男性适应证覆盖人群中,依然存在广泛的免疫需求。默沙东对中国市场的潜力保持充分信心,对患者及消费者的承诺不会改变,积极布局未来。(财联社记者 郭松峤)
财联社1月18日电,2025年云南省政府工作报告把实施“儿童健康护佑和生物疫苗惠民工程”列为2025年要办的10件惠民实事之一,明确提出建设1个具有儿童(含新生儿)重症救治Ⅲ级水平的省级儿童医学救治中心,5个具有Ⅱ级水平的州(市)级儿童急诊或重症学科,70个具有Ⅰ级及以上水平的县级儿童急救点,建立覆盖全省的儿童救治网络;按照知情、自愿原则,为全省符合条件的初一在校女生免费接种国产HPV疫苗。
财联社1月14日电,SINOVAC科兴中标智利项目新闻发布会上,科兴副总裁、国际业务负责人孟伟宁介绍,1月10号,SINOVAC科兴旗下北京科兴生物制品有限公司生产的三价流感疫苗安尔来福®独家中标了智利政府2025年年度流感疫苗的全球招标,首批疫苗将于1月15日发往智利。
①佳达修®成为中国境内首个且目前唯一获批、可适用于男性的HPV疫苗。 ②行业专家认为新适应症的获批在药理原理等方面是一次新的探索。 ③目前康乐卫士、万泰生物等企业均在该领域有所布局。
财联社1月8日电,默沙东1月8日宣布,佳达修®的多项新适应证已获得国家药品监督管理局的上市批准,适用于9~26岁男性接种。新适应证的获批,标志着佳达修®成为中国境内首个且目前唯一获批、可适用于男性的HPV疫苗。佳达修®此次获批的新适应证可适用于9-26岁男性预防因HPV16、18引起的肛门癌,HPV6和11引起的生殖器疣(尖锐湿疣),以及由HPV6、11、16、18引起的以下癌前病变或不典型病变:1级、2级、3级肛门上皮内瘤样病变(AIN)。
财联社1月3日电,国务院办公厅日前印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》。加快临床急需药品医疗器械审批上市。对临床急需的细胞与基因治疗药物、境外已上市药品、联合疫苗、放射性药品、珍稀濒危药材替代品的申报品种,以及医用机器人、脑机接口设备、放射性治疗设备、医学影像设备、创新中医诊疗设备等高端医疗装备和高端植介入类医疗器械,予以优先审评审批。
财联社1月3日电,国务院办公厅日前印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》。《意见》明确5方面24条改革举措。一是加大对药品医疗器械研发创新的支持力度。完善审评审批机制全力支持重大创新,加大中药研发创新支持力度,发挥标准对药品医疗器械创新的引领作用,完善药品医疗器械知识产权保护相关制度,积极支持创新药和医疗器械推广使用。二是提高药品医疗器械审评审批质效。加强药品医疗器械注册申报前置指导,加快临床急需药品医疗器械审批上市,优化临床试验审评审批机制、药品补充申请审评审批和药品医疗器械注册检验,加快罕见病用药品医疗器械审评审批。三是以高效严格监管提升医药产业合规水平。推进生物制品(疫苗)批签发授权,促进仿制药质量提升,推动医药企业生产检验过程信息化,提高药品医疗器械监督检查效率,强化创新药和医疗器械警戒工作,提升医药流通新业态监管质效。四是支持医药产业扩大对外开放合作。深入推进国际通用监管规则转化实施,探索生物制品分段生产模式,优化药品医疗器械进口审批,支持药品医疗器械出口贸易。五是构建适应产业发展和安全需要的监管体系。持续加强监管能力建设,大力发展药品监管科学,加强监管信息化建设。
《科创板日报》26日讯,荷兰莱顿大学科学家开发出一种新的疟疾疫苗接种策略:利用携带改良版疟疾寄生虫的蚊子叮咬人类,以提升人体的免疫力。在一项最新试验中,这种方法降低了参与者对疟疾的易感性,有效率高达89%。这一方法为更有效地应对疟疾感染开辟了新途径。相关论文最新发表于《新英格兰医学杂志》。