①佳达修®成为中国境内首个且目前唯一获批、可适用于男性的HPV疫苗。
②行业专家认为新适应症的获批在药理原理等方面是一次新的探索。
③目前康乐卫士、万泰生物等企业均在该领域有所布局。

财联社1月8日电，默沙东1月8日宣布，佳达修®的多项新适应证已获得国家药品监督管理局的上市批准，适用于9~26岁男性接种。新适应证的获批，标志着佳达修®成为中国境内首个且目前唯一获批、可适用于男性的HPV疫苗。佳达修®此次获批的新适应证可适用于9-26岁男性预防因HPV16、18引起的肛门癌，HPV6和11引起的生殖器疣（尖锐湿疣），以及由HPV6、11、16、18引起的以下癌前病变或不典型病变：1级、2级、3级肛门上皮内瘤样病变（AIN）。

财联社1月3日电，国务院办公厅日前印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》。加快临床急需药品医疗器械审批上市。对临床急需的细胞与基因治疗药物、境外已上市药品、联合疫苗、放射性药品、珍稀濒危药材替代品的申报品种，以及医用机器人、脑机接口设备、放射性治疗设备、医学影像设备、创新中医诊疗设备等高端医疗装备和高端植介入类医疗器械，予以优先审评审批。

财联社1月3日电，国务院办公厅日前印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》。《意见》明确5方面24条改革举措。一是加大对药品医疗器械研发创新的支持力度。完善审评审批机制全力支持重大创新，加大中药研发创新支持力度，发挥标准对药品医疗器械创新的引领作用，完善药品医疗器械知识产权保护相关制度，积极支持创新药和医疗器械推广使用。二是提高药品医疗器械审评审批质效。加强药品医疗器械注册申报前置指导，加快临床急需药品医疗器械审批上市，优化临床试验审评审批机制、药品补充申请审评审批和药品医疗器械注册检验，加快罕见病用药品医疗器械审评审批。三是以高效严格监管提升医药产业合规水平。推进生物制品（疫苗）批签发授权，促进仿制药质量提升，推动医药企业生产检验过程信息化，提高药品医疗器械监督检查效率，强化创新药和医疗器械警戒工作，提升医药流通新业态监管质效。四是支持医药产业扩大对外开放合作。深入推进国际通用监管规则转化实施，探索生物制品分段生产模式，优化药品医疗器械进口审批，支持药品医疗器械出口贸易。五是构建适应产业发展和安全需要的监管体系。持续加强监管能力建设，大力发展药品监管科学，加强监管信息化建设。

《科创板日报》26日讯，荷兰莱顿大学科学家开发出一种新的疟疾疫苗接种策略：利用携带改良版疟疾寄生虫的蚊子叮咬人类，以提升人体的免疫力。在一项最新试验中，这种方法降低了参与者对疟疾的易感性，有效率高达89%。这一方法为更有效地应对疟疾感染开辟了新途径。相关论文最新发表于《新英格兰医学杂志》。

与传统的初代人二倍体狂犬疫苗相比，艾美研发的迭代工艺高效价人二倍体狂犬疫苗，率先突破了传统工艺中病毒滴度低、产量低的技术瓶颈，在纯化工艺上进行了优化创新，在产品质量和安全性方面均得到显著提高。

财联社11月5日电，上海市卫生健康委员会等多部门印发《上海市加速消除宫颈癌行动实施方案（2024-2030年）》。促进适龄女性未成年人HPV疫苗接种。推动为适龄女性未成年人按照有关规定接种HPV疫苗。鼓励有条件的区开展HPV疫苗接种试点，探索多种渠道支持不同需求的适龄女性未成年人接种，提高HPV疫苗接种覆盖率。到2025年，试点推广适龄女性未成年人HPV疫苗接种服务；到2030年，持续推进适龄女性未成年人HPV疫苗接种工作。

①由于带状疱疹减毒活疫苗销量减少，百克生物第三季度实现营收同比下降40.37%，归母净利润同比下降51.41%；
②当前，国内除了GSK的带状疱疹疫苗与百克生物争夺市场之外，还有超过10家企业正在开发同类产品，百克生物面临多个潜在竞争对手。

财联社10月25日电，康希诺生物官微消息，近日，康希诺生物股份公司（与马来西亚国立生物技术研究院（以下简称“NIBM”）进一步确立合作，双方将携手推进mRNA多价流感疫苗的研发，为全球流感防控贡献力量。根据合作协议，公司将获得马来西亚科学技术及创新部（MOSTI）超千万人民币的资金支持，为项目的顺利实施奠定基础。这是继7月双方签署谅解备忘录后的重要进展。

财联社10月24日电，随着天气转凉，流感疫苗的接种潮逐步来临。财联社记者近日调研、采访发现，目前流感疫苗接种热度“由南向北”呈梯度递增态势，截至10月初，流感疫苗批签发数量已超去年。疫苗品种方面，此前暂停供应的赛诺菲巴斯德疫苗已在基层医疗机构消失，国产流感疫苗补位，供应暂未出现紧张情况。另外，今年国产流感疫苗价格战非常激烈，三价、四价流感疫苗价格或为历年最低，有疫苗上市公司内部人士表示部分流感疫苗价格“已经击穿成本线”。（财联社记者 卢阿峰）

财联社10月23日电，吉林省公共资源交易中心发布《关于下调部分非免疫规划疫苗挂网价格的通知》，下调破伤风、流感、肺炎、麻腮风、乙肝等部分型号疫苗价格。值得注意的是，此次下调价格的生产企业均隶属于国药集团中国生物旗下。在此之前，国药集团已经引起过一波国产疫苗降价潮。

财联社10月22日电，国家药监局发布关于印发生物制品分段生产试点工作方案的通知，针对生物制品分段生产的审评审批、企业质量管理、上市后监管等环节，探索建立科学、高效的全过程管理制度体系，推动生物医药产业优化资源配置，有序融入国际产业链，实现产业高质量发展。试点地区包括党中央、国务院区域协调发展战略提出探索生物制品分段生产任务的省级行政区域，以及生物医药产业聚集、确有项目需求且生物制品监管能力较强的省级行政区域。参加试点工作的受托生产企业应当具备完善的药品质量保证体系，具有三年以上生物制品商业化生产经验。试点品种原则上应当为创新生物制品、临床急需生物制品或者国家药监局规定的其他生物制品，包括多联多价疫苗、抗体类生物制品、抗体偶联类生物制品、胰高血糖素样肽-1类生物制品以及胰岛素类生物制品等。

①受下游畜牧养殖行情低迷及价格下降影响，猪用疫苗龙头申联生物出现增收不增利；
②聂东升在业绩会上表示，2024年下半年，申联生物适时调整短期、中长期经营目标，拓展新产品的市场开发和战略布局，包括牛羊口蹄疫灭活疫苗、猪圆环疫苗销售占比提升，同时产品进入多个大型养殖集团供应链体系。

财联社10月17日电，美国莫德纳公司10月17日宣布，力争到2027年前在日本推出针对新冠和季节性流感的混合疫苗。首席执行官斯特凡·班赛尔（Stéphane Bancel）称，正在准备向日本厚生劳动省提交的资料，希望能用半年到一年左右时间提出申请。据该公司介绍，正在开发的疫苗若能实际应用，接种一次就能获得两种免疫能力，有望减轻医疗机构和接种者的负担。

《科创板日报》6日讯，艾美疫苗10月6日公告，公司在研迭代无血清狂苗Ⅲ期临床试验数据已完成揭盲及统计分析工作，结果显示该疫苗具有良好的免疫原性和安全性，达到临床预设目标。截至目前，全球尚没有无血清狂苗上市，该产品有望成为首个上市产品，引领行业技术深度迭代升级。迭代无血清狂苗，与目前含有血清的Vero细胞狂苗和含有血清的人二倍体狂苗完全不同，因为不含有动物血清，显著提高了安全性，降低了不良反应的概率，让接种者更安全，是一款重磅创新的迭代升级产品。

财联社9月24日电，从上海疾控方面了解到，备受关注的新冠疫苗自费接种后，接种工作曾暂停数月，目前上海各社区卫生中心备货已经到位，价格也已明确。记者通过微信小程序健康云预约徐汇区枫林接种门诊，显示的新冠疫苗产品为神州细胞的D-四价S蛋白XBB疫苗，单剂价格显示为自费305.5元，最早可以预约本周接种。

①疫苗采用成熟的细胞工厂生产工艺，工艺稳定，质量可靠。
②自2022年猴痘疫情暴发以来，已在全球121个国家和地区发现超10万例确诊病例和226例死亡病例。

财联社9月9日电，国药集团中国生物上海生物制品研究所自主研发的MVA株猴痘减毒活疫苗获得国家药品监督管理局签发的临床试验通知书，这是我国首款获批临床的猴痘疫苗，有望在我国对猴痘病毒导致疾病的预防和控制中发挥重要作用。