与传统的初代人二倍体狂犬疫苗相比,艾美研发的迭代工艺高效价人二倍体狂犬疫苗,率先突破了传统工艺中病毒滴度低、产量低的技术瓶颈,在纯化工艺上进行了优化创新,在产品质量和安全性方面均得到显著提高。
财联社11月5日电,上海市卫生健康委员会等多部门印发《上海市加速消除宫颈癌行动实施方案(2024-2030年)》。促进适龄女性未成年人HPV疫苗接种。推动为适龄女性未成年人按照有关规定接种HPV疫苗。鼓励有条件的区开展HPV疫苗接种试点,探索多种渠道支持不同需求的适龄女性未成年人接种,提高HPV疫苗接种覆盖率。到2025年,试点推广适龄女性未成年人HPV疫苗接种服务;到2030年,持续推进适龄女性未成年人HPV疫苗接种工作。
①由于带状疱疹减毒活疫苗销量减少,百克生物第三季度实现营收同比下降40.37%,归母净利润同比下降51.41%; ②当前,国内除了GSK的带状疱疹疫苗与百克生物争夺市场之外,还有超过10家企业正在开发同类产品,百克生物面临多个潜在竞争对手。
财联社10月25日电,康希诺生物官微消息,近日,康希诺生物股份公司(与马来西亚国立生物技术研究院(以下简称“NIBM”)进一步确立合作,双方将携手推进mRNA多价流感疫苗的研发,为全球流感防控贡献力量。根据合作协议,公司将获得马来西亚科学技术及创新部(MOSTI)超千万人民币的资金支持,为项目的顺利实施奠定基础。这是继7月双方签署谅解备忘录后的重要进展。
财联社10月24日电,随着天气转凉,流感疫苗的接种潮逐步来临。财联社记者近日调研、采访发现,目前流感疫苗接种热度“由南向北”呈梯度递增态势,截至10月初,流感疫苗批签发数量已超去年。疫苗品种方面,此前暂停供应的赛诺菲巴斯德疫苗已在基层医疗机构消失,国产流感疫苗补位,供应暂未出现紧张情况。另外,今年国产流感疫苗价格战非常激烈,三价、四价流感疫苗价格或为历年最低,有疫苗上市公司内部人士表示部分流感疫苗价格“已经击穿成本线”。(财联社记者 卢阿峰)
财联社10月23日电,吉林省公共资源交易中心发布《关于下调部分非免疫规划疫苗挂网价格的通知》,下调破伤风、流感、肺炎、麻腮风、乙肝等部分型号疫苗价格。值得注意的是,此次下调价格的生产企业均隶属于国药集团中国生物旗下。在此之前,国药集团已经引起过一波国产疫苗降价潮。
财联社10月22日电,国家药监局发布关于印发生物制品分段生产试点工作方案的通知,针对生物制品分段生产的审评审批、企业质量管理、上市后监管等环节,探索建立科学、高效的全过程管理制度体系,推动生物医药产业优化资源配置,有序融入国际产业链,实现产业高质量发展。试点地区包括党中央、国务院区域协调发展战略提出探索生物制品分段生产任务的省级行政区域,以及生物医药产业聚集、确有项目需求且生物制品监管能力较强的省级行政区域。参加试点工作的受托生产企业应当具备完善的药品质量保证体系,具有三年以上生物制品商业化生产经验。试点品种原则上应当为创新生物制品、临床急需生物制品或者国家药监局规定的其他生物制品,包括多联多价疫苗、抗体类生物制品、抗体偶联类生物制品、胰高血糖素样肽-1类生物制品以及胰岛素类生物制品等。
①受下游畜牧养殖行情低迷及价格下降影响,猪用疫苗龙头申联生物出现增收不增利; ②聂东升在业绩会上表示,2024年下半年,申联生物适时调整短期、中长期经营目标,拓展新产品的市场开发和战略布局,包括牛羊口蹄疫灭活疫苗、猪圆环疫苗销售占比提升,同时产品进入多个大型养殖集团供应链体系。
财联社10月17日电,美国莫德纳公司10月17日宣布,力争到2027年前在日本推出针对新冠和季节性流感的混合疫苗。首席执行官斯特凡·班赛尔(Stéphane Bancel)称,正在准备向日本厚生劳动省提交的资料,希望能用半年到一年左右时间提出申请。据该公司介绍,正在开发的疫苗若能实际应用,接种一次就能获得两种免疫能力,有望减轻医疗机构和接种者的负担。
《科创板日报》6日讯,艾美疫苗10月6日公告,公司在研迭代无血清狂苗Ⅲ期临床试验数据已完成揭盲及统计分析工作,结果显示该疫苗具有良好的免疫原性和安全性,达到临床预设目标。截至目前,全球尚没有无血清狂苗上市,该产品有望成为首个上市产品,引领行业技术深度迭代升级。迭代无血清狂苗,与目前含有血清的Vero细胞狂苗和含有血清的人二倍体狂苗完全不同,因为不含有动物血清,显著提高了安全性,降低了不良反应的概率,让接种者更安全,是一款重磅创新的迭代升级产品。
财联社9月24日电,从上海疾控方面了解到,备受关注的新冠疫苗自费接种后,接种工作曾暂停数月,目前上海各社区卫生中心备货已经到位,价格也已明确。记者通过微信小程序健康云预约徐汇区枫林接种门诊,显示的新冠疫苗产品为神州细胞的D-四价S蛋白XBB疫苗,单剂价格显示为自费305.5元,最早可以预约本周接种。
①疫苗采用成熟的细胞工厂生产工艺,工艺稳定,质量可靠。 ②自2022年猴痘疫情暴发以来,已在全球121个国家和地区发现超10万例确诊病例和226例死亡病例。
财联社9月9日电,国药集团中国生物上海生物制品研究所自主研发的MVA株猴痘减毒活疫苗获得国家药品监督管理局签发的临床试验通知书,这是我国首款获批临床的猴痘疫苗,有望在我国对猴痘病毒导致疾病的预防和控制中发挥重要作用。
《科创板日报》4日讯,吉林、江苏等省份的公共资源交易中心网站显示,智飞生物23价肺炎球菌多糖疫苗由原来的298元/支调降至的209元/支,降幅为29.87%。
财联社9月3日电,国产HPV疫苗龙头万泰生物3日在上海证券交易所上证路演中心举行2024年半年度业绩说明会。对于公司九价HPV疫苗产能建设进展情况,万泰生物回复投资者称:“公司九价HPV疫苗生产线分两阶段建设6条原液生产线,目前已完成第一阶段2条原液生产线的建设,其余生产线建设按计划进行中。”对于九价HPV疫苗预计上市时间,万泰生物回复投资者表示,根据《药品注册管理办法》,九价HPV疫苗上市许可申请获得受理后,国家药监局将按要求对已受理药品的安全性、有效性和质量可控性等进行技术审评,其间同步开展生产现场核查以及上市前药品生产质量管理规范符合性检查。国家药监局将根据药品注册申报资料、核查结果等进行综合审评,综合审评结论通过的,批准药品上市,颁发药品注册证书。
财联社9月3日电,SINOVAC科兴官微发布消息称,公司甲型肝炎灭活疫苗孩尔来福®(儿童剂型和成人剂型)及水痘减毒活疫苗近日陆续获得秘鲁药品、器械与药物理事会(DIGEMID)注册批准,均为秘鲁首款获批的中国甲肝疫苗及水痘减毒活疫苗。
财联社8月26日电,德国政府宣布,将向非洲受猴痘疫情影响的国家捐赠10万支猴痘疫苗,这些疫苗来自德国国防军的库存。同时德国还将在刚果民主共和国设立一个移动实验室,用于快速检测猴痘病毒。
财联社8月26日电,国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,万泰生物九价HPV疫苗上市申请获得受理,该产品具体名称为九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)。据悉,其为首个申报上市的国产九价HPV疫苗。
《科创板日报》23日讯,欧林生物在接受调研时表示,公司积极推进重组金葡菌疫苗III期临床试验进度,截至2024年8月中旬,公司重组金葡菌疫苗III期临床试验已入组4,100例左右。按照目前的入组速度,预计明年上半年能够完成全部入组。