财联社12月28日电，当地时间12月27日，第一三共公司宣布，公司与阿斯利康（AstraZeneca）联合开发的靶向TROP2抗体偶联药物（ADC）DATROWAY®（德达博妥单抗）已在日本获批，用于治疗接受过化疗后的激素体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性（IHC 0、IHC 1+ 或 IHC 2+/ISH-）的不可切除或复发性乳腺癌成人患者。

《科创板日报》18日讯，礼来宣布，今日中国国家药品监督管理局批准礼来公司的阿尔茨海默病疗法记能达®（多奈单抗注射液，每四周一次静脉输注）用于治疗成人因阿尔茨海默病引起的轻度认知功能障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。

财联社11月28日电，百济神州11月28日宣布，公司自主研发的抗PD-1抗体百泽安（替雷利珠单抗注射液）、BTK抑制剂百悦泽（泽布替尼胶囊）分别新增三项适应症和一项适应症被纳入新版国家医保药品目录；合作引进产品百拓维（注射用戈舍瑞林微球）新增一项适应症被纳入国家医保药品目录，凯洛斯（注射用卡非佐米）成功续约。

财联社11月28日电，记者根据今日发布的2024年国家医保目录发现，罗氏制药的注射用维泊妥珠单抗和第一三共/阿斯利康的注射用德曲妥珠单抗被纳入新版医保目录，而辉瑞的注射用奥加伊妥珠单抗及吉利德的注射用戈沙妥珠单抗未被纳入2024年医保目录。此前以上四款重磅ADC药品均出现在2024年形式审查名单中。(财联社记者 卢阿峰 何凡)

《科创板日报》28日讯，今天上午，2024年版国家医保目录正式发布。《科创板日报》记者查询发现，阿斯利康的ADC药物注射用德曲妥珠单抗（DS-8201）首次进入目录，用于治疗成人乳腺癌患者。据悉，去年DS-8201通过初审名单，但没有进入最终的目录。此外，康方生物的依沃西单抗注射液、卡度尼利单抗注射液，以及迪哲医药的舒沃替尼片、戈利昔替尼胶囊均进入医保目录，这4款创新药今年均是首次参加医保谈判。康方生物企业人员向《科创板日报》记者表示，谈判符合公司预期，体现了国家对于创新的肯定和支持，这是一个多方满意的结果。（记者 郑炳巽）

财联社11月28日电，财联社记者根据今日发布的2024年国家医保目录发现，信达生物的PCSK9靶向降脂药托莱西单抗出现在新版医保目录名单之列，而诺华相同靶点的全球首款靶向PCSK9的长效降脂siRNA药物英克司兰钠此前出现在2024年形式审查名单，但未被纳入2024年医保目录。(财联社记者 卢阿峰 何凡)

财联社11月28日电，记者根据今日发布的2024年国家医保目录发现，阿斯利康负责谈判的“乳腺癌神药”DS8201注射用德曲妥珠单抗出现在目录名单之列。此前，该药物在2023年进入形式审查名单后，未能进入2023年医保目录。(财联社记者 卢阿峰 何凡)

财联社11月28日电，记者根据今日发布的2024年国家医保目录发现，康方生物的重磅创新药依沃西单抗注射液、卡度尼利单抗注射液经过2024年国家医保谈判现场竞价后，均被纳入新版医保目录，协议有效期均为2025年1月1日至 2026年12月31日。（财联社记者 卢阿峰 何凡）

财联社11月27日电，华东医药11月27日宣布，其全球首创药物索米妥昔单抗注射液（爱拉赫/ELAHERE）获国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于既往接受过1-3线系统性治疗的叶酸受体α阳性的铂类耐药卵巢癌（PROC）适应症。索米妥昔单抗注射液在中国、美国和欧盟均为首个也是目前唯一一个批准用于治疗PROC的靶向FRα的抗体偶联（ADC）药物。据华东医药介绍，索米妥昔单抗注射液在美国获批上市后，保持持续放量。AbbVie财报显示，ELAHERE 2024年第三季度销售额达1.39亿美元，较去年同期增长32.23%，前三季度销售额达3.31亿美元，同比增长56.13%。

财联社11月27日电，四川科伦博泰生物医药股份有限公司宣布，公司首款针对既往至少接受过2种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者的国产靶向TROP2的抗体药物偶联物(ADC)芦康沙妥珠单抗获国家药品监督管理局(NMPA)批准于中国上市。这是首个国产TROP2ADC在中国获批上市，也是中国首个获得完全批准上市的国产ADC。

财联社10月29日电，财联社记者在2024年医保目录现场谈判/竞价现场获悉，第三日下午2时许，辉瑞、拜耳、正大天睛等首批进场，中成药、单抗、替尼类抗肿瘤药物较多。今日上午，进行谈判的企业约20家，以中成药、替尼类药物为主。（财联社记者 何凡 卢阿峰）

《科创板日报》28日讯，2024年国家医保谈判进入第二天下半场，2点左右，医保局工作人员点名企业进场，率先被点名的企业包括浙江京新药业、诺和诺德、迪哲医药、复星医药等。记者现场发现，上午场的谈判非常胶着，康方生物在将近1点离场，而阿斯利康直到1点23分左右才离场。阿斯利康今早进场谈判的药品有布地格福吸入气雾剂，康方生物有伊沃西单抗。（记者 郑炳巽）

财联社10月28日电，财联社记者在2024年医保目录现场谈判/竞价现场获悉，今日上午，国谈上午场谈判/竞价企业约20家，药品主要以糖尿病药物、抗癌药物为主，或因谈判过程较为胶着，康方生物和阿斯利康企业代表离场时间远超昨日上午企业代表，且均匆匆离开未透露谈判结果。康方生物此次由董事长夏瑜亲自带队谈判两款双抗产品，接近下午一点才离场而去；颇受关注的阿斯利康DS-8201（注射用德曲妥珠单抗）上午开始谈判，直到下午一点半左右，阿斯利康中国区副总裁黄彬等才走出会场。（财联社记者 何凡 卢阿峰）

财联社10月21日电，从香港大学深圳医院获悉，该院通过“港澳药械通”政策获批引进阿伏利尤单抗（Anifrolumab），为中度至重度活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮（systemic lupus erythematosus,SLE）成人患者提供了新的治疗选择。10月21日，阿斯利康方面也正式宣布，阿伏利尤单抗已获得广东省药品监督管理局批准，正式引进大湾区药械通指定医疗机构，用于接受标准治疗后仍然为中度至重度活动性、自身抗体阳性系统性红斑狼疮成人患者的附加疗法。

财联社10月18日电，复旦大学附属华山医院毛颖教授、花玮教授、迟喻丹研究员团队近日在国际肿瘤学权威期刊Cancer Cell在线发表一项最新研究成果。该研究对肺癌脑转移样本进行单细胞测序，发现酪氨酸激酶抑制剂（如奥希替尼）会重塑肺癌脑转移免疫微环境，在增加T细胞浸润的同时造成免疫检查点CTLA4的高表达，导致免疫逃逸。研究进一步在肺癌脑转移动物模型中证实，靶向治疗和CTLA4单抗联合用药能够有效激活T细胞，克服免疫逃逸，为临床克服肺癌脑转移靶向治疗耐药问题提供了新方案。

《科创板日报》11日讯，国家药监局药品审评中心官网显示，阿斯利康以及其旗下公司申报的瑞利珠单抗第二项上市申请获得受理，瑞利珠单抗是一款长效补体C5蛋白抑制剂。

财联社8月28日电，赛诺菲中国发布消息，今天，中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式授予Tzield®(Teplizumab,替利珠单抗(拟))优先审评资格,这预示着国内首个用于1型糖尿病早期干预的药物,已进入审评“快车道”为更多1型糖尿病患者带来希望。Teplizumab,是一种CD3靶向的单克隆抗体,适用于成人和8岁及以上儿童1型糖尿病2期患者，以延缓3期1型糖尿病发病。

财联社8月13日电，第一三共和阿斯利康共同宣布，由双方共同开发和商业化的针对 HER2 靶向抗体偶联药物（ADC）德曲妥珠单抗（商品名：优赫得）获国家药品监督管理局附条件批准单药用于治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。优赫得是由第一三共研制的靶向HER2抗体偶联药物，并在全球范围内由第一三共和阿斯利康联合开发和商业化。此前，该药已在中国已经获批用于乳腺癌相关的两个适应证，此次获批的第三个新适应证意味该药正式拓展至第二个实体肿瘤领域。此次附条件获批是基于在中国人群中进行的DESTINY-Gastric06 二期临床研究的积极结果。该适应证能否完全批准，将取决于正在进行的随机对照确证临床试验能否证明该人群的临床获益。