财联社3月15日电，近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准上海科州药物研发有限公司申报的1类创新药妥拉美替尼胶囊（商品名：科露平）上市，适用含抗PD-1/PD-L1治疗失败的NRAS突变的晚期黑色素瘤患者。妥拉美替尼是选择性丝裂原活化蛋白激酶激酶1和2（MEK1/2）抑制剂，通过抑制MEK1/2激酶的活性发挥抗肿瘤作用。该药品的上市为抗PD-1/PD-L1治疗失败的NRAS突变的晚期黑色素瘤患者提供了新的治疗选择。
①君实生物收到Coherus关于终止JS006许可合作的通知函，因后者选择了更具前景的产品； ②此次终止不会影响公司前期已从Coherus处收到的3500万美元执行费，但进一步开发计划未明。
《科创板日报》11日讯，昨晚，君实生物宣布收到合作伙伴Coherus的通知，双方将终止重组人源化抗TIGIT单抗“JS006”的授权合作。君实生物方面今日向《科创板日报》记者透露，Coherus对产品管线进行整理后，将资源分配给管线中最有前景和/或最具竞争力的候选产品，Coherus认为终止TIGIT项目的合作符合其最大利益。至于接回JS006后是否会继续推进后续临床，君实生物方面表示，JS006的后续开发计划将基于公司对临床结果、市场前景等综合因素的考量。据悉，合作终止不影响君实生物前期已从Coherus处收到的3500万美元执行费及Coherus承担的研发费用等。（记者 郑炳巽）
财联社1月11日电，药明生物1月11日宣布旗下生物新药研发服务部（CRDMO中的R—研究服务）与免疫疗法公司BioNTech达成一项研究服务协议。根据协议，药明生物通过其专利技术平台（CRDMO中的R—研究服务）为BioNTech开发针对两个未披露靶点抗体，用于研发新一代候选药物。药明生物将获得2000万美元首付款，并有资格获得研究、开发、注册和商业化里程碑付款以及分级销售提成。
财联社1月10日电，据卫材（中国）药业有限公司官方消息，阿尔茨海默病创新药仑卡奈单抗国内定价为每瓶2508元[规格为200毫克（2毫升）/瓶]。1月9日，该药获得国家药品监督管理局批准进入中国，用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和轻度痴呆。仑卡奈单抗的推荐剂量为每公斤体重10毫克，每两周给药一次。此前，2023年10月，仑卡奈单抗通过海南省药品监督管理局审核落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区，定价每瓶3328元[200毫克（2毫升）]。若按此前价格，60公斤体重的患者一个月大约需要注射6瓶，月均治疗费用约2.17万元，年治疗费用约26万元。而按照最新定价，60公斤体重的患者月均治疗费用约1.5万元，年治疗费用约18万。
《科创板日报》14日讯，近日，贝海生物完成C轮融资。本轮融资由恒贯投资、中盈投资共同投资。募集资金将主要用于推动BH009的商业化进程及多个核心产品临床试验的开发。贝海生物是一家由留美博士创办的以自主知识产权创新抗癌药物研究和开发为核心的医药企业，致力于通过研制更高效、更安全的抗癌专利新药。
财联社12月13日电，财联社记者根据今日发布的2023年国家医保目录发现，PD-1四小龙续约和新增适应症的谈判均获成功，恒瑞医药的卡瑞利珠单抗、信达生物信迪利单抗、百济神州的替雷利珠单抗和君实生物的特瑞普利单抗，分别新增1个、1个、2个和3个适应症。但“新进者”——基石药业和辉瑞合作的PD-L1舒格利单抗注射液却并未出现在新版医保目录名单中，其此前曾进入2023年国家医保目录初审名单。（财联社记者 何凡 卢阿峰）
财联社12月13日电，记者根据今日发布的2023年国家医保目录发现，备受瞩目的两款百万元CAR-T细胞疗法，即复星凯特的阿基仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液，以及阿斯利康负责谈判的“乳腺癌神药”DS8201注射用德曲妥珠单抗均未出现在目录名单之列，此前三款药物均通过了形式审查。（蓝鲸记者 王俊仙 卢阿峰）
《科创板日报》27日讯，科州制药近日获得战略投资。其是一家抗癌药物研发商，主要从事抗癌新药的研发，以提供高质量的创新药物 (“best-in-class”) 来满足临床需求为宗旨。
财联社11月20日电，蓝鲸记者在2023年国家医保谈判现场注意到，君实生物代表在今日的谈判中，第一批次被“点名”，在完成谈判后，还在二楼走廊接受医保局指定媒体的视频采访。据记者了解，君实生物参与今年国谈的品种主要包括两款，一是PD-1品种特瑞普利单抗到期续约，并新增1L鼻咽癌、1L食管鳞癌和1L nsqNSCLC适应症；二是其口服核苷类抗新型冠状病毒药物氢溴酸氘瑞米德韦片试图正式进入医保目录，据现场人士透露，今日君实生物谈判品种或为PD-1。（蓝鲸记者 武鑫 卢阿峰）
《科创板日报》11月19日讯，8点57分，2023年医保国谈现场，阿斯利康成为今日被点名参与谈判的第一家企业，宣告今日谈判开启。记者在现场获悉，今日阿斯利康依然由黄彬带队。此外，首轮被点名的至少还有另外3家企业，出于保密，个别工作人员继续采用电话通知。另据记者从参与今日谈判的企业人员获悉，受到普遍关注的PD-1谈判，或集中放在今日下午场进行。（蓝鲸记者 郑炳巽）
财联社11月18日电，近日，由安科生物研发的注射用曲妥珠单抗，正式获批上市。该药物是我省首个肿瘤靶向治疗药物，上市开始即可纳入国家医保。日前，注射用曲妥珠单抗已全面投入量产，月底前可投放市场。作为安徽省首个正式获批上市的肿瘤靶向治疗药物，这是一个重要的“零的突破”。
《科创板日报》30日讯，今早君实生物盘前高开，截至发稿涨13.03%。消息面上，公司特瑞普利单抗成为美国首款且唯一获批用于鼻咽癌治疗的药物，也是FDA批准上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药。另外，君实生物前三季度净亏损约14.07亿元，同比收窄11.78%。
《科创板日报》18日讯，百济神州今日宣布，中国国家药品监督管理局药品审评中心已受理替雷利珠单抗联合依托泊苷和铂类化疗用于一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的新适应症上市许可申请（sBLA）。
《科创板日报》1日讯，百克生物披露调研纪要显示，狂犬单抗目前正在进行I期临床研究；液体鼻喷流感疫苗预计于9月下旬进行Pre-NDA，争取在2023年NDA。重组带状疱疹疫苗是预计2024年可申报临床。
①得益于安佳因®持续放量，上半年神州细胞营收保持高速增长，但由于研发投入和销售费用同步增加，因此整体业绩仍处于亏损状态。 ②今年二季度是神州细胞首个实现盈利的单季； ③半年报显示，高毅资产二季度新进神州细胞前十大流通股股东之列。
①上半年营收4.22亿元，同增20.56%；归母净利润及扣非归母净利润分别为-7.03亿元、-7.28亿元，亏损面进一步扩大。 ②“生物新药产业化项目”预计2025年总产能将扩大至80000升以上。
《科创板日报》16日讯，据14日发表在《美国国家科学院院刊》上的论文，美国新泽西州罗格斯癌症研究所等团队，在肺部发现了第一个脂质血管“邮政编码”。接下来，该团队计划发现更多的脂质血管“邮政编码”，尤其是与肿瘤有关的血管，以更好地设计抗癌药物并转化为临床应用。
《科创板日报》7日讯，近日，美国疾病预防与控制中心（CDC）免疫实践咨询委员会（ACIP）以10:0的投票结果一致推荐Beyfortus（nirsevimab，尼塞韦单抗）用于预防婴儿由RSV引起的下呼吸道疾病；为即将进入或在第一个RSV流行季期间出生的新生儿和8个月以下婴儿提供保护。
财联社8月3日电，针对近日备受关注的“超级抗癌药’AOH1996，哈尔滨血液病肿瘤研究所所长、中国临床肿瘤学会 (CSCO) 创始人及监事长马军8月3日对记者表示，该药仍处美国的临床试验前期，虽然可对抗泛肿瘤细胞，但仅是前期临床试验，还要进行二、三期和确定临床试验才能证实。据悉，AOH1996是一款用来遏制肿瘤细胞增殖的口服小分子PCNA(增殖细胞核抗原) 抑制剂。马军表示抗肿瘤治疗没有神药。PCNA仅是一种小分子抑制剂小分子抑制剂有4200多种，从2001年第一个酪氨酸激酶抑制剂治疗慢髓白血病仅有42种成药。PCNA只是其中一个靶点，离成药还有很长时间。
