财联社6月4日电，近日，“流入市场的临床试验抗癌药”引发行业关注，涉及到的药物正是康方生物的卡度尼利单抗。6月4日，康方生物向记者提供的《关于重庆某宫颈癌患者使用公司药物相关新闻报道的声明》称，经调查核实：对于患者李某美使用的临床研究药物，公司从未向患者李某美收取任何费用，公司经办销售人员亦未收取患者李某美的任何费用。即不存在患者“花钱购买了临床研究用药”的情况。声明提到，公司重庆销售人员通过伪造研究立项文件及医院伦理批件等材料，以研究者发起的药品上市后临床研究的名义，从公司骗取了若干药物，并无偿给予患者李某美使用。据销售人员所述：多次无偿提供该药物给李某美使用，主要系其考虑李某美支付能力十分有限，且使用卡度尼利单抗注射液以来疗效较好。康方生物强调，患者李某美所免费获得的药物，系严格按照国家GMP标准生产的药物，与公司商业销售产品执行同样严格的药品质量管理要求。
财联社3月31日电，百时美施贵宝宣布，旗下两款肿瘤免疫治疗药物——欧狄沃®（纳武利尤单抗注射液）与逸沃®（伊匹木单抗注射液）的联合疗法获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准新增适应症，适用于不可切除或晚期肝细胞癌（HCC）成人患者的一线治疗，成为中国首个且目前唯一获批的肝细胞癌一线双免疫联合疗法。
财联社3月24日电，阿斯利康宣布，重度嗜酸粒细胞性哮喘（SEA）创新靶向生物制剂本瑞利珠单抗注射液（商品名：凡舒卓）在中国正式商业上市，用于成人和12岁及以上青少年重度嗜酸粒细胞性哮喘的维持治疗。本瑞利珠单抗是精准靶向嗜酸性粒细胞（EOS）的抗IL-5R创新生物制剂，也是阿斯利康在呼吸领域的首款生物制剂。
财联社2月23日电，创新药物donanemab（多奈单抗）2月21日在中国内地率先落地上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院（海南博鳌研究型医院），用于治疗处在疾病轻度认知障碍阶段或轻度痴呆阶段的阿尔茨海默病患者，为国内患者带来新的用药选择。
《科创板日报》7日讯，2月7日，荣昌生物对界面新闻回应其维迪西妥单抗（RC48）被合作方辉瑞减值2亿美元一事。荣昌生物称，这一减值是与交易时间相比，由于市场竞争环境的变化，维迪西妥单抗的一些适应证不推进了，所以预期价值相较交易时间有所下降。这是辉瑞根据对市场竞争环境的判断做出的结论。此前，2021年8月，荣昌生物将其HER2 ADC（抗体偶联药物）维迪西妥单抗的海外权益授权给ADC龙头公司Seagen。2023年，Seagen被辉瑞收购。目前，辉瑞正在海外推进维迪西妥单抗的尿路上皮癌适应证。
《科创板日报》18日讯，礼来宣布，今日中国国家药品监督管理局批准礼来公司的阿尔茨海默病疗法记能达®（多奈单抗注射液，每四周一次静脉输注）用于治疗成人因阿尔茨海默病引起的轻度认知功能障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。
《科创板日报》28日讯，今天上午，2024年版国家医保目录正式发布。《科创板日报》记者查询发现，阿斯利康的ADC药物注射用德曲妥珠单抗（DS-8201）首次进入目录，用于治疗成人乳腺癌患者。据悉，去年DS-8201通过初审名单，但没有进入最终的目录。此外，康方生物的依沃西单抗注射液、卡度尼利单抗注射液，以及迪哲医药的舒沃替尼片、戈利昔替尼胶囊均进入医保目录，这4款创新药今年均是首次参加医保谈判。康方生物企业人员向《科创板日报》记者表示，谈判符合公司预期，体现了国家对于创新的肯定和支持，这是一个多方满意的结果。（记者 郑炳巽）
财联社11月28日电，财联社记者根据今日发布的2024年国家医保目录发现，信达生物的PCSK9靶向降脂药托莱西单抗出现在新版医保目录名单之列，而诺华相同靶点的全球首款靶向PCSK9的长效降脂siRNA药物英克司兰钠此前出现在2024年形式审查名单，但未被纳入2024年医保目录。(财联社记者 卢阿峰 何凡)
财联社11月28日电，记者根据今日发布的2024年国家医保目录发现，阿斯利康负责谈判的“乳腺癌神药”DS8201注射用德曲妥珠单抗出现在目录名单之列。此前，该药物在2023年进入形式审查名单后，未能进入2023年医保目录。(财联社记者 卢阿峰 何凡)
财联社11月28日电，记者根据今日发布的2024年国家医保目录发现，康方生物的重磅创新药依沃西单抗注射液、卡度尼利单抗注射液经过2024年国家医保谈判现场竞价后，均被纳入新版医保目录，协议有效期均为2025年1月1日至 2026年12月31日。（财联社记者 卢阿峰 何凡）
财联社11月27日电，华东医药11月27日宣布，其全球首创药物索米妥昔单抗注射液（爱拉赫/ELAHERE）获国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于既往接受过1-3线系统性治疗的叶酸受体α阳性的铂类耐药卵巢癌（PROC）适应症。索米妥昔单抗注射液在中国、美国和欧盟均为首个也是目前唯一一个批准用于治疗PROC的靶向FRα的抗体偶联（ADC）药物。据华东医药介绍，索米妥昔单抗注射液在美国获批上市后，保持持续放量。AbbVie财报显示，ELAHERE 2024年第三季度销售额达1.39亿美元，较去年同期增长32.23%，前三季度销售额达3.31亿美元，同比增长56.13%。
《科创板日报》28日讯，2024年国家医保谈判进入第二天下半场，2点左右，医保局工作人员点名企业进场，率先被点名的企业包括浙江京新药业、诺和诺德、迪哲医药、复星医药等。记者现场发现，上午场的谈判非常胶着，康方生物在将近1点离场，而阿斯利康直到1点23分左右才离场。阿斯利康今早进场谈判的药品有布地格福吸入气雾剂，康方生物有伊沃西单抗。（记者 郑炳巽）
财联社10月21日电，从香港大学深圳医院获悉，该院通过“港澳药械通”政策获批引进阿伏利尤单抗（Anifrolumab），为中度至重度活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮（systemic lupus erythematosus,SLE）成人患者提供了新的治疗选择。10月21日，阿斯利康方面也正式宣布，阿伏利尤单抗已获得广东省药品监督管理局批准，正式引进大湾区药械通指定医疗机构，用于接受标准治疗后仍然为中度至重度活动性、自身抗体阳性系统性红斑狼疮成人患者的附加疗法。
财联社10月18日电，复旦大学附属华山医院毛颖教授、花玮教授、迟喻丹研究员团队近日在国际肿瘤学权威期刊Cancer Cell在线发表一项最新研究成果。该研究对肺癌脑转移样本进行单细胞测序，发现酪氨酸激酶抑制剂（如奥希替尼）会重塑肺癌脑转移免疫微环境，在增加T细胞浸润的同时造成免疫检查点CTLA4的高表达，导致免疫逃逸。研究进一步在肺癌脑转移动物模型中证实，靶向治疗和CTLA4单抗联合用药能够有效激活T细胞，克服免疫逃逸，为临床克服肺癌脑转移靶向治疗耐药问题提供了新方案。
《科创板日报》11日讯，国家药监局药品审评中心官网显示，阿斯利康以及其旗下公司申报的瑞利珠单抗第二项上市申请获得受理，瑞利珠单抗是一款长效补体C5蛋白抑制剂。
①司普奇拜单抗获批用于治疗成人中重度特应性皮炎，不仅成为国产首款获批的IL-4Rα抗体药物，同时也是全球范围内获批的第二款IL-4Rα抗体药物； ②除了康诺亚，截至2024年上半年，国内至少有10家企业正在研发IL-4Rα单抗药物。
财联社8月28日电，赛诺菲中国发布消息，今天，中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式授予Tzield®(Teplizumab,替利珠单抗(拟))优先审评资格,这预示着国内首个用于1型糖尿病早期干预的药物,已进入审评“快车道”为更多1型糖尿病患者带来希望。Teplizumab,是一种CD3靶向的单克隆抗体,适用于成人和8岁及以上儿童1型糖尿病2期患者，以延缓3期1型糖尿病发病。
财联社8月13日电，第一三共和阿斯利康共同宣布，由双方共同开发和商业化的针对 HER2 靶向抗体偶联药物（ADC）德曲妥珠单抗（商品名：优赫得）获国家药品监督管理局附条件批准单药用于治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。优赫得是由第一三共研制的靶向HER2抗体偶联药物，并在全球范围内由第一三共和阿斯利康联合开发和商业化。此前，该药已在中国已经获批用于乳腺癌相关的两个适应证，此次获批的第三个新适应证意味该药正式拓展至第二个实体肿瘤领域。此次附条件获批是基于在中国人群中进行的DESTINY-Gastric06 二期临床研究的积极结果。该适应证能否完全批准，将取决于正在进行的随机对照确证临床试验能否证明该人群的临床获益。
①“原来单支价格为13220元，基金会援助方案是买N送N。目前单支价格为6166元，原赠药方案取消。” ②在企业看来，今年是卡度尼利单抗现有适应症进医保的一个合适的时机。
财联社6月18日电，据行业媒体报道，2024年国家医保谈判进入准备阶段之际，康方生物下调了其双抗新药卡度尼利单抗（商品名：开坦尼）的价格。其单价从13220元/125mg/瓶降至6166元/125mg/瓶，降幅为53.4%。同日，康方生物向界面新闻确认了这一价格且取消赠药，称这一价格将给予患者购药更大灵活性，并表示将积极参加今年医保谈判。
