《科创板日报》1日讯，《科创板日报》1日讯，《科创板日报》获悉，上海海和药物研究开发股份有限公司（简称“海和药物”）的上市辅导备案登记已获上海证监局受理。公开资料显示，海和药物是上海张江医药产业集群中的创新药企之一，公司研发的1类新药海益坦谷美替尼片已在今年3月获批上市。统计显示，今年以来，除了海和药物以外，还有君实生物的VV116、恒瑞医药的阿得贝利单抗注射液等22款创新药获批，主要以肿瘤、罕见病领域药物为主，其中上海市获批16款创新药物。
《科创板日报》19日讯，索尼日前宣布，公司已与安斯泰来达成研究协议，双方将共同开发抗体药物偶联物。该ADC可以选择性地将多种抗癌药物输送至靶细胞，从而提高疗效并减少对正常细胞的攻击。两家公司将基于索尼提供的KIRAVIA Backbone材料，开发和优化新ADC平台。
财联社4月27日电，美国约翰斯·霍普金斯大学化学和生物分子科学家将抗癌药物和抗体结合在溶液中自组装成凝胶，以填充手术切除脑肿瘤后留下的微小凹槽。目前的药物难以到达并抑制肿瘤生长，而新型凝胶可到达手术可能错过的区域，且提供的药物100%治愈了患有侵袭性脑癌的小鼠，这一惊人的结果为胶质母细胞瘤患者带来了新希望。研究结果25日发表在《美国国家科学院院刊》上。
虽然公司的商业化之路取得了开门红，但后续却也面临着一些不确定性。
《科创板日报》13日讯，安科生物近期在接受调研时表示，公司正在对PEG-GH申报资料进行汇总，因临床试验及药学研究数据量较大，需一定时间进行汇总和完善，同时利用新技术开发其他生长激素长效制剂，GH-FC融合蛋白临床试验正在有序开展中，该产品将进一步丰富公司在儿童生长发育领域的产品布局。曲妥珠单抗目前正在按药审中心二次发补要求补充相关资料，各项研究工作已接近完成。
拓益联合化疗用于三期可手术非小细胞肺癌患者围手术期治疗，是全球首个在可手术非小细胞肺癌患者中证实抗PD-1单抗围手术期治疗可显著延长EFS的III期注册研究。
《科创板日报》4日讯，近日，默沙东和Seagen宣布，FDA加速批准Keytruda（PD1单抗）联合Padcev（Nectin-4 ADC）一线治疗不适合接受以顺铂为基础化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）。这是首款获批治疗该适应症的PD1与ADC联合疗法。
《科创板日报》28日讯，德国默克日前宣布，在与辉瑞终止联盟协议后，重新获得PD-L1单抗Bavencio（avelumab，阿维鲁单抗）的全球独家开发、生产和商业化权益。Bavencio由默克内部发现，默克和辉瑞于2014年建立联盟，共同开发和商业化Bavencio，以加速抗PD-L1抗体的开发。据了解，Bavencio联合阿昔替尼已获批用于晚期肾细胞癌（RCC）成人患者的一线治疗。Bavencio还被授权用于转移性默克尔细胞癌（MCC）成人患者的单药治疗。
《科创板日报》27日讯，美国生物技术公司Iovance Biotherapeutics近日宣布，已向FDA完成lifileucel生物制品许可申请（BLA）的滚动式递交过程。Lifileucel是一种肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗方案，用于PD-1/PD-L1治疗后进展的晚期黑色素瘤。如果顺利获批，lifileucel将成为全球首款TIL细胞疗法。
财联社3月16日电，美国科学家在13日出版的《自然·癌症》杂志上刊发论文称，在对小鼠进行的一系列实验中，他们发现肝癌细胞中产生的一种酶可将一组化合物转化为抗癌药物，其能杀死癌细胞并减少动物的疾病。这种酶或能催生一系列新药，用于治疗肝癌等疾病。
《科创板日报》6日讯，记者从浙江博锐生物制药有限公司获悉，由其全资子公司海正生物制药有限公司自主开发和生产的注射用曲妥珠单抗（商品名：安瑞泽）已获国家药品监督管理局批准上市，用于治疗HER2阳性的转移性乳腺癌、早期乳腺癌、转移性胃癌。安瑞泽为中国第二个获批上市的曲妥珠单抗生物类似药。
《科创板日报》2日讯，迈威生物披露调研纪要显示，地舒单抗预计在2023年批准上市。在建生产基地中，公司位于上海金山区的大规模商业化基地将于2023年开展一次性生物反应器生产线的试生产；公司位于泰州市的拟用于ADC药物商业化生产的基地预计于2023年开展调试、验证等试生产前工作。
《科创板日报》1日讯，凯因科技披露调研纪要显示，KW-001（培集成干扰素α-2注射液）正处于Ⅲ期临床阶段；KW-027（单克隆抗体）已于2022年底正式提交临床试验申请；KW-040（siRNA）正稳步推进临床前研究。
恒瑞医药并不需要license out来证明些什么。
财联社2月3日电，据最新一期《干细胞研究与治疗》杂志报道，新加坡研究人员开发出一种使用干细胞精密工程技术来治疗患癌犬类的新方法。在这项研究中，新加坡国立大学癌症研究中心研究人员对能寻找癌症肿瘤的间充质干细胞(MSC)进行了改造。这些经过修饰的细胞携带一种有效的“杀伤开关”（胞嘧啶脱氨酶），可在肿瘤环境中产生高浓度的局部抗癌药物（5—氟尿嘧啶），随后诱导抗癌免疫。
财联社2月1日电，科兴制药自主研发的长效GC产品聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液I期临床已于1月30日正式启动，研究中心在蚌埠医学院第一附属医院。人粒细胞刺激因子注射液适用于非骨髓性癌症患者在接受易引起临床上显著的发热性中性粒细胞减少症发生的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染的发生率，通俗地讲，就是能够升高白细胞含量的药物，也叫“升白药”。
《科创板日报》1日讯，神州细胞披露调研纪要显示，公司14价HPV疫苗SCT1000正在与CDE沟通三期临床方案，待确定后将尽快启动临床Ⅲ期研究；PD-1的肝癌和头颈癌项目临床进展均已完成入组，计划2023年报产；公司也正在开展新冠四价重组蛋白疫苗SCTV01E的II/III期临床研究。公司一期生产基地已按照GMP标准建成可进行商业化生产的12000L原液生产线和1条制剂生产线；二期生产基地首条10000L规模的原液生产线和3条制剂线已建成并逐步投入使用，其余2条原液生产线也已正在建设中。
《科创板日报》1日讯，微芯生物披露调研纪要显示，西达本胺最长专利保护期已到2042年，包括关键杂质、剂型和适应症等专利。公司西格列他钠NASH在去年已经开始入组；目前获批的是运动饮食控制不佳的2型糖尿病患者。西达本胺联合替雷利珠单抗治疗非小细胞肺癌的三期临床是需要和K药做头对头的临床试验的，双方合作进行临床开发，百济会提供药品。
财联社1月18日电，近日，国家药品监督管理局批准珠海市丽珠单抗生物技术有限公司申报的托珠单抗注射液（商品名：安维泰）上市。该药是国内获批的第二个国产托珠单抗注射液生物类似药，适应症为类风湿关节炎。托珠单抗是一种重组人源化抗人白介素6（IL-6）受体单克隆抗体，可特异性地结合可溶性和膜结合性IL-6受体，并抑制由IL-6受体介导的信号转导。目前，托珠单抗注射液被纳入《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》和《新型冠状病毒感染重症病例诊疗方案（试行第四版）》，对于重症病例且实验室检测 IL-6水平明显升高者可试用。
财联社1月16日电，近日，国家药品监督管理局批准百奥泰生物制药股份有限公司申报的托珠单抗注射液（商品名：施瑞立）上市。该药是国内获批的首个托珠单抗注射液生物类似药，适应症为类风湿关节炎、全身型幼年特发性关节炎和细胞因子释放综合征。托珠单抗是一种重组人源化抗人白介素6（IL-6）受体单克隆抗体，可特异性地结合可溶性和膜结合性IL-6受体，并抑制由IL-6受体介导的信号转导。目前，托珠单抗注射液被纳入《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版） 》和《新型冠状病毒感染重症病例诊疗方案（试行第四版）》，对于重症病例且实验室检测 IL-6水平明显升高者可试用。
