财联社11月27日电，华东医药11月27日宣布，其全球首创药物索米妥昔单抗注射液（爱拉赫/ELAHERE）获国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于既往接受过1-3线系统性治疗的叶酸受体α阳性的铂类耐药卵巢癌（PROC）适应症。索米妥昔单抗注射液在中国、美国和欧盟均为首个也是目前唯一一个批准用于治疗PROC的靶向FRα的抗体偶联（ADC）药物。据华东医药介绍，索米妥昔单抗注射液在美国获批上市后，保持持续放量。AbbVie财报显示，ELAHERE 2024年第三季度销售额达1.39亿美元，较去年同期增长32.23%，前三季度销售额达3.31亿美元，同比增长56.13%。

《科创板日报》28日讯，2024年国家医保谈判进入第二天下半场，2点左右，医保局工作人员点名企业进场，率先被点名的企业包括浙江京新药业、诺和诺德、迪哲医药、复星医药等。记者现场发现，上午场的谈判非常胶着，康方生物在将近1点离场，而阿斯利康直到1点23分左右才离场。阿斯利康今早进场谈判的药品有布地格福吸入气雾剂，康方生物有伊沃西单抗。（记者 郑炳巽）

财联社10月21日电，从香港大学深圳医院获悉，该院通过“港澳药械通”政策获批引进阿伏利尤单抗（Anifrolumab），为中度至重度活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮（systemic lupus erythematosus,SLE）成人患者提供了新的治疗选择。10月21日，阿斯利康方面也正式宣布，阿伏利尤单抗已获得广东省药品监督管理局批准，正式引进大湾区药械通指定医疗机构，用于接受标准治疗后仍然为中度至重度活动性、自身抗体阳性系统性红斑狼疮成人患者的附加疗法。

财联社10月18日电，复旦大学附属华山医院毛颖教授、花玮教授、迟喻丹研究员团队近日在国际肿瘤学权威期刊Cancer Cell在线发表一项最新研究成果。该研究对肺癌脑转移样本进行单细胞测序，发现酪氨酸激酶抑制剂（如奥希替尼）会重塑肺癌脑转移免疫微环境，在增加T细胞浸润的同时造成免疫检查点CTLA4的高表达，导致免疫逃逸。研究进一步在肺癌脑转移动物模型中证实，靶向治疗和CTLA4单抗联合用药能够有效激活T细胞，克服免疫逃逸，为临床克服肺癌脑转移靶向治疗耐药问题提供了新方案。

《科创板日报》11日讯，国家药监局药品审评中心官网显示，阿斯利康以及其旗下公司申报的瑞利珠单抗第二项上市申请获得受理，瑞利珠单抗是一款长效补体C5蛋白抑制剂。

①司普奇拜单抗获批用于治疗成人中重度特应性皮炎，不仅成为国产首款获批的IL-4Rα抗体药物，同时也是全球范围内获批的第二款IL-4Rα抗体药物；
②除了康诺亚，截至2024年上半年，国内至少有10家企业正在研发IL-4Rα单抗药物。

财联社8月28日电，赛诺菲中国发布消息，今天，中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式授予Tzield®(Teplizumab,替利珠单抗(拟))优先审评资格,这预示着国内首个用于1型糖尿病早期干预的药物,已进入审评“快车道”为更多1型糖尿病患者带来希望。Teplizumab,是一种CD3靶向的单克隆抗体,适用于成人和8岁及以上儿童1型糖尿病2期患者，以延缓3期1型糖尿病发病。

财联社8月13日电，第一三共和阿斯利康共同宣布，由双方共同开发和商业化的针对 HER2 靶向抗体偶联药物（ADC）德曲妥珠单抗（商品名：优赫得）获国家药品监督管理局附条件批准单药用于治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。优赫得是由第一三共研制的靶向HER2抗体偶联药物，并在全球范围内由第一三共和阿斯利康联合开发和商业化。此前，该药已在中国已经获批用于乳腺癌相关的两个适应证，此次获批的第三个新适应证意味该药正式拓展至第二个实体肿瘤领域。此次附条件获批是基于在中国人群中进行的DESTINY-Gastric06 二期临床研究的积极结果。该适应证能否完全批准，将取决于正在进行的随机对照确证临床试验能否证明该人群的临床获益。

①“原来单支价格为13220元，基金会援助方案是买N送N。目前单支价格为6166元，原赠药方案取消。”
②在企业看来，今年是卡度尼利单抗现有适应症进医保的一个合适的时机。

财联社6月18日电，据行业媒体报道，2024年国家医保谈判进入准备阶段之际，康方生物下调了其双抗新药卡度尼利单抗（商品名：开坦尼）的价格。其单价从13220元/125mg/瓶降至6166元/125mg/瓶，降幅为53.4%。同日，康方生物向界面新闻确认了这一价格且取消赠药，称这一价格将给予患者购药更大灵活性，并表示将积极参加今年医保谈判。

《科创板日报》26日讯，摩根士丹利发表研究报告指，默克在抗癌药Keytruda的支持下，虽有来自外汇的不利因素，但首季业绩再创佳绩。该行上调了其对公司的2024年的盈测，并将目标价从128美元上调至132美元，认为今年剩余时间的重点在Winrevair的上市，初步评论令人鼓舞。该行予默克“与大市同步”评级。报告指，新收入指引为631亿至643亿美元，而该行将其预测由645亿上调至650亿美元，市场预期为639亿美元，包括了来自外汇的4亿元增量不利因素。

财联社3月15日电，近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准上海科州药物研发有限公司申报的1类创新药妥拉美替尼胶囊（商品名：科露平）上市，适用含抗PD-1/PD-L1治疗失败的NRAS突变的晚期黑色素瘤患者。妥拉美替尼是选择性丝裂原活化蛋白激酶激酶1和2（MEK1/2）抑制剂，通过抑制MEK1/2激酶的活性发挥抗肿瘤作用。该药品的上市为抗PD-1/PD-L1治疗失败的NRAS突变的晚期黑色素瘤患者提供了新的治疗选择。

①君实生物收到Coherus关于终止JS006许可合作的通知函，因后者选择了更具前景的产品；
②此次终止不会影响公司前期已从Coherus处收到的3500万美元执行费，但进一步开发计划未明。

《科创板日报》11日讯，昨晚，君实生物宣布收到合作伙伴Coherus的通知，双方将终止重组人源化抗TIGIT单抗“JS006”的授权合作。君实生物方面今日向《科创板日报》记者透露，Coherus对产品管线进行整理后，将资源分配给管线中最有前景和/或最具竞争力的候选产品，Coherus认为终止TIGIT项目的合作符合其最大利益。至于接回JS006后是否会继续推进后续临床，君实生物方面表示，JS006的后续开发计划将基于公司对临床结果、市场前景等综合因素的考量。据悉，合作终止不影响君实生物前期已从Coherus处收到的3500万美元执行费及Coherus承担的研发费用等。（记者 郑炳巽）

财联社1月11日电，药明生物1月11日宣布旗下生物新药研发服务部（CRDMO中的R—研究服务）与免疫疗法公司BioNTech达成一项研究服务协议。根据协议，药明生物通过其专利技术平台（CRDMO中的R—研究服务）为BioNTech开发针对两个未披露靶点抗体，用于研发新一代候选药物。药明生物将获得2000万美元首付款，并有资格获得研究、开发、注册和商业化里程碑付款以及分级销售提成。

财联社1月10日电，据卫材（中国）药业有限公司官方消息，阿尔茨海默病创新药仑卡奈单抗国内定价为每瓶2508元[规格为200毫克（2毫升）/瓶]。1月9日，该药获得国家药品监督管理局批准进入中国，用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和轻度痴呆。仑卡奈单抗的推荐剂量为每公斤体重10毫克，每两周给药一次。此前，2023年10月，仑卡奈单抗通过海南省药品监督管理局审核落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区，定价每瓶3328元[200毫克（2毫升）]。若按此前价格，60公斤体重的患者一个月大约需要注射6瓶，月均治疗费用约2.17万元，年治疗费用约26万元。而按照最新定价，60公斤体重的患者月均治疗费用约1.5万元，年治疗费用约18万。

《科创板日报》14日讯，近日，贝海生物完成C轮融资。本轮融资由恒贯投资、中盈投资共同投资。募集资金将主要用于推动BH009的商业化进程及多个核心产品临床试验的开发。贝海生物是一家由留美博士创办的以自主知识产权创新抗癌药物研究和开发为核心的医药企业，致力于通过研制更高效、更安全的抗癌专利新药。

财联社12月13日电，财联社记者根据今日发布的2023年国家医保目录发现，PD-1四小龙续约和新增适应症的谈判均获成功，恒瑞医药的卡瑞利珠单抗、信达生物信迪利单抗、百济神州的替雷利珠单抗和君实生物的特瑞普利单抗，分别新增1个、1个、2个和3个适应症。但“新进者”——基石药业和辉瑞合作的PD-L1舒格利单抗注射液却并未出现在新版医保目录名单中，其此前曾进入2023年国家医保目录初审名单。（财联社记者 何凡 卢阿峰）

财联社12月13日电，记者根据今日发布的2023年国家医保目录发现，备受瞩目的两款百万元CAR-T细胞疗法，即复星凯特的阿基仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液，以及阿斯利康负责谈判的“乳腺癌神药”DS8201注射用德曲妥珠单抗均未出现在目录名单之列，此前三款药物均通过了形式审查。（蓝鲸记者 王俊仙 卢阿峰）

《科创板日报》27日讯，科州制药近日获得战略投资。其是一家抗癌药物研发商，主要从事抗癌新药的研发，以提供高质量的创新药物 (“best-in-class”) 来满足临床需求为宗旨。