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来自 财联社
财联社4月22日电,长春高新(000661.SZ)公告称,公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,其自主研发的GenSci144片境内生产药品注册临床试验申请获得受理。GenSci144片是一款口服小分子SLC6A19抑制剂,注册分类为化药1类,拟用于苯丙酮尿症(PKU)的治疗。该药物通过抑制SLC6A19介导的肾小管对苯丙氨酸的重吸收,降低血苯丙氨酸水平,适用于不同类型的PKU患者。此次申请获受理有利于公司拓宽业务结构、优化产品结构,丰富战略领域产品线布局。鉴于医药研发具有高风险、长周期等特点,后续进展存在不确定性,敬请投资者注意投资风险。