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来自 财联社
财联社3月13日电,恒瑞医药(600276.SH)公告称,子公司上海恒瑞医药有限公司收到国家药监局核准签发关于盐酸伊立替康脂质体注射液(Ⅱ)的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。该药品为注射剂,申请事项为临床试验,受理号为CXHL2501469。审批结论为同意开展本项临床试验,具体为HR070803联合奥沙利铂、5-氟尿嘧啶、亚叶酸钙对比吉西他滨联合卡培他滨用于胰腺癌术后辅助治疗的随机、开放、平行对照、多中心Ⅲ期临床研究。盐酸伊立替康脂质体注射液(Ⅱ)已于2023年获批上市,适应症为联合氟尿嘧啶和亚叶酸钙,用于既往经吉西他滨为基础的化疗治疗失败的不可切除的局部晚期或转移性胰腺癌。