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来自 财联社
财联社12月4日电,安科生物(300009.SZ)公告称,公司参股公司博生吉医药科技(苏州)有限公司、博生吉安科细胞技术有限公司自主研发的PA3-17注射液新增“针对儿童和青少年复发/难治性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤(R/R T-ALL/LBL)”的适应症临床试验申请已获受理,并收到国家药品监督管理局行政许可文书《受理通知书》。PA3-17注射液是全球首款获得新药临床试验批准的靶向CD7的自体CAR-T细胞治疗产品,已被纳入突破性治疗品种名单。本次新增适应症临床试验申请获受理,标志着该产品在适应症拓展方面取得阶段性进展,有望扩大适用人群范围。但能否获得国家药品监督管理局批准进行临床试验、上市尚存在不确定性。