《科创板日报》20日讯,康希诺(688185.SH)公告称,公司已获得国家药品监督管理局下发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197/破伤风类毒素)《药品注册证书》。该疫苗采用多糖抗原与蛋白载体共价结合的方式,可在2岁以下婴幼儿体内诱导出很高特异性抗体水平,并产生免疫记忆。此外,公司采用双载体技术,可减少与其他疫苗共注射时对免疫原性造成的免疫抑制。
财联社6月20日电,常山药业(300255.SZ)公告称,公司及控股子公司常山凯捷健近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,艾本那肽注射液用于减重适应症的临床试验申请获得批准。艾本那肽是一种长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)。GLP-1RA通过激活胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体以葡萄糖浓度依赖的方式刺激胰岛素分泌和抑制胰高糖素分泌,同时增加肌肉和脂肪组织葡萄糖摄取,抑制肝脏葡萄糖的生成而发挥降糖作用,并可抑制胃排空,抑制食欲。
《科创板日报》20日讯,百奥泰(688177.SH)公告称,公司收到欧洲药品管理局的通知,Usymro®(BAT2206,乌司奴单抗注射液)获得EMA人用药品委员会积极意见。CHMP建议欧盟委员会批准Usymro®上市,用于治疗成人及儿童的中重度斑块状银屑病(PsO),活动性银屑病关节炎(PsA),中重度活动性克罗恩病(CD)。该药品已在全球多区域开展商业化进程,包括美国、俄罗斯、巴西、欧盟、英国、瑞士、澳大利亚等地区。BAT2206已于2025年5月获美国FDA批准上市,并向中国NMPA递交上市许可申请。此次获得CHMP积极意见有望拓展公司国际化市场,提升产品国际影响力,对公司长期经营业绩产生积极影响。
《科创板日报》20日讯,汇宇制药(688553.SH)公告称,公司全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,注射用HY0001a(项目研发代号为“HY-0001”)用于治疗晚期实体瘤的临床试验获得批准。注射用HY0001a是公司自主研发的一种抗体偶联药物,其注册分类为1类创新型治疗用生物制品。国内外尚无同靶点产品获批上市,本品为全球首个披露针对该靶点推向临床的药物。
财联社6月19日电,众生药业(002317.SZ)公告称,公司控股子公司众生睿创研发的一类创新多肽药物RAY1225注射液,于近日完成在肥胖/超重参与者的安全性和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验(REBUILDING-2)的首例参与者入组和给药。RAY1225注射液是众生睿创研发的、具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物,具有GLP-1受体和GIP受体双重激动活性。
《科创板日报》19日讯,皓元医药(688131.SH)公告称,为强化回报股东意识,健全利润分配制度,公司制定了未来三年(2023-2025年)股东分红回报规划。规划包括分红回报规划制定考虑因素、利润分配政策、决策程序、利润分配政策的变更及适用周期等内容。公司利润分配可采取现金、股票、现金股票相结合或法律许可的其他方式,但应优先采用现金分红方式。公司每年以现金方式累计分配的利润不少于合并报表当年实现的可分配利润的15%。公司至少每三年重新审阅一次《分红回报规划》,确定对应时段的股东分红回报规划和具体计划。
财联社6月19日电,长春高新(000661.SZ)公告称,公司子公司百克生物收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,百克生物流感病毒裂解疫苗(BK-01佐剂)临床试验申请获得批准。
《科创板日报》19日讯,诺唯赞(688105.SH)公告称,公司拟通过集中竞价交易方式回购部分已发行的人民币普通股(A股),回购金额为500万元至1000万元,资金来源为自有资金。回购的股份将用于实施股权激励或员工持股计划,若未在3年内实施,未使用部分将被依法注销。回购价格不超过30元/股,回购期限为自董事会审议通过之日起12个月。此外,公司控股股东、实际控制人等在未来3个月、6个月内无减持计划。
《科创板日报》19日讯,圣诺生物(688117.SH)公告称,公司预计2025年半年度实现归属于母公司所有者的净利润7702.75万元至9414.48万元,与上年同期相比,增加5523.99万元至7235.71万元,同比增加253.54%至332.10%。业绩增长主要由于公司多肽原料药业务表现较好,业绩同比实现较大增长。
《科创板日报》19日讯,百克生物(688276.SH)公告称,公司近日收到国家药品监督管理局下发的流感病毒裂解疫苗(BK-01佐剂)的《药物临床试验批准通知书》。
《科创板日报》19日讯,迪威尔(688377.SH)公告称,公司拟投资建设“深海承压零部件产品精密制造项目”,预计总投资规模为3.058亿元。项目实施主体为迪威尔,实施地点位于江苏省南京市江北新区。项目预计年产约3.54万吨深海承压零部件产品,提升深海油气开发水下生产系统关键部件的质量水平。项目资金来源包括自有资金、银行贷款等。项目建设周期为28个月。
《科创板日报》19日讯,迪哲医药(688192.SH)公告称,公司已完成舒沃哲®(舒沃替尼片)对比含铂化疗一线治疗携带EGFR 20号外显子插入突变的晚期非小细胞肺癌的全球多中心III期临床试验患者入组。
《科创板日报》18日讯,景业智能(688290.SH)公告称,公司首发前股东杭州行之远控股、杭州一米投资合伙企业、杭州智航投资管理合伙企业计划通过询价转让方式减持公司股份,合计转让383.6万股,占公司总股本的3.75%。转让价格下限不低于发送认购邀请书前20个交易日股票交易均价的70%。此次转让不涉及集中竞价交易或大宗交易,受让方在受让后6个月内不得转让。
《科创板日报》18日讯,炬芯科技(688049.SH)公告称,公司发布的基于存内计算技术的端侧AI音频芯片新品(简称“端侧AI新品”)已推出了ATS323X、ATS286X、ATS362X产品系列,其中ATS323X系列芯片在客户首款终端产品量产后短时间内快速起量,端侧AI新品推广取得阶段性成果。此外,面向AI音频领域的ATS286X、端侧AI处理器领域的ATS362X在多家头部品牌客户中已导入立项,未来可期。
《科创板日报》18日讯,青达环保(688501.SH)发布近期经营情况的公告,据公司财务部门初步核算,1月-6月预计实现营业收入9亿元到12.5亿元,较上年同期增加75.12%到143.22%。
《科创板日报》18日讯,颀中科技(688352.SH)公告称,公司拟通过集中竞价交易方式回购部分已发行的人民币普通股(A股)股票,回购金额不低于7500万元(含),不超过15000万元(含)。回购资金来源为超募资金、自有资金及中信银行提供的股票回购专项贷款。回购价格不超过16.61元/股,回购期限为自董事会审议通过之日起12个月内。回购股份将用于员工股权激励或员工持股计划。
《科创板日报》18日讯,奥比中光(688322.SH)公告称,预计2025年1-5月累计实现营业收入3.63亿元左右,同比增长117.18%左右;归属于母公司所有者的净利润5500万元左右,较上年同期增加8643.86万元左右。2025年4-5月,公司预计实现营业收入约1.72亿元,同比增长约131.63%,预计实现归属于母公司所有者的净利润约3068.50万元,较上年同期增加约3334.29万元,持续增收且增利,公司“技术创新投入-商业成果转化”战略加速落地催化。公司全栈式的研发能力和全领域的技术路线布局,为技术迭代创新提供了源源不断的底层动力,如今在包括具身智能机器人、各类AI端侧硬件升级等赛道,公司均具备明显的先发、技术及产品规模化等优势。
《科创板日报》17日讯,思特威(688213.SH)公告称,截至2025年6月17日,公司持股5%以上股东国家集成电路产业投资基金二期股份有限公司通过集中竞价交易方式合计减持公司股份145万股,占公司目前总股本的比例由7.35%减少至6.99%。
《科创板日报》17日讯,利扬芯片(688135.SH)公告称,股东黄兴、海南扬致企业管理合伙企业、海南扬宏企业管理合伙企业、黄主、谢春兰计划转让公司股份658.26万股,占总股本3.25%。其中,黄兴转让174.58万股,扬致投资转让157.95万股,扬宏投资转让129.49万股,黄主转让116.5万股,谢春兰转让79.75万股。转让原因为自身资金需求。转让不通过集中竞价或大宗交易,受让方6个月内不得转让。转让价格下限为发送认购邀请书前20个交易日均价的70%。
《科创板日报》17日讯,联影医疗(688271.SH)公告称,公司2025年至今取得境内外多款医疗器械注册证,包括NMPA的医用血管造影X射线机、磁共振成像系统等,以及CE和FDA的多项认证。其中,公司自主研发的数字减影血管造影系统(DSA)uAngioAVIVACX已获美国FDA510(k)认证,成为我国首款获准进入美国市场的国产DSA设备。这些注册证的取得将丰富公司产品种类,满足临床需求,并增强核心竞争力。但实际销售情况取决于市场推广效果,对公司未来营业收入的影响尚无法预测。