财联社5月30日电，中信证券医疗健康产业首席分析师陈竹表示，2025年上半年，医药板块表现出过去三年以来最好的市场收益。得益于医药外部环境的向好，以及国产创新药加速步入收获期，预计2025年下半年医疗健康产业的业绩和估值修复趋势将较为确定。不少中国创新药企业已展现出较强的出海潜力，正在通过授权出海等模式，角逐全球创新药市场，资产价值不断放大。

财联社5月29日电，国家药品监督管理局附条件批准江苏恒瑞医药股份有限公司申报的1类创新药苹果酸法米替尼胶囊（商品名：艾比特），该药联合注射用卡瑞利珠单抗用于既往接受含铂化疗治疗失败但未接受过贝伐珠单抗治疗的复发或转移性宫颈癌患者。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。

财联社5月29日电，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准百济神州（苏州）生物科技有限公司申报的注射用泽尼达妥单抗（商品名：百赫安）上市，适用于既往接受过全身治疗的HER2高表达（IHC3+）的不可切除局部晚期或转移性胆道癌患者。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。

财联社5月28日电，国家医保局办公室对定点零售药店药师“挂证”等情况开展核查，筛查分析发现，部分药师姓名（对应同一身份证号）出现在多家定点零售药店的药品费用明细中，可能存在药师信息被假冒或药师“挂证”的违规情况，既威胁了人民群众用药安全和医保基金安全，也损害了正规注册药师的合法权益，共涉及24个省份、23997家定点零售药店、9563名药师。省级医保部门于2025年6月30日前向国家医保局上报核查结果。对检查中发现的问题，要依法依规分类处理。对查实存在药师被假冒或“挂证”或未按规定提供药学服务等违规行为的定点零售药店，视情节轻重给予约谈、限期整改、暂停医保服务协议、解除医保服务协议等处理；对涉及违反药品经营管理有关规定的，移送药品监督管理部门处理；对涉及违法犯罪的，移送司法机关追究刑事责任。

财联社5月20日电，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了首款用于诊断阿尔茨海默病的血液检测试剂。日本专注于体外诊断的富士瑞必欧诊断公司表示，检测过程便捷微创，费用仅为PET的一小部分，预计今年6月下旬在美国推出，并计划在多国提交审批。

财联社5月14日电，瑞士药厂罗氏表示，如果美国总统特朗普实施行政命令以削减处方药成本，公司将需要重新考虑计划中的美国投资。罗氏于上月表示，计划未来五年在美国的制药和诊断领域投资500亿美元，创造超过12000个工作机会。罗氏预计该行政命令不会对今年业务产生影响，但表示其将破坏美国作为世界领先制药和医疗保健生态系统的地位，并抑制美国经济增长并导致失业。

财联社5月13日电，罗氏旗下基因泰克宣布，计划投资逾7亿美元在美国北卡罗来纳州霍利斯普林斯新建一座先进制药工厂。声明称，新工厂最终将支持罗氏和基因泰克的下一代肥胖症药物组合，且根据业务需求和美国政策环境，这笔初始投资未来可能会扩大。

财联社5月13日电，药物临床试验登记与信息公示平台显示，辉瑞在国内启动了一项PF-08046054针对实体瘤患者的Ⅰ期临床。PF-08046054(SGN-PDL1V)是辉瑞收购Seagen获得的一款靶向PD-L1的ADC。这项Ⅰ期临床旨在评估PF-08046054作为单药治疗晚期实体恶性肿瘤受试者。

财联社5月7日电，据制药行业最大的贸易协会PhRMA估计，特朗普提出的新药品定价提案或使制药公司在十年内损失高达1万亿美元；该提案要求将医疗补助计划中的药品价格与其他发达国家较低的价格对齐。

财联社4月29日电，默沙东拟斥资10亿美元在美国建厂，以确保癌症治疗药物Keytruda供应免受关税冲击。

财联社4月24日电，瑞士制药公司罗氏（Roche）正在向美国政府请愿，要求豁免进口关税，称其运往美国的产品被其在美国制造并出口的药物和诊断试剂所抵消。

财联社4月24日电，上海感染与免疫科技创新中心（广州国家实验室上海基地）主任、国家传染病医学中心主任张文宏发布其团队在抗猴痘新药研发方面取得的重要进展，并于近日在《Signal Transduction and Targeted Therapy 》杂志上发表这项研究。研究证实，该团队首次获得比美国国立卫生研究院用于临床研究的抗猴痘药物更强更广谱的新型抗病毒药物ODE-(S)-HPMPA formate，目前该药物即将进入临床审批阶段。

财联社4月23日电，诺华、赛诺菲呼吁欧盟提高药品价格。

财联社4月23日电，中国医科大学心血管疾病研究所所长孙英贤团队与美国得克萨斯大学西南医学中心教授何江团队合作，通过一项覆盖近3.4万名患者的3期临床试验发现，高血压患者降压治疗能显著降低痴呆症和非痴呆性认知障碍风险。该结果表明，在高血压患者中大范围推广更严格的血压控制或对减轻全球痴呆症疾病负担具有重要意义。相关研究4月21日发表于《自然-医学》。

财联社4月22日电，阿斯利康宣布，中国国家药监局已经正式批准荃科得（英文商品名:Truqap，通用名：卡匹色替片）联合氟维司群用于转移性阶段至少接受过一种内分泌治疗后疾病进展，或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后12个月内复发的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性且伴有一种或多种PIK3CA/AKT1/PTEN改变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。

财联社4月17日电，据国家药监局微信公众号，近日，国家药监局在广州召开药品网络销售平台企业合规指导工作会。会上，国家药监局相关司局和直属单位通报了药品网络销售监管、监测、投诉举报等情况；平台企业代表围绕落实责任，介绍了加强入驻商家资质审核，防控违规风险，规范信息展示等情况。会议强调，平台企业要进一步落实责任，严控风险，守住药品安全的底线；要与监管部门形成合力，增强平台合规治理能力。监管部门要进一步履行监管责任，落实药品经营环节“清源”行动部署，切实抓好药品网络销售监管。