财联社1月8日电，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准备思复（通用名注射用维恩妥尤单抗）联合可瑞达（通用名帕博利珠单抗注射液）用于局部晚期或转移性尿路上皮癌成年患者。新的联合用药方案将为中国局部晚期或转移性尿路上皮癌患者提供替代近40年来沿用的标准疗法含铂化疗方案，成为全新的治疗选择。

财联社1月3日电，国务院办公厅日前印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》。提升医药流通新业态监管质效。建立药品医疗器械网络销售安全风险共治联盟，压实网络交易第三方平台责任。支持批发企业有效整合仓储资源和运输资源，构建多仓协同物流管理模式。优化许可流程，提高零售连锁率。按照省级炮制规范炮制的中药饮片可按规定跨省销售，按照国家药品标准生产的中药配方颗粒可直接跨省销售。

财联社1月3日电，国务院办公厅日前印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》。《意见》明确5方面24条改革举措。一是加大对药品医疗器械研发创新的支持力度。完善审评审批机制全力支持重大创新，加大中药研发创新支持力度，发挥标准对药品医疗器械创新的引领作用，完善药品医疗器械知识产权保护相关制度，积极支持创新药和医疗器械推广使用。二是提高药品医疗器械审评审批质效。加强药品医疗器械注册申报前置指导，加快临床急需药品医疗器械审批上市，优化临床试验审评审批机制、药品补充申请审评审批和药品医疗器械注册检验，加快罕见病用药品医疗器械审评审批。三是以高效严格监管提升医药产业合规水平。推进生物制品（疫苗）批签发授权，促进仿制药质量提升，推动医药企业生产检验过程信息化，提高药品医疗器械监督检查效率，强化创新药和医疗器械警戒工作，提升医药流通新业态监管质效。四是支持医药产业扩大对外开放合作。深入推进国际通用监管规则转化实施，探索生物制品分段生产模式，优化药品医疗器械进口审批，支持药品医疗器械出口贸易。五是构建适应产业发展和安全需要的监管体系。持续加强监管能力建设，大力发展药品监管科学，加强监管信息化建设。

财联社1月2日电，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，吉利德科学公司申报的来那帕韦片和来那帕韦注射液上市申请已获得批准。来那帕韦是一款HIV-1衣壳抑制剂，将为对现有疗法无有效应答的HIV感染者提供一种每年仅需给药两次的全新治疗方案。该药此前已在欧盟、美国等地获批上市。

财联社12月21日电，癌症作为致死率较高的疾病之一，一直是人类亟待攻克的难题。北京大学生命科学学院杜鹏教授和团队，提出利用植物中的一种蛋白，抑制癌细胞的增殖，从而实现对恶性肿瘤的广谱抗性。这种跨物种基因工程技术，为人类治疗癌症提供了新策略。

财联社12月14日电，从中国药科大学获悉，该校多靶标天然药物全国重点实验室肖易倍教授团队近日揭示了细菌通过代谢抵抗噬菌体感染的免疫新机制，为今后开发相关药物提供了思路。相关研究成果13日发表于国际学术期刊《科学》。

财联社12月13日电，第十批国家组织药品集中采购（集采）昨日在上海开标。据财联社不完全统计，截至发稿，包括福元医药、亿帆医药、ST天圣、北陆药业、海正药业、中恒集团、苑东生物、科伦药业、华润双鹤、国药现代、灵康药业、宣泰医药、九洲药业、康恩贝、莱美药业、康弘药业、华森制药、博瑞医药、仙琚制药、福安药业、天宇股份、太极集团、圣兆药物、哈三联、海特生物、江苏吴中、华仁药业和华海药业在内的28家上市公司盘后发布参与全国药品集中采购拟中选的相关公告。其中，科伦药业公告，醋酸钠林格注射液、碳酸氢钠林格注射液、利格列汀片等12种药品拟中选。

财联社12月12日电，人民同泰、开开实业双双涨停，第一医药涨超8%，华人健康、漱玉平民、药易购、重药控股、合富中国等跟涨。

财联社12月11日电，全国药品集采申报信息公开大会将在上海南郊宾馆进行，这意味着第十批全国药品集中采购即将开标。此次国采纳入62种药品，覆盖心脑血管、消化、肿瘤、代谢等多个疾病领域，超过半数为依赖医院渠道销售的注射剂。各品种各地采购周期自中选结果执行之日起至2027年12月31日。业内普遍认为，第十批集采在招标过程中设置了更严格的门槛，在中选品种的落地执行端则给予了更多“保驾护航”的政策。国家医保局还曾提醒，广大医药生产经营企业规范参与医药集中采购，串通投标将被追回违规获利、影响企业声誉和利益，也触犯了法律法规红线，必将受到惩戒。

财联社12月5日电，葛兰素史克发布声明称，与智飞生物达成一致，修订双方去年10月签署的《独家经销和联合推广协议》条款。根据协议，葛兰素史克向智飞生物独家供应重组带状疱疹疫苗，并许可智飞生物根据约定在合作区域内营销、推广、进口并经销有关产品。声明称，修订后的协议将原定的3年期（2024至2026年) 延长8年至2034年，并调整了预期销量。根据修订后协议，智飞生物还同意与葛兰素史克独家合作，探讨在中国大陆商业化呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Arexvy的潜在合作，初步合作期限为10年，前提是该疫苗获监管部门批准。

财联社12月2日电，先声药业的原研双靶点脑细胞保护药先必新舌下片（通用名：依达拉奉右莰醇舌下片）获得国家药品监督管理局批准上市，用于改善急性缺血性脑卒中所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。据先声药业2024年9月2日公告，先必新舌下片获美国食品药品监督管理局（FDA）“突破性疗法”认定，是全球脑卒中治疗领域首个获得该认定的创新药。临床研究表明，先必新舌下片能够显著减少急性缺血性卒中导致的脑细胞损伤。

财联社11月29日电，中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示，阿斯利康申报的1类新药AZD5462片获得临床试验默示许可，拟开发治疗心力衰竭。根据阿斯利康官网资料，这是一款RXFP1激动剂小分子药物，目前在国际范围内处于2期临床研究阶段。通过CDE官网查询可知，这是该药首次在中国获批临床。

财联社11月28日电，《柳叶刀》杂志发表研究称，贝那利珠单抗注射治疗哮喘和慢阻肺比类固醇片剂更有效，可减少患者后续治疗次数，这是50年来首个针对哮喘和慢阻肺患者的新疗法。贝那利珠单抗是美国阿斯利康研发的一类抗炎药，可以在24小时之内将嗜酸性粒细胞直接、快速和近乎完全清除，以减少肺部炎症。

财联社11月28日电，老百姓午后冲击涨停，药易购、漱玉平民、健之佳、达嘉维康、合富中国、华人健康等跟涨。