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昨天 23:25 来自 财联社 李莹
礼来减重药Foundayo可改善睡眠呼吸暂停 年底前拟向FDA申请新适应症
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昨天 19:11 来自 财联社
财联社11月9日电,杰富瑞将礼来目标价从1,610美元上调至1,700美元。
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昨天 15:04 来自 财联社
上海:争取仿制药立卷审查试点等改革 加快首仿品种上市
财联社11月9日电,上海市食品药品安全委员会印发《上海市保障药品安全促进医药产业高质量发展“十五五”规划》,其中提出,深入推动药品领域改革。持续推进创新药临床试验审评审批改革,支持创新药研发。深化境内外生产化学药品补充申请审评审批程序改革,对本市化学药品重大变更申报提供前置服务。争取仿制药立卷审查试点等改革,加快首仿品种上市。优化已上市药品变更流程。深入开展药品连续制造技术应用试点。优化临床急需药品临时进口服务指导工作机制和流程。
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昨天 14:57 来自 财联社
上海:鼓励已在境内上市的境外生产医疗器械转移至境内生产
财联社11月9日电,上海市食品药品安全委员会印发《上海市保障药品安全促进医药产业高质量发展“十五五”规划》。其中提到,持续推进医疗器械领域改革。鼓励医疗机构加快开展自行研制使用体外诊断试剂试点工作,推动已备案自研试剂转化注册为体外诊断试剂。鼓励已在境内上市的境外生产医疗器械转移至境内生产。对符合国家优先审评政策的创新医疗器械,提供注册申报预沟通服务。优化场地变更流程,支持已获得境内医疗器械注册证的企业在沪生产第二类、第三类医疗器械。积极探索开展医疗器械注册证转让试点。探索临床急需的境外已上市且国内未注册的医疗器械在沪先行试用。推动本市产业园区内符合条件的医疗器械生产企业之间共享共用检验检测、工艺用水用气等设施设备。支持符合条件的医疗器械物流服务企业按照规定跨省设置仓库。
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昨天 14:55 来自 财联社
上海:全面加强药物研究机构监管 建立健全研究机构分级分类监管机制
财联社11月9日电,上海市食品药品安全委员会印发《上海市保障药品安全促进医药产业高质量发展“十五五”规划》。其中提到,全面加强药物研究机构监管。推进相关研究机构严格落实药物非临床研究质量管理规范(GLP)和药物临床试验质量管理规范(GCP),加强对数据真实性、完整性、规范性的检查,严厉打击数据造假等违法违规行为。建立健全研究机构分级分类监管机制。开展药物临床试验管理信息收集评估,建立药物临床试验机构信用档案,建设并完善药物临床试验监管平台。形成一批可复制推广的药物临床试验管理经验。持续加强医疗器械临床试验全流程规范管理。建设医疗器械临床试验监管平台,落实医疗器械临床试验机构备案和项目管理要求,突出对机构管理体系、过程控制和资料可追溯性的监管,强化备案后监督检查、项目抽查和安全性信息处理及风险研判。
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昨天 14:55 来自 财联社
上海:加强重点领域和重点品种的靶向监管 深入推进在产疫苗生产企业派驻检查
财联社11月9日电,上海市食品药品安全委员会印发《上海市保障药品安全促进医药产业高质量发展“十五五”规划》。其中提到,加强重点领域和重点品种的靶向监管。健全委托生产责任落实和风险共担机制,压实质量安全主体责任与委托生产质量协议约定责任。深入推进在产疫苗生产企业派驻检查。对疫苗、血液制品、先进治疗药品、无菌药品、特殊药品、分段生产品种等实施全覆盖重点监管,加强数据可靠性、无菌保证、偏差管理、变更管理等关键环节风险防控。加强植入类、无菌类、集采中选等重点医疗器械品种监管,制定创新医疗器械“一品一策”监管方案,加强对关键原材料采购、成品检验与出厂放行等环节检查。开展化妆品企业生产质量管理体系提升行动,加强特殊化妆品、使用新原料的化妆品等重点产品监管,强化原料管理。
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昨天 14:54 来自 财联社
上海:到2030年 上海药品监管实现“夯基拓能、提质增效、整体跃升”
财联社11月9日电,上海市食品药品安全委员会印发《上海市保障药品安全促进医药产业高质量发展“十五五”规划》。其中提到,到2030年,上海药品监管实现“夯基拓能、提质增效、整体跃升”。责任链条更加完善,党政同责、部门联动、企业主责、社会共治的责任体系全面构建。风险防控更加有力,全过程动态安全监管机制持续夯实,系统性、区域性安全风险得到有效防范。改革攻坚更加深入,审评审批制度改革向纵深推进,重点领域改革试点取得突破。服务供给更加优质,生物医药发展服务创新工作机制不断完善,注册指导与服务效能得到充分释放。监管保障更加健全,监管法规制度和监管科学体系全面升级,人才队伍建设持续加强,数智化监管能力和监管国际化水平显著提升。更好服务上海建设具有国际影响力的生物医药产业创新高地,更好满足人民群众的健康需求。
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昨天 12:54 来自 财联社 张昱彤
诺华的中国叙事切换:从“重要市场”到“首发节点”
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昨天 11:24 来自 财联社
上周公募调研逾2000次 电子等行业受青睐
财联社11月9日电,公募排排网数据显示,上周(2026年11月2日—11月8日),共有142家公募机构参与到A股调研活动中,覆盖到27个申万一级行业中的170只个股,合计调研达2173次,较以往周度调研数据相比,展现出较高的调研热情。上周6个行业公募调研次数超100次,其中电子行业被调研479次居首,此外,医药生物和机械设备公募调研次数均不少于200次。
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昨天 10:04 来自 财联社
中赋科技在安徽成立创新医药研究公司
财联社11月9日电,企查查显示,近日,安徽源赋创新医药研究有限公司成立,经营范围包含:医学研究和试验发展;自然科学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;农业科学研究和试验发展等。企查查股权穿透显示,该公司由中赋科技全资持股。
中赋科技
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昨天 00:13 来自 财联社
财联社11月9日电,强生公司pasritamig联合疗法在1期临床试验中取得73%的前列腺特异性抗原(PSA)应答率。
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11-08 21:38 来自 财联社
中信建投:前三季度医药行业步入改善周期 有望开启高质量发展
财联社11月8日电,中信建投发布研报称,2026年前三季度医药行业整体收入与扣非归母净利润实现双增长,收入同比增加2.25%,扣非归母净利润同比增加10.77%,行业步入改善周期。化学制药收入同比减少0.76%,逐渐企稳,利润端先行修复,扣非归母净利润增长0.15%。2026年Q3,创新药企业的收入迎来大幅增长。CXO收入同比增加26.5%,扣非净利润同比增加59.8%,在手订单旺盛,AIDD需求逐步体现,上行周期确立。原料药收入同比下跌1.26%,扣非净利润下跌10.7%,前三季度降幅收窄,改善初显。
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11-07 22:28 来自 科创板日报记者 史士云
国内首个百万级单细胞产品来了 华大智造C6补AI虚拟细胞的数据缺口
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11-07 14:55 来自 财联社
30项专利获颁中国专利金奖 涵盖高端装备、生物医药等多领域
财联社11月7日电,第十五届中国国际专利技术与产品交易会11月6日至8日在江苏无锡举办。同期,举行中国专利奖颁奖大会,颁发26届中国专利金奖和中国外观设计金奖。此次共有30项专利获颁中国专利金奖,涵盖高端装备、生物医药、绿色低碳等技术领域,既有助力高端装备制造业创新发展的核心技术,也有维护人民生命健康、满足美好生活需要的民生类发明专利,集中体现了专利技术在突破“卡脖子”难题和支撑产业升级中的关键作用。此外,有10项中国外观设计金奖,覆盖消费电子、工业产品、生活设计等领域,彰显设计创新对产业价值和消费升级的牵引作用。
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11-07 01:19 来自 财联社
吉利德:半年给药一次的lenacapavir在HIV预防中的一年持久性接近每日口服F/TDF的两倍
财联社11月7日电,吉利德披露数据显示,半年给药一次的lenacapavir在HIV预防中的一年持久性接近每日口服F/TDF的两倍。lenacapavir在第52周实现85.6%的PrEP一年持久性;52周研究期内,lenacapavir组未出现HIV感染,每日口服F/TDF组报告1例感染;严重不良事件不常见且与治疗无关,lenacapavir组无因不良事件导致的治疗中止。
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11-06 19:47 来自 财联社
Moderna第三季度营收同比增长29% 实现扭亏为盈 上调全年收入增长预期
财联社11月6日电,Moderna第三季度营收13亿美元,同比增长29%;净利润1.62亿美元,上年同期净亏损2亿美元;摊薄后每股收益0.38美元,上年同期为亏损0.51美元。公司将2026年全年营收增长预期上调至15%至25%,此前预期为最高增长10%。截至9月30日,公司现金、现金等价物及投资合计80亿美元。
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11-06 16:01 来自 财联社
九州通等在河南成立生物医药公司
财联社11月6日电,企查查显示,近日,河南九州通生物医药有限公司成立,法定代表人为刘竹,注册资本为2000万元,经营范围包含:药品批发;第三类医疗器械经营;第三类医疗设备租赁;生物基材料销售;高性能纤维及复合材料销售等。企查查股权穿透显示,该公司由九州通旗下九州通医疗器械集团有限公司等共同持股。
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11-06 15:02 来自 财联社
商务部:对原产于欧盟和日本的进口乙叉降冰片烯进行反倾销立案调查
财联社11月6日电,商务部发布公告称,对原产于欧盟和日本的进口乙叉降冰片烯进行反倾销立案调查,本次调查确定的倾销调查期为2025年7月1日至2026年6月30日,产业损害调查期为2023年1月1日至2026年6月30日。本次调查自2026年11月6日起开始,通常应在2027年11月6日前结束调查,特殊情况下可延长6个月。
小财注:乙叉降冰片烯主要用作合成三元乙丙橡胶(EPDM)的第三单体,可提升EPDM橡胶的硫化速度与交联密度,也可用于制造合成树脂、塑料、弹性体及医药中间体等。
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11-06 12:42 来自 财联社
泽普昔替尼治疗类风湿关节炎新药上市申请获国家药监局受理
财联社11月6日电,先声药业集团宣布,与凌科药业(浙江)股份有限公司合作的高选择性第二代JAK1抑制剂泽普昔替尼用于治疗中重度活动性类风湿关节炎的新药上市申请(NDA),已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)正式受理。这也是泽普昔替尼在中国进入注册审评阶段的第二个适应症。
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11-06 11:20 来自 财联社
诺华:中国正成为公司突破性疗法的全球首发市场
财联社11月6日电,诺华在第九届进博会上首次展出免疫领域创新在研药物Ianalumab,通过“中国首展”呈现诺华在干燥综合征领域的相关研究进展。诺华药品开发部中国区负责人高蓉表示,进博会为公司展示全球创新成果提供了绝佳平台,中国正在成为诺华突破性疗法的全球首发市场。
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