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预防或治疗或诊断人类和牲畜疾病的物质或制剂。可预防疾病,治疗疾病,减少痛苦,增进健康,或增强机体对疾病的抵抗力或帮助诊断疾病。
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  • 3小时前 来自 界面新闻
    财联社7月18日电,据杰特贝林公司消息,其创新药物FXIIa抑制剂单克隆抗体(garadacimab) 上市申请已正式获得国家药监局药品审评中心受理,用于预防遗传性血管性水肿(HAE)发作。遗传性血管性水肿(HAE)是一种罕见、可危及生命的遗传性疾病,以反复且不可预测的皮肤和/或黏膜下水肿发作为主要特征。Garadacimab是全球首款且目前唯一靶向因子XIIa(FXIIa)用于HAE预防性治疗的药物。该药物已在美国、欧盟、英国、日本、澳大利亚、瑞士、阿联酋等国家和地区获得上市许可。
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  • 3小时前 来自 财联社
    财联社7月18日电,诺和诺德宣布,近日,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准了诺和泰®(司美格鲁肽注射液)新增慢性肾脏病(CKD)适应症,成为中国首个且唯一*的GLP-1受体激动剂(GLP-1RA)获批用于降低伴有慢性肾脏病的2型糖尿病成人患者eGFR持续下降、终末期肾病和心血管死亡的风险。
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  • 7小时前 来自 财联社
    财联社7月18日电,莫德纳就拟在日本湘南健康创新园建设两座研究和制造设施发布更新。声明称,经过对近期经营环境的慎重考虑,决定不再继续发展由莫德纳日本公司主导的mRNA药物活性成分工厂建设计划。由Moderna Enzymatics主导的mRNA药物研究和制造设施大楼则已经完工。莫德纳表示,将继续把日本业务扩张定位为其战略的重要组成部分。若未来商业环境变得有利,该公司计划重新考虑建设mRNA药物活性成分工厂。
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  • 7小时前 来自 财联社
    财联社7月18日电,工业和信息化部信息通信发展司司长谢存在18日国新办新闻发布会上表示,近期工业和信息化部将会同相关部门先后印发实施纺织、轻工、食品、医药等行业数字化转型方案,明确数字化研发设计、柔性化生产制造、智能供应链管理优化等82个典型场景,分类开展智能化改造。
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  • 7小时前 来自 财联社
    财联社7月18日电,赛诺菲中国宣布,其与SK生物合作开发的候选21价肺炎球菌多糖结合疫苗(简称“PCV21疫苗”)已经获得国家药品监督管理局药审中心批准开展临床研究。该疫苗是全球首款进入三期临床试验的婴幼儿20价及以上肺炎球菌多糖结合疫苗候选产品,并在此前已于全球多地开展相应人群的三期临床试验。
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  • 8小时前 来自 财联社
    财联社7月18日电,天津市地方金融管理局、天津证监局、市财政局等7部门日前联合发布《天津市支持并购重组若干措施》。其中提出,推动上市公司及龙头企业围绕绿色石化、汽车装备等优势产业,生物医药、新能源等新兴产业,以及未来智能、空天深海等未来产业开展战略并购,鼓励并购补链强链的优质未盈利资产,破解“卡脖子”技术瓶颈。国有企业将发挥示范引领作用,支持跨区域并购与优质项目落地天津。支持冶金、轻工等领域重点企业、“老字号”及上市公司,通过横向并购、吸收合并提升产业集中度,或跨行业并购实现高端化、智能化、绿色化转型。市属国企将依托上市平台,优化资产结构,加速转型升级。便利企业利用跨境并购项目对外直接投资备案机制获取境外优质资产,鼓励自贸试验区内企业通过自由贸易账户合规开展跨境并购重组。
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  • 10小时前 来自 财联社
    财联社7月18日电,据国家药监局官网7月18日消息,流感抗病毒口服药物玛硒洛沙韦片(商品名:济可舒)获批上市,用于治疗既往健康的成人单纯性甲型和乙型流感患者,不包括存在流感相关并发症高风险的患者。玛硒洛沙韦是征祥医药自主研发的新一代聚合酶酸性蛋白(PA)核酸内切酶抑制剂,具有广谱抗流感病毒的特性,对甲、乙型流感病毒、高致死禽流感病毒等均具有抗病毒活性。
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  • 11小时前 来自 财联社
    财联社7月18日电,多家公司发布午间公告,具体如下:①金城医药公告,公司之全资子公司金城医化于7月18日收到国家烟草专卖局下发的《烟草专卖生产企业许可证》(电子烟用烟碱生产企业)。本次下发的《烟草专卖生产企业许可证》将有效期延长至2028年6月30日,并对原许可证的相关内容进行了变更,电子烟用烟碱核定产能增加至不超过200吨/年,将对公司业绩产生积极影响。②麦格米特公告,2025年度公司向特定对象发行股票申请获得深交所受理。
    麦格米特
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    金城医药
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  • 11小时前 来自 央视新闻
    财联社7月18日电,记者今天(18日)从人力资源社会保障部了解到,粤港澳大湾区创业大赛将于今年8月至9月中下旬在广州、珠海、深圳、香港、澳门等城市举行。大赛以“湾创未来 粤聚英才”为主题,共设置5个赛道,精准对接国家重大战略与产业发展趋势。一是人工智能与机器人赛道,包括AI技术、量子计算、智能机器人、智能制造等相关领域。二是集成电路与低空经济赛道,包括集成电路、低空制造、商业航天等相关领域。三是医药健康与生物制造赛道,包括新药研发、医疗器械、生物技术、大健康等相关领域。四是食品科技与现代农业赛道,包括海洋牧场、农业装备、休闲农业与乡村旅游、新型食品与餐饮品牌等相关领域。五是现代服务与文化创意赛道,包括科技服务、银发经济、动漫产品、时尚艺术等相关领域。
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  • 昨天 20:16 来自 财联社
    财联社7月17日电,全国消费品工业座谈会7月16日在陕西省西安市召开。会议强调,全力以赴保障消费品工业平稳增长,系统谋划消费品产业发展战略布局,持续完善行业发展政策保障体系,因地制宜发展特色优势产业和新质生产力。大力推进科技创新和产业创新深度融合,贯彻落实纺织、轻工、食品、医药等行业数字化方案,扎实开展重点产业链稳链强链工作,加快人工智能技术在消费品工业推广应用。多措并举提振消费扩大内需,切实增强消费品供需适配性,分行业分领域推进中国消费名品方阵建设,有力提升优质产品供给服务能力,全力做好重要民生产品保障。协同发力提升行业治理水平,坚持以“小切口”推进精细化管理,持续加强产业生态培育,加快壮大县域富民产业,打造特色鲜明、优势互补、集约高效的消费品产业发展格局。
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  • 昨天 07:02 来自 财联社
    财联社7月17日电,二季度公募基金调仓图谱揭开面纱,多只业绩领跑的权益类基金操作路径逐渐清晰。梳理发现,截至7月16日,已披露二季报的公募基金中,有多只绩优基金提升了权益资产仓位,通过大规模调仓换股捕捉结构性机会,其中科技与医药板块成为核心配置方向
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  • 昨天 06:46 来自 财联社
    财联社7月17日电,7月以来机构调研上市公司热情不减,适逢中报业绩预告、快报密集出炉,多家上半年业绩预增标的成机构调研“心头好”。Wind数据显示,截至7月16日,共有近400家上市公司接待机构调研。从基本面看,国城矿业、*ST铖昌、豪鹏科技、中润资源、东瑞股份、晨光生物等多家公司预计2025年上半年归母净利润同比增逾100%或实现扭亏为盈。从整体行业分布情况看,7月以来机构调研的上市公司较为密集地分布在医药生物、机械设备、电子等行业。就后市投资机遇而言,CXO(医药合同外包服务)、人形机器人、英伟达产业链等方向受到机构关注。
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  • 07-16 14:10 来自 财联社
    财联社7月16日电,午后医药股涨势扩大,创新药、仿制药方向均表现亮眼,丽珠集团、哈三联、千红制药、万邦德、亚太药业、浙江震元等多股涨停,广生堂、莱美药业、我武生物涨超10%。消息面上,国家组织药品联合采购办公室15日公布第十一批集采品种遴选情况。经过三阶段筛选,55个品种纳入第十一批集采报量范围。采购规则总体将坚持“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则。
    莱美药业
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    亚太药业
    +1.86%
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  • 07-16 11:27 来自 财联社
    财联社7月16日电,因规模压力或持有人数量减少,基金清盘常态化。最新数据显示,年内基金清盘数量为136只,A股、港股行情回暖之下,今年清盘基金数量同比减少五成之多。从基金清盘类型来看,权益基金依然是清盘的主流,合计88只,占比达65%;债基清盘33只;FOF基金清盘14只;QDII基金清盘1只。退出市场的基金并非都是冷门赛道,今年较为热门的红利、医药以及港股相关主题基金均有清盘。(财联社记者 闫军)
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  • 07-15 23:58 来自 财联社记者 卢阿峰
    恒瑞双靶点GLP-1新药减重Ⅲ期数据亮相 即将提交上市申请 国产“减肥药”竞速战局升温
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  • 07-15 20:41 来自 财联社记者 卢阿峰
    第十一批55个品种拟迎国采“大考” 透明度显著提升 业内预测是“比较温和的一次国采”
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  • 07-15 16:30 来自 财联社
    财联社7月15日电,国家医保局消息,第十一批国家组织药品集中采购工作日前启动,经过三阶段筛选,55个品种纳入第十一批集采报量范围。

    国家医保局相关司负责人介绍,第十一批国家组织药品集中采购工作,目前已完成拟采购品种遴选,即将开展医疗机构报量工作。采购规则总体将坚持“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则。

    坚持“集采非新药、新药不集采”的原则,科学确定采购品种。集采药品都是已经上市多年、过了专利保护期、多家企业生产的品种,也就是说临床使用成熟的“老药”才会纳入集采范围,创新药不会被纳入集采。

    本次集采保护行业创新积极性,排除了通过谈判新进入医保且仍在协议期内的品种。增加了市场规模条件,规定2024年各省份医药集中采购平台采购金额小于1亿元的品种不纳入采购范围。根据临床使用特点,采纳相关部门及专家意见,部分重点管理的抗菌药、不良反应多的药物等,暂不纳入本次集采范围。

    国家组织药品集采始终坚持把“质优”摆在“价宜”前面,本次集采新增对企业质量管控能力的要求。国家药监局相关人员表示,药监部门将继续对国家集采中选企业检查和产品抽检两个“全覆盖”,对低价中选、委托生产药品等开展针对性检查。
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  • 07-15 14:00 来自 财联社
    《科创板日报》15日讯,《科创板日报》记者获悉,为推进第十一批药品集中带量采购工作,国家组织药品联采办于近期在上海组织召开了工作会议。另据上海阳光医药采购网近期消息,7月22日市药事所将开展“政府开放日”活动,介绍国家集采相关工作。此举亦被业内认为是第十一批国采启动前的重要预热。(记者 徐红)
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  • 07-14 16:41 来自 财联社
    财联社7月14日电,阿斯利康近日宣布,其试验阶段的高血压药物Baxdrostat能有效降低难治性或控制不佳的高血压患者的血压,为这款潜在“重磅炸弹”药物的发展前景注入强心针。该制药商周一表示,在一项晚期临床试验中,患者每日服用两种不同剂量的Baxdrostat或安慰剂。12周后,服用Baxdrostat的患者收缩压(反映心脏向动脉泵血的压力)出现显著且具有临床意义的下降。
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  • 07-14 14:26 来自 财联社
    财联社7月14日电,葛兰素史克表示,已向美国FDA提交申请,将其呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Arexvy的使用范围扩大到18岁至49岁、患病风险较高的成年人。
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