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  • 7小时前 来自 财联社
    财联社5月8日电,中国疾控中心官微发布科普文章《汉坦病毒是什么?传播途径有哪些?如何预防?》,其中指出,汉坦病毒感染呈全球性分布,据估计,全球每年发生约20万例的感染病例。近年来,我国肾综合征出血热发病呈逐年下降的趋势。 美洲地区每年报告病例200-300例,整体发病呈上升趋势。本次疫情涉及的安第斯病毒,我国境内无自然宿主分布,也无人类感染病例报告。
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  • 11小时前 来自 财联社
    财联社5月8日电,病毒防治概念异动拉升,达安基因涨停,凯普生物、硕世生物、华兰疫苗、东方生物、奥泰生物、联环药业、之江生物跟涨。消息面上,世界卫生组织7日表示,已在涉汉坦病毒疫情的“洪迪厄斯”号邮轮上发现8例病例,其中5例确诊。
    华兰疫苗
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    东方生物
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  • 14小时前 来自 中证报
    财联社5月8日电,A股创新药板块5月7日午后逆势拉升,板块维持震荡上行态势,场内多只个股表现亮眼,港股医药板块也同步走强。分析人士认为,当前医药行业配置价值逐步凸显,估值修复空间充足,创新药产业链成为机构重点布局方向。医药股震荡走高,短期内受市场资金分流影响,行情有所分化,但行业整体景气度稳步向上。随着企业基本面持续回暖,医药行业已进入筑底回升窗口期,多条核心赛道具备长期投资机遇。
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  • 昨天 19:10 来自 财联社
    财联社5月7日电,国家药监局会同公安部、国家卫生健康委、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局对《医药代表备案管理办法(试行)》进行修订,形成《医药代表管理办法》。现予以发布。按照《医药代表备案管理办法(试行)》已在医药代表备案平台备案的医药代表信息继续有效。新备案的医药代表应当符合《医药代表管理办法》的有关资质要求。规范医疗器械生产经营企业管理其聘用在医疗机构从事医疗器械产品信息传递、沟通、反馈等学术推广活动专业人员的文件另行制定。

    修订后的《医药代表管理办法》包括总则、药品上市许可持有人管理、医药代表备案管理、医药代表药品学术推广管理、监督管理、附则共六方面三十五条内容。重点明确了持有人对医药代表准入、医药代表备案和行为规范、医疗卫生机构对医药代表的药品学术推广接待管理,以及各有关单位的管理职责。

    一是明晰医药代表的职业定位。医药代表是代表持有人从事药品学术推广的专业人员,《医药代表管理办法》对医药代表准入、备案、学术推广、禁入等关键环节进行规范。在准入环节,规定医药代表应当具有医学、药学或相关专业大专及以上学历,并掌握相关药物临床理论知识;在备案环节,要求明确医药代表负责推广的区域并上传合规承诺书;在学术推广环节,明确医药代表不得存在的9种禁止性情形,严格防范商业贿赂行为;在禁入环节,要求持有人不得聘用或者授权存在商业贿赂行为的医药代表,并根据合同追究相关人员和专业组织责任。

    二是明确持有人、医疗卫生机构的责任。《医药代表管理办法》强化医药代表全链条管理要求,新增“药品上市许可持有人管理”“医药代表学术推广管理”章节,分别从持有人、医疗卫生机构两个方面夯实医药代表学术推广管理责任。对持有人,结合其承担药品质量安全全生命周期责任要求,明确持有人对医药代表的行为承担主体责任,并由持有人负责本企业医药代表的聘用、授权、备案和管理,包括持有人委托专业组织开展药品学术推广活动的情形。对医疗卫生机构,要求其负责机构内医药代表药品学术推广活动管理,规定医疗卫生机构建立医药代表药品学术推广活动管理等制度,规范和约束医疗卫生机构工作人员和医药代表行为。此外还明确持有人、受托专业组织、医药代表、医疗卫生机构工作人员共22项禁止行为清单。

    三是加强部门间协同配合。为进一步强化医药代表管理的有效性、操作性、约束力,《医药代表管理办法》分别明确了国家药监局、国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局、公安部、市场监管总局、国家医保局承担医药代表管理的工作职责,消除监管盲区。新增加强信息共享、线索移送、案件通报、行刑衔接的工作要求,强调在日常管理、监督检查、投诉举报等工作中,发现涉及其他部门职责的,及时予以通报。此外,要求依法公开违法的持有人及其委托的专业组织、医药代表、医疗卫生机构及其工作人员的行政处罚决定,促进社会监督。

    四是对医药代表违规行为联合惩戒。《医药代表管理办法》基于各部门工作职责,整合部门管理手段,通过持有人内部管理,多部门联动进行联合惩戒,如违法行为公示、增加监管频次、限制参与相关药品采购活动、限制签署定点医保服务协议等,各部门依职责采取风险控制措施,如限制医药代表在医疗卫生机构药品学术推广活动时间、招采信用评价风险警示、违法行为归集国家企业信用公示系统等,多维度对医药代表进行规范。同时,鼓励行业协会等积极发挥行业监督和自律的作用,构建政府监管、行业自律、社会共治的良好局面。
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  • 昨天 15:36 来自 财联社
    财联社5月7日电,国家卫生健康委等8部门5月7日公布《关于改革完善儿童用药供应保障机制的实施意见》。其中提出,在国家组织药品集中带量采购中,对儿童专用药与成人用药分组采购。在省级医药采购平台挂网过程中落实各省挂网规则,在药品集中带量采购过程中优化差比价规则,激励儿童适宜剂型、规格的供应。鼓励针对儿童专用剂型、专用规格制定单独差异化的包装。
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  • 昨天 15:35 来自 财联社
    财联社5月7日电,国家卫生健康委等8部门5月7日公布《关于改革完善儿童用药供应保障机制的实施意见》。其中提出,深化儿童用药产业链供应链韧性。接续实施医药工业高质量发展行动,增强儿童用药及适宜剂型、规格的供给能力。支持小品种药(短缺药)集中生产基地的定点生产品种纳入更多儿童用药,采取相对集中生产的方式保障供应,对临床必需、易短缺的儿童用药完善采购政策,调动企业生产和配送积极性。不断丰富中央和地方两级储备中的儿童用药,持续加强儿童用药生产监测及儿童用药专用辅料等要素保障,提升儿童用药供应保障能力。季节性传染病流行高发期间,完善协同监测、信息共享、预警应对机制,加强抗病毒、解热镇痛等儿童常用药品供应保障。
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  • 昨天 15:22 来自 21世纪经济报道
    财联社5月7日电,近日,随着湖南、江西、内蒙古、广东、北京、黑龙江等多地接连披露执行时间,第六批国家组织高值医用耗材集中带量采购(下称“第六批耗材国采”)正式进入落地的密集期,覆盖药物涂层球囊、泌尿介入两大类12种耗材的全国市场。此次集采开标于今年初完成,涉及市场规模约110亿元,共227家企业的496个产品投标,最终202家企业的440个产品中选。随着各地官宣,此前未完全公开的拟中选价格也正式浮出水面:药物涂层球囊类产品中选价格区间为1677元-6015元,泌尿介入类耗材中选价格区间为60元-1537元。
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  • 昨天 06:13 来自 上证报
    财联社5月7日电,机构投资者近期密集走访上市公司,通过实地调研与线上交流,打探公司二季度经营近况、产能布局、订单储备及新品研发落地进展等。记者从机构调研记录获悉,新能源、集成电路、医药生物、人工智能等多个产业赛道景气度正在上升。不少上市公司积极报喜订单扩容、产能释放、旺季催化、政策加持及新品落地等消息,二季度经营向好的势头有望延续。
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  • 05-06 07:38 来自 上证报
    财联社5月6日电,2026年一季度,国产创新药商业化落地提速、海外授权交易密集兑现,带动多家上市药企业绩攀升。据不完全统计,截至4月30日,已有500余家医药生物上市公司披露2026年一季报,近八成实现盈利。记者注意到,创新药需求红利沿产业链传导,赋能CXO、生物材料等上下游赛道景气度持续走高。同时,国内药企通过战略转型、加码研发、积极出海,持续夯实创新内核。多位医药行业专家对记者表示,凭借技术、成本及产业化多重优势,国产创新药出海势头强劲、产业链韧性十足,有望为行业高质量发展打开新空间。
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  • 05-06 07:28 来自 证券日报
    财联社5月6日电,随着上市公司一季报披露结束,外资调仓路径浮现。据Wind数据统计,截至今年一季度末,QFII(合格境外机构投资者)持有银行、电子、通信行业市值较高。其中,一季度其持股数量增长最多的是电子行业,增长7.45亿股;持股市值增长最多的是通信行业,增长100亿元。接受采访的外资机构认为,今年以来,中国经济和金融市场韧性凸显。在政策工具支持下,全年经济增速将维持在4.5%—5%的目标区间内,为股市提供支撑,看好科技、能源、原材料等板块,以及利润有望大幅改善的医药、农业等行业。
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  • 05-04 21:18 来自 新华社
    财联社5月4日电,日前出现汉坦病毒感染病例的邮轮运营方说,荷兰政府将尝试把目前仍在船上的2名疑似病例送回荷兰接受治疗。世界卫生组织官员4日表示,这一感染事件对公众健康构成的风险较低,“无需恐慌”。涉事邮轮运营方“泛海探险”公司在一份落款为3日的最新声明中证实,其运营的邮轮“洪迪厄斯”号上出现“严重医疗事件”,目前已造成3人死亡,其中2人在船上死亡,1人下船后死亡;另有1人正在南非约翰内斯堡接受重症监护,而仍在船上的2人“需要紧急救治”。
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  • 05-04 19:35 来自 第一财经
    财联社5月4日电,世界卫生组织证实,一艘在大西洋上航行的邮轮出现汉坦病毒感染,迄今为止,已确诊一例汉坦病毒感染病例,另有5例疑似病例。6名患者中,已有3人死亡。按照世卫组织的说法,汉坦病毒主要通过啮齿动物传播,但在罕见情况下可以在人与人之间传播。据介绍,绝大多数汉坦病毒不会人传人,但南美洲发现的安第斯病毒(Andes virus,汉坦病毒的一种)是唯一的例外,这种传播通常发生在密切接触的家庭成员或医护人员之间。由于该邮轮曾停靠南美港口,专家正在进行病毒测序,以确定是否存在罕见的人际传播。复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏教授表示:“这次邮轮上的疫情暴发引起科学界高度关注,主要原因在于汉坦病毒的传播路径异常。汉坦病毒传播主要通过环境暴露,从啮齿动物传到人,但在邮轮这种相对封闭的现代交通工具上暴发较为罕见,具体原因还有待病毒测序的最终结果。”
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  • 05-04 13:06 来自 财联社
    财联社5月4日电,今日财联社记者从东阳光药方面获悉,公司旗下甘精胰岛素注射液(商品名:Langlara)正式获美国FDA批准上市,成为第4款在美上市的甘精胰岛素产品,也是首个进入美国市场的中国胰岛素。该产品同时获得“可互换”标签,可在药房直接替代原研药Lantus®。小财注:目前东阳光药已获得美国合作商Lannett关于甘精胰岛素注射液的首次订单,订单总量至少为1800万支,供应周期为18个月。(财联社记者 何凡)
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  • 05-03 13:37 来自 证券时报
    财联社5月3日电,2025年A股年报披露收官,据统计,剔除金融行业(银行及非银金融),申万一级行业中,美容护理、食品饮料明显领先于其他行业,销售毛利率超过45%,传媒、医药生物行业紧随其后,分别为32.45%、32.42%。钢铁、交通运输行业销售毛利率最低,均不足10%。从个股来看,销售毛利率排名前50的个股中以医药生物和计算机行业个股居多,分别有27只、13只,占50强的八成。
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  • 05-02 21:48 来自 上证报
    财联社5月2日电,从上海国投先导公司获悉,上海三大先导产业母基金2026年一季度实现“开门红”:新增投决金额82亿元,包括子基金80亿元,直投项目2亿元。截至目前,累计投决突破500亿元,子基金累计立项369个、投决超300个,成功推动两个已投项目IPO上市。母基金保持高强度、高密度投资节奏,精准滴灌、密集滴灌直达一线,资金活水快速注入集成电路、生物医药、人工智能三大先导产业。一季度子基金密集落地,签约总额超97亿元。集成电路、生物医药、人工智能三大领域均有多个头部子基金完成签约并实现首次出资。15个项目首次出资总额近6亿元,其中生物医药占比57%、人工智能29%、集成电路13%;同期15个项目后续出资总额超37亿元,集成电路占比达86%,生物医药和人工智能分别占7%左右。
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  • 05-02 08:05 来自 财联社
    财联社5月2日电,Arvinas公司与其合作伙伴辉瑞共同宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准VEPPANU (vepdegestrant)用于治疗经FDA授权检测确定的、雌激素受体阳性(ER+)/人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)、雌激素受体1(ESR1)突变晚期或转移性乳腺癌成年患者,且患者需在接受至少一种内分泌治疗后出现疾病进展。这也是FDA首次批准一种蛋白降解靶向嵌合体(PROTAC),即一种异双功能蛋白质降解剂疗法。
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  • 05-01 10:10 来自 财联社
    财联社5月1日电,第四批全国中成药联盟采购4月30日在武汉开标产生拟中选结果。本次集采纳入28个采购组89种药品,全国4万余家医药机构参与报量。共有344家企业的468个产品符合投标条件,243家企业的310个产品中选。总体来看,企业投标积极踊跃,中选剂型规格齐全,当前临床使用的主流产品普遍中选,可有效满足临床用药需求。
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  • 04-30 18:46 来自 财联社
    财联社4月30日电,礼来预计全年营收820亿至850亿美元,此前预期为800亿至830亿美元。
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  • 04-30 08:52 来自 天津日报
    财联社4月30日电,天津市正加快编制《天津市生物制造和生物医药产业发展“十五五”规划》,围绕打造“标志性产品、标志性企业、标志性载体”三项任务,聚焦“创新筑基、市场破冰、数智融合、绿色低碳、服务支撑、生态共建”六个方面,为“十五五”时期加快构建生命健康现代产业体系、完善生物医药全产业链作出系统规划。“目前规划已完成专家论证,正在征求相关部门意见,预计于近期正式出台。”市科技局生物医药处处长张钺伟说。市生物医药专班相关负责人表示,下一步将持续强化企业服务,保障龙头企业稳产扩能;聚焦优势领域争创国家级创新平台;完善细分产业专项政策;依托招商专班延链补链强链,推动生物制造、脑机接口等赛道集聚发展,持续壮大产业规模、提升发展质效。
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  • 04-29 23:36 来自 财联社
    财联社4月29日电,据国家医保局日前消息,针对此前被曝光的湖南、河南等地药店将化妆品等串换成药品并使用医保个人账户结算的情况,国家医保局派出专项检查组进行调查核实,并扩面检查1500多家定点医药机构。据悉,国家医保局专项检查组已经进驻湖南省怀化市、衡阳市、株洲市、邵阳市所有涉事机构,并扩面检查1352家机构;国家、省、市医保部门共检查河南定点药店184家。下一步,各级医保部门将坚持从严监管原则,对查实的违规问题依法依规严肃处置,严厉打击医保基金各类违法违规行为,守护医保基金安全规范使用。
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