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预防或治疗或诊断人类和牲畜疾病的物质或制剂。可预防疾病,治疗疾病,减少痛苦,增进健康,或增强机体对疾病的抵抗力或帮助诊断疾病。
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  • 5小时前 来自 财联社 冯轶
    港股医药板块成弱势行情避风港 多重信号凸显底部机会临近
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  • 7小时前 来自 财联社
    财联社6月24日电,上海市科委、市发展改革委等部门近日联合发布《关于支持生物医药外资企业高能级项目落地的若干措施》。其中提出,加快进口药品销售流通。境外已上市药品在取得我国药品批准证明文件后,对符合药品上市放行要求的获批前生产的药品,可以上市销售,加强对其业务指导与服务。深化药品进口通关抽样一体化、24小时通关便利化,加速临床急需进口药品流通应用。加快生物制品批签发检验和进口药品通关检验速度,确保进口药品到港后3个工作日内实施抽样,并将每批次用量从全项检验用量的3倍减为2倍。
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  • 8小时前 来自 财联社
    财联社6月24日电,国家药监局党组成员、副局长杨胜近日带队赴福建调研,实地走访平潭对台小额商品交易市场、复旦大学附属华山医院福建医院等,并召开座谈会听取医疗机构、台资企业、省级及相关地市药品监管部门对于两岸医药融合发展的政策诉求和意见建议。杨胜强调,要继续支持两岸融合发展示范区建设,研究出台推动两岸医药融合发展的政策措施,更好保障公众用药用械需求。
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  • 10小时前 来自 财联社
    财联社6月24日电,利弗莫尔证券显示,麦科医药香港上市首日涨超90%,报34.7港元,招股价为18.2港元。
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  • 13小时前 来自 上证报
    财联社6月24日电,近期,北交所上市公司迎来一波机构“叩门潮”。据不完全统计,近一个月内,有近40家北交所公司密集接待机构调研,其中新能源、半导体设备、生物医药、高端制造领域的“隐形冠军”成为机构扎堆目的地。机构调研过程中,公募、保险等长线资金频繁现身。当前机构调研的关注重心已不再局限于单纯的财务数据核验,进一步延伸至产能周期拐点、技术商业化落地节点及全球供应链格局变动等深层维度,各方借实地调研研判企业真实发展前景,重点挖掘存在估值洼地的专精特新企业标的。
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  • 昨天 19:01 来自 财联社
    财联社6月23日电,葛兰素史克(GSK)6月23日宣布,中国国家药品监督管理局已批准新可来®(美泊利珠单抗注射液)用于成人和12岁及以上青少年无明确的非血液学继发性病因的高嗜酸性粒细胞增多综合征(HES)的治疗。
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  • 昨天 18:27 来自 央视财经
    财联社6月23日电,中国疾控中心近日发布的最新监测数据显示,鼻病毒已经成为当前呼吸道传染病的“头号病原体”。虽然健康成人7天至10天可自愈,但婴幼儿、老年人、免疫力低下者及哮喘、慢阻肺患者中,鼻病毒可能突破屏障,诱发毛细支气管炎或慢阻肺急性加重。出现持续发热超过3天、精神萎靡、气促或胸闷,以及婴幼儿拒奶、脱水等情况,应及时就医。感染鼻病毒后,目前没有特效药可以杀死病毒,治疗核心是对症支持和身体自愈。抗生素和奥司他韦对鼻病毒均无效。
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  • 昨天 14:49 来自 财联社记者 卢阿峰
    第十二批国采启动企业填报:65个品种争夺近600亿市场 专利合规“高压线”浮现
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  • 昨天 11:02 来自 财联社记者 卢阿峰
    财联社6月23日电,财联社记者从上海阳光医药采购网获悉,今日上午,第12批国家组织药品集中带量采购公告(第1号)正式发布,标志着第十二批国采进入企业填报阶段。本轮集采共涉及65个品种,据行业测算对应市场规模接近600亿元。据公告,在资质与合规方面,本次国采设置了严格的“硬核”门槛:一是生产经验限制,企业须提供同类型制剂5年内的放行或销售证明,且两份证明的时间跨度须在24个月以上;二是GMP与质量红线,生产线2年内须无违规情形,且产品2年内无省级及以上抽检不合格记录;三是专利高压线,公告强调对存在专利争议品种,企业若无法在申报截止前提交知识产权承诺书或作出“无侵权承诺”,相关产品将被各省平台撤网或在协议期内拒绝挂网。
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  • 昨天 01:38 来自 财联社 牛占林
    艾伯维斥资109亿美元收购Apogee 加码免疫学布局押注下一代重磅药物
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  • 06-22 22:53 来自 科创板日报记者 史士云
    全球首款双抗ADC获批 但商业化仍待考
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  • 06-22 19:46 来自 财联社记者 何凡 卢阿峰
    “受理到获批仅6个月”!五款新药同日放行 实体瘤CAR-T、双抗ADC迎全球首创
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  • 06-22 16:44 来自 财联社
    财联社6月22日电,国家药品监督管理局批准Eli Lilly Nederland B.V.申报的1类创新药甲苯磺酸依仑司群片(商品名:择叙/INLURIYO)上市,该药品单药用于既往接受过内分泌治疗的雌激素受体(ER)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、雌激素受体1(ESR1)突变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者;联合阿贝西利用于既往接受过内分泌治疗的ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。
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  • 06-22 16:42 来自 财联社
    财联社6月22日电,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准成都百利多特生物药业有限责任公司申报的注射用伦康依隆妥单抗(商品名:宜泽康)上市,用于治疗既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌的成人患者。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。
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  • 06-22 16:42 来自 财联社
    财联社6月22日电,国家药品监督管理局近日批准普莱医药(江苏)股份有限公司申报的1类创新药培来加南喷雾剂(商品名:普亦克)上市,该品种为局部外用抗细菌药物,适用于治疗由表皮葡萄球菌、溶血葡萄球菌、鲍曼不动杆菌导致的Ⅰ度或浅Ⅱ度烧烫伤继发创面感染。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。
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  • 06-22 16:12 来自 财联社
    财联社6月22日电,国新办就利用外资固稳促优有关政策措施举行新闻发布会,商务部外国投资管理司负责人王亚在会上表示,为支持外资进一步参与我国医药产业高质量发展,这次《利用外资固稳促优行动方案》在已有政策的基础上,进一步提出多项措施,回应外资医药企业关切。一是在生物制品分段生产试点的基础上,进一步提出将研究出台相关细则,开展化学药品跨境分段生产;二是在现有生物技术、外商独资医院开放试点区域基础上,将研究推动进一步扩大试点实施范围;三是支持保险公司将更多创新药械纳入商业保险范围,持续鼓励优质创新药械进入我国市场;四是采取措施便利外资企业生产的药品进入药品零售渠道。
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  • 06-22 15:08 来自 财联社
    财联社6月22日电,国家药品监督管理局通过优先审评,批准了科济药业子公司恺兴生命科技(上海)有限公司申报的舒瑞基奥仑赛注射液(商品名:恺力美)上市,用于治疗CLDN18.2阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性,至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌。该药物也是全球首款获批上市的用于实体瘤治疗的CAR-T疗法产品。
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  • 06-22 15:01 来自 央视新闻
    财联社6月22日电,国家药监局今天发布2025年《中国新药注册临床试验进展年度报告》,全景式呈现我国药物临床试验的权威数据。报告显示,我国临床试验总量首次突破5000项,创历史新高。据了解,2025年《中国新药注册临床试验进展年度报告》包括新药临床试验和生物等效性试验两大类,其中,新药临床试验2997项,占为57.5%,同比增长18%;生物等效性试验2218项,占比42.5%。
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  • 06-22 14:03 来自 财联社
    财联社6月22日电,商务部、国家发展改革委、财政部发布关于印发《利用外资固稳促优行动方案》的通知。其中指出,支持外资参与医药等产业高质量发展。抓紧研究出台药品分段生产实施细则,便利境外药品上市许可持有人开展生物制品、化学药品跨境分段生产。抓紧研究报批进一步扩大生物技术、外商独资医院领域开放试点区域范围。支持保险公司将更多创新药械纳入商业保险保障范围,持续鼓励优质创新药械进入我国市场。搭建行业协作平台,便利外资企业生产的药品进入药品零售渠道。
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  • 06-22 12:43 来自 财联社
    财联社6月22日电,银诺医药在港交所公告,于2026年6月17日,集团已收到中华人民共和国国家药品监督管理局的批准,可开展集团依苏帕格鲁肽α用于治疗青少年肥胖症的Ib期临床试验。公司预期该临床试验将于2026年7月开始,并计划就该临床试验招募约36位参与者。
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