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  • 6小时前 来自 财联社
    ①全国流感病毒阳性率持续上升,抗流感药物销量持续增长。②微软今年将在AIDC方面投入800亿美元,ASIC芯片有望迎爆发式增长。③国内重量级玩家不断增多,人形机器人大规模应用迎来曙光。
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  • 7小时前 来自 财联社
    全国流感病毒阳性率持续上升 抗流感药物销量持续增长
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  • 昨天 18:19 来自 财联社
    财联社1月5日电,据中国疾控中心最新数据,目前流感病毒阳性率持续上升,其中99%以上为甲流。全国多地疾控紧急提醒,要做好个人防护,注意防范呼吸道、肠道传染病。
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  • 昨天 15:48 来自 财联社
    财联社1月5日电,国家卫生健康委今天举行新闻发布会。北京儿童医院主任医师王荃介绍,目前儿童呼吸道感染仍以病毒和肺炎支原体为主,病毒以流感病毒为主。儿童流感以发热为主要表现,可伴头痛、肌痛和全身不适等,还会有咳嗽、咽痛和流涕等呼吸道症状。
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  • 01-03 17:50 来自 财联社
    财联社1月3日电,国家卫生健康委牵头起草并联合其他14个部门今天印发《应对老年期痴呆国家行动计划(2024-2030年)》。《行动计划》坚持预防为主、防治结合,坚持强化照护、扩大供给,坚持政府主导、社会参与,建立健全老年期痴呆防控体系。《行动计划》的总体目标是,到2030年,痴呆防控科学知识基本普及,老年人认知功能筛查全面开展,老年期痴呆风险人群得到早期干预,规范化诊疗机制更加完善,照护服务能力稳步提升,老年期痴呆预防、筛查、诊疗、康复、照护综合连续防控体系基本建立,老年期痴呆患病率增速得到有效控制,老年期痴呆友好的社会环境建设取得积极成效。
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  • 01-03 17:14 来自 财联社
    财联社1月3日电,国务院办公厅日前印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》。探索生物制品分段生产模式。省级药品监管部门提出申请,国家药监局同意后,在部分地区开展生产工艺、设施设备有特殊要求的生物制品分段生产试点,率先推进抗体偶联药物、多联多价疫苗等分段生产。支持符合条件的境外药品上市许可持有人在统一的药品质量管理体系下,以自建产能或者委托生产形式开展跨境分段生产。
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  • 01-03 17:14 来自 财联社
    财联社1月3日电,国务院办公厅日前印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》。提升医药流通新业态监管质效。建立药品医疗器械网络销售安全风险共治联盟,压实网络交易第三方平台责任。支持批发企业有效整合仓储资源和运输资源,构建多仓协同物流管理模式。优化许可流程,提高零售连锁率。按照省级炮制规范炮制的中药饮片可按规定跨省销售,按照国家药品标准生产的中药配方颗粒可直接跨省销售。
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  • 01-03 17:14 来自 财联社
    财联社1月3日电,国务院办公厅日前印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》。优化药品医疗器械进口审批。简化香港、澳门已上市传统口服中成药审评审批。优化进口药材管理,扩大境外优质药材资源进口。境外已上市药品在取得我国药品批准证明文件后,对符合要求的获批前商业规模批次产品,允许进口销售。优化已在境内上市的境外生产药品医疗器械转移至境内生产的审评审批流程,支持外商投资企业将原研药品和高端医疗装备等引进境内生产。
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  • 01-03 17:12 来自 财联社
    财联社1月3日电,国务院办公厅日前印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》。推进生物制品(疫苗)批签发授权。在充分评估风险基础上,逐步扩大授权实施生物制品(疫苗)批签发的省级药品监管部门检验检测机构和品种范围。季节性流感疫苗等品种的批签发时限缩短至45个工作日以内。
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  • 01-03 17:12 来自 财联社
    财联社1月3日电,国务院办公厅日前印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》。促进仿制药质量提升。优化仿制药审评、核查工作机制,基于产品风险加大批准前动态检查力度。加强对委托研发、受托生产和上市后变更的监管,支持信息化水平高、质量保证和风险防控能力强的企业接受委托。将仿制药质量和疗效一致性评价逐步向滴眼剂、贴剂、喷雾剂等剂型拓展。
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  • 01-03 17:10 来自 财联社
    财联社1月3日电,国务院办公厅日前印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》。优化临床试验审评审批机制。省级药品监管部门提出申请,国家药监局同意后,在部分地区开展优化创新药临床试验审评审批试点,将审评审批时限由60个工作日缩短为30个工作日。医疗器械临床试验审评审批时限由60个工作日缩短为30个工作日。优化生物等效性试验备案机制。优化药品补充申请审评审批。省级药品监管部门提出申请,国家药监局同意后,在部分地区开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点,需要核查检验的补充申请审评时限由200个工作日缩短为60个工作日。优化原料药管理,原料药登记主体可依法变更。
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  • 01-03 17:09 来自 财联社
    财联社1月3日电,国务院办公厅日前印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》。加快临床急需药品医疗器械审批上市。对临床急需的细胞与基因治疗药物、境外已上市药品、联合疫苗、放射性药品、珍稀濒危药材替代品的申报品种,以及医用机器人、脑机接口设备、放射性治疗设备、医学影像设备、创新中医诊疗设备等高端医疗装备和高端植介入类医疗器械,予以优先审评审批。
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  • 01-03 17:08 来自 财联社
    财联社1月3日电,国务院办公厅日前印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》。发挥标准对药品医疗器械创新的引领作用。深入推进国家药品医疗器械标准提高行动计划,积极推进新技术、新方法、新工具的标准研究和转化。完善国家药品标准数据库,发布并及时更新网络版中国药典。优化医疗器械标准体系,研究组建人工智能、医用机器人等前沿医疗器械标准化技术组织。加强中医医疗器械标准制定。
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  • 01-03 17:08 来自 财联社
    财联社1月3日电,国务院办公厅日前印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》。积极支持创新药和医疗器械推广使用。加大创新药临床综合评价力度,加强评价结果分析应用。研究试行以药学和临床价值为基础的新上市药品企业自评,优化新上市药品挂网服务。坚持基本医疗保险“保基本”功能定位,完善医保药品目录调整机制,研究规范医保医用耗材目录和医疗服务项目目录,按程序将符合条件的创新药和医疗器械纳入医保支付范围,鼓励医疗机构采购使用。完善多层次医疗保障体系,提高创新药多元支付能力。积极向公众传播准确、全面的创新药和医疗器械信息。
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  • 01-03 17:04 来自 财联社
    财联社1月3日电,国务院办公厅日前印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》。加大中药研发创新支持力度。完善中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药特色审评证据体系,建立医疗机构规范收集整理人用经验数据的机制。健全符合中药特点的中药监管体系。积极支持名老中医方、医疗机构中药制剂向中药新药转化。鼓励运用符合产品特点的新技术、新工艺、新剂型改进已上市中药品种。
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  • 01-03 17:04 来自 财联社
    财联社1月3日电,国务院办公厅日前印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》。完善审评审批机制全力支持重大创新。按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”要求,审评审批资源更多向临床急需的重点创新药和医疗器械倾斜,在临床试验、注册申报、核查检验、审评审批等全过程加强沟通交流,提供个性化指导。
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  • 01-03 17:01 来自 财联社
    财联社1月3日电,国务院办公厅日前印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》。《意见》明确5方面24条改革举措。一是加大对药品医疗器械研发创新的支持力度。完善审评审批机制全力支持重大创新,加大中药研发创新支持力度,发挥标准对药品医疗器械创新的引领作用,完善药品医疗器械知识产权保护相关制度,积极支持创新药和医疗器械推广使用。二是提高药品医疗器械审评审批质效。加强药品医疗器械注册申报前置指导,加快临床急需药品医疗器械审批上市,优化临床试验审评审批机制、药品补充申请审评审批和药品医疗器械注册检验,加快罕见病用药品医疗器械审评审批。三是以高效严格监管提升医药产业合规水平。推进生物制品(疫苗)批签发授权,促进仿制药质量提升,推动医药企业生产检验过程信息化,提高药品医疗器械监督检查效率,强化创新药和医疗器械警戒工作,提升医药流通新业态监管质效。四是支持医药产业扩大对外开放合作。深入推进国际通用监管规则转化实施,探索生物制品分段生产模式,优化药品医疗器械进口审批,支持药品医疗器械出口贸易。五是构建适应产业发展和安全需要的监管体系。持续加强监管能力建设,大力发展药品监管科学,加强监管信息化建设。
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  • 01-03 15:10 来自 财联社
    财联社1月3日电,2024年12月24日-26日,国家医保局副局长颜清辉带队赴贵州省贵阳市调研医保药品耗材追溯码监管应用工作。调研组现场查看贵州省医保药耗智能追溯识别管理系统运行情况,实地走访定点医疗机构、零售药店,与相关人员进行面对面交流,听取意见建议。调研组指出,要充分认识构建药品耗材追溯码采集应用体系的重要意义,加快药品耗材追溯码在医保监管领域的全方位应用。当前,要以药品耗材追溯码为依托,推动精准打击和纠治药品耗材串换、倒卖等行为,积极开展追溯码医保监管应用恳谈活动,加大政策宣传解读,进一步凝聚共识、强化行业自律,共同维护医保基金安全,保障人民群众用药安全。
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  • 01-03 11:38 来自 21财经
    财联社1月3日电,干细胞概念股今日开盘异动。消息面上,1月2日,国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准我国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市,用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病(aGVHD)。对此,记者就干细胞业务分别致电中源协和、冠昊生物、南华生物,冠昊生物、南华生物,上述公司工作人员均表示,公司主要涉及干细胞储存,暂无干细胞治疗药品。
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  • 01-03 07:46 来自 财联社
    财联社1月3日电,数据显示,2024年,共有2192家A股公司实施了股份回购,合计回购金额为1586.13亿元,刷新历年回购金额纪录。其中,408家公司回购金额超过1亿元,12家公司回购金额超过10亿元。从行业分布来看,医药生物、电力设备、电子等行业上市公司表现尤为亮眼,在稳定A股市场信心上发挥了重要作用。
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