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预防或治疗或诊断人类和牲畜疾病的物质或制剂。可预防疾病,治疗疾病,减少痛苦,增进健康,或增强机体对疾病的抵抗力或帮助诊断疾病。
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  • 3小时前 来自 财联社记者 于淼
    财联社11月14日电,记者获悉,信达生物共有7款产品(含首次纳入、新增适应症及续约)成功纳入今日发布的2026年新版国家医保目录。其中,首次纳入医保的产品包括GCG/GLP-1双受体激动剂信尔美®(玛仕度肽注射液)、IL-23p19抑制剂信美悦®(匹康奇拜单抗注射液)等;新增适应症拓展的产品包括PD-1抑制剂达伯舒®(信迪利单抗注射液)与BTK小分子抑制剂捷帕力®(匹妥布替尼片);心血管代谢领域产品信必乐®(托莱西单抗注射液)成功续约。目前,公司20款已上市产品中已有17款纳入国家医保目录,覆盖肿瘤、代谢、自身免疫和眼科四大领域。
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  • 3小时前 来自 财联社记者 卢阿峰 于淼
    财联社11月14日电,记者从今日举行的2026年创新药高质量发展大会现场获悉,2026年商业健康保险创新药品目录正式发布,共有11家企业的12款药品纳入目录,涵盖肿瘤、罕见病、基因治疗、CAR-T细胞治疗等领域。这是我国第二次发布商保创新药目录。国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,商保创新药目录是我国多层次医疗保障体系建设的一项制度创新,是进一步厘清基本医保保障边界、推动基本医保与商业健康保险互补发展的重要抓手。截至2026年10月底,首版目录药品已在1710家医疗机构和定点零售药店配备,用药人次累计近3万人,拉动药品销售约6亿元,配备机构数量增长约140%。

    小财注:纳入药品包括恒润达生的雷尼基奥仑赛注射液、重庆精准生物的普基奥仑赛注射液、科济药业的舒瑞基奥仑赛注射液三款国产CAR-T产品、上海信致医药的波哌达可基注射液、阿斯利康的依普隆特生钠注射液、诺华的镥[177Lu]特普维匹肽注射液、渤健的托夫生注射液、赛诺菲的卡拉西珠单抗注射液等创新药,维健(中国)制药的莫格利珠单抗注射液、布罗索尤单抗注射液。
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  • 4小时前 来自 科创板日报记者 徐红 史士云
    《科创板日报》14日讯,在11月14日举办的2026创新药高质量发展大会上,最新版国家医保药品目录及商保创新药目录同步公布。据记者获悉,新版基本医保目录中,有2款创新药由此前首版商保创新药目录转入基本医保,体现“医保+商保”双目录协同衔接的进一步深化。其中,百万级CAR-T抗癌疗法迎来历史性突破,药明巨诺瑞基奥仑赛注射液(商品名:倍诺达®)首次被纳入基本医保,患者经医保报销后,自付费用将降至10万元以内。此次“天价药”得以大幅降价进入基本医保,核心在于关键原材料实现国产化,能够大幅压缩生产成本。
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  • 4小时前 来自 财联社
    财联社11月14日电,国家医疗保障局、人力资源社会保障部今天(14日)发布《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》以及《商业健康保险创新药品目录》(2026年),这是国家医保局成立以来开展的第9次国家基本医保药品目录调整,本次调整共新增107种药品,其中51个为1类创新药,再创历史新高。本次国家基本医保药品目录调整,新增品种覆盖肿瘤、罕见病、慢性病、精神疾病等多个临床急需治疗领域。同时,将34种临床价值有限、有更好替代方案或说明书信息项缺失且无法供应的药品调出目录。综合调入、调出及剂型合并,2026年版国家基本医保药品目录药品总数达到3331个。
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  • 4小时前 来自 财联社
    财联社11月14日电,国家医保局相关负责人11月14日表示:2026年开展的商业健康保险创新药品目录调整,新增12种药品。新版商业健康保险创新药品目录新纳入:全球首个实体瘤CAR-T、中国首个血友病基因治疗药物等重大创新药品。同时建立了商保创新药目录与基本医保目录衔接机制,2个2025年商保创新药目录品种纳入医保目录。调整后,2026年商业健康保险创新药品目录共有28种。
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  • 5小时前 来自 财联社
    财联社11月14日电,2026创新药高质量发展大会今天(14日)在江苏苏州举行。会上,国家医疗保障局、人力资源社会保障部将发布2026年版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》和《商业健康保险创新药品目录》。这是国家医保局成立以来连续第9次对国家基本医保药品目录进行调整。
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  • 昨天 19:03 来自 财联社
    财联社11月13日电,诺和诺德向美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)提交了依他匹伐(etavopivat)的上市申请,Etavopivat使血管闭塞危象减少27%,首次血管闭塞危象延迟约4个月。
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  • 昨天 17:03 来自 财联社
    财联社11月13日电,国家药监局党组书记、局长黄果主持召开会议,研究部署优化化学原料药管理及细胞与基因治疗药品审评审批等有关工作,审议通过《化学原料药登记主体变更管理规定》和《关于优化细胞与基因治疗药品审评审批有关事项的公告》。会议指出,化学原料药是做优做强医药产业链供应链的关键环节,要持续优化化学原料药管理。新修订《药品管理法实施条例》中明确化学原料药批准证书可以转让,为做好该项制度的落地实施,要制定实施好《化学原料药登记主体变更管理规定》,明确化学原料药批准证书转让的申报要求、工作程序、各相关方责任和义务等,在确保化学原料药质量安全的基础上推进改革,不断激发行业活力,促进化学原料药产业高质量发展。

    会议指出,细胞与基因治疗是生物医药产业中创新驱动的关键领域,是推动生物医药产业高质量发展的新质生产力之一。要制定实施好《关于优化细胞与基因治疗药品审评审批有关事项的公告》,从提高临床研发质量和效率、服务支持重点创新品种、加强注册检验早期介入、强化专家支撑作用、持续完善技术标准等方面明确优化细胞与基因治疗药品审评审批的具体工作举措,覆盖临床研发、注册申报、审评审批、上市后变更等药品全生命周期关键环节,提供全流程制度支持。
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  • 昨天 16:13 来自 财联社
    财联社11月13日电,利奥制药宣布,德尔高®(德戈替尼乳膏)已获中国国家药品监督管理局批准,用于对外用皮质类固醇治疗应答不充分或不适合接受外用皮质类固醇治疗的成人中重度慢性手部湿疹患者的局部治疗。德尔高®是全球首个且目前唯一用于治疗成人中重度慢性手部湿疹的外用泛JAK抑制剂(可同时作用于JAK1, JAK2, JAK3, TYK2),此次在国内获批,为符合适应症的患者带来了新的治疗选择。
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  • 昨天 10:24 来自 财联社
    财联社11月13日电,艾伯维宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准瑞福(乌帕替尼缓释片,15毫克,每日一次)用于治疗适合系统治疗的成人和12岁及以上青少年的非节段型白癜风(NSV)。此次获批使瑞福成为中国首个且唯一获批用于治疗非节段型白癜风的系统性药物。
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  • 昨天 08:22 来自 财联社
    国内首个口服GLP-1类减肥药获批上市 减肥药板块有望重返风口
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  • 11-12 22:29 来自 财联社记者 于淼
    领先诺和!国内首款口服GLP-1减重药获批 已提前启动生产
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  • 11-12 19:50 来自 财联社
    财联社11月12日电,美国食品药品监督管理局(FDA)已终止一项于2025年6月推出的药物快速审评计划。FDA领导层已告知相关人士,国家优先审评券计划(National Voucher Program)将不再推进,但目前仍开放申请。
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  • 11-12 19:01 来自 财联社
    财联社11月12日电,消息人士与文件显示,美国FDA搁置了由前局长马卡里发起的快速通道药物审评计划。
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  • 11-12 17:55 来自 财联社
    财联社11月12日电,礼来股价盘前上涨3%,势将刷新纪录新高,因中国批准其口服GLP-1药物。
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  • 11-12 16:25 来自 财联社
    财联社11月12日电,河南省医疗保障局、河南省公共资源交易中心联合发布通知,进一步规范药品集中采购有关事项。严格落实价格联动。凡在河南省医药集中采购平台挂网的药品(含中药饮片及中药配方颗粒),如在其他省级采购平台产生新的最低挂网价格,相关企业应当自该外省低价生效之日起30日内,主动申请价格调整。采购文件规定联动省级集中带量采购中选价格的中选产品,在新低价执行后30日内,中选企业应主动申请价格调整。规范药品调价管理。企业因生产成本、供需形势、市场格局发生重大变化,确需调整挂网价格的,可对照《短缺药品价格风险管理操作指引》相关要求,按程序提出调价申请。不得以挂网价格偏低为由,采取线下高价供应方式违规销售。
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  • 11-12 15:12 来自 财联社
    财联社11月12日电,匈牙利制药公司吉利德(Richter)与礼来签署女性健康药物许可协议。
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  • 11-12 11:47 来自 财联社
    财联社11月12日电,《云南省中医药振兴发展“十五五”规划》印发。其中提到,强化中医药数智化赋能。推进各级中医医疗机构规范接入省级全民健康信息平台,促进中医药高质量数据集建设和数据安全合规流通利用。探索“中医药+人工智能”发展,推动中医智能辅助诊疗等技术应用,探索建立医疗机构中药饮片院内追溯体系,加快推进智慧中医医院、中医互联网医院建设。持续推进全省基层医疗卫生机构中医诊疗(中医馆)健康云平台项目建设。支持医疗机构引进中医药数智化装备,鼓励开展针灸、推拿机器人、智能煎制装备等智能设备推广应用,提升中医药服务体验感。加强中医药综合统计制度建设。
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  • 11-12 11:25 来自 财联社
    财联社11月12日电,福建省人民政府办公厅印发《福建省推动“人工智能+”行动方案(2026—2028年)》。行动方案指出,“人工智能+”技术研发。推动人工智能深度赋能生物医药、能源材料等产业技术研发,支持企业与高校、科研院所共建人工智能赋能中心,围绕生物制造、海洋高新、新型材料研发、具身智能等关键领域开展联合攻关。推广应用智能化研发工具和平台。建立“人工智能+科研”重点项目清单,建设10个人工智能科研创新平台,立项10个人工智能方向技术创新重点攻关及产业化项目,加速“从1到N”的成果转化。
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  • 11-12 07:29 来自 财联社
    财联社11月12日电,券商研究所迎来调研忙碌期。数据显示,11月以来,券商累计调研328家上市公司,调研标的集中于电子、机械设备、医药生物等行业。同期,券商调整18家上市公司评级,数量已接近10月全月水平。投资策略方面,多家券商在近期策略会上,仍看好科技长期叙事,认为前期回调幅度较大的双创板块存在估值修复机会。
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