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预防或治疗或诊断人类和牲畜疾病的物质或制剂。可预防疾病,治疗疾病,减少痛苦,增进健康,或增强机体对疾病的抵抗力或帮助诊断疾病。
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  • 昨天 20:36 来自 财联社
    财联社3月15日电,央视315晚会曝光“万能”的外泌体相关公司,天津市诚星医疗美容诊所有限公司被点名。天眼查App显示,天津市诚星医疗美容诊所有限公司成立于2018年2月,法定代表人为丁彧,注册资本100万人民币,经营范围包括生活美容服务、医疗美容服务等,由天津市豪璟科技有限公司、丁彧共同持股。年报信息显示,该公司2024年参保人数为3。知识产权信息显示,该公司申请的两枚图形商标均已被驳回无效。
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  • 昨天 20:23 来自 央视财经
    财联社3月15日电,“外泌体这两年真的是非常火,抗衰界的宠儿。”这是近期医美市场上火爆的一类产品介绍,记者在多个医疗刊物和业内人士的介绍中了解到,主播们宣讲的神奇物质“外泌体”,其实是一种在干细胞培养过程中,分泌的生物活性物质。但这种物质在医疗界和学术界,其作用机理、临床测试等多项医学程序上,尚不能明确,更多还停留在学术研究和理论研究的阶段。记者查询得知,2025年6月,国家药品监督管理局药品审评中心发布征求意见稿,将具有治疗功能、依靠活性成分发挥作用的外泌体,纳入药品监管,但这也仅仅是一个意见征求稿。目的也是管控这样的物质进入社会,被滥用或错误使用,截至目前,我国并没有任何外泌体药品获得上市销售批准。

    为了解具体的情况,315晚会记者根据消费者提供的信息,在市场上找到了一款“外泌体”产品“轻澄”。其生产商灏麟(天津)生物科技有限公司的工作人员告诉记者,他家生产的这款产品,主要成分就是“外泌体”,但为了躲避市场监管,他们“套”用了胶原蛋白的许可证。

    套证生产、违规添加、违规销售,但这并不是“外泌体”乱象的全貌。市场还有些公司存在着虚假宣传的行为,他们对自家生产的“外泌体”产品,不仅宣传可以美容抗衰,甚至还夸张到可以治疗多种疾病!在西南某市的一家婕波噻尔生物科技有限公司,公司负责人谭总直言不讳地告诉记者,他们在用“外泌体”治疗疾病。在谭总的介绍中,癫痫、关节炎、糖尿病这些疾病通过输入“外泌体”都可以解决。看到记者将信将疑,谭总直接从冰箱里拿出了所谓的医用级别外泌体冷冻原液,向记者进行展示,物品包装上没有任何产品信息,妥妥的“三无”产品。将“三无”产品伪装成“技术服务”,“外泌体”就这样流入了市场。谭总还告诉记者,因为他们公司没有医疗资质,所以“外泌体”的注射,只能找医疗机构进行合作,业内管这种操作方式叫“借台代打”。就这样,没有国家批准、没有通过任何临床试验、没有任何疗效数据的所谓“外泌体”,被这些企业包装成“包治百病”的“神药”,甚至用“借台代打”的方式注射进了患者的身体里,而这桩生意,利润是相当的可观。谭总介绍:“第一次用1500亿(颗粒数),第二次用2000亿(颗粒数),第三次用2500亿(颗粒数)。这样循序渐进,总共用6000亿(颗粒数),收6万元。”与此同时,网络上也充斥着大量消费者关于“外泌体抗衰”的投诉和吐槽:“我就做了外泌体,结果全脸感染,严重痤疮”“我打了,然后过敏了,烂脸三个月”“几乎是毫无效果,骗钱的”。
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  • 03-14 22:48 来自 财联社
    财联社3月14日电,广药集团3月13日与九州通医药集团股份有限公司召开业务交流会。这次会议是自2025年签署战略合作协议以来广药集团与九州通集团的又一次深度对接。未来,双方将携手并进,深化产品经销、基地建设、物流协同等多方面的战略合作,持续拓宽新场景、新领域,以务实行动助力健康中国建设。
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  • 03-14 16:04 来自 财联社
    财联社3月14日电,浙江春禾医药科技有限公司宣布,公司自主研发的创新药VG081821(一种高活性、高选择性的腺苷A2A受体拮抗剂兼反向激动剂)在临床开发领域取得突破性进展。中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式批准其第二适应症非酒精性脂肪性肝炎(NASH,或称代谢功能障碍相关脂肪性肝炎,MASH)的临床试验申请(帕金森病是首个适应症)。
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  • 03-13 21:08 来自 财联社记者 卢阿峰
    特瑞普利单抗国内销售增长近四成 带动君实生物2025年亏损收窄|财报解读
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  • 03-13 17:15 来自 财联社
    财联社3月13日电,据罗氏制药消息,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式宣布批准了优罗华®(英文商品名:Polivy®,中英文通用名:注射用维泊妥珠单抗/Polatuzumab Vedotin for Injection)联合利妥昔单抗、吉西他滨和奥沙利铂(Pola-R-GemOx)方案,适用于不适合接受造血干细胞移植的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者。
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  • 03-13 12:24 来自 财联社
    财联社3月13日电,为持续深化医保支付方式改革,完善按病组(DRG)付费技术标准,2025年7月起,国家医保局启动了DRG付费3.0版分组调整工作,稳步推进分组方案优化升级。目前,已经完成第一阶段临床论证,各项工作有序推进。下一步,国家医保局将积极向社会公开第一阶段临床论证相关情况,邀请部分医疗机构代表、专家交流3.0版分组调整工作进展。后续还将启动第二阶段临床论证,对部分未达成一致的意见再次论证,最大程度体现医保支付尊重临床、服务临床、引导临床的作用。
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  • 03-12 23:59 来自 央视新闻
    财联社3月12日电,12日晚间,科创板科创成长层上市公司寒武纪披露2025年年报,全年实现净利润20.59亿元,标志着该公司正式摘除未盈利企业标识“U”,成为科创成长层首家“毕业”的企业。记者从上海证券交易所了解到,随着年报季展开,百济神州、奥比中光、诺诚健华、北芯生命、精进电动等5家企业预计也将陆续摘“U”出层。上述企业覆盖了人工智能、生物医药、新能源、高端医疗器械等战略新兴领域。中国证监会主席吴清近期表示,将把科创板改革的有益经验复制推广到创业板,在创业板推出对符合条件的优质创新企业,特别是在关键核心技术上有突破的企业实施IPO预先审阅、允许符合条件的在审企业面向老股东增资扩股、优化新股发行定价等改革举措。
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  • 03-12 08:15 来自 财联社
    财联社3月12日电,据正大天晴药业集团消息,其自主研发的口服Pan-KRAS抑制剂——TQB3205首次获得国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验默示许可,拟用于治疗晚期恶性肿瘤。
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  • 03-11 23:56 来自 财联社记者 武超
    又一跨国药企官宣扩大在华投资 礼来口服GLP-1生产落子康龙化成
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  • 03-11 20:39 来自 财联社记者 王俊仙 卢阿峰
    AI医疗应用步入深水区:直面商业化“无米之炊” 破解基层诊疗“难点堵点” | AI重塑医疗
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  • 03-11 16:47 来自 财联社
    财联社3月11日电,礼来宣布,计划未来十年累计投资30亿美元全面扩展在华供应链产能,打造口服固体制剂本土生产与供应体系,着力布局首个申报注册的口服小分子GLP‑1受体激动剂orforglipron的生产能力。
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  • 03-11 16:02 来自 财联社
    财联社3月11日电,据纳微科技官微11日消息,近日,一家美国药企对纳微科技开展为期数日的严格现场审计,最终,纳微科技顺利通过审计。该美国药企通过其CDMO合作伙伴,截至目前累计向纳微科技采购Protein A亲和填料金额已超千万元人民币。
    纳微科技
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  • 03-09 22:04 来自 财联社记者 卢阿峰
    和黄医药达唯珂上市一年突发撤市 医保局同步移出商保创新药目录
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  • 03-09 20:00 来自 财联社
    财联社3月9日电,和黄医药(中国)有限公司9日发布公告,对其授权引进产品氢溴酸他泽司他片(商品名:达唯珂)启动撤市及产品召回程序。同日,国家医疗保障局发布正式通知,自当日起撤销该药品在全国各省级医药采购平台挂网资格,并将其移出《商业健康保险创新药品目录(2025年)》。(财联社记者 夏淑媛)
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  • 03-09 17:17 来自 财联社
    财联社3月9日电,美国食品药品监督管理局(FDA)据悉计划放宽检测规定,以促进生物类似药发展。
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  • 03-09 14:35 来自 财联社
    财联社3月9日电,据科兴制药消息,近日,公司与海昶生物合作的重磅抗肿瘤产品注射用紫杉醇(白蛋白结合型)Apexelsin®在中国澳门、马来西亚获上市许可。此外,该产品产线顺利取得土耳其药品和医疗器械管理局(TITCK)GMP证书。Apexelsin®在全球市场的准入布局再添多个关键成果,可销售区域进一步扩大。
    科兴制药
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  • 03-09 14:09 来自 财联社
    财联社3月9日电,据报道,罗氏PERSEVERA三期临床试验未达到主要目标。
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  • 03-06 21:15 来自 科创板日报记者 徐红 史士云
    医药产业如何迈向高质量?全国两会代表委员建言献策|小K看两会
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  • 03-06 16:56 来自 界面新闻
    财联社3月6日电,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准了诺和杰®(依柯胰岛素司美格鲁肽注射液)在中国的上市申请,诺和杰®是全球首个且目前唯一获批的基础胰岛素/胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)周制剂,由全球首个胰岛素周制剂依柯胰岛素和全球应用广泛的GLP-1RA周制剂司美格鲁肽组成,适用于接受基础胰岛素或GLP-1RA治疗后血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者,在饮食和运动基础上联合口服降糖药物进行治疗。
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