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预防或治疗或诊断人类和牲畜疾病的物质或制剂。可预防疾病,治疗疾病,减少痛苦,增进健康,或增强机体对疾病的抵抗力或帮助诊断疾病。
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  • 4小时前 来自 财联社
    财联社11月13日电,诺和诺德向美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)提交了依他匹伐(etavopivat)的上市申请,Etavopivat使血管闭塞危象减少27%,首次血管闭塞危象延迟约4个月。
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  • 6小时前 来自 财联社
    财联社11月13日电,国家药监局党组书记、局长黄果主持召开会议,研究部署优化化学原料药管理及细胞与基因治疗药品审评审批等有关工作,审议通过《化学原料药登记主体变更管理规定》和《关于优化细胞与基因治疗药品审评审批有关事项的公告》。会议指出,化学原料药是做优做强医药产业链供应链的关键环节,要持续优化化学原料药管理。新修订《药品管理法实施条例》中明确化学原料药批准证书可以转让,为做好该项制度的落地实施,要制定实施好《化学原料药登记主体变更管理规定》,明确化学原料药批准证书转让的申报要求、工作程序、各相关方责任和义务等,在确保化学原料药质量安全的基础上推进改革,不断激发行业活力,促进化学原料药产业高质量发展。

    会议指出,细胞与基因治疗是生物医药产业中创新驱动的关键领域,是推动生物医药产业高质量发展的新质生产力之一。要制定实施好《关于优化细胞与基因治疗药品审评审批有关事项的公告》,从提高临床研发质量和效率、服务支持重点创新品种、加强注册检验早期介入、强化专家支撑作用、持续完善技术标准等方面明确优化细胞与基因治疗药品审评审批的具体工作举措,覆盖临床研发、注册申报、审评审批、上市后变更等药品全生命周期关键环节,提供全流程制度支持。
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  • 7小时前 来自 财联社
    财联社11月13日电,利奥制药宣布,德尔高®(德戈替尼乳膏)已获中国国家药品监督管理局批准,用于对外用皮质类固醇治疗应答不充分或不适合接受外用皮质类固醇治疗的成人中重度慢性手部湿疹患者的局部治疗。德尔高®是全球首个且目前唯一用于治疗成人中重度慢性手部湿疹的外用泛JAK抑制剂(可同时作用于JAK1, JAK2, JAK3, TYK2),此次在国内获批,为符合适应症的患者带来了新的治疗选择。
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  • 12小时前 来自 财联社
    财联社11月13日电,艾伯维宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准瑞福(乌帕替尼缓释片,15毫克,每日一次)用于治疗适合系统治疗的成人和12岁及以上青少年的非节段型白癜风(NSV)。此次获批使瑞福成为中国首个且唯一获批用于治疗非节段型白癜风的系统性药物。
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  • 14小时前 来自 财联社
    国内首个口服GLP-1类减肥药获批上市 减肥药板块有望重返风口
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  • 昨天 22:29 来自 财联社记者 于淼
    领先诺和!国内首款口服GLP-1减重药获批 已提前启动生产
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  • 昨天 19:50 来自 财联社
    财联社11月12日电,美国食品药品监督管理局(FDA)已终止一项于2025年6月推出的药物快速审评计划。FDA领导层已告知相关人士,国家优先审评券计划(National Voucher Program)将不再推进,但目前仍开放申请。
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  • 昨天 19:01 来自 财联社
    财联社11月12日电,消息人士与文件显示,美国FDA搁置了由前局长马卡里发起的快速通道药物审评计划。
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  • 昨天 17:55 来自 财联社
    财联社11月12日电,礼来股价盘前上涨3%,势将刷新纪录新高,因中国批准其口服GLP-1药物。
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  • 昨天 16:25 来自 财联社
    财联社11月12日电,河南省医疗保障局、河南省公共资源交易中心联合发布通知,进一步规范药品集中采购有关事项。严格落实价格联动。凡在河南省医药集中采购平台挂网的药品(含中药饮片及中药配方颗粒),如在其他省级采购平台产生新的最低挂网价格,相关企业应当自该外省低价生效之日起30日内,主动申请价格调整。采购文件规定联动省级集中带量采购中选价格的中选产品,在新低价执行后30日内,中选企业应主动申请价格调整。规范药品调价管理。企业因生产成本、供需形势、市场格局发生重大变化,确需调整挂网价格的,可对照《短缺药品价格风险管理操作指引》相关要求,按程序提出调价申请。不得以挂网价格偏低为由,采取线下高价供应方式违规销售。
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  • 昨天 15:12 来自 财联社
    财联社11月12日电,匈牙利制药公司吉利德(Richter)与礼来签署女性健康药物许可协议。
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  • 昨天 11:47 来自 财联社
    财联社11月12日电,《云南省中医药振兴发展“十五五”规划》印发。其中提到,强化中医药数智化赋能。推进各级中医医疗机构规范接入省级全民健康信息平台,促进中医药高质量数据集建设和数据安全合规流通利用。探索“中医药+人工智能”发展,推动中医智能辅助诊疗等技术应用,探索建立医疗机构中药饮片院内追溯体系,加快推进智慧中医医院、中医互联网医院建设。持续推进全省基层医疗卫生机构中医诊疗(中医馆)健康云平台项目建设。支持医疗机构引进中医药数智化装备,鼓励开展针灸、推拿机器人、智能煎制装备等智能设备推广应用,提升中医药服务体验感。加强中医药综合统计制度建设。
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  • 昨天 11:25 来自 财联社
    财联社11月12日电,福建省人民政府办公厅印发《福建省推动“人工智能+”行动方案(2026—2028年)》。行动方案指出,“人工智能+”技术研发。推动人工智能深度赋能生物医药、能源材料等产业技术研发,支持企业与高校、科研院所共建人工智能赋能中心,围绕生物制造、海洋高新、新型材料研发、具身智能等关键领域开展联合攻关。推广应用智能化研发工具和平台。建立“人工智能+科研”重点项目清单,建设10个人工智能科研创新平台,立项10个人工智能方向技术创新重点攻关及产业化项目,加速“从1到N”的成果转化。
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  • 昨天 07:29 来自 财联社
    财联社11月12日电,券商研究所迎来调研忙碌期。数据显示,11月以来,券商累计调研328家上市公司,调研标的集中于电子、机械设备、医药生物等行业。同期,券商调整18家上市公司评级,数量已接近10月全月水平。投资策略方面,多家券商在近期策略会上,仍看好科技长期叙事,认为前期回调幅度较大的双创板块存在估值修复机会。
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  • 昨天 07:22 来自 证券日报
    财联社11月12日电,今年以来,上市公司参与设立产业并购基金的热情持续升温。据统计,截至11月11日,年内上市公司披露参与设立产业并购基金393单,同比增长超30%。从人工智能到具身智能、生物医药,一批链主企业正以产业并购基金为支点,把资本的触角延伸到产业链上下游。记者梳理发现,年内产业并购基金投向更聚焦,“组团”出资的情况更多,持有周期更长,耐心资本特征更凸显。
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  • 11-11 22:48 来自 财联社
    财联社11月11日电,礼来(LLY)公布Taltz(ixekizumab,依奇珠单抗)与Zepbound(tirzepatide,替尔泊肽)联合治疗银屑病关节炎合并肥胖患者的IIIb期临床数据。研究显示,与单独使用Taltz相比,联合使用Zepbound在治疗一年后,在疾病活动度、患者报告结局及代谢指标等方面均取得积极结果。相关数据来自TOGETHER-PsA研究。
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  • 11-11 17:32 来自 财联社
    财联社11月11日电,诺和诺德承诺10年内出资2亿美元支持世界糖尿病基金会,以加强糖尿病预防与护理。
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  • 11-11 11:35 来自 财联社
    财联社11月11日电,湖南省人民政府印发《长株潭一体化发展“十五五”规划》。其中提出,聚焦数字、新能源、大健康、空天海洋等新兴产业,实施新技术新产品新场景大规模应用行动,共建国家新兴产业发展示范基地。协同建设具有核心竞争力的数据产业集聚区,推动智能网联汽车产业创新发展。合力打通“研发设计—器件制造—封装测试”全产业链条,做大做强半导体产业集群。加快中医药、医疗器械、健康食品用品等集聚融合发展,打造全国重要的大健康产业生产基地。共建全国北斗规模应用产业高地,推动低空经济安全健康有序发展。
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  • 11-10 17:06 来自 财联社
    财联社11月10日电,上海市海洋局印发《上海市海洋经济发展“十五五”实施方案》。其中提到,依托“张江研发+上海制造”行动,推动海洋生物医药产业创新发展。加强深海生物资源开发,支持利用海洋生物资源开展生物医药和生物制品前沿技术研究。聚焦海洋原料药、海洋生物药等重点领域,支持开发海洋抗体药物、海洋新型疫苗等产品。推进海洋生物制品及海洋功能食品高值化发展。推动合成生物学、细胞治疗等前沿生物技术用于海洋药物研发。提升海水淡化关键技术与成套装备研制能力,推动反渗透膜组件自主研发与规模化生产,加强高压泵、能量回收装置等关键核心设备研发,推动膜技术革新。探索海水综合利用示范应用,支持将海水淡化作为重要应急备用水源,加强海(咸)水淡化潜在应用场景分析。
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  • 11-10 16:45 来自 科技日报
    财联社11月10日电,据西湖大学消息,该校理学院邓力团队利用“抗疟古药”金鸡纳碱,研制出新型二季铵盐催化剂,成功实现一类特殊取代反应的精准控制,为不对称催化研究提供了新思路。在有机合成里,SN2反应被广泛应用于药品、日用品、农药的生产。这种反应就像分子间的“换基团游戏”:换掉分子的旧基团,接上一个新基团。“大量测试证明,这套催化体系不挑原料,适配很多不同结构的反应底物,可以合成以往很难制备的特殊手性分子。”邓力表示,后续将持续优化金鸡纳碱催化体系,拓展可用原料范围,进一步发掘这套催化剂的应用潜力。
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