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预防或治疗或诊断人类和牲畜疾病的物质或制剂。可预防疾病,治疗疾病,减少痛苦,增进健康,或增强机体对疾病的抵抗力或帮助诊断疾病。
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  • 6小时前 来自 财联社 冯轶
    港股创新药 熄火了吗?
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  • 8小时前 来自 财联社
    财联社8月28日电,据上海国投公司官微28日消息,8月27日,上海国投公司与深圳市东方富海投资管理股份有限公司(以下简称“东方富海”)签署战略合作协议。上海国投公司党委书记、董事长袁国华表示,希望双方围绕人工智能、半导体、生物医药等关键领域,共同促进科技、产业与金融良性循环。东方富海创始合伙人、董事长陈玮指出,期待以此次合作为契机,与上海国投公司共同打造“共研、共融、共育”的协同机制,在多维度、多领域、多层次开展合作。
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  • 14小时前 来自 财联社
    财联社8月28日电,据国家医保局消息,2025年8月12日至8月18日,国家医保局向社会公示了《通过2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的申报药品名单》。公示期间,共收到75条反馈意见。

    根据收集到的意见,国家医保局按程序对有关药品审查结果进行了复核和修正,共有6个药品形式审查结果发生变化,均为申报基本医保目录的药品。具体情况为:

    1.注射用利培酮微球改为不通过形式审查;

    2.注射用双羟萘酸曲普瑞林改为不通过形式审查;

    3.左旋多巴注射液改为通过形式审查,符合目录外申报条件5;

    4.葡萄糖酸钙氯化钠注射液改为通过形式审查,符合目录外申报条件2;

    5.注射用头孢曲松钠舒巴坦钠改为通过形式审查,符合目录外申报条件2;

    6.熊去氧胆酸口服混悬液通过形式审查,但审查结果改为符合目录外申报条件1/4/5。

    最终,2025年目录调整申报阶段国家医保局共收到基本医保目录申报信息718份,涉及药品通用名633个,535个通过形式审查,其中目录外311个、目录内224个。商保创新药目录申报信息141份,涉及药品通用名141个,121个通过形式审查,其中同时申报基本医保目录和商保创新药目录的有79个。

    此外,一些非独家品种中,同一通用名不同企业按不同条件申报,依据企业申报条件进行形式审查,只有通过形式审查的药品企业才能参与下一步工作。通过形式审查,仅代表该药品符合相应的申报条件,获得了参加专家评审的资格。只有通过评审、谈判等全部环节的药品,才能最终被纳入目录。

    下一步,国家医保局将按照《基本医疗保险用药管理暂行办法》和《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》的要求,按程序组织开展专家评审等工作。请相关企业关注国家医保服务平台“2025年国家医保药品目录调整申报模块”,及时获取目录调整形式审查、评审、谈判、协议签署等信息。
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  • 昨天 17:59 来自 财联社
    财联社8月27日电,商务部、江苏省人民政府印发《中国(江苏)自由贸易试验区生物医药全产业链开放创新发展方案》。方案指出,探索率先使用创新药械。推动符合条件的创新药纳入国家医保药品目录,优化创新药物挂网流程,提高挂网效率。提升医疗服务供给水平。探索开展人工智能医学影像辅助诊断技术购买服务试点,将门诊诊查等现有医疗服务价格项目的适用范围拓展到引入辅助诊断技术服务的情形。
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  • 昨天 17:59 来自 财联社
    财联社8月27日电,商务部、江苏省人民政府印发《中国(江苏)自由贸易试验区生物医药全产业链开放创新发展方案》,开展生物医药和医疗器械技术创新。支持布局实施一批生物医药领域国家科技重大项目,发挥新型科研组织作用,着力突破创新药、高端医疗器械关键核心技术。加强大数据、人工智能在药物靶标筛选、药物分子设计、医疗器械设计制造等方面的应用。支持企业参与细胞和基因治疗产品、人工智能医疗器械、生物医用材料、体外诊断试剂等的国家标准、行业标准制定。
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  • 昨天 17:57 来自 财联社
    财联社8月27日电,商务部、江苏省人民政府印发《中国(江苏)自由贸易试验区生物医药全产业链开放创新发展方案》,力争到2030年,江苏自贸试验区生物医药产业规模快速增长,创新生态持续优化,产业链现代化水平明显提升,对外开放水平大幅提高,安全保障能力不断增强,关键技术取得突破,在大分子生物药、细胞和基因治疗、创新医疗器械等重点领域培育形成具有特色优势的产业集群。
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  • 昨天 16:34 来自 财联社
    财联社8月27日电,江苏省人民政府办公厅近日印发《关于全面推进药品医疗器械监管深层次改革促进医药产业高质量发展的若干政策措施》。其中提到,争取开展国家先行改革试点。推进优化药品补充申请审评审批程序改革试点,推动需要核查检验的补充申请审评时限由200个工作日缩短为60个工作日。推进生物制品分段生产改革试点,探索跨境分段生产监管工作。争取优化创新药临床试验审评审批试点,推动审评审批时限由60个工作日缩短为30个工作日。争取高水平医疗机构自行研制使用国内尚无同品种上市的诊断试剂试点。争取仿制药立卷审查试点,支持首仿品种加快注册上市,提升仿制药质量水平。探索开展医疗器械跨境委托生产试点。争取在自贸试验区试点外商投资企业从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发应用并用于产品注册上市和生产。
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  • 昨天 16:23 来自 财联社
    财联社8月27日电,江苏省人民政府办公厅近日印发《关于全面推进药品医疗器械监管深层次改革促进医药产业高质量发展的若干政策措施》。其中提到,争取开展国家先行改革试点。推进优化药品补充申请审评审批程序改革试点,推动需要核查检验的补充申请审评时限由200个工作日缩短为60个工作日。推进生物制品分段生产改革试点,探索跨境分段生产监管工作。争取优化创新药临床试验审评审批试点,推动审评审批时限由60个工作日缩短为30个工作日。争取高水平医疗机构自行研制使用国内尚无同品种上市的诊断试剂试点。争取仿制药立卷审查试点,支持首仿品种加快注册上市,提升仿制药质量水平。探索开展医疗器械跨境委托生产试点。争取在自贸试验区试点外商投资企业从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发应用并用于产品注册上市和生产。
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  • 昨天 07:45 来自 科创板日报记者 王楚凡
    伏美替尼放量驱动业绩增长 艾力斯2025上半年净利同比增六成
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  • 08-26 21:50 来自 财联社
    财联社8月26日电,在华福证券2025年秋季经济与投资策略会上,华福证券研究所副所长、医药首席分析师陈铁林分析,2015年之后获批的创新药物在2024年整体药品市场的份额已达10%,创新药在中国市场的商业化价值正在逐步释放。从产业趋势来看,国内创新药正在走向1-10国际化的快速发展过程中,未来中国创新药出海交易仍然值得期待。从药品研发周期的角度来看,未来10-50-100的过程才是中国创新药崛起真正验证和兑现的收获期。中国创新药在ADC、双抗、细胞疗法等领域在研管线已位居全球首位,ADC和双抗仍是出海重点方向。配置方面,陈铁林建议医药板块可超配,但结构性超配。(财联社记者 赵昕睿)
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  • 08-26 18:48 来自 财联社
    财联社8月26日电,礼来制药口服GLP-1药物Orforglipron在第三期试验中取得积极结果,将推动该肥胖症治疗药物于今年内向全球监管机构提交上市申请。
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  • 08-26 13:34 来自 财联社
    财联社8月26日电,港股生物医药股午后再度大跌,君实生物、凯莱英跌超7%,诺诚健华跌超4%,药明合联、泰格医药、康方生物跌超3%。
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  • 08-26 00:03 来自 财联社记者 张良德
    信心药业并表+电商渠道增长 恩威医药从“业务吃不饱”到净利翻倍|财报解读
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  • 08-24 16:45 来自 财联社
    财联社8月24日电,中信证券研报表示,创新核药RDC有望解决目前前列腺癌诊疗过程中检测负担大、疗效有限等未被满足临床需求,改变前列腺癌诊疗范式,实现诊疗一体化,提高患者依从性和生存期。目前中国尚无任何RDC上市,市场呈现蓝海状态,海外前列腺癌RDC诊疗产品在2021年上市,2024年市场已接近30亿美元,充分验证了其巨大的商业价值。中信证券认为中国有望复刻海外前列腺癌RDC诊疗市场发展路径,预计未来中国前列腺癌RDC诊疗市场将超100亿元,市场呈现高速增长状态。该行业关键点为核素、配体分子形态、生产配送能力,建议关注在上述条件具有优势的公司。
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  • 08-23 07:58 来自 证券日报
    财联社8月23日电,中国保险资产管理业协会近日公布了2025年下半年保险资产管理业投资者信心调查结果。调查结果显示,保险机构对下半年债券市场和A股市场的信心均有明显回升。从投资领域来看,保险机构下半年主要关注人工智能、红利资产、新质生产力、高分红高股息和创新医药等领域投资机会。市场判断方面,上述调查结果显示,55.56%的保险资管机构和47.67%的保险公司对2025年下半年债券市场持较乐观看法;52.78%的保险资管机构和55.81%的保险公司对下半年A股市场持较乐观看法。同时,从走势预期来看,52.78%的保险资管机构和59.30%的保险公司预期下半年A股市场走势将震荡上行。
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  • 08-22 14:51 来自 财联社
    财联社8月22日电,德意志银行将欧洲制药行业评级从“减持”上调至“增持”。
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  • 08-22 14:10 来自 财联社
    财联社8月22日电,“十四五”期间,我国全面深化药品医疗器械监管改革,促进医药产业高质量发展,国家药品抽检合格率稳定在99.4%以上。国家药监局副局长杨胜表示,支持企业在全球同步开展药物临床试验,缩短药品全球上市周期。支持外商投资企业将原研药品、生物制品和高端医疗装备等引进境内生产。拓展药品医疗器械出口销售证明出证范围,为我国药品“走出去”提供有力支撑。正在加快推进京津冀、华中、西南三个分中心组建工作。实施药品监管科学行动计划,加快开发监管新工具、新标准、新方法。
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  • 08-22 11:00 来自 财联社
    财联社8月22日电,据百济神州消息,欧盟委员会(EC)已批准百悦泽®(泽布替尼)新的薄膜包衣片剂剂型用于所有当地已获批适应症。欧盟市场将从2025年10月逐步以片剂剂型取代胶囊剂型,以满足患者的临床治疗需求,并提升给药的便捷性。
    百济神州-U
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  • 08-22 10:50 来自 财联社记者 武超
    康龙化成H1业绩降四成Q2环比改善 新签订单增长|财报解读
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  • 08-22 10:48 来自 财联社
    财联社8月22日电,国家药监局副局长杨胜8月22日在国新办举行的“高质量完成‘十四五’规划”系列主题新闻发布会上介绍,“十四五”期间,我国全方位筑牢药品安全底线,全链条支持医药产业高质量发展,全覆盖保障人民群众用药需求。目前,我国医药产业规模位居全球第二位,在研创新药数目达到全球30%左右。“十四五”以来,共批准387个儿童药品、147个罕见病药品上市,有效满足了重点人群的用药需求。
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