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预防或治疗或诊断人类和牲畜疾病的物质或制剂。可预防疾病,治疗疾病,减少痛苦,增进健康,或增强机体对疾病的抵抗力或帮助诊断疾病。
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  • 昨天 19:17 来自 财联社记者 何凡
    多条在研管线迎来进展,康辰药业实控人股权代持纠纷何时解?|直击业绩会
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  • 昨天 13:06 来自 财联社
    财联社6月26日电,指数午后回升,沪指拉升翻红,创业板指拉升涨近0.8%。泛AI、锂电池、医药医疗等方向涨幅居前,沪深京三市上涨个股近3900只。
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  • 昨天 08:19 来自 央视新闻
    财联社6月26日电,从国家药监局获悉,正在全国开展的精神药品专项检查,重点对依托咪酯、右美沙芬等2023年以来新列管品种的管理情况进行检查。此外,国家药监局会同相关部门将依托咪酯、右美沙芬、含曲马多复方制剂等13个品种增列入麻精药品目录进行严格管制,遏制药物滥用蔓延势头。
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  • 06-25 21:29 来自 财联社
    财联社6月25日电,在一项中国Ⅲ期实验中,中国信达生物制药与美国礼来公司共同开发的新减肥药展现出受试者体重显著降低,同时肝脂肪含量显著下降的效果。根据公告,GLP-1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽在中国超重或肥胖成人受试者的首个III期临床研究(GLORY-1)中,高剂量组的受试者在48周内减轻了15%的体重,同时在基线肝脂肪含量≥10%的受试者中,经过48周6mg玛仕度肽治疗后,患者肝脂肪含量较基线平均降幅达80.2%。
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  • 06-25 21:25 来自 科创板日报记者 徐红
    艾滋病将被终结?一年两针100%有效 真相是……
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  • 06-25 18:34 来自 财联社
    财联社6月25日电,默沙东宣布,其PD-1抑制剂帕博利珠单抗(商品名:可瑞达®)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准联合曲妥珠单抗、含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗,用于经充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1(综合阳性评分(CPS)≥1)的局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃或胃食管结合部腺癌患者的一线治疗。此次新适应证的获批是基于全球III期临床试验KEYNOTE-811的数据。
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  • 06-25 11:11 来自 财联社记者 何凡
    手足口病已进入高发期,研发多联多价疫苗或成趋势|行业动态
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  • 06-25 07:22 来自 财联社
    《科创板日报》24日讯,今日,第二届“鄂尔多斯杯”创新创业大赛在北京启动,大赛旨在遴选一批领跑科技前沿的创新企业和创业团队。在赛道布局方面,聚焦鄂尔多斯“四个世界级产业”及战略性新兴产业、未来产业,设置能源、现代煤化工、新能源、羊绒和生物医药、低碳节能、人工智能、数据算力等近15个产业赛道。据介绍,对顶尖人才,鄂尔多斯将给予最高1亿元科研配套经费。对企业技术引进费用给予最高1000万元补贴;实施科技重大专项,给予单个项目最高2000万元支持,对企业研发投入给予最高1000万元奖补。(记者 李明明)
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  • 06-24 20:40 来自 财联社
    财联社6月24日电,国家药监局官网显示,诺和诺德旗下诺和期(依柯胰岛素注射液)在中国的上市申请已获批准,用于治疗成人2型糖尿病,一周仅需注射一次,该药也是截至目前全球首个获批胰岛素周制剂。
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  • 06-24 18:09 来自 财联社
    财联社6月24日电,强生宣布,旗下每六个月给药一次的长效针剂善久达近日获得国家药品监督管理局上市许可批准,用于接受过棕榈帕利哌酮酯注射液(3M)至少3个月充分治疗的成人精神分裂症患者。
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  • 06-23 08:45 来自 财联社
    财联社6月23日电,2024世界智能产业博览会昨天闭幕。博览会期间,天津市与三一集团、宗申集团、特变电工等领军企业签署战略合作协议,在装备制造、风电开发利用、智慧港口建设等领域加强合作。举行现代中药国家制造业创新中心揭牌仪式,不断推进现代中药产业创新链、产业链、资金链、人才链深度融合。还签约了一批优质项目,与中电科、蓝天科技、中海油、中国软件、三一重能等龙头企业集体签约重点项目103个、签约额1092亿元,涵盖新一代信息技术、汽车、生物医药、装备制造、新能源、新材料、轻工等产业,为加快建设以智能科技产业为引领的现代化产业体系注入强劲动力。
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  • 06-22 08:16 来自 上观新闻
    财联社6月22日电,由和黄医药自主研发的抗肿瘤新药呋喹替尼于22日获得欧盟委员会批准用于治疗经治转移性结直肠癌。这是继呋喹替尼2023年11月在美国上市,短短7个月后所获得的第二个全球头部市场的成功准入。由此,呋喹替尼成为上海首个成功出海美国、欧洲两大标杆市场的原创新药。
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  • 06-21 09:26 来自 财联社
    财联社6月21日电,华仁药业早间公告,公司间接控股股东西安曲江文化金融控股(集团)有限公司终止了前次筹划将其所持公司控股股东西安曲江天授大健康投资合伙企业(有限合伙)的财产份额转让给陕西医药控股集团有限责任公司事项;并拟再次筹划将其所持公司控股股东西安曲江天授大健康投资合伙企业(有限合伙)的财产份额转让给西安健康医疗集团有限公司事项,若本次财产份额转让事项最终完成,可能涉及公司实际控制人由西安曲江新区管理委员会变更为西安市人民政府国有资产监督管理委员会等事宜。
    华仁药业
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  • 06-20 21:36 来自 财联社
    财联社6月20日电,绿叶制药集团宣布,其自主研发的创新微球制剂——金悠平®(注射用罗替高汀微球),作为纳入优先审评审批程序的品种,已获得中国国家药品监督管理局的上市批准,用于帕金森病的治疗。该药品基于绿叶制药微球技术平台开发,每周给药一次,是全球首个治疗帕金森病的长效缓释微球制剂。
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  • 06-20 15:21 来自 央视新闻
    财联社6月20日电,国际人用药品注册技术协调会(ICH)全体会议6月4日在日本福冈召开,会上,国家药监局第三次当选ICH管委会成员。ICH是国际上不同国家间新药研发、注册技术标准的制定和协调组织,国家药监局于2017年加入ICH,2018年、2021年两次当选为ICH管委会成员。今年第三次连任ICH管委会成员,表明我国在新药研发及注册技术标准方面与国际规则接轨,药品监管国际化进程方面得到国际认可,我国在国际组织中的话语权也得到显著增强。下一步,国家药监局将坚持科学化、法治化、国际化、现代化的发展方向,积极参加ICH议题国际协调、持续推动药品审评标准与国际接轨,全力促进我国新药研发,推动我国由制药大国向制药强国迈进。
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  • 06-20 15:15 来自 财联社记者 卢阿峰
    康哲药业CFO陈燕玲:创新和商业化能力是护城河 未来计划每年上市3个创新产品|财专访
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  • 06-19 12:44 来自 财联社
    财联社6月19日电,深圳市正式开通医保处方在线支付服务(报销含统筹金额),首批接入2家知名连锁药房企业,承接处方中心的在线处方流转以及药品即时配送上门等便民服务。其中,开通医保处方在线支付服务(报销含统筹金额),为全国范围内首例。
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  • 06-19 07:44 来自 财联社
    财联社6月19日电,随着健康产业快速发展,医药企业并购重组日渐活跃,今年以来10亿元级大手笔收购频现。作为上市公司快速布局、做大做强的重要途径,不少细分领域龙头企业紧盯优质标的,积极寻求整合资源提升市场竞争力的机会。
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  • 06-18 15:44 来自 财联社
    财联社6月18日电,据行业媒体报道,2024年国家医保谈判进入准备阶段之际,康方生物下调了其双抗新药卡度尼利单抗(商品名:开坦尼)的价格。其单价从13220元/125mg/瓶降至6166元/125mg/瓶,降幅为53.4%。同日,康方生物向界面新闻确认了这一价格且取消赠药,称这一价格将给予患者购药更大灵活性,并表示将积极参加今年医保谈判。
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  • 06-18 15:32 来自 财联社
    财联社6月18日电,国家药监局综合司印发药品监管人工智能典型应用场景清单,《清单》列出了15个具有引领示范性的、有发展潜力的、针对工作痛点的、需求较为迫切的应用场景,旨在推动人工智能技术在药品监管领域的研究探索,以促进人工智能与药品监管深度融合为主线,规范和指导各级药品监管部门开展人工智能技术研究应用,引导资源聚焦,推动人工智能赋能药监系统;同时也为其他科研机构、技术公司和药品企业相关研究应用提供参考和指导。各单位在开展人工智能应用实践工作时,还需注意网络安全和数据安全问题,应根据人工智能模型涉及到的监管数据资源分类分级保护要求和人工智能计算模型所需的算力需求,选择适当的应用部署方案,合理设置系统和数据访问权限,避免数据泄露和滥用风险,确保人工智能技术在药品监管领域安全、稳健地应用和发展。
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