财联社11月14日电,国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局联合发布《卫生健康行业人工智能应用场景参考指引》,旨在推动“人工智能+”在医疗领域的创新应用。指引提出,通过图文、语音等人机交互方式,利用医学知识图谱和深度学习技术,提高诊疗精准性,优化医患沟通,减少患者候诊时间,改善就医体验。此外,指引还强调智能预问诊的应用,通过采集患者病史信息辅助生成电子病历,提高医生诊疗效率和医疗质量。
①11日,《关于做好医保基金预付工作的通知》发布,要求在国家层面统一和完善基本医疗保险基金预付制度。专家表示,预付金制度可有效纾解医药领域三角债问题,加快药企的资金周转; ②今日医药板块明显上行,上市公司称上涨或是投资者情绪驱动。
①亚宝药业在业绩会上表示,今年前三季度,公司儿科类产品营收同比有所增长。 ②公司董秘表示,盐酸倍他司汀注射液营收下滑的同时,销量有所增长,并预判该品类“收入降幅在年内还会收窄”。 ③亚宝药业还就公司在研管线进度,股份回购等情况进行了说明。
财联社11月10日电,从江苏省战略性新兴产业母基金管理部门获悉,截至11月7日,江苏省战略性新兴产业母基金首批10只设区市产业专项母基金中,已有8只在中国证券投资基金业协会完成备案,进入投资期。首批8只基金总规模396亿元,包括南京软件和信息服务产业、新型电力产业专项母基金各60亿元;苏州高端装备产业、生物医药产业专项母基金各60亿元;无锡集成电路、生物医药产业专项母基金50亿元、40亿元;常州新能源产业专项母基金50亿元、扬州航空航天产业专项母基金16亿元。目前,缴款73.34亿元已到位,剩余母基金计划于年底前完成备案。
①近日,维立志博官宣与风投公司Aditum成立新药研发公司,成为今年以来第五家在NewCo模式下实现产品国际化的本土药企。 ②5月以来,恒瑞医药、康诺亚等已先后完成了NewCo交易。 ③投资人士表示,NewCo模式机遇与风险并存,目前人民币基金更多或充当陪跑角色。
财联社11月8日电,国家药品监督管理局近日通过优先审评审批程序附条件批准上海正大天晴医药科技开发有限公司申报的1类创新药格索雷塞片(商品名:安方宁)上市,该药适用于治疗至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因(KRAS)G12C突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,为患者提供新的治疗选择。
当地时间11月6日,阿斯利康英国总部就目前公司中国高管的最新情况向投资人进行说明。在会议上,阿斯利康称中国区总裁王磊已“被扣留”(in detention),这是该公司对王磊现状的最新回应。该公司还在会上透露,公司还有另外两名现任高管和两名前任高管正在接受调查,主要针对药物从中国香港到中国内地的非法进口和销售。
①昨晚,国家药监局发布《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告》(征求意见稿),“辟谣”了此前在业内流传的“B证企业末日”的说法; ②但征求意见稿收紧了临床价值低、同质化严重的药品委托生产的口子; ③有上市企业表示,征求意见稿鼓励创新,或会增加商业机会。
财联社11月5日电,推动国资出资成为更有担当的长期资本、耐心资本,杭州有新进展。记者近日获悉,截至10月底,杭州创新基金组建规模已达1008.12亿元,其中撬动社会资本超700亿元。据悉,杭州创新基金成立于2021年,主要面向智能物联、生物医药、高端装备、新材料和绿色能源五大领域,为服务杭州产业生态圈发展和现代产业体系建设。
财联社11月4日电,北京市市场监督管理局、北京市卫生健康委、北京市中医药管理局日前联合印发《关于优化医疗广告管理工作的通知》,提出了优化首都医疗广告管理五项措施。具体来看: 一是明确信息公开与商业广告界限。对以保障公众知情权、科学研究与科普宣传为目的,主动、真实、准确公开相关信息的行为,一般不视为商业广告活动。 二是率先实行医疗广告审查告知承诺制。北京市卫生健康委、北京市中医药管理局优化医疗广告审查流程,组织实施医疗广告、中医医疗广告审查告知承诺制,实现全流程网上申请,提高审查效率。 三是强化跨部门综合治理。建立违法线索会商研判机制,及时流转审查信息作为执法依据,形成监管执法合力。 四是实施分级分类与包容审慎监管。2024年,北京市市场监管局已迭代升级广告领域轻微违法行为容错纠错清单3.0版,累计达36项,涉医疗广告7项。 五是教育引导与严厉打击相结合。注重事前合规指导,聚焦百姓“急难愁盼”问题,严厉打击不良导向、违背社会公序良俗、制造健康与容貌焦虑、虚假夸大宣传等严重侵害人民群众合法权益的违法行为。
①医保目录“一年一调”,越来越多的好药、创新药被纳入医保; ②以一个合理的价格将适宜的好药纳入,让患者有更多的受益,同时又能让企业和医药创新得到比较好的发展,是今年医保国谈最重要的风向之一。
财联社11月1日电,工业和信息化部消费品工业司10月31日在湖北省武汉市组织召开医药工业行业管理工作暨年度统计工作座谈会,进一步落实全国新型工业化推进大会部署,重点围绕医药工业统计调查、医药储备、产业链高质量发展等各项重点工作开展座谈交流,听取有关地市、部分医药企业、行业协会、部属事业单位意见建议。消费品工业司主要负责同志在讲话中指出,2024年以来我国医药工业企稳回升态势继续巩固,运行总体向好,政策红利加快释放。要准确把握内外部环境变化对医药工业发展的影响,加大对重点企业的资金支持、政策支持。结合各地方医药产业特点,深度谋划“十五五”医药工业发展规划,因地制宜培育医药工业新质生产力。发挥先进地市的示范引领作用,加大典型经验宣传推广。以高度的责任感和使命感抓牢抓实医药工业统计和储备工作,全面推进医药工业绿色化、数字化、智能化转型,全力推动医药工业产业链高质量发展。
财联社11月1日电,市场监管总局宣布,我国首批高端仪器装备计量测评装置研制成功,标志着我国首次拥有了完全自主知识产权,达到国际先进水平的高精密“标尺”。实现对原子力显微镜、原子钟等高端仪器装备关键指标项目的精准量化验证,将大幅加快我国航空航天、人工智能、生物医药等领域核心装备国产化进程。
财联社10月31日电,上海市人民政府办公厅印发《上海市提升生物医药企业国际竞争力行动方案(2024—2027年)》。其中提出,提升专业服务能力。加强临床试验、实验动物等公共服务平台建设,为国内外企业在沪开展早期研发和临床试验等提供支撑。加快建设上海市“一带一路”综合服务中心、RCEP企业服务咨询站、虹桥海外发展服务中心等国际化发展功能平台。培育一批国际化CRO、检验检测等市场化专业服务机构,支持相关机构在目的地国家和地区深耕发展,为企业海外发展提供服务。加快上海市创新生物制品、医疗机器人质检中心建设,提升市食品药品检验研究院、市医疗器械检验研究院检验检测能力。支持第三方检验检测机构获得国际主流监管机构认可资质。积极引进国际权威检验检测认证机构。推进重点专业服务领域制度型开放,推动法律、专利、税务等专业服务机构多渠道全球化布局。促进律师事务所、仲裁机构和调解组织与生物医药企业联系交流,共同推动上海成为创新药械产品国际商事争议解决优选地。支持仓储、运输、维保等保障服务企业拓展海外业务。
财联社10月31日电,上海市人民政府办公厅印发《上海市提升生物医药企业国际竞争力行动方案(2024—2027年)》。其中提出,强化金融产品创新和服务。支持各类金融机构开发生物医药企业跨境并购、海外业务拓展专项贷款和新兴市场汇率套期保值等新产品,提供出口买方信贷、海外融资租赁、新兴市场本币结算、出口信用保险等服务。支持银行将更多符合条件的企业纳入优质企业名单,为企业提供高效便捷的跨境金融服务。
财联社10月31日电,上海市人民政府办公厅印发《上海市提升生物医药企业国际竞争力行动方案(2024—2027年)》。加大对创新药械产品海外上市支持力度。支持本市企业研发的创新药械产品,申请通过美国国家食品药品监督管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)、欧洲共同体(CE)、日本药品和医疗器械管理局(PMDA)、世界卫生组织以及金砖国家、“一带一路”国家药品监管机构注册上市。强化金融产品创新和服务。鼓励企业开展海外投资和并购。支持企业单独或联合开展企业风险投资(CVC)。面向海外投资或并购,推动国资基金、产业母基金等探索与企业共同出资组建CVC等基金。
①“收官战”今日打响,多款非独家药品开启竞价谈判,其中帕拉米韦注射液有7家企业同场竞争。不过,激烈竞争之余,有企业在离场前互相握手道别; ②预计11月份公布目录调整结果,新版药品目录将于2025年1月1日起实施。
①四天时间,恒瑞、康方、中国生物制药、阿斯利康、辉瑞等中外企携162个品种先后进行灵魂谈判,过程胶着、激烈; ②由于是全链条支持创新药政策审议通过后第一次国谈,行业重点关注医保支付端对于创新药的态度; ③专家预测,今年谈判成功率应与往年一致,平均降幅或将加大。
财联社10月30日电,今天上午,2024年国家医保药品目录调整现场谈判竞价结束。从27日开始,25名医保谈判专家分为5组,对162种药品进行谈判和竞价。谈判药品中包括糖尿病、高血压、抗感染等老百姓常用药,也有肿瘤药物、罕见病药物等。现场谈判和竞价最终结果将另行公布。