①此次信诺维以科创板第五套上市标准上市,募集资金总额为18.03亿元,资金投向为新药研发项目及补充流动资金; ②今年以来,一批生物医药企业正在加速“抢滩”科创板。以受理时间为统计口径,截至2026年6月底,科创板今年上半年累计受理16家生物医药企业IPO申请,显著高于往年。
财联社9月16日电,默沙东宣布,其新型非核苷类巨细胞病毒(CMV)抑制剂普瑞明®的全新剂型来特莫韦片(II)已正式在中国境内上市,用于接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的巨细胞病毒(CMV)血清学阳性的成人和6个月及以上且体重≥6kg的儿童受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。
财联社9月16日电,《香港特别行政区经济和社会发展第一个五年规划(2026-2030年)》今日(9月16日)公布,其中提出,全面深化药物及医疗器械(药械)监管改革,完善监管体系,对接国际标准,建立自主药械审评审批能力,积极投入国际药械监管舞台,争取国际权威认证。推动创新药和医疗器械研发,加快创新药上市使用,建设香港成为国际医疗创新枢纽。提升粤港澳大湾区药械发展动力源作用,提高人民健康水平。
财联社9月15日电,葛兰素史克同意以至多7.5亿美元,向一家中国生物技术公司购买一种实验性血液癌症药物,继续充实自己不断扩张的肿瘤管线。这家英国制药商在周二的声明中称,其将对这款从非上市公司恩沐生物手中买下的药物开展多发性骨髓瘤治疗测试,明年启动早期临床试验。
《科创板日报》15日讯,在第十九届浦江创新论坛“未来医药创新论坛”上,创新药物国家实验室体系人工智能医药创新联合体正式启动。该联合体由临港实验室牵头,联合科研机构、医院与企业共同组建,旨在汇聚人工智能与医药领域创新力量,建立跨主体协同机制,支撑原创新药攻关。
《科创板日报》15日讯,在第十九届浦江创新论坛“未来医药创新论坛”上,上海未来产业基金总经理魏凡杰认为,AI技术在制药行业实现真正的价值倍增仍需时间,未来行业竞争的核心将转向真实研发场景的深度适配以及闭环能力的建设。魏凡杰还提到,上海是打造“AI制药产业闭环”的主场,其在生物医药领域的发展优势十分突出,无论是产业整体规模、投融资活跃度、商务合作数量,还是市场交易总额,均位居行业前列。
①本轮集采聚焦消化介入赛道,根据国家医保局披露的开标结果数据显示,共计有156家企业的558个产品投标,148家企业的517个产品中选; ②集采确定的是准入资格与采购限价,拿到的是进院的入场券,产品的放量还会受到医生临床使用偏好、企业渠道服务能力等因素的影响。
财联社9月10日电,据国家医保局,9月10日,第七批国家组织医用耗材集中带量采购(以下简称“集采”)在天津开标产生中选结果。本次集采纳入23种消化介入类医用耗材,共有156家企业的558个产品投标,148家企业的517个产品中选,临床在用的主流产品普遍中选。消化介入类医用耗材主要用于消化道疾病内镜手术治疗,覆盖胆胰结石、消化道息肉和肿瘤、消化道出血等临床治疗场景,临床使用量大、产品型号多、不同手术用法差异较大,集采后将整体减轻消化介入治疗费用负担。从开标结果看,临床主流产品普遍中选。如临床每年用量达200万个以上的消化介入注射针32家企业投标,21578家企业中选;生产企业数最多的消化介入取石网篮69家企业投标,64家企业中选。此外,具有特殊功能的覆膜肠道支架、多级扩张球囊导管等均有企业15中选,体现产品临床价值。
财联社9月10日电,今日上午,第七批高值医用耗材国家组织集中带量采购在天津开启现场接收报价材料,波士顿科学、奥林巴斯、库克、爱尔博等外资传统巨头,以及南微医学、安杰思、久虹医疗等国产头部厂商企业代表陆续进入会场,报价信息公开大会将于九点半开始。据悉,本次集采产品覆盖消化内镜治疗主要环节,具体包括球囊扩张导管、食道及肠道支架、消化道导丝等品类。根据采购文件,本次耗材国采参照药品集采离散度管控思路,设双标准差锚点,同时设置规则一直接中选、规则二带量复活、规则三不带量复活三类差异化中选路径,并引入多维度产品特征折算系数,在控价的同时兼顾产品临床适配性。国家医保局方面近期对外强调,集采将坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”,通过“畸高价要出局、畸低价不带量”引导行业公平、理性竞争。
财联社9月10日电,第七批国家组织医用耗材集中带量采购将于今天(10日)在天津开标。本轮集采聚焦消化介入类医用耗材,共纳入23个品种,覆盖胃肠息肉切除、胆胰介入治疗相关耗材,采购周期约为3年。本轮集采坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则,优化采购规则,兼顾保障临床多元需求与行业高质量发展。
财联社9月8日电,今日八时许,2026年国家基本医保药品目录谈判竞价及商保创新药目录价格协商第四日上午场正式开启,记者在现场观察到,科伦药业、绿叶制药、正大天晴、神威药业、江西药都樟树、维康药业、天士力、吉林敖东等约 20 家企业代表陆续排队入场。这也是继国谈首日之后,再次出现批量中药企业和西药企业同时开始入场谈判。
①国谈进入第二天,多款创新药及临床价值较高的品种来到了谈判现场; ②按照以往的惯例,抗癌药、罕见病药物等谈判难度相对较高的创新药会更为密集地出现在后续几日,根据谈判企业阵容来看,也基本延续了这样的安排。
①今年国家医保局的整体部署更加灵活,谈判时间大为提前,也给企业后续的各项工作安排留出了更充裕的时间。 ②参照药决定了创新药在医保评价中的对标治疗方案,对于药企来说,谈判成败的关键或将取决于能否拿出高质量证据,证明产品相比参照方案具备额外的临床价值。
财联社9月5日电,财联社记者从2026年国家医保目录现场谈判与商保创新药目录价格协商现场获悉,今日国谈第一天上午八点左右,企业谈判代表已在场外排起长队并陆续开始入场。包括康缘药业、康普药业、华润三九、齐都药业等在内的的中药企业率先进场。此外还有再鼎医药、华北制药、云顶新耀、齐鲁制药、康哲药业、健康元等企业在上午场入场。记者了解到,今年国谈重磅中药品种云集,广誉远半夏泻心汤颗粒、天士力枣仁宁心滴丸、康缘药业参蒲颗粒等均通过初审。
①“十五五”期间,医保部门将加大对创新药械和创新服务的支持力度; ②将推动更多新药纳入医保,更多创新成果尽早应用于临床。
财联社9月4日电,国务院新闻办公室举行“开局起步‘十五五’”系列主题新闻发布会,介绍推进医保高质量发展,更好服务中国式现代化建设有关情况。据介绍,国家层面已累计开展12批药品集采,覆盖555种药品;开展6批高值医用耗材集采,覆盖9大类142种耗材,同时各地普遍开展省级集采,持续便利群众获得质优价宜的医药产品。 下一步,医保部门将持续扩大集采覆盖面。常态化开展国家组织药品、医用耗材集采,指导地方深入推进省际联盟采购,继续坚持“新药不集采,集采非新药”,将更多临床用量大、价格虚高的品种纳入采购范围,持续深耕中药、生物药、医用耗材等领域,切实减轻群众费用负担。同时,坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”原则,优化采购规则,更加注重临床需求,通过“畸高价要出局,畸低价不带量”,引导行业公平、理性竞争,坚决打击医药集采领域围标串标。此外,要求协同做好保质稳供,将加强与药监部门协同,严格集采质量门槛要求,持续开展国家集采中选企业检查和品种抽检两个“全覆盖”,对发现问题的企业严肃处置。督促中选企业履行保供主体责任,切实保障供应履约。聚焦集采报量规范性、中选结果落地执行等开展督导监测,同时优化考核避免“一刀切”。推进医保与医药企业直接结算,推进集采中选药品进基层医疗机构、进民营医院、进定点零售药店,扩大群众可及范围。
财联社9月4日电,创新药行业景气度提升,正加速传导至CRO(医药研发外包组织)产业链。近日采访了解到,随着创新药BD(商务拓展)交易持续活跃,药企研发资金趋于充裕,为抢占创新药研发窗口、保障项目进度,药企对外部研发服务的付费意愿提升,CRO企业在手订单呈“量价齐升”态势。
财联社9月1日电,礼来宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准GIP/GLP-1受体激动剂替尔泊肽新增适应症,用于降低伴有高心血管事件风险的成人2型糖尿病(T2DM)患者发生主要不良心血管事件(MACE)的风险,包括心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中。
财联社9月1日电,招商证券研报表示,融资环境持续向好,为创新药研发投入提供持续资金保障:2026年1—8月全球医药投融资明显回暖,全球药品一二级融资金额合计538亿美元、同比增长72%,约为2025年全年的92%;国内上半年BD金额与License-out出海金额亦有望创新高,2026年以来一级融资金额同比明显改善。CXO板块景气度明确上行:2026年上半年国内CXO板块营收、归母净利润同比分别增长24.5%、52.7%,利润增速接近上一轮周期高点;在手订单与新签订单全面回暖,龙头上调全年指引。海外方面,临床前研发需求迎来拐点,Charles River DSA业务book-to-bill创近四年新高。此外,AI制药有望重塑医药研发业态,提升药物研发效率,板块亦将受益。