财联社9月27日电，国家医保局9月26日上午开展医保基金管理突出问题专项整治工作第三次全国视频调度，总结上一阶段专项整治进展成效，并对开展“百日行动”作出部署。部署要求，此次“百日行动”要聚焦医保领域突出违法违规问题，紧盯倒卖医保回流药、违规超量开药、生育津贴骗保三大重点任务，开展集中攻坚、精准整治，依法依规、严查严打，力争在全国范围内基本肃清倒卖医保回流药等问题，深度净化医保基金运行环境。要求各级医保部门强化数智赋能、加强统筹协调、严格依法处置、规范文明执法、做好舆论引导、及时总结成效，确保“百日行动”各项任务落地见效，取得让党中央放心、让人民群众满意的成果。

财联社9月26日电，据央视新闻，欧盟委员会称已同意对美国药品关税设定15%的上限，为欧洲企业提供保障。但美国总统特朗普此前已于美国当地时间25日宣布，将自10月1日起对进口的所有品牌或专利药品征收100%关税，再次令今年8月刚达成的美欧药品关税协议陷入混乱。特朗普在社交媒体平台发文称，若企业已在美国启动药品生产投资，可获得豁免。罗氏、诺华和阿斯利康等欧洲制药巨头已宣布在美扩张项目，理论上可能规避新关税。但大多数欧洲厂商面临新的关税壁垒。特朗普强调，所谓“破土动工”或“在建”项目将被视为免税条件。欧盟与美国此前明确同意统一征收15%关税，并将仿制药排除在外。欧洲舆论认为，特朗普此举不仅违背现有协议，也缺乏法律依据。

财联社9月26日电，礼来周四宣布，其针对既往接受过治疗的晚期乳腺癌成人患者的新药已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。该公司表示，这款名为Inluriyo的获批基于一项晚期临床试验的数据。结果显示，与接受标准治疗的患者相比，使用该疗法的患者癌症进展或死亡风险降低了38%。

财联社9月26日电，医药股早盘走弱，广生堂、奥赛康跌超8%，济民健康、翰宇药业、万邦德、恒瑞医药、汇宇制药等纷纷走低。消息面上，美国总统特朗普在其社交媒体“真实社交”宣布，自10月1日起，美国将对多类进口产品实施新一轮高额关税；并对专利及品牌药品加征100%关税。

财联社9月26日电，美国总统特朗普当地时间9月25日在其社交媒体“真实社交”宣布，自10月1日起，美国将对专利及品牌药品加征100%关税。对此，华海药业证券部告诉以投资者身份致电公司的财联社记者，“我们注意到了这一消息，正在通过美国公司进行进一步的详细了解、沟通和评估，‘对品牌或专利的医药产品征收关税’是否涵盖我们公司产品还不能确定。公司在夏洛特有70亿片的产能，是否符合特朗普‘在美建立工厂’的说法我们还不确定。（财联社记者 卢阿峰）

①新项目不再是单纯按成本定价，而是更多从患者实际获益与临床服务产出出发，衡量医疗技术的核心价值；
②国家医保局始终关注临床医学技术的创新发展。为更好地兼容各类新技术，通过适当扩大价格项目覆盖范围、增设复杂情形适用条款等方式，为技术应用提供适配空间。

①由于资本市场具有“买方驱动”属性，当潜在买家偏好发生显著转变时，具备并购溢价空间或待售属性的相关标的，将立即面临估值重调；
②此次回调并不仅仅是市场情绪的过度反应，更多反映了投资者在外部催化事件下，对国内药企未来出海前景和全球竞争力“根本性担忧”的一次集中释放。

①随着联采办正式公布集采文件，第十一批集采工作全面启动；
②第十一批集采对多项核心规则进行了系统性完善，以“稳临床、保质量、防围标、反内卷”为核心，尤其注重平衡临床需求与企业理性竞争。从20日公布的最终文件来看，规则调整符合此前预期。

财联社9月20日电，2025InnoMatch技术转移大会9月20日在上海开幕。作为浦江创新论坛的重要组成部分，本次大会面向全球发布超10000项技术需求，企业投入资金总额超200亿元，这些需求涵盖人工智能、量子科技、生物医药等20多个前沿领域。

①李康是百济神州PD-1药物替雷利珠单抗（百泽安）的主要发明人，被业内誉为“百泽安之父”。2011年8月，他加入百济神州并创建生物药部门。
②李康曾说，中国有百济神州等生物制药公司推进PD-1的研发和商业化，使跨国公司不得不积极降价参与中国药品市场竞争。

财联社9月17日电，国家药监局局长李利在《学习时报》撰文指出，不断提高审评审批质效。审评审批是药品研发的“最后一公里”，也是药品上市应用的“最初一公里”，是从源头上保障产品质量、加快新药好药上市步伐的关键环节。要在确保审评尺度不放松、产品质量有保障的前提下，最大限度压缩审评审批时限，降低企业制度性交易成本，提高生产经营的便利性。将符合条件的临床急需产品纳入优先审评审批程序，缩短技术审评、注册核查、注册检验等各环节时限，加快审批步伐。缩短临床试验默示许可时限，将重点创新药临床试验审评审批时限由60个工作日进一步缩短至30个工作日。优化药品补充申请审评审批程序，在有条件的省份开展试点，提供药品上市后变更注册核查和注册检验前置服务，大幅压缩补充申请审评时限。严格按照国际公认标准开展仿制药质量和疗效一致性评价，稳妥处理无参比制剂仿制品种，将一致性评价工作拓展到口服固体制剂、注射剂以外的其他剂型，持续提高过评品种覆盖面，让质优价廉的好药惠及更多患者。

财联社9月17日电，港股市场对内地生物医药企业持续释放吸引力。Wind资讯数据显示，截至9月15日，年内在港上市的61家公司中，按第18A章规则上市的生物科技公司（以下简称“18A公司”）有10家，合计首发募资额约80.50亿港元。对比来看，去年全年仅有4家此类公司在港上市，合计首发募资额仅15.12亿港元。从二级市场来看，今年港股生物科技企业的市场表现亮眼。截至9月16日收盘，年内恒生创新药指数累计涨幅约110.01%，部分18A公司的个股涨幅已超200%。

①美国医药巨头礼来宣布将投资50亿美元在弗吉尼亚州建设新工厂，以提升抗癌药等高端疗法的原料药与制剂生产；
②礼来表示，年内还将公布其余三家工厂选址，并预计在未来五年内所有新厂均可投产。

财联社9月16日电，数据显示，今年1月到7月，国家药监局已批准上市创新药50个，超过去年全年的48个。“十四五”期间，国家药监局共批准创新药210个，保持加速增长态势。此外，我国在创新药管线、临床试验项目数量上，均位居世界前列，医药创新保持强劲势头。今年获批的50个新药中，有不少社会高度关注的“明星”产品，包括我国首款干细胞治疗药品、抗甲流新药、罕见病治疗药物等，为患者临床急需提供新的治疗选择。

财联社9月14日电，福建省人民政府近日印发《关于加快福建经济社会发展全面绿色转型的行动方案》。方案提出，推动绿色低碳产业发展壮大。围绕光电信息、集成电路、新能源等优势领域，培育国家级战略性新兴产业集群，建好厦门生物医药港等专业化园区。创新发展未来产业，力争在数据智能、氢能、前沿新材料、健康与新医药等领域率先突破，打造未来产业先导区。加强文化和旅游产业融合发展，支持武夷山、鼓浪屿建设世界级旅游景区。到2030年，节能环保产业规模达到3000亿元左右。

财联社9月13日电，北京亦庄9月12日在服贸会上举行主题推介会，发布迭代升级版的外资外贸新举措，将推进亦庄综保区、国际医药创新公园等国际化产业地标建设，支持生物医药、机器人、新能源汽车、人工智能等外资项目落地发展。当天，北京经开区二级主办、“两区”办主任刘文虎发布《北京经济技术开发区关于推进外商投资企业高质量发展的若干措施》，根据这一措施，到2027年，北京亦庄将形成一批外资龙头企业“在中国、为世界”创新发展，推进10个标志性外资重大项目、20家以上外资龙头企业新兴业务板块落地，外资企业总量突破2000家，形成外资企业发展新格局。该举措提出6条支持政策，其中包括落实全面取消制造业领域外资准入限制要求，推进外资企业在亦庄实现“从单一生产基地向先进制造+区域总部+创新中心”的多维升级。

财联社9月12日电，据“工信微报”公众号消息，9月11日，工业和信息化部党组书记、部长李乐成主持召开医药行业制造业企业座谈会。会上，10家医药企业负责人围绕基础药物研发、生产制造数智化、创新产品攻关、人工智能赋能、知识产权保护等方面深入交流，介绍企业生产经营情况和行业发展面临的困难问题，提出意见建议。李乐成强调，要加快实施医药工业高质量发展行动，夯实企业创新主体地位，推进人工智能向医药全产业链深度赋能，加大知识产权保护力度，依法依规引导企业有序竞争，不断优化市场环境和发展生态。行业企业要大力弘扬企业家精神，更好履行社会责任，强化精益生产和质量管理，加大创新研发资源投入，不断擦亮中国医药品牌。

《科创板日报》10日讯，首款3D打印药品离上市不远了。日前，江苏省药监局向南京三迭纪医药科技有限公司核发了全国首张应用于3D打印技术药品生产的《药品生产许可证》。这标志着中国3D打印制药技术首次迈过“合规生产”门槛。“取得此次生产许可之后，我们的首款3D打印药物——阿哌沙班片（T20j）已具备上市注册条件。”三迭纪相关负责人介绍，阿哌沙班片是一款治疗静脉血栓栓塞的口服抗凝药物，目前先后完成了药学研究及临床试验，将在9月向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）提交上市申请。

①尽管康方生物与Summit多次经历资本市场的剧烈震荡，但不可否认的是，依托依沃西这一核心资产，两家企业均成功搭乘上资本快车；
②国内药企以往“先拿初步数据试水”的方式已不可行，未来药企出海前，或需提前扩大试验规模、延长随访时间以确保临床数据做得更扎实。