①此次《意见》的出台,标志着我国药品价格治理正从碎片化调控迈向“稳定预期、强化临床价值、全链条治理”的新阶段,将为创新药产业发展注入强劲动力; ②《意见》对全周期药品价格分类施策,给高水平创新药留出空间,同时给其他药品划定了自主定价的规则,引导企业公平合理定价。
财联社4月15日电,工业和信息化部消费品工业司司长何亚琼15日在国务院政策例行吹风会上表示,我部正在编制《医药工业“十五五”发展规划》,下一步我们将重点做好“四个加快”,让每一位患者都能用上更好、更优、更便宜的药。 第一个加快是加快打造“创新医药”。医药工业越创新发展,市场供应越充足,老百姓买药就越便宜。刚才施局长也讲到,国家对高水平创新药的价格有特殊安排,我们各部门依然会尽心履职,合力支持创新药早日生产、早日上市、早日进医院,早日让患者用上,特别是广大老百姓最关心的,让药品价格更加合理,并且在家门口就能买得到新药。 第二个加快是加快打造“普惠医药”。除了满足每一位患者的用药以外,我们还特别关注儿童、老年人、罕见病人群的用药需求,力争让人民群众放心,让父老乡亲放心,让每一分钱都能用在刀刃上,让每一个鲜活生命的尊严都能得到呵护。 第三个加快是加快打造“数智医药”。提质和降价不是零和博弈,所以我们希望研发单位、生产企业,力争做到薄利多销,希望他们一起抢抓产业发展机遇,加快人工智能技术的融合应用,在质量、价格与可及性方面实现平衡,推动更多优质优价的医药产品早日上市供应。 第四个加快是加快打造“开放医药”。我们知道,中医中药治大病、治未病,这是千百年来老祖宗给我们留下的宝贵财富和大智慧,承载着中华文明的记忆传承,所以中西医融合、中药和西药融合,要始终秉承开放合作、双向奔赴的理念,我们将继续凝聚行业力量,让更多“中国制造”的好药、新药尽快惠及全球。
财联社4月15日电,国务院办公厅近日印发了《关于健全药品价格形成机制的若干意见》,今天上午,国务院新闻办公室举行政策例行吹风会。国家医保局副局长施子海介绍,自2015年6月以来,除麻醉药品和第一类精神药品外,其他药品已取消政府定价,实行市场调节价,由企业综合临床价值、市场供求、竞争格局、社会承受能力等因素自主定价,实际交易价格主要由市场竞争形成。《意见》坚持有效市场和有为政府相结合的原则,明确以市场为主导的改革方向,同时强调更好发挥政府作用,以有为政府保障有效市场。
①14条举措,覆盖创新药首发定价、医保支付标准、零售终端价格、短缺药保供以及原辅料与流通监管等关键节点; ②核心变化在于不再单点调节价格,而是试图重构一套贯穿研发、上市、支付到流通的价格形成体系; ③药品价格治理正从碎片化调控迈向“稳定预期、强化临床价值、全链条治理”的新阶段。
财联社4月14日电,国务院办公厅4月14日发布《关于健全药品价格形成机制的若干意见》,意见提出,规范药品原辅料价格行为。推进药品原辅料价格信息共享,引导原辅料企业向制剂企业直接供应,支持“原辅料+制剂”一体化发展。防范关键药用辅料、药用包材无序涨价。加强中药材价格引导,在完善质量评价的基础上促进中药优质优价。
财联社4月14日电,国务院办公厅发布关于健全药品价格形成机制的若干意见。意见指出,健全药品集中带量采购价格形成机制。深入推进药品集中带量采购规范化制度化常态化,拓宽医药生产企业对接供应医疗机构的渠道。对供应多元、上市多年的药品,坚持需求导向、质量优先,招采合一、量价挂钩,通过企业自愿参与、自主报价、公平竞争形成合理价格。针对不同种类药品特点优化集中带量采购规则,规范开展协议期满接续采购,加强对地方集中带量采购工作的指导,促进公平竞争,保障中选药品质量和供应稳定。加强医保支付标准与集中带量采购中选价格的政策协同,对医保目录内纳入集中带量采购的同通用名药品,以中选价格为基准确定医保支付标准。
财联社4月14日电,国务院办公厅4月14日发布《关于健全药品价格形成机制的若干意见》,意见提出,引导药店合理制定药品零售价格。零售药店药价由经营者自主确定,通过市场竞争形成。推行医保定点药店医保药品公开比价。编制医保定点药店医保药品量价比较指数,引导医保药品价格更加合理。加强对医保定点药店的协议管理,定期评估价格执行情况。鼓励医保定点药店参与药品集中带量采购、以适宜价格销售,引导中选企业稳定供应,提高中选药品可及性和覆盖面。
财联社4月14日电,国务院办公厅发布关于健全药品价格形成机制的若干意见。意见指出,发挥医保支付标准对药品价格形成的引导作用。坚持基本医保“保基本”,兼顾患者获益和鼓励创新,优化医保目录调整规则。对申报纳入医保目录的独家药品,在医保基金可承受的前提下,综合首发价格合理性等因素,与医药企业谈判形成与经济社会发展水平和市场规模相匹配、合理体现药品临床价值的支付标准。医药企业根据协议约定按不高于支付标准的价格向医保定点医药机构供应谈判药品,向非医保定点医药机构供应谈判药品的市场价格可不受支付标准约束。在通用名药上市后,各省份应及时推动参照通用名药价格调整支付标准。对申报纳入医保目录的非独家药品,通过竞价等方式形成支付标准。
财联社4月14日电,国务院办公厅发布关于健全药品价格形成机制的若干意见。意见指出,优化创新药等新上市药品首发价格机制。实行新上市药品企业自评制度,引导医药企业做好自评,综合临床价值、市场供求、竞争格局、社会承受能力等因素自主合理定价,接受社会监督和同行评议。对新上市药品价格制定,区分高水平创新药、改良新药、通用名药(即仿制药)等情形,分别予以政策支持和引导。对创新程度高、临床价值大的高水平创新药,支持在上市初期制定与高投入、高风险相符的价格,在一定时期内保持价格相对稳定。对改良新药等,鼓励引导制定与患者获益相匹配的价格。对通用名药等其他新上市药品,引导医药企业参照同通用名、同作用机制、同功能主治药品价格合理定价。根据真实世界研究结果和临床使用实效,医药企业可在药品首发价格基础上适当调整价格水平。
财联社4月14日电,国务院办公厅4月14日发布《关于健全药品价格形成机制的若干意见》,提出14条举措,包括优化创新药等新上市药品首发价格机制、发挥医保支付标准对药品价格形成的引导作用、引导药店合理制定药品零售价格、强化短缺药保供稳价等。意见要求加强药品价格治理,提出实行药品价格风险预警、健全药品价格风险处置制度、防范非理性竞价中标影响供应、严惩药品和原辅料生产经营领域以缺逼涨等违法违规行为、加强医药领域全链条穿透式审计监督、建立药品医保价值评估制度等针对性措施,引导药品价格运行在合理区间。
①Revolution Medicines的胰腺癌药物daraxonrasib在III期临床试验中成功,将患者中位生存期延长近一倍; ②该药物主要靶向RAS基因突变,存在于约90%的胰腺癌病例中,有望为患者带来新治疗选择。
财联社4月13日电,工业和信息化部办公厅发布《关于做好2026年工业和信息化质量工作的通知》。其中提出,分业施策推动制造业重点产品质量提升。推动重点行业开展重点产品质量分级标准研制,健全质量分级发布机制和采信机制。研制发布原材料产品、测试方法、技术规程等行业标准,推动提高重点材料领域强制性标准要求,推进绿色建材产品认证,促进原材料产品提质增效。加快建设高水平智能工厂,加强质量精准追溯、质量分析与改进等场景建设。强化重大技术装备攻关和系统集成创新。推动装备领域重点产品标准布局研究、制修订及应用,提升装备产品质量水平。深化数字化助力消费品“三品”行动,加快轻工产品和医药工业技术标准体系建设,加强食品、药品等领域质量监督、质量诚信与追溯体系建设,以需求为导向推出更多高性价比、满足适用性要求的产品,推动消费品质量从生产端符合型向消费端适配型转变。修订电器电子产品有害物质限制使用达标管理目录和限用物质应用例外清单。一体化推进电子信息制造业标准制订、标准宣贯、认证评估等能力建设,加大软件产品质量监督抽查力度,完善首版次软件应用激励政策,推动信息技术产品和服务质量升级。
①当下CGT融资覆盖CAR-T、TCR-T、iPSC、NK、通用型细胞等全技术路线。除肿瘤外,资本开始在布局非肿瘤适应症; ②资本的投向已变得极度务实,全面转向临床兑现与产业化。
①BD收入显著增厚了Q1净利润,去年净利润同比下降超三成; ②与艾伯维达成Nav1.8项目的BD合作,交易总金额7.45亿美元。
财联社4月10日电,《浙江省促进生物医药产业高质量发展的指导意见(征求意见稿)》近日公开征求意见。其中提到,拓展新产品应用场景。以研究型医院为重点,试点开展创新药品医疗器械示范推广应用项目,推动重点产品和典型场景纳入国家高端医疗装备推广应用项目。依托国家人工智能行业应用中试基地,在医疗、康复、健康干预等场景,打造一批脑机接口创新应用。推广远程医疗、精准医疗、AI基因诊断等新应用场景,积极培育构建“互联网+医药”新生态。
财联社4月10日电,《浙江省促进生物医药产业高质量发展的指导意见(征求意见稿)》近日公开征求意见。其中提到,加快新产品入院配备使用。定期发布新药与创新医疗器械应用清单,省内医疗机构在清单发布1个月内按“应配尽配”原则配备使用,或按需设立临时采购“绿色通道”。全省三级医院至少每季度召开药事会,及时研究药械入院应用等事宜。开展医疗机构用药监测与指导,依托专业组织开展新技术新产品规范使用培训。鼓励医疗机构使用首台(套)医疗装备并落实政府采购支持政策,探索医疗装备“购买技术服务”、融资租赁等新模式。试行开展新药产品保险补偿工作,适时扩大支持范围。
财联社4月10日电,《浙江省促进生物医药产业高质量发展的指导意见(征求意见稿)》近日公开征求意见。其中提到,支持前沿技术与产品研发。以临床需求为牵引,加快布局细胞与基因治疗、新型抗体药物、新型小分子药物、核酸药物、放射性药品、现代中药、医学人工智能与高端医疗器械等前沿领域,制定创新药和创新医疗器械重点研发清单。体系化实施生物医药领域应用基础研究项目、省重大科技专项。支持生物医药知识产权运营中心建设,深化专利导航分析、高价值专利快速预审服务。
财联社4月8日电,《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2026年)》7日正式推出,意在进一步加速北京市医药健康产业创新,持续构建“研发-审批-生产-应用”全链条支持体系,为创新药械企业提供精准、稳定、可预期的政策环境,全面激发新质生产力发展动能。本次发布的《北京市支持创新医药高质量发展若干措施》共有32条新的举措,将坚持北京(京津冀)国际科技创新中心的引领作用,紧跟医药科技发展前沿,布局源头创新。其中,针对药品技术审评和上市审批等环节,北京市药监部门早期介入,提供咨询服务和技术指导。对在境外生产、国内上市的药品,如果发生制剂处方、生产工艺、生产场地、质量标准等重大变更,药监部门在程序不减、标准不降的前提下,优化审查环节,提高审评审批质效。
财联社4月3日电,诺和诺德宣布,将在于圣迭戈举行的肥胖医学协会年会上展示ORION研究结果。ORION研究是一项人群调整的间接治疗比较(ITC),基于3期OASIS 4和ATTAIN-1临床试验数据,对司美格鲁肽片剂25 mg与礼来的orforglipron 36 mg在减重疗效和耐受性方面进行评估。该研究显示,在一项人群调整的间接治疗比较中,Wegovy®(司美格鲁肽)片剂25 mg与orforglipron 36 mg相比,观察到显著更高的平均减重。
财联社4月3日电,国家药品监督管理局官网显示,葛兰素史克“德莫奇单抗”新适应症获批上市,用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉病。