财联社12月20日电，第十四届中国医疗器械监督管理国际会议12月20日在武汉开幕。国家药监局副局长徐景和指出，下一步，国家药监局将深入贯彻落实党的二十届三中全会和中央经济工作会议精神，统筹高水平安全和高质量发展，全面深化监管改革，着力打造具有全球竞争力的医药创新生态，促进医疗器械产业创新高质量发展，更好地保护和促进全球公众健康。

财联社12月20日电，赛诺菲12月20日与箕星药业共同宣布签订正式协议，协议约定赛诺菲将收购箕星在大中华区独家开发和商业化aficamten的权益。该交易预计于2024年内完成，交易金额不对外公开。中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）和美国食品药品监督管理局（FDA）均已受理aficamten用于治疗梗阻性肥厚型心肌病的新药上市申请。

财联社12月16日电，日本东北大学研究人员在新一期国际期刊《细胞死亡与疾病》上发表成果说，一些食物中含有的一类名为共轭脂肪酸的物质能通过引发细胞“铁死亡”来杀灭癌细胞。这项成果有望带来全新的癌症预防和治疗方法。东北大学的研究团队用共轭脂肪酸处理人纤维肉瘤和肺癌的癌细胞株，研究发现，共轭脂肪酸进入癌细胞后特别容易在线粒体堆积，并促进线粒体内活性氧和过氧化脂质产生，从而促使癌细胞铁死亡。铁死亡是一种区别于细胞凋亡、细胞自噬的新型细胞程序性死亡方式。在动物实验中，研究人员给免疫缺陷的小鼠皮下移植人纤维肉瘤细胞，然后让小鼠摄入富含共轭脂肪酸的桐油，他们发现小鼠皮下移植的癌细胞增殖明显得到抑制。

①据不完全统计，截至发稿，年内18家A股上市公司筹划或分拆子公司赴港上市（附表）；
②有消息称，赛力斯考虑在中国香港进行二次上市，目标集资额或超过10亿美元。科创板日报记者就此求证，截至发稿赛力斯并未回应。
③顺丰控股、龙蟠科技和美的集团已成功实现在港交所上市。

财联社12月13日电，第十批国家组织药品集中采购（集采）昨日在上海开标。据财联社不完全统计，截至发稿，包括福元医药、亿帆医药、ST天圣、北陆药业、海正药业、中恒集团、苑东生物、科伦药业、华润双鹤、国药现代、灵康药业、宣泰医药、九洲药业、康恩贝、莱美药业、康弘药业、华森制药、博瑞医药、仙琚制药、福安药业、天宇股份、太极集团、圣兆药物、哈三联、海特生物、江苏吴中、华仁药业和华海药业在内的28家上市公司盘后发布参与全国药品集中采购拟中选的相关公告。其中，科伦药业公告，醋酸钠林格注射液、碳酸氢钠林格注射液、利格列汀片等12种药品拟中选。

财联社12月13日电，2024年药物临床试验质量提升交流会在上海召开。国家药监局药品安全总监出席会议并致辞。会议指出，通过持续深化药品审评审批制度改革，培育规范高效的临床研发生态，推进药品监管体系和监管能力现代化，促进药物临床研发高质量发展。会议强调，国家药监局将认真贯彻落实党中央、国务院决策部署，持续加强全链条质量监管，完善临床试验相关制度规范和技术指南，从源头上提高新药研究质效、保障受试者安全和人民用药安全。

《科创板日报》12日讯，《科创板日报》记者在第十批药品集采现场了解到，号称本次集采最卷品种的西格列汀此次有超过30家企业竞标，包括华海药业、科伦药业、正大天晴、通化东宝、浙江医药、九典制药、石药欧意、辰欣药业等多家公司。从竞标结果看，企业中标价最低已经降至每片0.2元以下，较限价下降90%以上。统计数据显示，该产品2023年在中国公立医疗机构终端的销售额超过20亿元，原研厂家默沙东销售占比超9成，仿制药替代空间比较大。此次集采默沙东报价在每片7.37元左右。（记者 徐红）

财联社12月12日电，第十批国家组织药品集中采购于今日上午8点在上海市奉贤区南桥新城展园路398号现场正式接受企业申报材料，本次集采涉及62个品种和263个品规，涉及企业和品种数量均创历史新高，其中既有33家企业竞争9家入围资格的西格列汀口服常释剂型，也有多个品种是在公立医院市场十亿级的品种，例如盐酸多柔比星脂质体注射液、拉氧头孢注射剂、哌拉西林注射剂、复方α-酮酸口服常释剂型、去甲肾上腺素注射剂、阿司匹林口服常释剂型，在去年的样本医院销售规模均超过20亿元。恒瑞医药、科伦药业、石药集团、正大天晴携多个品种参与。小财注：根据此前发布的第十批国采文件，第十批国采规则变动较多，例如取消50%价格降幅的保护机制，增加1.8倍熔断复活机制，且B证企业数量影响最后入围企业数量。（财联社记者 王俊仙 卢阿峰）

财联社12月11日电，全国药品集采申报信息公开大会将在上海南郊宾馆进行，这意味着第十批全国药品集中采购即将开标。此次国采纳入62种药品，覆盖心脑血管、消化、肿瘤、代谢等多个疾病领域，超过半数为依赖医院渠道销售的注射剂。各品种各地采购周期自中选结果执行之日起至2027年12月31日。业内普遍认为，第十批集采在招标过程中设置了更严格的门槛，在中选品种的落地执行端则给予了更多“保驾护航”的政策。国家医保局还曾提醒，广大医药生产经营企业规范参与医药集中采购，串通投标将被追回违规获利、影响企业声誉和利益，也触犯了法律法规红线，必将受到惩戒。

财联社12月10日电，上海市人民政府办公厅印发《上海市支持上市公司并购重组行动方案（2025—2027年）》。其中提出，根据我市重点产业发展规划，聚焦集成电路、生物医药、人工智能三大先导产业以及新一代电子信息、智能网联车和新能源车、高端装备、新能源和绿色低碳、先进材料、时尚消费品、软件和信息服务等重点发展的产业链，结合企业发展需要，梳理潜在重点并购标的企业清单。组织优质上市公司与标的企业对接。

财联社12月10日电，上海市人民政府办公厅印发《上海市支持上市公司并购重组行动方案（2025—2027年）》，主要目标提出，力争到2027年，落地一批重点行业代表性并购案例，在集成电路、生物医药、新材料等重点产业领域培育10家左右具有国际竞争力的上市公司，形成3000亿元并购交易规模，激活总资产超2万亿元，集聚3-5家有较强行业影响力的专业并购基金管理人，中介机构并购服务能力大幅提高，并购服务平台发挥积极作用，会市、市区、政企合力显著加强，政策保障体系协同发力，努力将上海打造成为产业能级显著提升、并购生态更加健全、协作机制多元长效的上市公司并购重组先行区和示范区，更好服务经济高质量发展。

①NDAA最终谈判文本未纳入《生物安全法案》，再度尝试“搭便车”的企图失败；
②今年美国国会会期将尽，专家认为今年《生物安全法案》立法或将告一段落，但明年或会“卷土重来”。

①12月6日以“解码中国医药变革之路”为主题的2024生物医药大会在蓉举行。
②会上专家和企业家分享了各自对中国医药发展态势和未来趋势的看法。
③有与会人士表示，应以患者和未满足的临床需求为中心，提升中国医药行业的全球竞争力。

财联社12月7日电，“卫生健康高质量语料建设合作备忘录”今日完成签署。作为“模塑申城”行动的重要组成，市卫健委统筹布局，指导上海库帕思科技有限公司按照临床医学、公共卫生、中医药、健康管理等四大板块推动卫生健康领域高质量语料库的建设。同时，在上述框架的指导下，复旦大学附属儿科医院、上海交通大学医学院附属仁济医院等率先启动试点。（记者 黄心怡）

①癌症是全球最大的健康问题之一，由于中国人口基数较大，癌症新发和死亡人数远超世界其他国家；
②从免疫治疗到精准诊疗，加上人工智能的应用......在新技术和新疗法不断涌现的今天，国内临床抗癌治疗赛道已经进入下一个阶段。

财联社12月5日电，国家医保局积极回应群众呼吁，统一部署规范常用肿瘤标志物检验项目价格，围绕糖类抗原测定、癌胚抗原测定、甲胎蛋白测定等10个量大价高、区域价格差异大的肿瘤标志物检验项目，开展了第二批医疗服务价格规范治理。此次治理中，国家医保局结合不同地区价格比较和集采情况，提出了全国统一的预期目标价，普遍不高于50元每项，指导各省下调高价项目至预期目标价附近，具体价格水平可结合实际，上下浮动不超过10%。同时明确，个别项目暂不具备大幅调价条件的，现阶段可适当从宽把握预期目标价，但需深入分析无法落实其他省份或医疗机构可执行预期目标价的原因，并结合其他省份执行情况，引导医疗机构主动参与试剂集采，降低采购成本后调整到位。

财联社12月5日电，美国食品药品监督管理局(FDA)周三表示，已批准阿斯利康上市重磅药物Imfinzi用于治疗部分成人有限期小细胞肺癌。这种化学上被称为durvalumab的治疗方法被批准用于接受化疗和放疗后疾病没有恶化的患者。

财联社12月4日电，上海市人力资源和社会保障局等七部门发布关于进一步加强本市重点产业领域技能人才培养试点工作的通知。其中提到，对劳动者获得集成电路、生物医药、人工智能三大先导产业及养老护理、家政服务行业纳入本市急需紧缺职业（工种）目录的职业技能等级证书的，职业技能提升补贴标准上调30%。针对人工智能数据标注和模型运用领域技能人才需求，开发专项职业能力评价项目，配套专项职业能力评价证书并纳入职业技能提升补贴范围。本市院校毕业学年学生、在职人员（不包括公务员、事业单位从事非技能岗位的从业人员）、失业人员等各类人员获得上述专项职业能力证书的，可按每人1000元的标准申请补贴。

财联社12月3日电，据知情人士透露，由于担心在印度这一潜力巨大的市场上落后于竞争对手礼来(LLY.US)，丹麦制药巨头诺和诺德(NVO.US)的印度团队一直在推动该公司在印度更早推出其广受欢迎的减肥药Wegovy，以保持其在全球范围减肥药市场中的领导地位。诺和诺德此前表示，一旦获得监管部门批准且供应充足，Wegovy可能会在2026年进入印度。但在近期，诺和诺德的印度团队提议将Wegovy在印度的上市时间提前到明年，而礼来预计也将在同一时间在印度推出旗下减肥药Mounjaro。

12月3日到4日，2024世界传统医药大会将在北京国家会议中心举行。3585名参会人员包括来自85个国家和地区的611名境外代表。本次大会的主题为“多元、传承、创新：让传统医药造福世界”。大会设置了全体大会和平行论坛。其中，全体大会上将发布主旨报告，举行卫生部长专题讨论、政府论坛等。平行论坛的主题涵盖传统药物科学研究、传统医学和现代医学融合等多个领域。