财联社6月23日电，财联社记者从上海阳光医药采购网获悉，今日上午，第12批国家组织药品集中带量采购公告（第1号）正式发布，标志着第十二批国采进入企业填报阶段。本轮集采共涉及65个品种，据行业测算对应市场规模接近600亿元。据公告，在资质与合规方面，本次国采设置了严格的“硬核”门槛：一是生产经验限制，企业须提供同类型制剂5年内的放行或销售证明，且两份证明的时间跨度须在24个月以上；二是GMP与质量红线，生产线2年内须无违规情形，且产品2年内无省级及以上抽检不合格记录；三是专利高压线，公告强调对存在专利争议品种，企业若无法在申报截止前提交知识产权承诺书或作出“无侵权承诺”，相关产品将被各省平台撤网或在协议期内拒绝挂网。

①美国制药巨头艾伯维宣布以109亿美元收购生物技术公司Apogee Therapeutics，这是其五年多来最大规模的并购交易；
②该交易旨在加强艾伯维在特应性皮炎和哮喘等炎症性疾病领域的治疗管线，并获取Apogee的核心候选药物zumilokibart。

①此次伦康依隆妥单抗在中国的首批是基于全球首个鼻咽癌后线治疗确证性Ⅲ期临床PANKU-NPC01的研究结果。
②伦康依隆妥单抗这类重磅ADC药物的真正价值，关键取决于海外市场，国内市场贡献相对有限。

财联社6月22日电，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准成都百利多特生物药业有限责任公司申报的注射用伦康依隆妥单抗（商品名：宜泽康）上市，用于治疗既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌的成人患者。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。

财联社6月22日电，国家药品监督管理局通过优先审评，批准了科济药业子公司恺兴生命科技（上海）有限公司申报的舒瑞基奥仑赛注射液（商品名：恺力美）上市，用于治疗CLDN18.2阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性，至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌。该药物也是全球首款获批上市的用于实体瘤治疗的CAR-T疗法产品。

财联社6月19日电，深圳生物医药特殊物品监管改革再升级，全流程一体化信息系统正式上线，企业通过深圳市出入境生物医药特殊物品综合服务平台官网，即可一站式完成白名单企业资质申报、正面物品清单提交、进出境物品风险评估等全流程业务，并实时追踪评审进度。此次上线的全流程一体化信息系统，搭载了AI申报辅助系统，能够自动完成表单智能填充、数据校验与材料预审，有效减少企业申报错误率，提升申报效率；建立海关、卫健、市监等多部门评估、监管信息共享机制，打破信息壁垒，在线联合评审，实现出入境物品全流程信息记录和全生命周期监管。该系统还引入AI智能引擎，提供AI智能客服、HS编码智能归类、物品风险预评估、企业信用及风险智能画像、专家智能入库分类与自动随机抽取等服务，实现监管精准化与服务便利化的有机统一。

财联社6月17日电，为落实国家“十五五”规划纲要，服务国家培育壮大新兴产业和未来产业战略部署，根据《关于在上海证券交易所设立科创板并试点注册制的实施意见》等有关规定，上海证券交易所修订形成了《上海证券交易所科创板企业发行上市申报及推荐暂行规定（征求意见稿）》。现向社会公开征求意见，意见反馈截止时间为2026年7月2日。一是新增未来产业领域相关行业。根据“十五五”规划纲要和国家战略性新兴产业分类要求，对《暂行规定》第五条规定的战略性新兴产业领域二级行业进行调整更新。其中，新一代信息技术领域，新增“量子”；高端装备领域，新增“机器人”，并调整“海洋工程装备”为“海洋装备”；新能源领域，新增“氢能”；生物医药领域，新增“脑机接口、生物药品、基因工程药物和疫苗、生物医学工程”等。

二是压实发行人和中介机构责任。明确涉及未来产业领域相关行业的发行人，应当在招股说明书等信息披露文件中全面、客观、准确披露当前发展阶段、取得的阶段性成果及可能面临的各项风险。同时，督促中介机构对发行人技术与产品的先进性、商业模式、市场空间等情况进行全面核查，明确其是否符合科创板定位要求。

财联社6月16日电，人力资源社会保障部、自然资源部、国家发展改革委、交通运输部等4部门日前印发通知，将支持海洋经济发展，促进就业创业。其中提到，加强技术技能人才培养，研究实施“蓝色工匠”培育计划和“引陆下海”计划，支持人工智能、新材料、先进制造、生物医药等陆地领域的尖端技术应用于海洋，引导相关高素质人才向海洋领域转移。

财联社6月15日电，默沙东宣布，其长效单克隆抗体克莱罗韦单抗注射液（商品名：安福畅®）已于近日获得中国国家药品监督管理局的批准，用于即将进入或出生在第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季的新生儿和婴儿预防RSV所致的下呼吸道感染。

财联社6月12日电，医疗领域的新技术证明，癌症预防的未来，不只在于增加检查频次，更在于革新影像分析方式。瑞典开展的一项回顾性研究结果刊登在北美放射学会权威期刊《放射学》上，研究显示目前市面已投入使用的人工智能系统可比放射科医师常规诊断提前6年发现乳腺癌早期迹象。这一发现有望让群体筛查迈入精准化新阶段。

6月11日下午，北京市政府召开常务会议，落实市委工作部署，研究“十五五”时期高精尖产业发展、数字经济发展有关工作等事项。会议强调，“十四五”时期，本市高精尖产业结构持续优化、发展能级不断增强、科技创新优势凸显，各项工作取得积极成效。“十五五”时期要立足北京城市战略定位，努力打造有竞争优势的新质生产力发展格局，加快构建高精尖经济结构、建设体现北京特色的现代化产业体系。持续打造高水平人才高地，促进创新链产业链供应链协同，推动科技创新和产业创新深度融合，夯实高精尖产业发展根基。加快推动新一代信息技术、医药健康等重点产业提质升级，培育人工智能、机器人和智能制造等新兴支柱产业，前瞻布局未来产业。加强产业空间统筹布局，引导重点产业有序集聚，构建区域联动、多点支撑的产业空间格局。

财联社6月11日电，据国家药监局消息，近日，国家药品监督管理局批准中山康方生物医药有限公司申报的古莫奇单抗注射液（商品名：奇佑康）上市，用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。

财联社6月5日电，国家药品监督管理局近日批准天士力医药集团股份有限公司申报的中药1.1类创新药枣仁宁心滴丸上市。该药品处方源自临床经验方，具有养血柔肝除烦、益气宁心安神功效，用于改善失眠症中医辨证属心肝血虚证所致的时睡时醒，伴有头晕或头昏、两目干涩等，舌淡红苔薄白、脉沉细。该药品的上市为睡眠维持困难（时睡时醒）及伴有日间功能障碍的患者提供了新的治疗选择。

财联社6月4日电，深圳市市委6月4日召开专题会议，分析工业投资形势，研究部署推进下一步工作。会议强调，要抢抓关键窗口期，聚焦重点领域深入谋划布局重大项目，完善产业生态。要在新型基础设施规划建设上谋项目强投资，加快算力网、新一代通信网等建设，以新基建拉动新投资、带动新产业。要在战略性新兴产业并跑领跑上谋项目强投资，编制产业图谱，谋深谋细谋实各个产业集群具体投资项目安排，努力建设集成电路产业高地，加快壮大智能网联新能源汽车、医药和医疗器械等产业，打造更多新兴支柱产业。要在未来产业前瞻布局上谋项目强投资，强化基础研究和应用研究，加快推进前沿技术产业化商业化，建立未来产业投入增长和风险分担机制。要在传统产业深度升级上谋项目强投资，大力推进技改投资，推动高端化品牌化发展。要在人工智能赋能千行百业上谋项目强投资，加快人工智能产业全链条发展，全面实施“人工智能+”行动。要在制造业绿色低碳发展上谋项目强投资，加快绿色低碳技术改造，积极推进技术升级、设备更新。

①看待创新药行业发展，不能局限于短期的行情波动，更要聚焦企业的技术壁垒、临床价值、管线质量、商业化路径和全球合作核心能力；
②一个药物研发出来，如果只是为了研发成功，而不是为了解决未被满足的需求，那这个药，大概率不能被BD出去，也大概不能做好商业化。

财联社6月1日电，中共成都市委、成都市人民政府发布《关于加快建设全国先进制造业基地的意见》，意见提出，培育壮大战略性新兴产业。实施创新提能工程，新兴产业占比超过40%。推动人工智能、低空经济、绿色氢能加速成型成势，推动集成电路、新型显示、航空航天提升配套能力，推动智能网联汽车、轨道交通、生物医药加快提能升级，培育发展新支柱，打造产业新地标。

①今年ASCO大会共有13项中国研究入选最新突破性摘要（LBA），“悟空28”便是其中之一；
②尽管业绩向好，但持续高强度的研发投入意味着公司亟待进一步加强自我造血能力，后续舒沃哲®一线适应症、DZD6008等产品或成关键。

财联社6月1日电，上海市人民政府办公厅印发《上海市服务业发展“十五五”规划》。其中提出，AI软件技术及服务，大力发展生成式人工智能技术，聚焦人脸和图像识别、增强现实/虚拟现实（AR/VR）技术、智能交通、智慧物流、在线教育、能源等领域，打造AI软件技术及服务产业集群。“AI+”研发，聚焦生物医药、新材料、新能源等领域加强技术突破、数据管理和制度保障。具身智能服务，支持开发面向家庭、养老、文旅、商业等场景的整机产品，加速机器人从特定任务执行向通用智能、场景化精细服务功能跃升。智算云服务，做强算运存协同布局的智算云网络，推动AI技术与云计算融合创新，推广模型即服务（MaaS）。云平台服务，在金融、医疗、文旅等垂直领域打造一批“AI+”服务标杆场景。AI智能体，支持多模态智能体开发与应用，推动智能客服、智能运营、智能决策等工具规模化应用。智能驾驶，有序推进智能驾驶在共享出行、物流运输等多场景应用。智能家居，发展可全方位感知、智能化控制的智能家居设施及用户端定制服务，满足养老、育儿、办公、娱乐等场景化服务需要。

《科创板日报》1日讯，近日，睿健医药宣布完成2.1亿元人民币C1轮融资。本轮融资由光合创投及杏泽资本联合领投。募集资金将主要用于公司核心临床管线推进、“AI+化学诱导”平台持续升级、规模化生产体系建设、全球临床开发及国际化商业合作布局。

财联社5月31日电，上海上药优品科技有限公司5月30日与腾讯健康、华瓴科技在北京正式签署三方战略合作协议。三方宣布将围绕“药企—药房—患者”全链路数字化服务展开深度协作，共同探索医药产品在数字时代的发展新模式，打造“互联网+医药健康”创新标杆。