财联社11月27日电,国家医疗保障局办公室近日印发《短缺药品价格的风险管理操作指引》。《操作指引》发布后,短缺易短缺药品价格仍由企业自主定价,实行市场调节。当企业准备按新价格申请在各省医药集中采购平台挂网的,要对照《操作指引》,做好价格信息披露和价格风险自查自纠等准备工作;各地也不再像过去那样完全信任、照单全收,而是对照《操作指引》,评估新价格的风险,分类提供挂网服务。企业方面重点是通过价格信息披露来排除价格风险。具体来说,就是要向首涨省医保部门说明情况,比如新价格是怎么定出来的,新价格与既往比、与周边比是怎么变化的,把新价格打开来看一看,涨价的幅度与涨价的理由是不是匹配,涨价增加的收益是不是用在保质量、稳供应等正当用途上。
财联社11月27日电,华东医药11月27日宣布,其全球首创药物索米妥昔单抗注射液(爱拉赫/ELAHERE)获国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于既往接受过1-3线系统性治疗的叶酸受体α阳性的铂类耐药卵巢癌(PROC)适应症。索米妥昔单抗注射液在中国、美国和欧盟均为首个也是目前唯一一个批准用于治疗PROC的靶向FRα的抗体偶联(ADC)药物。据华东医药介绍,索米妥昔单抗注射液在美国获批上市后,保持持续放量。AbbVie财报显示,ELAHERE 2024年第三季度销售额达1.39亿美元,较去年同期增长32.23%,前三季度销售额达3.31亿美元,同比增长56.13%。
财联社11月27日电,深圳今日发布《深圳市推动并购重组高质量发展的行动方案(2025-2027)(公开征求意见稿)》。意见稿指出,支持上市公司注入优质资产、提升投资价值,助力深圳以先进制造业为主体的“20+8”战略性新兴产业集群和未来产业发展壮大,增强产业经济发展新优势。鼓励聚焦新质生产力的“硬科技”“三创四新”属性尤其是集成电路、人工智能、生物医药等重点产业以及新赛道和未来产业领域,拥有自主知识产权、突破关键核心技术,能够解决“卡脖子”问题的科技型上市公司,通过并购重组持续做大做强。积极争取国家支持深圳在金融科技、绿色低碳等新兴领域先行先试开展上市公司并购重组。
财联社11月27日电,国家医保局27日发文称,2023年,我国商业健康保险保费收入约9000亿元,但整体赔付率尚有待提高。商业健康保险面临信息不对称、机构营销核保成本高、赔付率较低、打击欺诈骗保难度大等问题。国家医保局正在谋划探索推进医保数据赋能商业保险公司、医保基金与商业保险同步结算以及其他有关支持政策,预计在大幅降低商保公司核保成本,推动商保公司提升赔付水平的基础上,引导商保公司和基本医保差异化发展,更多支持包容创新药耗和器械,更多提供差异化服务,吸引更多客户投保,促进商保市场与基本医保形成积极正向的良性互动,从而激活更多潜在资金投入商保,促进更多新的高端医药技术和产品投入应用。
财联社11月26日电,记者获悉,深交所向保荐机构发布了关于公开《深圳证券交易所创业板先进制造领域首发审核指南(试行)》等三件首发审核指南的通知。深交所表示,创业板试点注册制以来,深交所致力于服务成长型创新创业企业,着力支持先进制造、数字经济、绿色低碳“三大领域”企业创新发展,“三大领域”企业在创业板的聚集效应逐步显现。前期,深交所选取“三大领域”中申报企业数量较多的8个细分行业以及当前关注度较高的人工智能行业,总结行业审核经验,制定了首发审核指南,供审核部门内部使用。记者注意到,三大领域9个细分行业分别是:一,先进制造领域,包括生物医药与医疗器械制造、汽车制造产业链、高端装备制造等相关业务。二,数字经济领域,包括集成电路、软件与信息技术服务、互联网、人工智能等相关业务。三,绿色低碳领域,包括光伏产业链、锂电池产业链等相关业务。
①迪哲医药将拟定增总额由26.08亿元下调30%至18.48亿元,其中新药研发项目计划投资金额由18.01亿元下调42%至10.42亿元。 ②随着产品获批上市,迪哲医药现金流开始实现增长,由2023年底的7392.66万元增加至2024年9月底的1.31亿元。
①医保局首次解读医疗服务费调整细节,首批涉及辅助生殖、口腔种植、AI医疗等多个细分赛道; ②下一步将继续编制循环系统、神经系统、普外科、泌尿系统、内分泌系统、检验病理学科的立项指南工作。
①昌发展集团与申万宏源、君联资本、水木创投、辰德资本四家机构现场签约了四支医药健康子基金。 ②以昌发展公司为主平台设立的昌平科技产业母基金群已与24支优质的医药投资基金合作,基金规模达到了164亿元,重点布局创新药、精准医疗等领域。
①华芢生物至今未实现任何产品商业化,属于“三无公司”——无产品、无营收、无利润。 ②华芢生物完成3轮融资,最后一轮投资者是青岛国资,估值升至33亿元。 ③港交所有“三无公司”上市成功案例——盛禾生物(02898.HK)。
①第十批国采文件发布,多项重大规则出现变化; ②B证企业陷入艰难境地,将影响最后入围企业数量; ③业内预计中标率将有所下降,但平均降幅可能较温和。
财联社11月22日电,中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站最新公示,礼来重磅药物GIP/GLP-1受体双重激动剂替尔泊肽注射液新适应症上市申请获得受理,具体适应症尚未披露。根据CDE官网查询,这是替尔泊肽在中国递交的第四项上市申请。
财联社11月22日电,国家卫生健康委、工业和信息化部、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局、国家药监局六部门今天发布《关于改革完善基层药品联动管理机制扩大基层药品种类的意见》,加强基层药品联动管理机制建设,扩大基层医疗卫生机构慢性病、常见病用药种类,更好满足人民用药需求。《意见》提出的解决基层用药问题的措施主要是4方面内容,即“规范和优化基层用药种类”和“联动配备使用、集中供应配送、短缺预警处置”三个机制。
《科创板日报》22日讯,在2024昌平医药健康金融投资创新论坛上,昌平区委常委、常务副区长刘晓东表示,目前,昌平区政府母基金总规模已经超过了370亿元,以昌发展公司为主平台设立了昌平科技产业基金群,与24支优质的医药股投资基金合作,基金规模达到了164亿元。(记者 余诗琪)
财联社11月22日电,据“河南发布”微信公众号消息,河南省首个科学计划——《河南省医学科学计划(2025—2035年)》正式实施。据了解,《计划》围绕重大疾病防治、前沿技术、公共卫生与预防医学、中医药现代化发展、人工智能+医疗健康、未来健康产业等6大方面确定了38项具体任务,集聚医疗医学领域顶尖团队、头部企业等创新资源,组建171个重点攻关团队开展科研攻关。此外,针对河南省群众疾病图谱特点,聚焦癌症、心脑血管疾病等8大类重大疾病,集中开展发病机制、早期诊断、治疗及预防策略研究,持续提升重大疾病防治能力。《计划》提出,河南省的目标是:到2027年,医学领域研发国际国内领先技术300项以上;到2030年,人均预期寿命达到79.5岁,因重大慢性病导致的过早死亡率降至12.9%以下;到2035年,人均预期寿命达到80岁以上。
财联社11月21日电,诺华制药表示,到2029年,公司营收将以每年6%的速度增长,高于此前5%的预期。诺华上调了对其旗下药物Cosentyx、Kisqali、Kesimpta、Pluvicto和Leqvio的峰值销售预期,其中多数药物预计将在本世纪30年代或更晚获得美国独家经营权。
财联社11月21日电,商务部印发《支持苏州工业园区深化开放创新综合试验的若干措施》。其中提到,打造以生物医药为代表的战略性新兴产业集群。做大做强苏州生物医药国家战略性新兴产业集群核心承载区、生物医药及高端医疗器械国家先进制造业集群、生物药品制品制造国家创新型产业集群、纳米新材料国家先进制造业集群及国家创新型产业集群。支持苏州工业园区开展生物医药全产业链开放创新试点。允许苏州工业园区遴选1—2家企业开展生物制品分段生产试点。在园区设立人类遗传资源管理服务站。建设未来产业创新试验区,前瞻布局细胞和基因治疗、先进半导体技术及应用、新一代人工智能等重点产业。
财联社11月20日电,中国生物制药有限公司董事会宣布,集团与礼新医药科技(上海)有限公司签署股权投资及战略合作协议。据此,集团以自筹资金入股礼新医药,并就LM-108及未来潜在的多个创新双特异性抗体或抗体偶联药物(ADC)在中国大陆地区达成战略合作。
①为了应对市场竞争,南新制药对核心产品帕拉米韦进行降价销售,然而此举并未扭转公司营收及净利润大幅下滑的局面; ②南新制药透露,已经成立大客户部,专门针对奥司他韦干混悬剂等产品进行院外市场开发。
①据不完全统计,10月以来包括东晶电子、中芯国际、全新好、绿康生化、金固股份、普元信息、高澜股份、海伦哲、国药股份和上海医药在内的10家A股上市公司公告获有关方面举牌(附表)。 ②二级市场方面,本周被举牌的海伦哲和高澜股份9月份迄今股价累计最大涨幅均超100%。
《科创板日报》17日讯,诺和诺德17日宣布,旗下用于长期体重管理的GLP-1受体激动剂周制剂诺和盈正式在全国上市。《科创板日报》记者在同日举办的诺和盈全国上市会上了解到,上市后诺和诺德将在全国进行诺和盈的多渠道布局,包括公立医院、私立医院以及零售药店。诺和诺德同时表示,将合理地计划供应,确保患者用药的持续性。(记者 徐红)