财联社9月22日电,甲骨文生命科学宣布与Wipro合作,将利用甲骨文生命科学Argus业务流程服务(BPS)增强Wipro的药物警戒服务,为全球生命科学企业提供药品安全数据处理、监管报告及合规支持等服务。双方将采用预配置的云端Argus BPS环境,在客户接入前完成部署准备,以缩短实施周期。Wipro的相关服务涵盖病例处理、报告、监管申报、药物警戒负责人支持及上市后监测等。
诺和诺德CEO表示,额外披露4000人离职,使与业务整合相关的裁员总数达到1.3万人。是时候进一步推动公司多元化发展,将创建一个名为血液和内分泌疾病的新业务板块。肝病也是我们明显的扩展方向。尽管近期遭遇挫折,心血管领域仍是另一个明显的扩展方向。
财联社9月21日电,医药板块盘中涨势扩大,创新药、CRO方向持续领涨,华仁药业直线拉升封20cm涨停,近岸蛋白触及20cm涨停,创历史新高,此前峆一药业、诺禾致源、透景生命、哈三联、百花医药等多股涨停,成都先导、新赣江、亚虹医药、万邦医药等涨超10%。
财联社9月20日电,国家药监局副局长杨胜9月20日在国新办举办的新闻发布会上表示,好药不仅要靠高水平的研发,更要靠高质量的制造。国家药监局将支持医药产业规模化、集约化、高端化发展,鼓励医药企业建设智能工厂、绿色工厂。将继续支持京津冀、长三角、粤港澳大湾区、成渝双城经济圈等区域医药产业创新发展,着力培养3至5个具有国际竞争力的生物医药产业集群。将支持医药领域扩大对外开放合作,鼓励外资将原研药品和高端医疗装备引进境内生产,也鼓励中国企业“走出去”发展,让中国药品器械造福全世界。
财联社9月20日电,国家药监局副局长杨胜在国新办发布会上表示,将支持医药产业规模化、集约化、高端化发展。鼓励医药企业建设智能工厂、绿色工厂,将继续支持京津冀、长三角、粤港澳大湾区、成渝双城经济圈等区域医药产业发展,着力培养3—5个具有国际竞争力的生物医药产业创新聚集地。将支持医药领域扩大对外开放合作,鼓励外资将原研药品和高端医疗装备引进境内生产,也鼓励中国企业走出去发展,让中国的药品器械造福全世界。
财联社9月20日电,国家药监局副局长杨胜在国新办发布会上表示,“十五五”时期,将出台完善药品安全责任体系的意见,推进医疗器械管理法、中药品种保护条例等法律法规的修订,全面实施药品管理法实施条例,完善配套制度,实施药品医疗器械标准提升行动计划,编撰2030年版中国药典,优先收载基本药物、医保药物和高风险制剂品种,加强脑机接口等前沿领域标准的研究制定,以标准升级带动质量提升。
财联社9月18日电,浙江省政府办公厅日前印发《关于促进生物医药产业高质量发展的指导意见》,围绕未来五年工作进行部署,提出7个方面、22条举措。其中提出,力争到2030年,全省规模以上生物医药企业研发费用占营业收入比重7%左右,在关键共性技术、前沿引领领域实现重要突破,生物医药产业集群营业收入超5000亿元。
财联社9月18日电,工业和信息化部等十部门印发《医药工业发展“十五五”规划》,其中提到,壮大精准诊断产业规模。重点发展高通量基因测序、微流控、高灵敏生物检测等技术,推动体外诊断、医学影像、病理诊断、分子诊断、多组学检测等领域融合升级,加快创新诊断产品产业化。完善精准诊断产品质量控制、临床评价及标准体系。推动有条件的医疗机构发展精准诊断中心,加强与相关企业合作,促进诊疗数据互联互通、共享共用,加快精准诊断技术与数字健康、人工智能深度融合,提升罕见病、肿瘤、遗传病等精准诊断水平。
财联社9月18日电,工业和信息化部等十部门印发《医药工业发展“十五五”规划》,其中提到,加快布局前沿技术和产品。强化跨学科交叉融合与前沿技术供给,支持医药工业企业、高校、科研院所、医疗机构等联合攻关。加快人工智能、量子计算、超级计算、计算医学等新技术赋能药物研发,探索超限制造、太空制药、生物制造等药械生产新模式,深化基因编辑、分子精准递送、细胞编程与调控、先进组学、新一代脑机接口等前沿技术应用,突破人工生命体系合成、类器官与器官芯片、通用型细胞治疗、复杂再生器官、诊疗一体化放射性药物、异种移植器官等关键技术,培育若干新增长点。
财联社9月18日电,工业和信息化部、国家发展改革委等十部门今天联合发布《医药工业发展“十五五”规划》。《规划》提出,2030年,规模以上医药工业企业营业收入将超过3.5万亿元。《规划》重点围绕产业规模效益、创新发展、企业培育和集群发展等方面提出了“十五五”时期医药工业发展预期性指标。其中包括:产业规模效益稳步提升,创新药产业规模增速年均达到20%以上,全球年销售额超10亿美元的品种数量达到5个以上;年营业收入超过100亿元的医药工业企业数量达到50家,千亿级医药产业园区数量达到20个。在创新发展方面,《规划》提出的目标是:医药工业上市企业平均研发投入强度年均达到10%以上,首创新药占全球比例达到25%以上。
财联社9月17日电,记者从正在上海举行的2026张江药谷大会暨上海国际生物医药产业周上获悉,2026年创新药批准上市的增长势头不减。据悉,今年以来已批准上市创新药59个,其中有13个为新机制、新靶点药物,原始创新能力实现稳步提升。今年1-8月,全国生物医药商务拓展(BD交易)113起,总金额1199.97亿美元。上海生物医药BD交易数量37起,占全国33%,位居全国第一。上海生物医药产业规模持续增长,2025年上半年已达5005.66亿元,预计2026年全年将突破1万亿元大关,成为上海第五个万亿级产业集群。
①此次信诺维以科创板第五套上市标准上市,募集资金总额为18.03亿元,资金投向为新药研发项目及补充流动资金; ②今年以来,一批生物医药企业正在加速“抢滩”科创板。以受理时间为统计口径,截至2026年6月底,科创板今年上半年累计受理16家生物医药企业IPO申请,显著高于往年。
财联社9月16日电,默沙东宣布,其新型非核苷类巨细胞病毒(CMV)抑制剂普瑞明®的全新剂型来特莫韦片(II)已正式在中国境内上市,用于接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的巨细胞病毒(CMV)血清学阳性的成人和6个月及以上且体重≥6kg的儿童受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。
财联社9月16日电,《香港特别行政区经济和社会发展第一个五年规划(2026-2030年)》今日(9月16日)公布,其中提出,全面深化药物及医疗器械(药械)监管改革,完善监管体系,对接国际标准,建立自主药械审评审批能力,积极投入国际药械监管舞台,争取国际权威认证。推动创新药和医疗器械研发,加快创新药上市使用,建设香港成为国际医疗创新枢纽。提升粤港澳大湾区药械发展动力源作用,提高人民健康水平。
财联社9月15日电,葛兰素史克同意以至多7.5亿美元,向一家中国生物技术公司购买一种实验性血液癌症药物,继续充实自己不断扩张的肿瘤管线。这家英国制药商在周二的声明中称,其将对这款从非上市公司恩沐生物手中买下的药物开展多发性骨髓瘤治疗测试,明年启动早期临床试验。
《科创板日报》15日讯,在第十九届浦江创新论坛“未来医药创新论坛”上,创新药物国家实验室体系人工智能医药创新联合体正式启动。该联合体由临港实验室牵头,联合科研机构、医院与企业共同组建,旨在汇聚人工智能与医药领域创新力量,建立跨主体协同机制,支撑原创新药攻关。
《科创板日报》15日讯,在第十九届浦江创新论坛“未来医药创新论坛”上,上海未来产业基金总经理魏凡杰认为,AI技术在制药行业实现真正的价值倍增仍需时间,未来行业竞争的核心将转向真实研发场景的深度适配以及闭环能力的建设。魏凡杰还提到,上海是打造“AI制药产业闭环”的主场,其在生物医药领域的发展优势十分突出,无论是产业整体规模、投融资活跃度、商务合作数量,还是市场交易总额,均位居行业前列。