财联社7月18日电,莫德纳就拟在日本湘南健康创新园建设两座研究和制造设施发布更新。声明称,经过对近期经营环境的慎重考虑,决定不再继续发展由莫德纳日本公司主导的mRNA药物活性成分工厂建设计划。由Moderna Enzymatics主导的mRNA药物研究和制造设施大楼则已经完工。莫德纳表示,将继续把日本业务扩张定位为其战略的重要组成部分。若未来商业环境变得有利,该公司计划重新考虑建设mRNA药物活性成分工厂。
财联社7月18日电,据国家药监局官网7月18日消息,流感抗病毒口服药物玛硒洛沙韦片(商品名:济可舒)获批上市,用于治疗既往健康的成人单纯性甲型和乙型流感患者,不包括存在流感相关并发症高风险的患者。玛硒洛沙韦是征祥医药自主研发的新一代聚合酶酸性蛋白(PA)核酸内切酶抑制剂,具有广谱抗流感病毒的特性,对甲、乙型流感病毒、高致死禽流感病毒等均具有抗病毒活性。
财联社7月17日电,全国消费品工业座谈会7月16日在陕西省西安市召开。会议强调,全力以赴保障消费品工业平稳增长,系统谋划消费品产业发展战略布局,持续完善行业发展政策保障体系,因地制宜发展特色优势产业和新质生产力。大力推进科技创新和产业创新深度融合,贯彻落实纺织、轻工、食品、医药等行业数字化方案,扎实开展重点产业链稳链强链工作,加快人工智能技术在消费品工业推广应用。多措并举提振消费扩大内需,切实增强消费品供需适配性,分行业分领域推进中国消费名品方阵建设,有力提升优质产品供给服务能力,全力做好重要民生产品保障。协同发力提升行业治理水平,坚持以“小切口”推进精细化管理,持续加强产业生态培育,加快壮大县域富民产业,打造特色鲜明、优势互补、集约高效的消费品产业发展格局。
《科创板日报》17日讯,7月17日,宣泰医药发布公告称,其全资子公司宣泰药业成功通过欧洲药品管理局(European Medicines Agency, EMA)的GMP认证。宣泰药业已于近日收到匈牙利国家公共卫生和药房中心(National Centre For Public Health And Pharmacy)依据EMA相关法规颁发的《CERTIFICATE OF GMP COMPLIANCE OF A MANUFACTURER》(即《药品GMP证书》),认证产线为固体片剂车间。此次认证标志着宣泰医药在全球化合规能力建设中迈出关键一步,为其国际化业务拓展提供了强有力的支持。
①减重19.2%且未达平台期,安全性和耐受性良好; ②恒瑞医药计划近期提交上市申请; ③中国生物制药、华东医药、众生药业、博瑞医药等也正在火热竞速。
财联社7月15日电,国家医保局消息,第十一批国家组织药品集中采购工作日前启动,经过三阶段筛选,55个品种纳入第十一批集采报量范围。 国家医保局相关司负责人介绍,第十一批国家组织药品集中采购工作,目前已完成拟采购品种遴选,即将开展医疗机构报量工作。采购规则总体将坚持“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则。 坚持“集采非新药、新药不集采”的原则,科学确定采购品种。集采药品都是已经上市多年、过了专利保护期、多家企业生产的品种,也就是说临床使用成熟的“老药”才会纳入集采范围,创新药不会被纳入集采。 本次集采保护行业创新积极性,排除了通过谈判新进入医保且仍在协议期内的品种。增加了市场规模条件,规定2024年各省份医药集中采购平台采购金额小于1亿元的品种不纳入采购范围。根据临床使用特点,采纳相关部门及专家意见,部分重点管理的抗菌药、不良反应多的药物等,暂不纳入本次集采范围。 国家组织药品集采始终坚持把“质优”摆在“价宜”前面,本次集采新增对企业质量管控能力的要求。国家药监局相关人员表示,药监部门将继续对国家集采中选企业检查和产品抽检两个“全覆盖”,对低价中选、委托生产药品等开展针对性检查。
《科创板日报》15日讯,《科创板日报》记者获悉,为推进第十一批药品集中带量采购工作,国家组织药品联采办于近期在上海组织召开了工作会议。另据上海阳光医药采购网近期消息,7月22日市药事所将开展“政府开放日”活动,介绍国家集采相关工作。此举亦被业内认为是第十一批国采启动前的重要预热。(记者 徐红)
财联社7月14日电,阿斯利康近日宣布,其试验阶段的高血压药物Baxdrostat能有效降低难治性或控制不佳的高血压患者的血压,为这款潜在“重磅炸弹”药物的发展前景注入强心针。该制药商周一表示,在一项晚期临床试验中,患者每日服用两种不同剂量的Baxdrostat或安慰剂。12周后,服用Baxdrostat的患者收缩压(反映心脏向动脉泵血的压力)出现显著且具有临床意义的下降。
财联社7月11日电,2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整正式启动,符合条件的申报主体可在7月11日至20日期间,通过国家医保服务平台进行网上申报。今年首次新增的商保创新药目录,主要聚焦创新程度高、临床价值大、患者获益显著,但因超出“保基本”定位暂时无法纳入基本目录的药品,助力健全多层次用药保障体系,更好满足人民群众多元化的用药需求,为创新药发展提供更充足的经济支撑。
财联社7月11日电,国家医保局消息,为做好2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作,帮助医药企业准确理解政策、流程及相关要求,国家医保局定于7月13日(周日)下午15:00-18:00召开2025年药品目录调整企业答疑会,进行面对面辅导。现场参会人员原则上应为医药企业负责药品目录申报等工作人员,且本企业有产品拟申报今年药品目录调整。
财联社7月11日电,亚盛医药宣布,公司自主研发的新型Bcl-2选择性抑制剂利沙托克拉(商品名:利生妥®,研发代码:APG-2575)获中国国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准上市,用于既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者。这意味着国产原创利沙托克拉成为中国首个上市用于治疗CLL/SLL的Bcl-2抑制剂,也是全球第二个上市的Bcl-2抑制剂。
财联社7月11日电,上海市奉贤区人民政府办公室11日发布《奉贤区通用新材料产业发展行动方案(2025-2027)》。其中提出,巩固提升先进化工材料、集成电路配套材料、先进金属材料、高性能纤维材料和绿色环保材料5大重点赛道,大力发展高性能工程塑料、电子级湿化学品、功能膜材料等战略关键材料,培育发展具备优异性能或特殊功能,在电子信息、生物医药、能源环保、航空航天等前沿领域具有广阔应用前景的未来材料。到2027年,构建创新体系完备、区域布局合理、上下游协同的通用新材料产业发展格局,工业总产值力争达到600亿元。在3-5个战略关键材料领域形成竞争优势,在1-2个未来材料领域取得突破。力争新引进亿元以上新材料项目超过15个,培育产值十亿级的行业龙头企业2家以上。
财联社7月11日电,亚盛医药7月10日宣布,公司自主研发的新型Bcl-2选择性抑制剂利沙托克拉(商品名:利生妥®,研发代码:APG-2575)获中国国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准上市,用于既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者。这意味着国产原创利沙托克拉成为中国首个上市用于治疗CLL/SLL的Bcl-2抑制剂,也是全球第二个上市的Bcl-2抑制剂。
财联社7月10日电,国家药监局近日在郑州召开全国药品经营监管工作会暨“清源”行动推进会。国家药监局党组成员、副局长黄果出席会议并讲话。上半年,各地以开展“清源”行动为抓手,加强明察暗访、集中整治,共检查药品经营企业34.6万家,督促整改3.6万家,立案查处7913件,吊销药品经营许可证16件,取得阶段性效果。会议强调,要继续加强风险排查,坚决打击违法违规行为;要继续推进信息化追溯工作,加强全品种全链条管理;要继续健全制度标准,进一步指导和规范药品经营活动。
财联社7月9日电,诺和诺德宣布7.2mg司美格鲁肽的上市申请获得欧洲药品管理局(EMA)受理,用于体重管理。此次上市申请是基于III期STEP UP研究和III期STEP UP T2D研究的积极结果。
财联社7月9日电,国家发展改革委副主任周海兵7月9日在国新办举行的“高质量完成‘十四五’规划”首场新闻发布会上表示,“十四五”以来,402种药品新增进入国家医保药品目录,医保跨省结算更加便捷。高质量“一老一小”服务体系加快构建,全国护理型养老床位占比提高到64.6%,进一步为失能失智老人照护刚需兜底。
财联社7月8日电,中金发布研报称,2025年,流动性预期乐观以及国内AI等技术突破等都导向以及创新药为代表的医药科技类资产更适合今年的投资环境。短期ASCO众多临床数据披露,以及三生为代表的大额BD落地,进一步证实中国创新药开始具备国际化竞争力。下半年ESMO会议的召开,以及围绕会议前后的数据披露与BD将对创新药有较为积极催化。受益于下游创新药板块今年的积极表现,一二级新药投融资环境改善,对以内需CRO和科研上游为代表的供应链体系有较为积极的订单改善边际影响。
财联社7月8日电,诺华制药周二表示,其首款治疗婴幼儿疟疾的药物Coartem Baby已在瑞士获得批准。预计参与评估的8个非洲国家将迅速批准这种疗法,该疗法在一些国家也被称为Riamet Baby。
①Isomorphic Labs正在利用AI技术辅助开发抗癌药物。其由谷歌DeepMind分拆而来,诞生于DeepMind最知名的研究之一AlphaFold。 ②AI制药产业合作热度上升,券商认为,企业合作共担风险有利于推动AI制药从“概念”走向“现金流”。