①在创新药业务还未打开市场局面的情况下,石药创新当前的营收主力仍依赖于功能性原料及保健食品业务,以该部分收入反哺旗下创新药业务的巨额研发投入; ②石药创新押注的创新药业务板块能否为其带来预期回报,成为扭转局面的“白衣骑士”,仍有待时间检验。
①美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Flow Neuroscience的家用脑刺激设备FL-100用于治疗抑郁症,为传统抗抑郁药提供替代方案; ②该设备获批用于治疗中度至重度抑郁症(MDD)的18岁及以上成年人,计划于2026年第二季度以处方形式在美国上市销售。
财联社12月11日电,中共江苏省委关于制定江苏省国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议发布,其中提到,增强战略性新兴产业竞争力。实施产业创新工程,一体推进创新设施建设、技术研究开发、产品迭代升级。增强新一代信息技术、新能源、新材料、生物医药、高端装备等产业优势,培育航空航天、低空经济等增长新引擎,打造具有国际竞争力的战略性新兴产业集群,培育新兴支柱产业。深度融入长三角大飞机产业集群建设。实施新技术新产品新场景大规模应用示范行动。发挥省战略性新兴产业母基金、江苏社保科创基金投资撬动作用,加快新兴产业规模化发展。
财联社12月10日电,国家药品监督管理局局长李利接受采访时表示,坚持提质增效,加快创新药械上市。实施国家药品标准提高计划,强化对细胞治疗产品、放射性药品、人工智能产品等前沿技术研究,完善相关产品注册申报技术原则和产品标准,充分发挥标准对研发创新的引领作用。优化注册检验流程,缩减注册检验样品用量、压缩检验周期,降低企业成本,缩短药械上市周期。加快完善药品实验数据保护等知识产权保护相关制度,加快药品医疗器械原创性研究成果转化运用,提升我国医药产业的核心竞争力。提高智慧监管发展水平,推进“人工智能+药品监管”,探索实施人工智能辅助审评,推动科技赋能。
财联社12月10日电,“十五五”时期,加强药品安全监管的措施有哪些?国家药品监督管理局局长李利接受采访时表示,“十五五”时期,如何让监管改革成果更好惠及人民群众?推动完善药品安全责任体系。全面提高防范化解重大风险的能力,推动药品安全管理从“被动防御”向“主动防控”转型。强化全链条动态安全监管。充分发挥药品监管部门的专业技术优势,聚焦临床试验、委托生产、网络销售等重点环节,积极应对产品创新、技术创新和业态创新等新挑战,健全覆盖研发、生产、经营、使用全生命周期的监管机制,完善规范统一的检查体系,持续增强药品监管工作的前瞻性、敏锐性、预见性和主动性。严厉打击违法违规行为。规范涉企行政检查行为,强化对行政执法全流程、常态化的监督,全面提升行政执法规范化水平。
财联社12月10日电,国家药品监督管理局局长李利接受采访时表示,药品监管部门将坚持有效市场和有为政府相结合,尊重医药企业的创新主体地位,支持企业加强创新药械研发布局,助推企业把医药新科技转化为新质生产力。深化拓展临床试验审评审批、补充申请审评审批程序、分段生产等改革试点成果,对重点品种实行“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”,将审评资源充分向“全球新”的原创性产品和突破“卡脖子”技术的国产替代产品倾斜,以监管政策的优化助力医药产业高质量发展。加快推进加入国际药品检查合作计划(PIC/S),启动申请世界卫生组织列名机构(WLA)评估,支持药品医疗器械化妆品出口贸易,支持医药产业对外开放合作。
①截至目前,科创板生物医药企业近九成已获批新药得到了医保支持; ②从新版医保目录调整结果来看,君实生物、百济神州等科创板药企创新药被首次纳入医保商保“双目录”。
财联社12月10日电,中共四川省委关于制定四川省国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议发布。其中提出,培育壮大新兴产业和未来产业。推动战略性新兴产业集聚成势,实施产业创新工程,推进产业新赛道争先竞速行动,着力打造新兴支柱产业。做强生物医药、轨道交通装备、节能环保等国家战略性新兴产业集群,壮大新型显示、集成电路、无人机、核技术应用等省级战略性新兴产业集群,加快发展人工智能、低空经济、新能源、新材料、智能网联汽车、核医疗、激光装备、增材制造等新兴产业。加快建设西部商业航天港、航空动力科创区,推进航空航天强省建设。前瞻布局发展未来产业,聚焦第六代移动通信、量子科技、生物制造、氢能和核聚变能、深空深地、脑机接口、具身智能、前沿半导体等领域,加快突破前沿关键核心技术,建设一批未来产业孵化器和先导区。推动新技术新产品新场景应用示范,完善产业生态,建设新场景推广应用中心,建立未来产业投入增长和风险分担机制,加快新兴产业规模化发展。促进中小企业专精特新发展,培育瞪羚企业、独角兽企业。
①“早有预判体内CAR-T会火,但其热度飙升的速度仍超出预期,比我们此前的判断提前了近一年的时间”; ②体内CAR-T的技术路线布局主要围绕病毒载体与非病毒载体(如LNP)两大主流方向展开,不过,这两条路线均有“生死坎”需要迈过。
财联社12月9日电,南方医科大学南方医院科研团队牵头完成的一项多中心真实世界研究,首次证实对于合并高尿酸血症的慢性肾脏病患者,不论是否有痛风发作,实施降尿酸治疗都能显著降低肾功能丧失及各种原因导致死亡的风险。研究成果12月9日在学术期刊《信号转导与靶向治疗》在线发表。
财联社12月9日电,诺华制药将支付英国生物技术公司RelationTherapeuticsLtd.高达17亿美元,以帮助寻找治疗过敏性疾病的药物靶点。该交易旨在将诺华制药在免疫皮肤病学方面的专业知识,与这家英国公司的药物发现人工智能平台相结合。该平台借助包括人体组织在内的患者数据来揭示疾病表现的遗传基础。
财联社12月9日电,中共泉州市委关于制定泉州市国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议发布。其中提到,优化涉台营商环境,进一步放宽台资台企市场准入限制,强化市场规则衔接、经贸机制对接,促进两岸标准共通。滚动实施泉台融合发展重点项目。深化对台集成电路、精细化工、生物医药、装备制造、现代农业等领域合作,高质量建设泉州台商投资区、海峡两岸集成电路产业合作试验区等涉台园区。积极争创海峡两岸中小企业合作区,支持泉州台商投资区、南翼国家高新区等有条件的区域建设两岸生物医药产业园。创新发展对台小额贸易,探索对台跨境贸易中转等新业态。提升对台金融服务质效。加强对台科研合作,支持台胞台企参与科技项目。
财联社12月9日电,日前,国家医保局、人力资源社会保障部印发《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》、首版《商业健康保险创新药品目录》。新版医保首版商保“双目录”将于2026年1月1日起在全国范围内正式实施。12月7日至8日,恒瑞医药、复星医药、海思科、北海康成、君实生物等多家上市公司公告药品新进、续约或新增适应症纳入新版国家医保目录、首版商保创新药目录。
财联社12月8日电,国内首个脑转移瘤精准放疗IIT研究,首都医科大学宣武医院ZAP-X IIT研究启动仪式12月8日顺利召开。该临床研究(Investigator Initiated Trial,简称IIT)由宣武医院与百洋医药(301015.SZ)合作开展,宣武医院神经外科主任张鸿祺担任主要研究者(PI),旨在进一步探索全球领先的脑肿瘤精准放疗设备——ZAP-X放射外科机器人在脑转移瘤患者中的临床疗效与安全性、剂量学特征。本次IIT研究由中国颅内转移瘤协作组(CLAIM)提供学术指导,宣武医院神经外科发起并负责实施。研究围绕ZAP-X放射外科机器人展开,该设备由国际神经外科领域的权威学者、射波刀(Cyberknife)的发明人约翰•艾德勒(John R. Adler)教授研发,专门针对脑部精准放疗而设计。
①疫苗行业之所以陷入内卷式竞争,背后有多重原因,包括产品同质化竞争激烈、产能过剩问题突出等; ②公众接种意愿波动、需求端未能得到充分释放依然是行业面临的最大挑战; ③在“医防融合”的政策指引下,针对老年人、慢性病患者等特定人群的疫苗需求有望成为新的增长点。
财联社12月8日电,中共山东省委关于制定山东省国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议发布,其中提到,培育壮大新兴产业、前瞻布局未来产业。加快新技术新产品新场景大规模应用示范,推动人工智能、集成电路、新能源、新材料、航空航天、低空经济、生物医药、智能网联新能源汽车、高技术船舶、新型电池、绿色环保等产业提质扩量,着力打造新兴支柱产业,建设具有国际影响力的战略性新兴产业集群。加快机器人和智能装备推广应用,打造低空经济发展集聚区、内河新能源船舶制造基地,支持东方航天港参与国家商业航天领域试点项目创建。实施未来产业引领计划,建立尖端技术发现、跟踪评价机制和未来产业投入增长、风险分担机制,探索多元技术路线、典型应用场景、可行商业模式、市场监管规则,推动深海空天、具身智能、生物制造、脑机接口、量子科技、元宇宙、氢能等成为新的经济增长点。支持济南、青岛、烟台等市建设未来产业先导区,打造全国未来产业重要策源地。
财联社12月8日电,中共陕西省委关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议发布,其中提到,培育壮大战略性新兴产业和未来产业。着力打造新兴支柱产业。实施产业创新工程,促进新型显示、智能终端、先进结构材料、生物医药等产业做优做强,加快商业航天、专用装备等产业深耕布局。培育低空经济产业生态,完善标准体系,建设低空装备制造产业基地,打造低空经济发展高地。实施新技术新产品新场景大规模应用示范行动,加快新兴产业规模化发展。建立未来产业技术预见、产业孵化、投入增长、风险分担机制,围绕光子、氢能、增材制造、脑机接口、具身智能、生物制造、第六代移动通信、超导技术等领域重点突破,培育新的经济增长点。
财联社12月8日电,中共重庆市委关于制定重庆市国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议发布,其中提到,开拓新兴产业和未来产业新赛道。实施战略性新兴产业倍增计划,培育壮大功率半导体及集成电路、新型显示等优势产业,推动智能绿色能源装备、智联电动车等加速成长为新兴支柱产业,在生物医药、智慧医疗装备、智能传感及仪器仪表等领域培育形成一批战略性新兴产业集群。打造低空经济创新发展强市,做强做优低空飞行综合管理服务平台功能,拓展“低空+”多元应用场景,培育具有全国影响力的低空产业集群。建立未来产业投入增长和风险分担机制,培育具身智能机器人、生物制造、量子计算制造、空天信息、前沿新材料等新的经济增长点。推进新技术新产品新场景大规模应用示范行动,加速迭代“前沿技术研发—应用场景测试—规模化量产”机制,促进新兴产业规模化发展。大力发展专精特新、制造业单项冠军、瞪羚、独角兽等企业。
财联社12月8日电,中共河南省委关于制定河南省国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议发布,其中提到,巩固壮大实体经济。以标准提升为引领,强化“智改数转网联”、技术改造,发展智能制造、绿色制造、服务型制造,全链条推动钢铁、煤炭、化工、有色、食品、轻纺、建筑等传统产业提质升级。实施产业创新工程,推动新技术新产品新场景大规模应用,围绕现代装备、新能源、新材料、信息技术、生物医药与健康、低空经济与航空航天等领域,培育壮大战略性新兴产业,提升重大技术装备制造水平,打造新的支柱产业。围绕具身智能、氢能与新型储能、生物制造、量子科技、新一代信息网络、前沿新材料等未来产业,先进核能、类脑智能、空天信息等前沿领域,培育新的经济增长点。完善产业链群培育机制,分层分级推进重点产业链群建设,发展先进制造业集群,建设全国重要的先进制造业基地。