财联社11月26日电,记者获悉,深交所向保荐机构发布了关于公开《深圳证券交易所创业板先进制造领域首发审核指南(试行)》等三件首发审核指南的通知。深交所表示,创业板试点注册制以来,深交所致力于服务成长型创新创业企业,着力支持先进制造、数字经济、绿色低碳“三大领域”企业创新发展,“三大领域”企业在创业板的聚集效应逐步显现。前期,深交所选取“三大领域”中申报企业数量较多的8个细分行业以及当前关注度较高的人工智能行业,总结行业审核经验,制定了首发审核指南,供审核部门内部使用。记者注意到,三大领域9个细分行业分别是:一,先进制造领域,包括生物医药与医疗器械制造、汽车制造产业链、高端装备制造等相关业务。二,数字经济领域,包括集成电路、软件与信息技术服务、互联网、人工智能等相关业务。三,绿色低碳领域,包括光伏产业链、锂电池产业链等相关业务。
①迪哲医药将拟定增总额由26.08亿元下调30%至18.48亿元,其中新药研发项目计划投资金额由18.01亿元下调42%至10.42亿元。 ②随着产品获批上市,迪哲医药现金流开始实现增长,由2023年底的7392.66万元增加至2024年9月底的1.31亿元。
①医保局首次解读医疗服务费调整细节,首批涉及辅助生殖、口腔种植、AI医疗等多个细分赛道; ②下一步将继续编制循环系统、神经系统、普外科、泌尿系统、内分泌系统、检验病理学科的立项指南工作。
①昌发展集团与申万宏源、君联资本、水木创投、辰德资本四家机构现场签约了四支医药健康子基金。 ②以昌发展公司为主平台设立的昌平科技产业母基金群已与24支优质的医药投资基金合作,基金规模达到了164亿元,重点布局创新药、精准医疗等领域。
①华芢生物至今未实现任何产品商业化,属于“三无公司”——无产品、无营收、无利润。 ②华芢生物完成3轮融资,最后一轮投资者是青岛国资,估值升至33亿元。 ③港交所有“三无公司”上市成功案例——盛禾生物(02898.HK)。
①第十批国采文件发布,多项重大规则出现变化; ②B证企业陷入艰难境地,将影响最后入围企业数量; ③业内预计中标率将有所下降,但平均降幅可能较温和。
财联社11月22日电,中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站最新公示,礼来重磅药物GIP/GLP-1受体双重激动剂替尔泊肽注射液新适应症上市申请获得受理,具体适应症尚未披露。根据CDE官网查询,这是替尔泊肽在中国递交的第四项上市申请。
财联社11月22日电,国家卫生健康委、工业和信息化部、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局、国家药监局六部门今天发布《关于改革完善基层药品联动管理机制扩大基层药品种类的意见》,加强基层药品联动管理机制建设,扩大基层医疗卫生机构慢性病、常见病用药种类,更好满足人民用药需求。《意见》提出的解决基层用药问题的措施主要是4方面内容,即“规范和优化基层用药种类”和“联动配备使用、集中供应配送、短缺预警处置”三个机制。
《科创板日报》22日讯,在2024昌平医药健康金融投资创新论坛上,昌平区委常委、常务副区长刘晓东表示,目前,昌平区政府母基金总规模已经超过了370亿元,以昌发展公司为主平台设立了昌平科技产业基金群,与24支优质的医药股投资基金合作,基金规模达到了164亿元。(记者 余诗琪)
财联社11月22日电,据“河南发布”微信公众号消息,河南省首个科学计划——《河南省医学科学计划(2025—2035年)》正式实施。据了解,《计划》围绕重大疾病防治、前沿技术、公共卫生与预防医学、中医药现代化发展、人工智能+医疗健康、未来健康产业等6大方面确定了38项具体任务,集聚医疗医学领域顶尖团队、头部企业等创新资源,组建171个重点攻关团队开展科研攻关。此外,针对河南省群众疾病图谱特点,聚焦癌症、心脑血管疾病等8大类重大疾病,集中开展发病机制、早期诊断、治疗及预防策略研究,持续提升重大疾病防治能力。《计划》提出,河南省的目标是:到2027年,医学领域研发国际国内领先技术300项以上;到2030年,人均预期寿命达到79.5岁,因重大慢性病导致的过早死亡率降至12.9%以下;到2035年,人均预期寿命达到80岁以上。
财联社11月21日电,诺华制药表示,到2029年,公司营收将以每年6%的速度增长,高于此前5%的预期。诺华上调了对其旗下药物Cosentyx、Kisqali、Kesimpta、Pluvicto和Leqvio的峰值销售预期,其中多数药物预计将在本世纪30年代或更晚获得美国独家经营权。
财联社11月21日电,商务部印发《支持苏州工业园区深化开放创新综合试验的若干措施》。其中提到,打造以生物医药为代表的战略性新兴产业集群。做大做强苏州生物医药国家战略性新兴产业集群核心承载区、生物医药及高端医疗器械国家先进制造业集群、生物药品制品制造国家创新型产业集群、纳米新材料国家先进制造业集群及国家创新型产业集群。支持苏州工业园区开展生物医药全产业链开放创新试点。允许苏州工业园区遴选1—2家企业开展生物制品分段生产试点。在园区设立人类遗传资源管理服务站。建设未来产业创新试验区,前瞻布局细胞和基因治疗、先进半导体技术及应用、新一代人工智能等重点产业。
财联社11月20日电,中国生物制药有限公司董事会宣布,集团与礼新医药科技(上海)有限公司签署股权投资及战略合作协议。据此,集团以自筹资金入股礼新医药,并就LM-108及未来潜在的多个创新双特异性抗体或抗体偶联药物(ADC)在中国大陆地区达成战略合作。
①为了应对市场竞争,南新制药对核心产品帕拉米韦进行降价销售,然而此举并未扭转公司营收及净利润大幅下滑的局面; ②南新制药透露,已经成立大客户部,专门针对奥司他韦干混悬剂等产品进行院外市场开发。
①据不完全统计,10月以来包括东晶电子、中芯国际、全新好、绿康生化、金固股份、普元信息、高澜股份、海伦哲、国药股份和上海医药在内的10家A股上市公司公告获有关方面举牌(附表)。 ②二级市场方面,本周被举牌的海伦哲和高澜股份9月份迄今股价累计最大涨幅均超100%。
《科创板日报》17日讯,诺和诺德17日宣布,旗下用于长期体重管理的GLP-1受体激动剂周制剂诺和盈正式在全国上市。《科创板日报》记者在同日举办的诺和盈全国上市会上了解到,上市后诺和诺德将在全国进行诺和盈的多渠道布局,包括公立医院、私立医院以及零售药店。诺和诺德同时表示,将合理地计划供应,确保患者用药的持续性。(记者 徐红)
财联社11月17日电,诺和诺德17日宣布,全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽﹣1受体激动剂(GLP-1)周制剂诺和盈正式在中国上市。诺和盈(用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液)能够实现平均约17%的体重降幅,其减重效果可以持续至少2年。截至目前,司美格鲁肽已累积起超过2200万患者暴露年的使用经验。
财联社11月16日电,据今天在上海召开的2024中国医药工业发展大会,目前我国在研新药数量跃居全球第二位。工业和信息化部统计数据显示,今年以来,我国有37个创新药、51个创新医疗器械获批上市,在研新药数量跃居全球第二位。今年9月份,全国医药工业增加值增速达到10.5%,占全部工业比重达3.7%。工业和信息化部部长金壮龙表示,加快重大创新产品产业化进程,统筹补链强链,扎实开展产业链上下游协同攻关,推动生物合成、基因编辑、AI制药等前沿技术转化。工业和信息化部表示,下一步,将推动医药工业转型升级,增强医药生产供应能力,加强临床短缺药品、儿童药品、罕见病用药研发生产,增加产能储备,进一步扩大医药产业开放合作。
①11月14日,2024启思会在成都开幕,会上医药领域专家,投资者及头部上市公司董事长交流了当前中国医药行业面临的挑战和机遇。 ②“出海”、“创新”两大关键词贯穿会议始终。 ③面对中国创新药何去何从的这一问题,众企业也给出了不同解答。
财联社11月15日电,科技部部长阴和俊发文指出,加快培育发展新质生产力。聚焦支撑现代化产业体系的关键共性技术、前沿引领技术、现代工程技术和颠覆性技术,强化新一代信息技术、高端装备、生物医药、新材料、新能源等领域的技术创新,推动新技术改造提升传统产业,积极培育新兴产业和未来产业。研究制定新时期科技成果转化相关政策,加快布局建设一批概念验证、中试验证平台,完善首台(套)、首批次、首版次应用政策,加大政府采购自主创新产品力度,加速推动科技成果向现实生产力转化。