财联社12月8日电,国内首个脑转移瘤精准放疗IIT研究,首都医科大学宣武医院ZAP-X IIT研究启动仪式12月8日顺利召开。该临床研究(Investigator Initiated Trial,简称IIT)由宣武医院与百洋医药(301015.SZ)合作开展,宣武医院神经外科主任张鸿祺担任主要研究者(PI),旨在进一步探索全球领先的脑肿瘤精准放疗设备——ZAP-X放射外科机器人在脑转移瘤患者中的临床疗效与安全性、剂量学特征。本次IIT研究由中国颅内转移瘤协作组(CLAIM)提供学术指导,宣武医院神经外科发起并负责实施。研究围绕ZAP-X放射外科机器人展开,该设备由国际神经外科领域的权威学者、射波刀(Cyberknife)的发明人约翰•艾德勒(John R. Adler)教授研发,专门针对脑部精准放疗而设计。
①疫苗行业之所以陷入内卷式竞争,背后有多重原因,包括产品同质化竞争激烈、产能过剩问题突出等; ②公众接种意愿波动、需求端未能得到充分释放依然是行业面临的最大挑战; ③在“医防融合”的政策指引下,针对老年人、慢性病患者等特定人群的疫苗需求有望成为新的增长点。
财联社12月8日电,中共山东省委关于制定山东省国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议发布,其中提到,培育壮大新兴产业、前瞻布局未来产业。加快新技术新产品新场景大规模应用示范,推动人工智能、集成电路、新能源、新材料、航空航天、低空经济、生物医药、智能网联新能源汽车、高技术船舶、新型电池、绿色环保等产业提质扩量,着力打造新兴支柱产业,建设具有国际影响力的战略性新兴产业集群。加快机器人和智能装备推广应用,打造低空经济发展集聚区、内河新能源船舶制造基地,支持东方航天港参与国家商业航天领域试点项目创建。实施未来产业引领计划,建立尖端技术发现、跟踪评价机制和未来产业投入增长、风险分担机制,探索多元技术路线、典型应用场景、可行商业模式、市场监管规则,推动深海空天、具身智能、生物制造、脑机接口、量子科技、元宇宙、氢能等成为新的经济增长点。支持济南、青岛、烟台等市建设未来产业先导区,打造全国未来产业重要策源地。
财联社12月8日电,中共陕西省委关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议发布,其中提到,培育壮大战略性新兴产业和未来产业。着力打造新兴支柱产业。实施产业创新工程,促进新型显示、智能终端、先进结构材料、生物医药等产业做优做强,加快商业航天、专用装备等产业深耕布局。培育低空经济产业生态,完善标准体系,建设低空装备制造产业基地,打造低空经济发展高地。实施新技术新产品新场景大规模应用示范行动,加快新兴产业规模化发展。建立未来产业技术预见、产业孵化、投入增长、风险分担机制,围绕光子、氢能、增材制造、脑机接口、具身智能、生物制造、第六代移动通信、超导技术等领域重点突破,培育新的经济增长点。
财联社12月8日电,中共重庆市委关于制定重庆市国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议发布,其中提到,开拓新兴产业和未来产业新赛道。实施战略性新兴产业倍增计划,培育壮大功率半导体及集成电路、新型显示等优势产业,推动智能绿色能源装备、智联电动车等加速成长为新兴支柱产业,在生物医药、智慧医疗装备、智能传感及仪器仪表等领域培育形成一批战略性新兴产业集群。打造低空经济创新发展强市,做强做优低空飞行综合管理服务平台功能,拓展“低空+”多元应用场景,培育具有全国影响力的低空产业集群。建立未来产业投入增长和风险分担机制,培育具身智能机器人、生物制造、量子计算制造、空天信息、前沿新材料等新的经济增长点。推进新技术新产品新场景大规模应用示范行动,加速迭代“前沿技术研发—应用场景测试—规模化量产”机制,促进新兴产业规模化发展。大力发展专精特新、制造业单项冠军、瞪羚、独角兽等企业。
财联社12月8日电,中共河南省委关于制定河南省国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议发布,其中提到,巩固壮大实体经济。以标准提升为引领,强化“智改数转网联”、技术改造,发展智能制造、绿色制造、服务型制造,全链条推动钢铁、煤炭、化工、有色、食品、轻纺、建筑等传统产业提质升级。实施产业创新工程,推动新技术新产品新场景大规模应用,围绕现代装备、新能源、新材料、信息技术、生物医药与健康、低空经济与航空航天等领域,培育壮大战略性新兴产业,提升重大技术装备制造水平,打造新的支柱产业。围绕具身智能、氢能与新型储能、生物制造、量子科技、新一代信息网络、前沿新材料等未来产业,先进核能、类脑智能、空天信息等前沿领域,培育新的经济增长点。完善产业链群培育机制,分层分级推进重点产业链群建设,发展先进制造业集群,建设全国重要的先进制造业基地。
财联社12月8日电,中共广东省委关于制定广东省国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议发布。其中提到,培育壮大新兴产业和未来产业。着力打造新兴支柱产业,实施产业创新工程,一体推进创新设施建设、技术研究开发、产品迭代升级,加快新能源、新材料、商业航天、低空经济等战略性新兴产业集群发展,做强新能源车船、集成电路、新型储能、医药和医疗器械、无人机和无人船等优势产业。前瞻布局未来产业,探索多元技术路线、典型应用场景、可行商业模式、市场监管规则,推动量子科技、生物制造、氢能和核聚变能、脑机接口、具身智能、第六代移动通信等成为新的经济增长点。促进中小企业专精特新发展,培育瞪羚企业、独角兽企业。强化新赛道新领域制度供给,探索设立“科创特区”,实施包容审慎监管,加快育成新产品、新技术、新业态。
①新版药品目录自2026年1月1日起正式执行,《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》同时废止。 ②其中提出,积极推动商保创新药目录纳入商业健康保险保障范围。
财联社12月7日电,记者从今日举行的2025创新药高质量发展大会现场获悉,备受瞩目的百万CAR-T细胞疗法——复星凯瑞的阿基仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液、合源生物的纳基奥仑赛注射液、驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液、恺兴生命科技的泽沃基奥仑赛注射液均被纳入首批商保创新药目录。小财注:今年包括复星医药旗下复星凯瑞的阿基仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液在内的5款CAR-T均通过商保创新药目录的形式审查,而此前CAR-T四次折戟医保谈判。(财联社记者 卢阿峰 何凡)
财联社12月4日电,近阶段,国家和省两级依托短缺药品供应保障工作会商联动机制,强化协同,优化监测预警,提升分级应对处置质效,推动短缺药品保供稳价责任落实,切实保障人民群众用药需求。国家卫生健康委组织召开2025年国家联动机制联络员会议,总结“十四五”期间短缺药品供应保障相关工作,依托全国公立医疗卫生机构短缺药品信息直报系统开展监测预警和定期通报。国家药监局持续开展短缺药品基础信息标记和数据管理。国家医保局持续做好国家短缺易短缺药品价格和配送常态化监测。国家医保局对存在不公平高价行为的相关企业进行约谈。市场监管总局持续推进2025年民生领域反垄断执法专项行动。税务总局组织各地依法查处医药行业虚开增值税发票等涉税违法行为。
财联社12月3日电,中共浙江省委关于制定浙江省国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议发布,其中提到,以先进制造业集群为着力点统筹推进传统产业焕新升级、新兴产业发展壮大、未来产业科学布局。扎实推进新型工业化,联动推进制造强省、网络强省和标准强省、品牌强省、质量强省建设,实现产业结构显著优化、发展质效显著提升。持续实施“腾笼换鸟、凤凰涅槃”攻坚行动,深化国家传统制造业改造升级示范区建设,大力推进传统产业技术改造、设备更新和生态化改造,增强质量技术基础能力,推动传统产业高端化、智能化、绿色化发展。推动重点产业提质升级,巩固提升绿色石化、纺织服装、电气机械、家居家电等产业的优势地位和竞争力。积极推进历史经典产业提升发展。着力打造新兴支柱产业,加快人工智能、新材料、新能源、航空航天、低空经济、生物医药等新兴产业集群发展。建立未来产业投入增长机制,探索多种技术路线、典型应用场景、可行商业模式、市场监管规则,聚焦人形机器人、脑机接口、类脑智能、量子信息、生物制造等领域,布局建设一批未来产业先导区。深入实施服务业高质量发展“六大高地”工程,提高现代服务业与先进制造业、现代农业融合水平,促进生产性服务业向专业化和价值链高端延伸,推进生活性服务业高品质、多样化升级。
①LNK01001即便顺利获批上市,其在国内还面临激烈的市场竞争,现国内已有9款JAK抑制剂获批上市; ②凌科药业坦言,其经营活动持续产生净现金流出,或需通过额外融资支撑运营。若未能获取所需融资,公司或无法完成核心候选药物的开发工作。
财联社12月1日电,中共辽宁省委关于制定辽宁省国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议发布,其中提到,培育壮大新兴产业和未来产业。强化前瞻战略谋划,打造新兴支柱产业,培育新的增长引擎。大力发展战略性新兴产业,一体推进创新设施建设、技术研究开发、产品迭代升级,推动新能源、新材料、航空航天、生物医药和医疗装备、软件和信息技术服务、集成电路装备、机器人等产业不断壮大。完善产业生态,推进新技术新产品新场景大规模应用示范,推动新兴产业规模化发展。培育壮大专精特新和单项冠军企业群体。实施培育发展未来产业行动,面向未来制造、未来信息、未来材料、未来能源、未来空间和未来健康等发展方向,建立健全新技术发现机制、成果转化推进机制、价值发现机制,加强原创性、颠覆性技术研究和多学科交叉路径探索,重点培育深地深海空天、氢能、先进储能、生物制造、基因技术与细胞诊疗、具身智能、第六代移动通信等未来产业。支持沈阳、大连率先建设未来产业(技术)研究院。创新监管方式,建立未来产业投入增长和风险分担机制。
①头部的本土投资机构早就不再局限于单纯的财务投资,而是开始以“产业运营商”姿态入局; ②往往通过两种方式激活价值:要么将其与旗下药企资源优化整合,实现资源互补;要么赋能有成长潜力的Biotech公司,助力其快速获取成熟产能与渠道支持,构建从研发到商业化的闭环生态。
财联社11月26日电,《中共北京市委关于制定北京市国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》提到,发展壮大高精尖产业。统筹传统产业提升、新兴产业发展、未来产业布局,巩固壮大实体经济根基。推动重点产业提质升级,扩大新一代信息技术、医药健康等产业集群优势,培育人工智能、绿色先进能源和低碳环保等一批新产业集群。实施产业创新工程,推动新技术新产品新场景大规模应用,加快集成电路、机器人和智能制造、智能网联汽车、空天技术等战略性新兴产业发展。完善未来产业投入增长和风险分担机制,培育第六代移动通信、量子科技、生物制造、脑机接口等新增长点。围绕重点产业链健全安全风险评估、预警和应对机制,推进关键装备、软件、工艺、材料国产化替代,提升战略性资源供应保障能力,增强产业链供应链韧性和安全水平。加强质量品牌建设。
财联社11月24日电,上海市人民政府办公厅印发《上海市全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》,其中提出,提升服务能级。聚焦细胞与基因治疗、罕见病、儿童用药、高质量首仿药、人工智能医疗器械、医用机器人、脑机接口、粒子治疗设备、创新中医诊疗设备等重点领域和产品,建立在研重点品种服务清单,在临床试验、注册上市、检查检验、生产许可等环节跨前指导。夯实国家、市、区三级联动服务机制,支持国家药监局药品审评检查长三角分中心、医疗器械技术审评检查长三角分中心能力提升,加快区生物医药产品注册指导服务工作站扩能升级,开展在研创新产品信息收集、重点项目跨前指导和跟踪服务。完善医疗卫生机构伦理协作审查机制,简化统一受理资料和流程、增加会议频次、缩短审查时间,推进长三角区域多中心临床试验伦理协作审查。加强临床医疗数据标准化,强化数据在研发创新中的运用。建立以临床价值为导向的创新医疗器械筛选评估机制,加速转化上市。
财联社11月24日电,上海市人民政府办公厅印发《上海市全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》。其中指出,支持中药研发创新。建立医疗机构规范收集整理人用经验数据机制,探索人用经验数据作为真实世界证据用于药品注册申报。制订医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理规定。支持疗效确切、特色优势明显的医疗机构中药制剂及名老中医方开发转化为中药新药。鼓励医疗机构、研发单位和药品企业共同打造中药创新与产业转化平台,支持中药创新药临床研究和古代经典名方中药复方制剂研究,鼓励中药大品种培育和经典品种二次开发。外省市按照国家药品标准生产的中药配方颗粒在我市销售的,免予备案。
财联社11月24日电,上海市人民政府办公厅今日印发《上海市全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》的通知,其中提到,持续优化完善我市新上市药品挂网服务,积极申请成为新上市药品首发挂网省份。推动扩大医疗服务项目和医用耗材医保支付范围,覆盖更多创新产品。对企业创新产品收费编码申请予以提前指导和资料预审。在国家医保药品和“新优药械”产品目录发布1个月内,根据临床需求和医院特色,及时配备使用。探索“新优药械”从研发到使用的高效对接机制,优化临床急危重症抢救不可替代新药的入院流程,逐步实现由30个工作日缩减至15个工作日。对符合规定的“新优药械”产品,及时研究纳入医保支付范围。
财联社11月24日电,上海市人民政府办公厅今日印发《上海市全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》的通知,其中提到,聚焦细胞与基因治疗、罕见病、儿童用药、高质量首仿药、人工智能医疗器械、医用机器人、脑机接口、粒子治疗设备、创新中医诊疗设备等重点领域和产品,建立在研重点品种服务清单,在临床试验、注册上市、检查检验、生产许可等环节跨前指导。夯实国家、市、区三级联动服务机制,支持国家药监局药品审评检查长三角分中心、医疗器械技术审评检查长三角分中心能力提升,加快区生物医药产品注册指导服务工作站扩能升级,开展在研创新产品信息收集、重点项目跨前指导和跟踪服务。