财联社9月5日电,一项新研究发现,某些血液肿瘤细胞存在可被药物“精准靶向”的薄弱环节,这使得在不损伤健康细胞的情况下“定向”清除癌细胞成为可能。瑞典卡罗琳医学院日前发布公报说,该机构研究人员参与的国际团队重点研究了一种名为骨髓增生异常综合征(MDS)的血液肿瘤。该病主要影响老年人,目前治疗手段有限,治愈难度较大。团队发现,体细胞中SF3B1基因发生突变引发骨髓增生异常综合征,但这种突变在导致疾病的同时,也恰好成为癌细胞的致命弱点,因为携带该突变的癌细胞会错误处理遗传信息,导致关键蛋白质UBA1合成异常。缺乏UBA1会使癌细胞内部秩序紊乱,变得更加脆弱。
①首付款为7500万美元,出海模式为NewCo模式; ②Ⅰ期临床试验数据近期已在2025年欧洲心脏病学会(ESC)大会上公布,该产品针对梗阻性肥厚型心肌病的治疗已启动Ⅲ期临床; ③年内,恒瑞医药已经达成了3笔创新药出海,总金额已经达到155.58亿美元。
财联社9月5日电,恒瑞医药早间公告,公司与美国BraveheartBio, Inc.(简称“Braveheart Bio”)达成协议,将具有自主知识产权的1类创新药 HRS-1893(简称“HRS-1893”)项目有偿许可给Braveheart Bio。Braveheart Bio将向恒瑞支付6500万美元首付款(含3250万美元现金和等值3250万美元的Braveheart Bio公司股权)和完成技术转移后的1000万美元近期里程碑款,总计7500万美元。恒瑞有资格获得与临床开发和销售相关的里程碑付款,最高可达10.13亿美元。
财联社9月4日电,中国—上海合作组织科技创新合作中心4日上午在山东青岛挂牌成立。10个面向上合组织国家的重点国际合作项目同步启动,涉及生物医药、高端装备、现代高效农业等多个领域。
①今日,百济神州续创历史新高,成交额录历史次高,股价升至A股第12位。 ②近期,大盘股表现相对占优。 ③以近5日行情统计,千亿市值股中近12.5%涨超10%,而在百亿以下市值的中小盘股中,这一比例仅有3.1%。
财联社9月2日电,据国务院国资委2日消息,8月27日至30日,国务院国资委与中国科学院联合举办中央企业生物科技产业高级研修班。国务院国资委副主任谭作钧出席开班式和结业式并讲话,他强调,要围绕服务健康中国建设,加快发展中央企业生物医药产业,坚持创新驱动发展、长周期发展、差异化发展,通过深度学习、思想碰撞、头脑风暴,更加清晰研判生物医药产业发展大势,更加精准把握中央企业发展重点方向及实施路径,更加积极推动与中科院院所的产学研用协同创新,加快打造生物医药领域的国家队,推动我国生物医药产业高质量发展。
财联社9月1日电,国家药监局副局长徐景和在2025年“全国药品安全宣传周”启动仪式上表示,即将收官的“十四五”,是深化改革持续释放政策红利的五年,医药产业创新发展更加有为、更加有力。“十四五”期间,共批准创新药210个、创新医疗器械269个,且均保持加速增长态势。中药审评审批、质量监管水平不断提升,中药新药临床试验和上市申请数量、批准数量快速增长,“十四五”以来批准中药创新药28个。目前,我国生物医药市场规模跃居全球第二,在研创新药约占全球的30%。2025年上半年创新药对外授权总金额已接近660亿美元,全球市场对中国创新药的认可度正在不断提升。
财联社8月29日电,广东省人民政府办公厅近日印发《广东省加快扩大工业有效投资实施方案(2025—2027年)》。其中提到,抢抓新赛道投资热点。建立“前瞻识别—科学决策—快速响应—持续提升”的新赛道培育发展工作机制,紧盯新一轮科技革命和产业变革突破方向,密切追踪前沿技术突破、市场资本流向、消费趋势脉动、产业发展动态等,及时挖掘研判具有量的爆发增长、质的显著提升等特征的产业新赛道,分行业分领域分批次发布新赛道产业和产品目录。近期瞄准固态电池、石墨烯、碳纤维、灵巧手、AI眼镜、AI玩具、AI手机、电动垂直起降飞行器、康复辅助器具、医疗机构制剂、智能传感器、光芯片、6G移动通信设备、稀有金属及稀土功能材料、现代化海洋牧场装备、游艇等前沿技术和产品,加快发展人工智能、机器人、集成电路、新型显示、先进装备、新材料、新型储能、生物医药、生物制造、低空经济、智能终端等产业,系统推进产业交叉融合、技术迭代、产品开发和规模化应用,形成一批新的投资热点。
财联社8月27日电,商务部、江苏省人民政府印发《中国(江苏)自由贸易试验区生物医药全产业链开放创新发展方案》。方案指出,探索率先使用创新药械。推动符合条件的创新药纳入国家医保药品目录,优化创新药物挂网流程,提高挂网效率。提升医疗服务供给水平。探索开展人工智能医学影像辅助诊断技术购买服务试点,将门诊诊查等现有医疗服务价格项目的适用范围拓展到引入辅助诊断技术服务的情形。
财联社8月27日电,商务部、江苏省人民政府印发《中国(江苏)自由贸易试验区生物医药全产业链开放创新发展方案》,开展生物医药和医疗器械技术创新。支持布局实施一批生物医药领域国家科技重大项目,发挥新型科研组织作用,着力突破创新药、高端医疗器械关键核心技术。加强大数据、人工智能在药物靶标筛选、药物分子设计、医疗器械设计制造等方面的应用。支持企业参与细胞和基因治疗产品、人工智能医疗器械、生物医用材料、体外诊断试剂等的国家标准、行业标准制定。
财联社8月27日电,商务部、江苏省人民政府印发《中国(江苏)自由贸易试验区生物医药全产业链开放创新发展方案》,力争到2030年,江苏自贸试验区生物医药产业规模快速增长,创新生态持续优化,产业链现代化水平明显提升,对外开放水平大幅提高,安全保障能力不断增强,关键技术取得突破,在大分子生物药、细胞和基因治疗、创新医疗器械等重点领域培育形成具有特色优势的产业集群。
财联社8月27日电,江苏省人民政府办公厅近日印发《关于全面推进药品医疗器械监管深层次改革促进医药产业高质量发展的若干政策措施》。其中提到,争取开展国家先行改革试点。推进优化药品补充申请审评审批程序改革试点,推动需要核查检验的补充申请审评时限由200个工作日缩短为60个工作日。推进生物制品分段生产改革试点,探索跨境分段生产监管工作。争取优化创新药临床试验审评审批试点,推动审评审批时限由60个工作日缩短为30个工作日。争取高水平医疗机构自行研制使用国内尚无同品种上市的诊断试剂试点。争取仿制药立卷审查试点,支持首仿品种加快注册上市,提升仿制药质量水平。探索开展医疗器械跨境委托生产试点。争取在自贸试验区试点外商投资企业从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发应用并用于产品注册上市和生产。
①艾力斯2025年上半年报告表示,营收23.74亿元,伏美替尼是核心,仍有2.52亿仲裁未决。 ②艾力斯5月新药获批、7月伏美替尼拟优先审评,上半年净利增60.22%,扣非增速较低。
财联社8月22日电,据百济神州消息,欧盟委员会(EC)已批准百悦泽®(泽布替尼)新的薄膜包衣片剂剂型用于所有当地已获批适应症。欧盟市场将从2025年10月逐步以片剂剂型取代胶囊剂型,以满足患者的临床治疗需求,并提升给药的便捷性。
①百济神州的百悦泽®是唯一一款获批用于5项适应症的BTK抑制剂; ②自2023年以来,李强总理在调研和主持相关会议中,还会面了芯联集成、埃夫特、晶科能源、拓荆科技、芯源微等科创板公司。
①在石药集团内部,传统药企惯常的刻板印象正被AI元素改写。 ②据财联社记者了解,公司此前公告的三笔超50亿美元的BD大单中,目前已经完成一项。 ③公司人士回应,即使部分管线BD出去但仍保留了国内开发权益,且公司在研管线整体保持良好的发展态势,不会出现后继无力情况。
财联社8月21日电,国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局、中国残联等四部门近日联合印发了《关于推进耳与听力健康工作的指导意见》。《指导意见》提出了7项主要任务。一是完善服务体系,加强国家-省-市-县四级耳与听力健康工作网络建设。二是明确各级各类医疗卫生机构的功能定位,有针对性提高耳病防治与康复服务能力。三是强化重点人群的听力损失预防、筛查、诊治和康复服务,包括新生儿、老年人、职业人群等。四是加强耳科疾病规范诊疗,制修订相关的临床诊疗指南和技术规范。五是加强听力健康专业人员队伍建设,分级分类做好人员培养培训。六是以临床需求为导向,探索医工、医技结合,推动耳与听力领域前沿技术发展与转化。七是提升全社会对耳与听力健康的关注,营造爱耳护耳社会环境。
《科创板日报》21日讯,思路迪医药股份昨晚在港交所公告,公司与楷拓生物订立战略合作框架协议。根据协议,双方将基于思路迪医药的AI+mRNA研发平台和脂质体递送系统,与楷拓生物的mRNA规模化生产优势和经验,深化靶向LNP递送、肿瘤疫苗、in vivo CAR-T/NK等领域的合作。