财联社1月9日电，北京市发改委1月9日举行一季度“开门红”政策举措媒体吹风会。会上，市发改委相关负责人介绍，一季度，北京将实施推动今年经济发展良好开局的六大行动和51项具体措施。招优引强行动是引进培育一批新的经济增量，包括8项具体措施，主要是——抓产业增量，出台打造国际医药创新公园（Bio-Park）方案，积极推进8家药企新落地重大项目，加快大品种引入；围绕集成电路科研端和配套端、绿色能源央企龙头、机器人产业链等领域引育一批重大产业项目。

财联社1月8日电，上海市人民政府办公厅发布《关于推进上海国际医疗创新发展的实施意见》，旨在深入推进医疗领域高水平制度型开放，推动医疗、保险、旅游等多种业态相互赋能，加快建设国际医学中心城市。在优化服务布局方面，重点打造国际医疗服务业态。把握国家战略承载区先行先试机遇，加快国际医疗服务集聚发展。持续加强国际医疗服务体系建设，涵盖门急诊、住院、预防接种、健康体检、健康管理、中医药等国际医疗服务，鼓励互联网医疗、远程医疗等多种服务形式发展。培育具有竞争优势的社会办医品牌，规范公立医院国际医疗部建设。

财联社1月8日电，中国共产党第二十届中央纪律检查委员会第四次全体会议，于2025年1月6日至8日在北京举行。全会提出，健全不正之风和腐败问题同查同治机制，着力推动正风反腐一体深化。以“同查”严惩风腐交织问题，锲而不舍落实中央八项规定精神，一严到底纠治“四风”，聚焦顶风违纪、隐形变异、严重影响市场秩序、加重基层负担等问题，强化监督、深化治理；一刻不停惩治腐败，严查政治问题和经济问题交织的腐败案件，着重抓好金融、国企、能源、消防、烟草、医药、高校、体育、开发区、工程建设和招投标等领域系统整治，着力破解新型腐败和隐性腐败发现、取证、定性难题，严肃查处滥用职权、玩忽职守、违规决策造成国有资产重大损失问题，坚决查处那些老是拉干部下水、危害一方的行贿人，加大跨境腐败治理力度。以“同治”铲除风腐共性根源，加强对领导干部配偶、子女及其配偶违规经商办企业等情况的及时预警监督，推动构建党委统一领导、纪委组织协调、有关部门协同联动的政治生态分析研判机制，完善对重点行贿人联合惩戒机制，制定新时代廉洁文化建设三年行动计划（2025－2027年），讲好中国反腐败故事。以“查”、“治”贯通阻断风腐演变，制定关于推进不正之风和腐败问题同查同治的意见，以大数据信息化赋能正风反腐。

①佳达修®成为中国境内首个且目前唯一获批、可适用于男性的HPV疫苗。
②行业专家认为新适应症的获批在药理原理等方面是一次新的探索。
③目前康乐卫士、万泰生物等企业均在该领域有所布局。

财联社1月7日电，法国政府6日宣布，将支持7个新的关键药物本地化生产项目，以减少对欧洲以外国家和地区药品供应的依赖。法国政府当天发布公报说，新冠疫情暴露了法国和欧洲药物供应链的脆弱性和对外依赖。欧盟市场上约40%的药品来自进口，而市场上的大部分活性药物成分产自亚洲国家。

财联社1月3日电，国务院办公厅日前印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》。优化临床试验审评审批机制。省级药品监管部门提出申请，国家药监局同意后，在部分地区开展优化创新药临床试验审评审批试点，将审评审批时限由60个工作日缩短为30个工作日。医疗器械临床试验审评审批时限由60个工作日缩短为30个工作日。优化生物等效性试验备案机制。优化药品补充申请审评审批。省级药品监管部门提出申请，国家药监局同意后，在部分地区开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点，需要核查检验的补充申请审评时限由200个工作日缩短为60个工作日。优化原料药管理，原料药登记主体可依法变更。

财联社1月3日电，国务院办公厅日前印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》。加快临床急需药品医疗器械审批上市。对临床急需的细胞与基因治疗药物、境外已上市药品、联合疫苗、放射性药品、珍稀濒危药材替代品的申报品种，以及医用机器人、脑机接口设备、放射性治疗设备、医学影像设备、创新中医诊疗设备等高端医疗装备和高端植介入类医疗器械，予以优先审评审批。

财联社1月3日电，国务院办公厅日前印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》。发挥标准对药品医疗器械创新的引领作用。深入推进国家药品医疗器械标准提高行动计划，积极推进新技术、新方法、新工具的标准研究和转化。完善国家药品标准数据库，发布并及时更新网络版中国药典。优化医疗器械标准体系，研究组建人工智能、医用机器人等前沿医疗器械标准化技术组织。加强中医医疗器械标准制定。

财联社1月3日电，国务院办公厅日前印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》。积极支持创新药和医疗器械推广使用。加大创新药临床综合评价力度，加强评价结果分析应用。研究试行以药学和临床价值为基础的新上市药品企业自评，优化新上市药品挂网服务。坚持基本医疗保险“保基本”功能定位，完善医保药品目录调整机制，研究规范医保医用耗材目录和医疗服务项目目录，按程序将符合条件的创新药和医疗器械纳入医保支付范围，鼓励医疗机构采购使用。完善多层次医疗保障体系，提高创新药多元支付能力。积极向公众传播准确、全面的创新药和医疗器械信息。

财联社1月3日电，国务院办公厅日前印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》。完善审评审批机制全力支持重大创新。按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”要求，审评审批资源更多向临床急需的重点创新药和医疗器械倾斜，在临床试验、注册申报、核查检验、审评审批等全过程加强沟通交流，提供个性化指导。

财联社1月3日电，国务院办公厅日前印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》。《意见》明确5方面24条改革举措。一是加大对药品医疗器械研发创新的支持力度。完善审评审批机制全力支持重大创新，加大中药研发创新支持力度，发挥标准对药品医疗器械创新的引领作用，完善药品医疗器械知识产权保护相关制度，积极支持创新药和医疗器械推广使用。二是提高药品医疗器械审评审批质效。加强药品医疗器械注册申报前置指导，加快临床急需药品医疗器械审批上市，优化临床试验审评审批机制、药品补充申请审评审批和药品医疗器械注册检验，加快罕见病用药品医疗器械审评审批。三是以高效严格监管提升医药产业合规水平。推进生物制品（疫苗）批签发授权，促进仿制药质量提升，推动医药企业生产检验过程信息化，提高药品医疗器械监督检查效率，强化创新药和医疗器械警戒工作，提升医药流通新业态监管质效。四是支持医药产业扩大对外开放合作。深入推进国际通用监管规则转化实施，探索生物制品分段生产模式，优化药品医疗器械进口审批，支持药品医疗器械出口贸易。五是构建适应产业发展和安全需要的监管体系。持续加强监管能力建设，大力发展药品监管科学，加强监管信息化建设。

财联社12月31日电，国家药监局31日药品通知件送达信息显示：九源基因的司美格鲁肽注射液在列，意味着该产品暂时未获批准。今年4月2日，九源基因递交了司美格鲁肽注射液的上市申请并获受理，这也是国内第一家申报上市的司美格鲁肽生物类似药。

①2024年，A股医药在申万31个一级行业中排名垫底，表现为过去四年最差；
②疫苗行业在2024年开启降价潮，企业业绩和股价回落明显，因此成为2024年A股医药最惨板块。

当地时间12月23日，美国食品药品管理局 (FDA) 宣布已经撤销了四种新冠抗体药物的紧急使用授权，其中包括礼来的bebtelovimab、阿斯利康的Evusheld、GSK的sotrovimab以及再生元的REGEN-COV。FDA官网在当天发布的一封信函中表示，这些药物货架的保质期已过，且由于新冠非易感变异株的传播，这些药物一年多来一直未被授权用于患者，而且这些公司也不打算再向美国市场提供这些产品。公司将把撤销决定告知客户和供应商，并提供产品销毁或退货的指示。

①今日上海印发《上海市发展医学人工智能工作方案（2025—2027年）》，拟将上海打造成为具有全球影响力的医学人工智能技术创新、应用示范和产业发展高地。
②方案提出，制定卫生健康数据分类分级等标准规范，建设市卫生健康数据大平台。
③券商观点，人工智能已是医疗领域必不可少的一部分。

财联社12月20日电，第十四届中国医疗器械监督管理国际会议12月20日在武汉开幕。国家药监局副局长徐景和指出，下一步，国家药监局将深入贯彻落实党的二十届三中全会和中央经济工作会议精神，统筹高水平安全和高质量发展，全面深化监管改革，着力打造具有全球竞争力的医药创新生态，促进医疗器械产业创新高质量发展，更好地保护和促进全球公众健康。

财联社12月20日电，赛诺菲12月20日与箕星药业共同宣布签订正式协议，协议约定赛诺菲将收购箕星在大中华区独家开发和商业化aficamten的权益。该交易预计于2024年内完成，交易金额不对外公开。中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）和美国食品药品监督管理局（FDA）均已受理aficamten用于治疗梗阻性肥厚型心肌病的新药上市申请。

财联社12月16日电，日本东北大学研究人员在新一期国际期刊《细胞死亡与疾病》上发表成果说，一些食物中含有的一类名为共轭脂肪酸的物质能通过引发细胞“铁死亡”来杀灭癌细胞。这项成果有望带来全新的癌症预防和治疗方法。东北大学的研究团队用共轭脂肪酸处理人纤维肉瘤和肺癌的癌细胞株，研究发现，共轭脂肪酸进入癌细胞后特别容易在线粒体堆积，并促进线粒体内活性氧和过氧化脂质产生，从而促使癌细胞铁死亡。铁死亡是一种区别于细胞凋亡、细胞自噬的新型细胞程序性死亡方式。在动物实验中，研究人员给免疫缺陷的小鼠皮下移植人纤维肉瘤细胞，然后让小鼠摄入富含共轭脂肪酸的桐油，他们发现小鼠皮下移植的癌细胞增殖明显得到抑制。

①据不完全统计，截至发稿，年内18家A股上市公司筹划或分拆子公司赴港上市（附表）；
②有消息称，赛力斯考虑在中国香港进行二次上市，目标集资额或超过10亿美元。科创板日报记者就此求证，截至发稿赛力斯并未回应。
③顺丰控股、龙蟠科技和美的集团已成功实现在港交所上市。