①当下CGT融资覆盖CAR-T、TCR-T、iPSC、NK、通用型细胞等全技术路线。除肿瘤外,资本开始在布局非肿瘤适应症; ②资本的投向已变得极度务实,全面转向临床兑现与产业化。
①BD收入显著增厚了Q1净利润,去年净利润同比下降超三成; ②与艾伯维达成Nav1.8项目的BD合作,交易总金额7.45亿美元。
财联社4月10日电,《浙江省促进生物医药产业高质量发展的指导意见(征求意见稿)》近日公开征求意见。其中提到,拓展新产品应用场景。以研究型医院为重点,试点开展创新药品医疗器械示范推广应用项目,推动重点产品和典型场景纳入国家高端医疗装备推广应用项目。依托国家人工智能行业应用中试基地,在医疗、康复、健康干预等场景,打造一批脑机接口创新应用。推广远程医疗、精准医疗、AI基因诊断等新应用场景,积极培育构建“互联网+医药”新生态。
财联社4月10日电,《浙江省促进生物医药产业高质量发展的指导意见(征求意见稿)》近日公开征求意见。其中提到,加快新产品入院配备使用。定期发布新药与创新医疗器械应用清单,省内医疗机构在清单发布1个月内按“应配尽配”原则配备使用,或按需设立临时采购“绿色通道”。全省三级医院至少每季度召开药事会,及时研究药械入院应用等事宜。开展医疗机构用药监测与指导,依托专业组织开展新技术新产品规范使用培训。鼓励医疗机构使用首台(套)医疗装备并落实政府采购支持政策,探索医疗装备“购买技术服务”、融资租赁等新模式。试行开展新药产品保险补偿工作,适时扩大支持范围。
财联社4月10日电,《浙江省促进生物医药产业高质量发展的指导意见(征求意见稿)》近日公开征求意见。其中提到,支持前沿技术与产品研发。以临床需求为牵引,加快布局细胞与基因治疗、新型抗体药物、新型小分子药物、核酸药物、放射性药品、现代中药、医学人工智能与高端医疗器械等前沿领域,制定创新药和创新医疗器械重点研发清单。体系化实施生物医药领域应用基础研究项目、省重大科技专项。支持生物医药知识产权运营中心建设,深化专利导航分析、高价值专利快速预审服务。
财联社4月8日电,《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2026年)》7日正式推出,意在进一步加速北京市医药健康产业创新,持续构建“研发-审批-生产-应用”全链条支持体系,为创新药械企业提供精准、稳定、可预期的政策环境,全面激发新质生产力发展动能。本次发布的《北京市支持创新医药高质量发展若干措施》共有32条新的举措,将坚持北京(京津冀)国际科技创新中心的引领作用,紧跟医药科技发展前沿,布局源头创新。其中,针对药品技术审评和上市审批等环节,北京市药监部门早期介入,提供咨询服务和技术指导。对在境外生产、国内上市的药品,如果发生制剂处方、生产工艺、生产场地、质量标准等重大变更,药监部门在程序不减、标准不降的前提下,优化审查环节,提高审评审批质效。
财联社4月3日电,诺和诺德宣布,将在于圣迭戈举行的肥胖医学协会年会上展示ORION研究结果。ORION研究是一项人群调整的间接治疗比较(ITC),基于3期OASIS 4和ATTAIN-1临床试验数据,对司美格鲁肽片剂25 mg与礼来的orforglipron 36 mg在减重疗效和耐受性方面进行评估。该研究显示,在一项人群调整的间接治疗比较中,Wegovy®(司美格鲁肽)片剂25 mg与orforglipron 36 mg相比,观察到显著更高的平均减重。
财联社4月3日电,国家药品监督管理局官网显示,葛兰素史克“德莫奇单抗”新适应症获批上市,用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉病。
财联社4月3日电,近日,在位于西安浐灞国际港的长安先导生命科学产业创新中心,西北地区首台15量子比特超导量子计算机稳定运行。据了解,这台计算机聚焦生物医药与材料设计领域,深度融合人工智能算力与经典超级计算资源,构建国际先进的“量超融合”算力平台,填补了西北地区在量子算力基础设施领域的空白。
财联社4月2日电,再鼎医药有限公司今日宣布与安进公司达成一项全球临床研究合作,旨在评估再鼎医药处于临床阶段的靶向delta样配体3(DLL3)的抗体药物偶联物(ADC)zocilurtatug pelitecan(zoci,前称ZL-1310)联合安进IMDELLTRA®(tarlatamab-dlle),一款靶向DLL3的双特异性T细胞衔接器(BiTE®)疗法,用于治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者。作为该合作协议的一部分,安进将申办一项全球1b期研究,评估zoci联合IMDELLTRA®在ES-SCLC患者中的安全性和有效性。再鼎医药将保留zoci的完整所有权,并将向安进提供临床研究用药。
财联社4月1日电,上海市科委与中国欧盟商会3月31日共同组织召开服务在沪外资研发机构圆桌交流会。中国欧盟商会代表,诺华、生物梅里埃、西门子医疗、帝斯曼-芬美意、葛兰素史克、诺和诺德6家外资研发机构代表,市科委相关处室及上海科学技术交流中心有关同志出席。上海市科委回应了企业相关意见和建议,表示将进一步加强与外资研发机构的沟通交流与资源对接,全力提供政策支撑,加强创新协同,优化创新生态,助力上海生物医药产业高质量发展。
站在科创板挂牌的临界点上,鞍石生物正处于价值共振的黄金位:一端是已被临床数据验证的硬核科技,另一端是正随医保红利全面释放的商业潜力。
财联社3月31日电,据国家医保局消息,3月20日、3月23日,国家医保局党组成员、副局长李滔在京分别会见礼来、欧加隆、美敦力、辉瑞、阿斯利康、美国科恩及美中贸易全国委员会等多家跨国医企和行业协会负责人。与会各方围绕完善“十五五”期间多层次医疗保障制度、构建真实世界研究体系以及优化创新药价值评估等议题进行了深入交流。李滔表示,国家医保局坚决贯彻中国对外开放新要求,不断提高对外开放水平,搭建协作平台,欢迎各方深度参与医保改革发展。外方代表表示将积极对接改革需求,在创新研发、优化多层次保障机制等方面加强合作。此次会见进一步畅通了沟通渠道,为深化合作奠定了坚实基础。
财联社3月30日电,斯德哥尔摩消息:瑞典卡罗琳医学院参与的国际团队开发出一种新方法,可在体内直接生成具有靶向识别和杀伤肿瘤能力的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T),为癌症免疫治疗提供了新思路。相关成果已发表在英国《自然》杂志上。研究人员表示,下一步将利用患者样本继续推进相关研究,并为开展临床试验做准备。
财联社3月30日电,国家药监局党组书记、局长李利3月27日主持召开会议,研究部署完善药品附条件批准制度,审议通过《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(修订稿)》。会议指出,药品附条件批准上市是药品注册管理中的一项新制度。该制度实施以来,在加快临床尚无有效治疗手段的危重疾病用药上市等方面发挥了重要作用,为解决肿瘤等治疗领域的临床急需提供了重要保障。随着我国药品自主创新研发的快速发展,当前有必要根据工作实践、借鉴国际经验、结合业界诉求,对制度进行进一步优化完善。《工作程序》进一步明确了药品附条件上市的审批标准、未能按期完成上市后研究的处理措施,以及附条件批准药品再注册管理要求、仿制要求、持有人变更要求等。《工作程序》的出台,对进一步加强附条件批准药品的管理、加快更多临床急需新药上市、督促持有人落实附条件要求、保护患者用药权益等具有重要意义,是药监部门贯彻落实以人民为中心的发展思想的重要举措。 会议同意《工作程序》于近日发布实施。国家药监局将加强统筹协调,持续做好药品附条件审评审批,进一步加大对企业的沟通指导力度,同时积极做好宣贯,解答业界关切,确保相关制度安排落地见效。
财联社3月30日电,受益于行业景气度提升、海外市场持续开拓、医药利好政策陆续落地,2025年,A股生物医药公司从长期“烧钱研发”阶段逐渐迈入“盈利兑现”新阶段,在韧性发展中不断书写出创新成绩单。Wind数据显示,截至3月29日,已有超过70家生物医药公司发布2025年业绩情况。其中,有61家公司实现盈利,占比近九成;有29家公司归母净利润同比实现正增长(剔除扭亏),其中7家公司业绩实现倍增。此外,荣昌生物、诺诚健华、数字人等公司预计实现扭亏为盈,盟科药业、君实生物、迈威生物等公司则同比实现减亏。
财联社3月28日电,国家人工智能应用上海中试基地3月28日在复旦大学附属中山医院举行阶段性成果总结发布会,发布五大核心创新成果与9款医疗智能应用,有力推进我国“人工智能+医疗”高质量发展。其中,五大阶段性核心成果为:1、依托构建覆盖计算、存储、网络与开发工具链的一体化新型算力服务平台,形成贯通“模型研发—验证迭代—推理服务—安全治理”的算力资源底座,突破技术适配壁垒,实现“国模用国芯”,性能比肩国际一流算力水平;2、推出6大医疗垂直基础模型,打造全栈自主可控多模态大模型矩阵,覆盖影像、病理、中医药、科研等多元临床场景,多款医疗大模型达国际领先水平;3、建成全国示范性医疗AI数据基础设施,汇聚海量优质三医数据,筑牢模型训练与迭代核心根基;4、打造全球领先的中文医疗大模型测试平台MedBench 4.0,建立权威、统一的行业测评标准;5、遴选推广多学科、多场景世界级医疗智能应用,推动前沿技术从实验室快速落地临床一线。本次发布会上还重点发布9款医疗智能应用,覆盖临床诊疗、器械研发、AI制药、脑机接口等领域。 截至目前,上海中试基地推出心血管病“观心”、肝胆肿瘤、胸部影像一扫多查、金牌编码员、全院级电子病历生成等多款智能体。其中肝胆肿瘤智能体已推广至122家医疗机构,服务超百万人次;胸部影像一扫多查智能体累计处理病例超250万例,覆盖全国20余家医院,临床效率与诊疗精准度显著提升。国家人工智能应用上海中试基地(医疗领域)是落实国家战略、打造全球医学AI应用高地的关键载体,推动医疗AI从单点突破迈向系统集成。
财联社3月26日电,中共广东省委办公厅、广东省人民政府办公厅印发 《广东省推动制造业与服务业协同融合发展2026年行动方案》,方案提出,加力制造业高端化发展。面向新一代电子信息、智能网联汽车、智能机器人、集成电路、新能源、新材料、航空航天、生物医药等新兴产业,实施产业创新工程,一体推进创新设施建设、技术研究开发、产品迭代升级,加快建设研发设计、中试验证、供应链服务等平台。锚定量子科技、具身智能、第六代移动通信、细胞与基因治疗、脑科学与脑机接口、氢能、先进核能、深海探测等未来产业重点领域,加强前沿与颠覆性技术创新。实施未来产业梯度培育行动,推进颠覆性技术创新成果转化,争创国家未来产业研究院和概念验证中心。
财联社3月26日电,中共广东省委办公厅、广东省人民政府办公厅印发 《广东省推动制造业与服务业协同融合发展2026年行动方案》。方案提出,强化科技创新引领。聚焦制造业需求开展关键核心技术攻关,加快推进职务科技成果“先用后转”改革,上线“先用后转”服务平台,举办科技成果对接会系列专场活动,促进科技成果转移转化。围绕人工智能、智能机器人、集成电路、工业母机、高端仪器、基础软件、先进材料、生物制造、生物医药等重点领域,打造概念验证中心、中试验证平台。深入推进“广东强芯”、“璀璨行动”、核心软件攻关等重大科技工程,补齐工业基础软件、核心电子元器件及配套电子材料等领域技术短板。力争到2026年底,新增省级以上企业技术中心60家,新推荐培育不少于30家部级科技企业孵化器、新增1500名技术经理人。
财联社3月26日电,近期,海外机构布局中国资产的热情持续高涨,调研动作愈发密集。据统计,3月以来,85家上市公司获得海外机构调研。分行业来看,海外机构主要青睐电子、电力设备和机械设备三大行业,调研公司数量分别为21家、9家和9家;医药生物与计算机行业也均有超过5家上市公司获得海外机构调研。