财联社8月22日电,据百济神州消息,欧盟委员会(EC)已批准百悦泽®(泽布替尼)新的薄膜包衣片剂剂型用于所有当地已获批适应症。欧盟市场将从2025年10月逐步以片剂剂型取代胶囊剂型,以满足患者的临床治疗需求,并提升给药的便捷性。
①百济神州的百悦泽®是唯一一款获批用于5项适应症的BTK抑制剂; ②自2023年以来,李强总理在调研和主持相关会议中,还会面了芯联集成、埃夫特、晶科能源、拓荆科技、芯源微等科创板公司。
①在石药集团内部,传统药企惯常的刻板印象正被AI元素改写。 ②据财联社记者了解,公司此前公告的三笔超50亿美元的BD大单中,目前已经完成一项。 ③公司人士回应,即使部分管线BD出去但仍保留了国内开发权益,且公司在研管线整体保持良好的发展态势,不会出现后继无力情况。
财联社8月21日电,国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局、中国残联等四部门近日联合印发了《关于推进耳与听力健康工作的指导意见》。《指导意见》提出了7项主要任务。一是完善服务体系,加强国家-省-市-县四级耳与听力健康工作网络建设。二是明确各级各类医疗卫生机构的功能定位,有针对性提高耳病防治与康复服务能力。三是强化重点人群的听力损失预防、筛查、诊治和康复服务,包括新生儿、老年人、职业人群等。四是加强耳科疾病规范诊疗,制修订相关的临床诊疗指南和技术规范。五是加强听力健康专业人员队伍建设,分级分类做好人员培养培训。六是以临床需求为导向,探索医工、医技结合,推动耳与听力领域前沿技术发展与转化。七是提升全社会对耳与听力健康的关注,营造爱耳护耳社会环境。
《科创板日报》21日讯,思路迪医药股份昨晚在港交所公告,公司与楷拓生物订立战略合作框架协议。根据协议,双方将基于思路迪医药的AI+mRNA研发平台和脂质体递送系统,与楷拓生物的mRNA规模化生产优势和经验,深化靶向LNP递送、肿瘤疫苗、in vivo CAR-T/NK等领域的合作。
财联社8月20日电,据新华社,中共中央政治局常委、国务院总理李强8月20日在北京调研生物医药产业发展情况。他强调,要深入贯彻习近平总书记关于生物医药产业发展的重要指示精神,加大高质量科技供给和政策支持,充分发挥企业创新主体作用,着力推动生物医药产业提质升级,研发生产更多优质高效的好药新药,不断增进人民健康福祉。 李强首先来到昌平实验室,听取有关重大疾病诊疗技术和设备设施研发进展汇报。李强指出,要在生物医药这条新赛道上跑出加速度,必须加大科技创新力度。希望大家锚定国际前沿和重要领域,重点围绕新靶点、新化合物、新作用机理等,集中协同开展科研攻关,多产出重大原创性成果,多培养生命科学领域高端人才,不断夯实我国生物医药产业发展根基。 在百济神州(北京)生物科技有限公司,李强了解有关新药研发情况,察看药物化学实验室,细致询问生产流程。李强说,我国健康产业市场空间巨大,创新药发展前景广阔。要及时发现临床价值高、转化潜力大的创新药项目,加强跟踪服务,推动医疗机构配备使用。要大力培育优质企业,在人才、融资等方面给予政策支持,鼓励企业深化国际合作,持续提升企业创新力、竞争力。 在北京飞镖国际创新中心,李强听取创新孵化模式推动生物医药创新成果加速转化等介绍,深入了解共享研发平台建设情况。李强勉励他们根据医药企业成长规律特点,做好软硬件配套支持,强化全方位全链条全周期服务,提供一站式研发解决方案,推动医工结合、产学研融通,促进更多科创成果落地应用。同时不断优化平台建设运营模式,形成可复制可推广的经验做法。 调研中,李强主持召开座谈会。听取有关企业和投资、研发、医疗机构负责人发言后,李强指出,生物医药产业既是战略性新兴产业,也事关人民健康福祉。要加强原始创新和关键核心技术攻关,发挥政府和市场两方面作用,充分调动各类资源,凝聚创新合力,尽快取得更大突破。要注重运用人工智能全面赋能产业发展,提高药物研发、临床试验、诊断治疗、生产流通等环节智能化水平。要强化产品研发、审评审批、管理使用等政策衔接和协同配合,优化药品集采和谈判议价机制,加大高水平创新药应用指导力度。李强强调,要依靠创新促进中医药振兴发展,充分运用现代科学的理论、技术、材料等,深化中医药基础理论、诊疗规律、作用机理的研究阐释,丰富治疗方法,推进中医药现代化、产业化。 尹力、吴政隆参加调研。
财联社8月19日电,上海市经济和信息化委员会等三部门19日联合发布《上海市加快推动“AI+制造”发展的实施方案》。其中提出,聚焦集成电路、电子信息、汽车、高端装备、船舶海工、航空航天、先进材料、钢铁、时尚消费品、医药制造等行业,推动企业创新应用人工智能技术,打造细分领域行业模型,发展面向特定场景的专用小模型,构建多层次工业模型体系,提升大模型和小模型的协同效率,加快在工业场景中落地应用。
《科创板日报》18日讯,8月18日,宣泰医药(688247.SH)发布公告,基于对公司未来发展前景的信心和对公司长期价值的认可,同时为增强广大投资者信心,切实维护投资者权益和资本市场稳定,公司控股股东上海联和投资有限公司自愿承诺,自2025年8月25日起24个月内不通过集中竞价交易、大宗交易等方式减持其所持有的公司股份。数据显示,联和投资目前持股2.33亿股,持股比例为51.40%。得益于该不减持承诺,8月25日,宣泰医药解禁规模大幅下降75%。
财联社8月18日电,据国家医保局消息,8月15日,全国医疗保障工作年中座谈会在陕西西安召开。会议总结2025年上半年医保工作,部署下一步医保重点工作。会议要求,面对新形势,医保要有所为、有所备、有所应。一要赋能医药机构发展。二要赋能医药产业创新。三要保障人民群众健康。四要巩固扩大医保基本盘。五要完善生育保险制度。六要全面实施长期护理保险。七要推进医保标准化。八要推进医保数智化。九要推进医保科学化。
①随着介入治疗逐渐成熟、国家医疗卫生的持续投入、居民支付能力提升以及人口老龄化加剧,介入治疗医用耗材市场规模正快速增长; ②介入行业集采已铺开且覆盖主流产品,头部企业有望借此契机扩大市场份额。
①《计划》拟通过算力券等形式降低医疗卫生机构的算力使用成本; ②规划提到要推动人工智能赋能中医药发展和药械研发; ③“人工智能+”进一步驱动医疗产业革命性发展。
①复旦张江2025年第二季度,实现营收2.10亿元,同比下降19.31%;实现归母净利润为305.00万元,同比下降95.52%; ②该公司2025年上半年营收按产品看,艾拉®销售收入同比增长2%;里葆多®销售收入同比下降16%;复美达®销售收入同比下降7%。
财联社8月12日电,在京东金融主办的投资策略会上,工银瑞信研究部联席总经理赵蓓表示,中国当前创新药总规模为2000亿元至3000亿元,未来市场潜力巨大。近十年政策全面支持创新药产业发展。中国成为全球创新药的研发中心,美国市场授权引入的产品中已经有23%来自中国药企,且这个比例在过去5年逐年提升。欧美的MNC也面对大量的专利到期问题,急需更多的产品补充管线,国产创新药的出海机会有希望继续增多。
《科创板日报》11日讯,CDE网站显示,今日6款创新药物进入拟突破性治疗品种公示期,包括勃林格殷格翰开发的BI 1810631、应世生物的IN10018、乐普生物子公司美雅珂开发的MRG004A、德琪医药的ATG-022、礼新医药的LM-302,以及荣昌生物开发的PD-1/VEGF双抗RC148。其中,MRG004A、ATG-022、LM-302均为ADC药物。
①因为涉及规则的全面优化,第十一批集采被认为是药品带量采购改革进程中的重要里程碑节点; ②第十一批集采尤其注重平衡临床需求与企业理性竞争; ③“要确保集采政策发挥最大效益,建立跨部门的协同监管体系至关重要”。
①截至目前,中国研究者共有35余项研究成果入选ESMO大会口头报告发言; ②中金发布研报表示,下半年ESMO会议的召开,以及围绕会议前后的数据披露与BD将对创新药有较为积极催化。
①必贝特目前仅1款创新药产品——全球首创HDAC/PI3Kα双靶点抑制剂BEBT-908上市;目前公司主要产品均处于研发阶段,尚未形成销售收入; ②截至2024年末,必贝特累计未弥补亏损为4.34亿元。最新招股书(注册稿)显示,必贝特上市后预计市值不低于40亿元。
财联社8月8日电,吉利德科学发布2025年第二季度财务报告:产品销售额(除瑞德西韦外)同比增长4%,达69亿美元。其中,必妥维销售额同比增长9%,达35亿美元;达可挥销售额同比增长35%,达6.53亿美元。
①“反内卷”的风正吹向医药行业,企业和业内人士均翘首以盼相关政策进一步落地; ②无论是集采强调“反内卷”“理性报价”,还是最近医保局几场座谈会提出的明确拒绝“伪创新、内卷式创新”,行业风向转变已清晰; ③“反内卷”变革不会一蹴而就。
财联社8月8日电,据南京市人民政府网,8月7日,江苏省委书记信长星到全国高校生物医药区域技术转移转化中心(江苏南京)调研,并督办人大代表建议。他强调,要搭建良好平台,健全体制机制,促进科技创新和产业创新深度融合,合力推动生物医药产业高质量发展。信长星强调,生物医药是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业。要精准把握产业特点,统筹国内高校资源对接和国际创新资源引入,加强与科研团队、创新人才的紧密联系,拓展公共技术平台服务范围,高度关注人工智能对药物研发范式的变革,促进创新成果不断涌现。要用心做好服务保障,省市联动、协同发力,坚持教育科技人才整体布局、一体发展,将生物医药分中心建设与正在推进的高新区和高等院校协同创新发展、生物医药全产业链开放创新试点等结合起来,丰富科技金融产品,抓好职业经理人队伍建设,大力营造充满活力的创新生态,为生物医药产业高质量发展注入新动能。