财联社7月4日电，一个国际团队日前在《自然》杂志上发表的新研究显示，空气中的细颗粒物污染可能增加非吸烟者体内致癌基因和促癌基因突变风险，增加肺癌患病几率，甚至比吸二手烟对基因造成的影响更显著。这项研究由美国国家卫生研究院和加州大学圣迭戈分校等机构研究人员共同开展。研究人员共分析了来自全球28个地区871名非吸烟肺癌患者的肿瘤样本。研究发现，包括车辆尾气和工业排污在内的细颗粒物污染与从不吸烟的人肺癌致病基因突变的增加密切相关。人体TP53基因突变及多种此前发现的与吸烟相关的基因突变与人暴露在这类空气污染中存在关联。此外，空气污染可导致染色体末端的端粒提前缩短，致使细胞过早衰老，可能加速肿瘤进展。研究还发现，空气污染比二手烟在诱发非吸烟者基因突变方面的可能性更高。

财联社7月4日电，《北京市加快推动“人工智能+医药健康”创新发展行动计划（2025-2027年）》3日发布。其中提出，充分发挥北京在人工智能技术策源、头部医疗资源汇聚、健康数据高度富集等方面的突出优势，以应用牵引为导向，统筹推进前沿技术创新、数据汇聚流通、深度赋能应用和产业生态培育，激发“人工智能+医药健康”创新发展潜能，到2027年，构建形成北京市“人工智能+医药健康”创新和应用并举的产业生态体系，基本建成具有国际影响力的“人工智能+医药健康”创新策源地、应用高地和产业聚集区。坚持创新驱动，强化技术策源。一体化推进创新范式变革、关键技术突破和产品创新研发，取得一批具有国际领先水平的创新成果，产出一批“人工智能+医药健康”新技术、新工具、新模式，落地转化30个以上核心技术和创新产品。突出场景牵引，深化落地应用。着力推动人工智能技术在创新药械产品研发、生产等环节的应用，实现医药健康产业数智化升级，以人工智能技术助力不少于20个创新药械研发进入临床试验阶段，加速推进人工智能技术在医疗服务、康养服务、医学科教、医疗健康保险及公共卫生等领域不少于10个场景的应用。

财联社7月4日电，《北京市加快推动“人工智能+医药健康”创新发展行动计划（2025-2027年）》正式印发。其中提到，加速人工智能赋能医药产业应用。支持多任务协同的药物研发模型开发，实现人工智能技术在分子生成、药物筛选及优化、药效预测、工艺开发、临床前评价、临床试验服务等环节应用。支持医药研发、生产合同外包服务机构建设智能化实验室等新型服务平台。支持口腔、骨科等个性化植入耗材的设计定制，人工智能辅助诊断、治疗决策、手术规划等智能诊疗产品研发，提升高端影像设备、手术机器人等医疗设备智能化水平。推动医药生产企业数智化转型，推进垂类模型和智能体在药械研发生产、经营管理、质量控制和流通追溯等环节应用，打造智能工厂等应用标杆。

①舒沃哲是迪哲医药的首款出海创新药，被证明“强效缩瘤、安全可控、潜在同类最佳”；
②中泰证券认为，创新药仍是当前医药板块中产业趋势最为明确且具备未来成长空间的子行业。

财联社7月3日电，近日，山东省商务厅、省发展改革委联合印发《山东省2025年稳外资行动实施方案》，其中提出，支持符合条件的医药领域外资企业经批准开展生物制品分段生产。鼓励外资企业依法在山东开展境外已上市细胞和基因治疗药品临床试验，对已上市境外生产药品转移至山东生产的药品上市注册申请实施创新、快捷、常规“三通道”审批。持续开放创新药品挂网绿色通道，促进医药外资企业创新产品加快上市销售。

财联社7月2日电，为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）相关工作部署，支持医疗器械产品出口贸易，规范药品监督管理部门出具医疗器械出口销售证明的服务性事项办理，国家药监局组织起草了《医疗器械出口销售证明管理规定（修订草案征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。公开征求意见时间是2025年7月3日—8月2日。

①两部门联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，推出16项针对性举措；
②《措施》通过数据开放、支付创新、准入松绑等多维度突破，力图破解创新药“研发难、支付难、进院难”的老大难问题；
③《措施》同样强调要加强医保基金监管，并将创新药支付纳入重点监管范围。

财联社7月1日电，国家医保局今日举行“支持创新药高质量发展的若干措施新闻发布会”，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇在会上表示，针对商业健康保险发展过程中面临的一些困难、难点问题，医保和商保将在以下几个方面做好协同：一是保障范围的协同，将探索支持商业健康保险与基本医保进行错位发展，以建立商保创新药目录为切入点，进一步明确基本医疗保险的保障边界，为商业健康保险的发展留有充分的空间；二是数据的协同，探索推进医保数据赋能商保，加快推进医保数据在商业健康保险领域的应用，支持商保快速核保、理赔，支持开发更多商业健康保险的产品，实现从保健康人到向保人健康的方向转变；三是结算协同，探索推动基本医保和商保同步结算，通过共享数据实现购买相应商保的患者在医疗机构端能够同步结算；四是监管协同，充分共享医疗保障的智能监管平台和监管能力，逐步实现医保、商保协同监管。（财联社记者 张良德 卢阿峰）

财联社7月1日电，国家医保局、国家卫生健康委印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，其中提出，推动创新药加快进入定点医药机构。鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制。

财联社7月1日电，国家医保局、国家卫生健康委印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，其中提出，增设商业健康保险创新药品目录。适应多层次医疗保障体系发展需要，增设商业健康保险创新药品目录，重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药，推荐商业健康保险和医疗互助等多层次医疗保障体系参考使用。通过协商合理确定商保创新药目录内药品结算价，探索更严格的价格保密机制。商保创新药目录内药品不计入基本医保自费率指标和集采中选可替代品种监测的范围。统筹做好商保创新药目录与医保目录的衔接。

①信达生物玛仕度肽正式获批，成为全球首个获批上市的GCG/GLP-1双受体激动减重药物；
②目前玛仕度肽定价仍未公布，但公司表示，会参照已上市同类产品的价格，并结合国内患者的支付能力和意愿，希望通过一个合理定价让减重治疗变得更加可及。

①6月13日荣昌生物公告称，给予泰它西普1827天专利权期限补偿；
②国投证券预计，泰它西普类风湿性关节炎适应症有望参与今年医保谈判。

财联社6月25日电，国家药监局党组书记、局长李利在天津市走访考察脑机交互与人机共融海河实验室、天士力医药集团股份有限公司、航天泰心科技有限公司等，听取天津市药品监管工作情况汇报，调研全面深化药品医疗器械监管改革，促进医药产业研发创新工作。期间，李利还参加了2025年夏季达沃斯论坛有关活动。李利指出，支持药品医疗器械研发创新是推动我国医药产业由大到强的关键。药品监管部门要认真落实国务院办公厅《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，对重点产品实行“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”，加强全过程沟通服务，提升研发创新质效。要及时复制推广试点经验，缩短创新药、医疗器械临床试验审评审批时限，鼓励开展国际多中心临床试验，促进全球创新药和医疗器械在我国同步研发、同步申报、同步审评、同步上市。李利强调，要更好统筹发展和安全，全面加强临床试验质量监管，落实属地监管责任，完善机构备案、临床试验许可、信息平台登记、日常检查与注册核查融合的全链条监管体系，从源头保障药品医疗器械质量安全。

财联社6月23日电，礼来6月22日宣布了QWINT-1、QWINT-3和QWINT-4三项3期临床研究的详细结果。这些研究分别评估了每周一次胰岛素efsitora alfa（efsitora）在首次使用胰岛素治疗、既往已使用每日基础胰岛素治疗，以及既往基础胰岛素与餐时胰岛素联用的2型糖尿病（T2DM）成人患者中的有效性和安全性。所有研究中均达到了主要终点，即每周一次的efsitora在降低糖化血红蛋白（A1C）水平方面非劣效于每日一次基础胰岛素。礼来计划于今年年底前向全球监管机构递交efsitora用于治疗2型糖尿病成人患者的上市申请。

财联社6月21日电，英国利兹大学日前宣布，该校等机构的研究人员在全英开展的临床试验显示，靶向药联合治疗对慢性淋巴细胞白血病患者的效果显著优于传统化疗。这项研究有望改变这一常见成人白血病的治疗模式。

财联社6月20日电，德国生物技术公司BioNTech因旗下CAR-T（Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy，嵌合抗原受体T细胞免疫疗法）候选药物在早期癌症试验中未达预期，计划缩减其在美国首个工厂的细胞疗法生产规模。今年夏末，BioNTech位于马里兰州盖瑟斯堡的细胞疗法工厂将裁员63人，主要涉及该基地的细胞疗法技术运营团队。

财联社6月18日电，在科创板设置科创成长层是这一次改革的抓手，有关业务规则作了哪些安排？对此，上交所相关负责人表示，科创成长层重点服务技术有较大突破、商业前景广阔、持续研发投入大，目前仍处于未盈利阶段的科技型企业。前期已上市的存量未盈利企业和新上市的未盈利企业，共同纳入科创成长层。《科创板上市公司自律监管指引第5号——科创成长层》拟主要从3个方面建立配套机制：

一是明确实施标准及程序。规则规定了公司纳入和调出科创成长层的标准，明确了层次调整的操作程序，并就调出标准进行“新老划断”，避免对存量上市公司的影响。

二是强化风险揭示。科创成长层公司股票或存托凭证实施特殊标识管理，在简称后增加标识“U”。投资者投资新注册的科创成长层企业需要签署专项风险揭示书，但投资存量未盈利企业则不受影响。

三是提升信息披露质量。要求科创成长层公司在定期报告和临时报告中披露未盈利情况及相关风险，做好股票异常波动的核查。压实中介机构责任，持续督导机构应当按照规定履行持续督导责任，就企业研发、盈余改善等有关事项发表意见等。

需要强调的是，科创成长层建设过程中，上交所将牢牢把握科创板“硬科技”定位和科创成长层定位，更好统筹投融资动态平衡，把好发行上市入口关，稳妥有序推进未盈利科技型企业上市，高效精准支持优质未盈利科技型企业发展。

财联社6月18日电，在今天举行的2025陆家嘴论坛上，中国证监会主席吴清介绍，近年来，中国证监会持续深化发行上市、并购重组、股权激励等领域的适配性改革，优化制度和产品供给，引导各类要素资源加快向创新领域集聚，为支持科技创新和产业转型升级提供了重要支撑。上市公司成为科技创新主力军。2024年，A股上市公司研发投入达到1.88万亿元，占全社会研发投入一半以上，拥有专利数量占全国总量的1/3。同时，耐心资本赋能科技创新的作用更加突出。

吴清介绍，私募股权创投基金参与投资了90%的科创板和北交所上市公司、过半数的创业板上市公司，“孵化器”“加速器”效应持续释放，创新生态进一步构建形成。一大批上市公司发展壮大成为行业龙头或隐形冠军，带动了上下游企业、科研院所等协同创新，一些领域形成了聚力攻坚、众志成城的生动局面。

数据显示，和10年前相比，市值超千亿的A股上市公司中，科技企业占比从12%提升至27%，在集成电路、生物医药、新能源等领域形成了集聚效应，改善了投资者回报。

①据悉，Verve正在开发一种降低高胆固醇水平的基因编辑疗法；
②2025年1月，礼来提出开发Verve -301计划将其推进至IND阶段。

财联社6月16日电，国家药监局综合司公开征求《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》意见，其中提出，纳入创新药临床试验审评审批30日通道的申请，应当为中药、化学药品、生物制品1类创新药，能够按要求提交申报资料，并需满足以下条件之一：（一）国家支持的重点创新药。获国家全链条支持创新药发展政策体系支持的具有明显临床价值的重点创新药品种。（二）入选国家药品监督管理局药品审评中心儿童药星光计划、罕见病关爱计划的品种。（三）全球同步研发品种。全球同步研发的Ⅰ期、Ⅱ期临床试验和III期国际多中心临床试验，以及中国主要研究者牵头开展的国际多中心临床试验。