财联社7月23日电，自今年3月份国务院印发《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》后，多地积极推进有关医疗设备更新政策的落地，业内对此充满期待。面对医疗设备更新带来的巨大增量空间，业内普遍认为，这将对医疗设备行业产生带动作用。相关公司期盼政策落地，并预期对公司第四季度业绩有所拉动。融智投资高级研究员包金刚对记者表示，医疗设备更新将对行业带来多方面的影响。随着政策落地，医疗设备投资规模扩大，将显著增加医疗设备的市场需求。政策支持和市场需求的增加，将推动国产医疗器械的快速发展。

财联社7月20日电，商务部副部长兼国际贸易谈判副代表凌激与白俄罗斯经济部部长切博塔里7月19日在明斯克共同主持召开中白政府间合作委员会经贸合作分委会第八次会议、中白工业园协调工作组第十五次会议。凌激表示，中方愿与白方共同落实好两国元首重要共识，加强政策沟通，持续优化贸易结构，扩大进口白优质产品，巩固投资合作，高质量实施经济技术项目，不断深化两国地方合作。切博塔里表示，中国是白第二大贸易伙伴，白方高度重视对华经贸合作，欢迎中方加大对白机械制造、医疗器械和制药、农食品加工等领域投资，将持续改善中白工业园营商环境，支持初创企业发展，不断扩大基础设施、电子商务、交通物流等领域合作，推动白中共建“一带一路”合作取得丰硕成果。会后，双方共同签署了中白经贸合作分委会第八次会议纪要、中白工业园协调工作组第十五次会议纪要。

财联社7月20日电，国家药监局会同国家卫生健康委印发《医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求》，有效提高特殊情况下临床急需医疗器械可及性。《管理要求》适用于医疗机构因患者临床急需而临时进口使用，国外已上市但国内尚无同品种产品上市的第二类、第三类医疗器械，不包括应纳入大型医用设备配置许可管理的设备。其中，临床急需是指在国内尚无有效治疗或者预防手段的情况下，临床上用于防治严重危及生命疾病所需。

财联社7月20日电，国家药品监督管理局召开党组扩大会议，专题传达学习党的二十届三中全会精神，研究部署贯彻落实措施。会议要求，要全面把握全会对药品监管领域作出的重要改革部署，系统谋划深化药品监管全过程改革的政策措施，推动药品高水平安全和医药产业高质量发展良性互动。要着力完善药品安全责任体系，推动部门监管责任、属地管理责任和企业主体责任的贯通联动，实现同责共担、同题共答、同向发力。要持续深化审评审批制度改革，加大对创新药和医疗器械研发的支持力度，促进中药传承创新发展，全力支持生物医药和医疗装备产业高质量发展。要促进“三医”协同发展和治理，深化拓展仿制药质量和疗效一致性评价工作，强化集采中选药械监管，加强医疗机构药品、医疗器械经营使用监管，更好服务保障医药卫生体制改革工作大局。

财联社7月19日电，国家药监局今天发布公告，检查发现意大利萨摩公司存在未有效识别中国法规要求、产品技术要求尺寸参数标识错误等问题，综合评定结论为不符合我国《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械》要求。自即日起，对意大利萨摩公司人工膝关节系统和非骨水泥型人工髋关节系统，暂停进口、经营和使用。

财联社7月18日电，美国医疗保健领域领导者雅培7月18日美股盘前公布2024年第二季度财报，并且上调了全年利润预期，其医疗器械部门的强劲业绩增长帮助雅培第二季度业绩超出市场预期。财报数据显示，雅培第二季度调整后的每股收益为1.14美元，超过分析师们平均预期的每股收益1.10美元，高于上年同期的1.08美元，雅培第二季度总营收约103.8亿美元，同比增长4%，符合分析师平均预期。

财联社7月13日电，中信证券研报认为，医疗健康产业下半年拐点机遇明显。2024年上半年，医药行业继续延续近十年来最严厉的医疗反腐风暴，从临床端到产业端都受到了较大程度的影响，医疗健康产业加速进入大破大立的新周期，产业优胜劣汰下的整合、集中度提升、创新破卷等一系列趋势也开始加速确立，同时也拉开了产业成长的新篇章。下半年正是在底部布局医药行业优秀赛道和企业的最佳机会，建议从横向维度上，下半年围绕以下几条主线进行布局：① 甄选集采后时代的赢家，从洗牌加速下整合并购的龙头企业到部分集采受益的“光脚”企业；② 出海破局，强化走出国内竞争的新增长空间模式的破卷企业；③ 行业去库存周期结束，结合产品刚需性迎来价格拐点向上的上游原料等底部复苏行业；④ 依靠创新破卷，围绕“创新爆款产品”取得突破，以及进入回报期的真创新企业；⑤ 国企改革等新政大潮下迎来积极变化的品牌企业；⑥ 设备更新改造举国体制新政下的板块机遇。

财联社7月12日电，截至7月11日发稿时，6月以来机构累计调研108家医药生物行业上市公司，从细分领域看，医疗器械和化学制药赛道颇受机构关注，尤其是包括复星医药、艾力斯等在内的创新药企以及包括心脉医疗、怡和嘉业等在内的创新器械公司。业内人士表示，随着《全链条支持创新药发展实施方案》的出台，创新药产业趋势明确，政策对“真创新”的支持态度明确并积极推进。长期来看，医药生物行业作为刚需性行业，创新药、创新器械作为新质生产力的代表，行业稳健增长可期。

财联社7月11日电，国家药监局组织相关领域技术专家、省级药监局和注册人，围绕国内首个可用于肺部气体成像的磁共振成像系统和国产首台可变角、双探头、通用型单光子发射及X射线计算机断层成像系统，以及颅内动脉瘤CT造影图像辅助检测软件进行监管会商，综合检验、审评、检查、监测等重要信息，研究提出监管重点和注册人质量管理要点。截至目前，国家药监局已批准278个创新医疗器械产品上市。下一步，国家药监局将继续做好创新医疗器械全生命周期质量监管，指导督促注册人全面落实质量安全主体责任，确保产品质量安全，更好地满足人民群众用械需求。

财联社7月11日电，2024年6月，国家药监局共批准注册医疗器械产品134个。其中，境内第三类医疗器械产品109个，进口第三类医疗器械产品14个，进口第二类医疗器械产品11个。

财联社7月10日电，国家药监局7月10日发文称，创新监管机制，丰富监管手段，持续深入推进医疗器械网络销售合规治理，切实增进人民群众网络购械的安全感、获得感。针对网络销售虚拟性、跨地域性、易转移性等特点，国家药监局组织建设医疗器械网络销售监测平台，同步构建线索发现、移送处置和结果反馈的信息流转闭环系统。此外，国家药监局深入分析医疗器械网络市场特征和发展形势，组织头部医疗器械网络交易服务第三方平台建立网络销售安全风险共治联盟，定期通报医疗器械网络销售、舆情监测以及投诉举报等情况，指导平台企业开展合规治理，主动排查化解风险隐患，落实平台企业主体责任，构建社会共治格局。

财联社7月8日电，近年来，国家药监局持续推动医疗器械产业创新发展。对于创新医疗器械，在保证产品安全、有效、质量可控的基础上，按照标准不降低、程序不减少的原则，以专人负责、全程指导、优先审批方式，加快产品上市。截至目前，已经批准277个创新医疗器械上市，其中2024年以来批准27个，涉及支气管导航操作控制系统、眼底病变眼底图像辅助诊断软件、体外心室辅助设备、肾动脉射频消融仪等多款高端医疗器械，涵盖手术机器人、人工智能医疗器械、心肺支持辅助系统等多领域。下一步，国家药监局将顺应技术进步和产业发展需要，针对重点领域，研究出台更加具体支持鼓励举措，全面推动医疗器械产业创新高质量发展，切实维护医疗器械高水平安全。

财联社7月3日电，江苏省战略性新兴产业母基金首批14只产业专项基金7月3日在南京集中签约。其中，江苏省高端装备（苏州）产业专项母基金总规模60亿元，重点投资新型储能设备、工业母机及集成化装备、智能车联网、人形机器人等各类高端装备和核心部件。江苏省生物医药（苏州）产业专项母基金总规模60亿元，聚焦创新药、医药研发、医疗器械、医疗服务、合成生物学等领域。苏州未来产业天使基金总规模15亿元，重点依托苏州在光子、低空经济、航空航天等产业领域的先发优势，加大对前沿新材料、量子技术、空天开发、元宇宙等未来产业的投资。