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医疗器械
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医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。达到诊断、预防、监护、治疗或者缓解等目的。
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  • 04-11 11:38 来自 科创板日报记者 徐红
    医械巨头微创落难 自救进行时|聚焦
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  • 04-09 21:38 来自 科创板日报记者 郑炳巽
    4K级别内镜产品发力 澳华内镜营收利润高增长 2023年拟现金分红4021万元
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  • 04-09 16:05 来自 财联社
    财联社4月9日电,据市场监管总局消息,自2024年4月至11月在全国范围内组织开展民生领域广告监管专项行动。专项行动保持对医疗美容广告违法行为高压严打态势,严格规范医疗美容广告发布行为,严厉打击未经广告审查发布医疗美容广告以及制造容貌焦虑、夸大医美功效等违法行为。严肃查处平台、直播间以及美妆类主播、达人在直播营销中发布违法医疗美容广告的行为。从严查处“神医”“神药”广告,严惩借健康科普等形式变相发布医疗、药品、医疗器械、保健食品广告,严厉整治在广告中冒充专家或者名医开展宣传、未经审核发布相关广告等违法行为。依法查处近视防控类产品虚假违法广告,持续整治混淆真性与假性近视,使用“康复”“恢复”“降低度数”“近视治愈”“近视克星”“度数修复”等表述误导消费者的广告。从严处置伪造统计数据或者科学实验数据宣传近视防控效果等虚假违法广告。
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  • 04-09 06:47 来自 财联社
    财联社4月9日电,数据显示,截至4月8日,230家A股医药公司披露2023年年报。其中,118家公司归母净利润实现同比增长,占比超五成。医疗器械、化学制药、中药三个细分领域的公司表现突出。业内人士认为,在政策支持下,国产创新药进入收获期。建议战略性布局创新药领域。
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  • 04-03 03:25 来自 财联社 牛占林
    雅培心脏瓣膜修复系统获FDA批准 为患者提供新的治疗选择
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  • 03-30 15:52 来自 央视新闻
    国家药监局:射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证 不得生产、进口和销售
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  • 03-30 15:48 来自 财联社
    财联社3月30日电,在2022年3月,国家药监局发布《关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》(2022年第30号,以下简称30号公告),其中明确射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品按照第三类医疗器械管理。日前,国家药监局器械注册司、器械监管司相关负责人对此公告进行了解读:自2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售;自2024年4月1日起,未取得医疗器械生产、经营许可(备案)的企业,不得从事相关产品的生产和销售。同时,30号公告中要求射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品相关注册人、生产企业应当切实履行产品质量安全主体责任,全面加强产品全生命周期质量管理,确保上市产品的安全有效,并主动向所在地(进口产品为代理人所在地)省级药品监督管理部门报告相关情况。
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  • 03-29 12:08 来自 财联社
    财联社3月29日电,国家药监局局长今日李利在海南省海口市、博鳌乐城部分药品生产经营企业、医药研发、医疗机构和地方药品监管部门调研,并参加博鳌亚洲论坛2024年年会开幕式。李利强调,海南各级药品监管部门要深入开展药品安全巩固提升行动,加强药品安全隐患排查化解,有针对性地做好临床急需进口药品医疗器械质量监管,压实医疗机构主体责任,强化购进、储存、使用、带离等全程管理。要深化真实世界证据监管科学研究,加快开发一批高水平的监管新工具、新标准、新方法。拓展真实世界数据应用场景,促进真实世界数据在上市前评价、上市后监测等产品全生命周期各环节发挥更大作用。
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  • 03-29 10:51 来自 财联社
    财联社3月29日电,2024中国医学装备大会3月29日在重庆召开,中国医学装备协会公布数据显示,2023年,我国医学装备市场规模达1.27万亿元,同比增长10.4%,保持世界第二大单体国家市场。全年专利申请量达13.8万余件,占全球的67%。中高端医疗装备生产增速加快,创新医疗装备成果加速涌现,质子治疗系统、ECMO、人工心脏等成功上市,国产医学装备在我国医疗卫生机构的占比大幅度提高。
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  • 03-27 07:42 来自 财联社
    财联社3月27日电,离4月1日国家药监局规定的手持式射频美容仪(通俗称家用射频美容仪)“大限”,还有不到一周的时间。在国家药监局网站上输入“射频美容仪”“射频皮肤治疗仪”等信息,均没查询到一个产品获得三类医疗器械注册许可证(与心脏支架、CT等医疗设备同样级别上市许可证)。这意味着,家用射频美容仪畅销十多年后,4月1日起将不得生产、进口和销售,退出市场。据称,家用射频美容仪受我国女性消费者青睐,市场份额已超过百亿元。在强监管的背景下,面对巨大的市场份额,生产企业不甘心就这样退出。他们选择避开“射频”技术,换赛道开发“超声、光”等技术新品。
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  • 03-26 20:08 来自 科创板日报记者 李明明
    微创介入治疗器械商上海魅丽纬叶完成数亿元D轮融资 中平资本领投 创始人出身神外医生
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  • 03-23 16:17 来自 财联社
    马斯克旗下脑机接口公司再获进展,Neuralink有望打开脑电大模型的新市场,机构看好布局脑电模型相关公司
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  • 03-20 18:50 来自 财联社
    财联社3月20日电,医疗器械网络销售合规治理工作报告会在京召开。会上,国家药监局南方所、受理和举报中心通报2023年医疗器械网络销售监测、举报和处置情况。京东、阿里健康、拼多多等9家平台企业汇报合规治理情况。北京、上海、浙江、广东、四川等5个省(市)药监局汇报监管情况。会议指出,2023年,各大平台企业运用大数据技术,强化对入网经营者的资质审核、巡查监测,及时处置和清理违规经营者和商品信息,医疗器械网络销售安全形势积极向好。
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  • 03-20 09:13 来自 科创板日报记者 郑炳巽
    【安安访谈录】博恩思创始人李耀:手术机器人处于爆发性增长前夜 推动先进技术服务普惠医疗
    阅读 111.7w+
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  • 03-18 22:13 来自 财联社
    财联社3月18日电,2024年世界大健康博览会将于4月7日“世界卫生日”当天在武汉开幕,会期4天。本届健博会以“健康共同体 科技创未来”为主题,由湖北省楚商联合会、中华预防医学会、中国健康管理协会、中国康复辅助器具协会、中国医药商业协会联合主办,展出面积10万平方米,共设置10个场馆,参展商1000余家,覆盖生物医药、医疗器械、康复辅具、医药流通、中医中药、健康食品、健康服务等大健康全产业链上下游。
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  • 03-15 11:45 来自 界面新闻记者 李科文
    财联社3月15日电,记者从广州宠物医院高压氧舱事故相关方获悉,此次高压氧舱事故涉事仪器厂商为广州基创仪器有限公司。同日,界面新闻以消费者身份致电广州基创仪器有限公司,对方工作人员表示,相关宠物高压氧舱已在事故发生后停售。根据通报,2月19日,张女士带宠物猫到广州爱诺百思动物医院江南西分院为猫咪进行多功能氧治疗系统治疗时,因设备发生故障,导致张女士头部受创。在入院全力救治24天后,伤者因救治无效于3月13日夜间不幸离世。
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  • 03-11 16:35 来自 新京报
    财联社3月11日电,医疗器械厂商锐珂医疗日前宣布,出于业务量减少等因素,决定关闭位于美国科罗拉多州的一家工厂。近年来,生物医药企业陆续关闭工厂的情况并不少见。据记者不完全统计,仅在近期,就有百特、强生等医疗器械类公司关闭部分工厂。对于关闭位于美国科罗拉多州的一家工厂,锐珂医疗称,这是“一个艰难的决定”,作出该决定主要基于部分业务量减少,借此机会降低运输及高昂的设备成本。锐珂医疗运营副总裁强调,此举纯粹为出于经济因素考虑而做出的决定,与工厂所在地无关。
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  • 03-05 18:52 来自 科创板日报记者 曾乐
    科创板新质生产力专题调研:28家医疗器械企业平均净利增速超28% 设备细分领域增长快速
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  • 03-05 14:53 来自 财联社记者 何凡
    两会时间|全国人大代表、人福医药董事长李杰:在武汉设立药械审评检查分中心 加强癌痛全程化管理服务
    阅读 96.4w+
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  • 03-04 21:34 来自 财联社记者 赵子祥
    两会时间|全国人大代表、综艺股份董事长昝圣达:聚焦多个民生问题 建议规划建设通州湾石化双循环基地
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