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医疗器械
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医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。达到诊断、预防、监护、治疗或者缓解等目的。
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  • 3小时前 来自 财联社
    财联社3月10日电,江苏省工业和信息化厅等九部门印发《江苏省脑机接口产业创新发展行动方案》。其中提出,推动省内三甲医院建设脑机接口临床试验场景,鼓励开展脑机接口植入相关临床研究,支持符合条件的开展相应临床诊疗服务。引导重点医疗机构向企业、高校、科研院所开放临床场景,布局设立专业脑机接口研究型病房,满足产品研发、数据采集、临床试验等需求。加强相关产品医疗器械注册前置指导,支持优先进入特别审查程序,推动符合条件的产品纳入创新药械产品目录。引导社区医院、残疾人组织等单位,加快在脑疾病早筛、预测诊断、助老助残等场景推广应用。到2030年,推动不少于20款脑机接口产品通过医疗器械注册审批。
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  • 3小时前 来自 财联社
    财联社3月10日电,江苏省工业和信息化厅等九部门印发《江苏省脑机接口产业创新发展行动方案》。其中提出,鼓励有条件的园区建设脑机接口领域孵化器、加速器,加强创新人才、创业团队引育,加强对脑机接口关键元器件、整机产品的前瞻布局。支持南京、苏州等产业基础较好的地区,开展省级脑机接口方向未来产业先行集聚发展试点,打造脑机接口产业园区,争创国家未来产业先导区。
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  • 3小时前 来自 财联社
    财联社3月10日电,江苏省工业和信息化厅等九部门印发《江苏省脑机接口产业创新发展行动方案》。其中提出,到2027年,在电极、芯片、算法等方面取得新突破,脑机接口感知、调控、交互等技术实现融合发展。推动一批脑机接口相关医疗器械完成注册审批,认定一批脑机接口创新产品,在工业制造、医疗康养、生活消费等领域加快应用。加快推动产业集聚发展,建设不少于2个省级脑机接口产业集聚区。到2030年,产业发展体系初步完善,打造2-3家具有国内外影响力的领军企业,培育一批专精特新中小企业,形成涵盖基础材料、核心部件、整机产品、应用服务等较完整的产业生态,产业综合竞争力位居全国前列,积极争创国家未来产业先导区。
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  • 昨天 14:35 来自 财联社
    财联社3月9日电,据科兴制药消息,近日,公司与海昶生物合作的重磅抗肿瘤产品注射用紫杉醇(白蛋白结合型)Apexelsin®在中国澳门、马来西亚获上市许可。此外,该产品产线顺利取得土耳其药品和医疗器械管理局(TITCK)GMP证书。Apexelsin®在全球市场的准入布局再添多个关键成果,可销售区域进一步扩大。
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  • 03-06 14:46 来自 界面新闻记者 黄华
    财联社3月6日电,界面新闻从波士顿科学公司获悉,企业旗下全新OPAL HDx™心脏电生理三维标测系统正式获得国家药监局批准。该系统搭载了FARAVIEW™软件模块,它能帮助医生直观看到三维标测和消融结果,也可与新增磁定位功能的FARAWAVE™ NAV 一次性使用磁定位心脏脉冲电场消融(PFA)导管联合使用,实现三维心脏标测功能。
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  • 03-05 18:52 来自 央视财经
    财联社3月5日电,当前正处于A股上市公司2025年年报披露期,截至今天,已经披露年报的有20余家公司,而更多的公司则是发布了2025年业绩快报。业绩快报是上市公司在会计期间结束后、定期报告公告前,初步披露的主要会计数据和经营指标。根据统计,截至目前,已有超过1000家A股公司发布2025年业绩快报,其中近七成公司营业收入实现增长。截至3月5日午间,A股已有1034家上市公司发布2025年度业绩快报。其中,717家公司实现营业收入同比增长,占比69.34%;474家公司实现净利润同比增长,占比45.84%;421家公司实现营收与净利润双增长,占比40.72%。76家公司净利润同比增幅超100%;65家公司扭亏为盈。中金公司首席国内策略分析师李求索:2025年A股业绩快报整体呈现“科技引领、结构分化、创新驱动”的特征。半导体、AI算力、高端制造、医疗设备等硬科技领域成为业绩增长的核心动力。
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  • 03-05 01:48 来自 财联社
    财联社3月5日电,伊朗卫生部当地时间3月4日发布声明称,伊朗所有医疗中心均全天候运转,在为伤员提供服务的同时,也向急诊、非急诊及慢性病患者开放。鉴于战略储备充足,伊朗目前在药品、婴儿配方奶粉和医疗设备领域不存在任何短缺。由于人口向安全地区流动,相关物资的分配配额已根据最新情况进行调整。
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  • 02-28 19:29 来自 财联社
    财联社2月28日电,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处工作汇报和成员单位意见建议,研究部署进一步鼓励医疗器械创新发展工作措施。会议指出,在器审中心牵头、各个成员单位积极参与下,三个平台建设取得积极成效。下一步要结合医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”的开展,完善“政产学研医”深度协同合作机制和监管科学体系建设,推动医疗器械产业链上下游联动,加快科技成果转化落地,切实保障人民群众用械需求,促进医疗器械产业高质量发展。
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  • 02-27 11:23 来自 财联社
    财联社2月27日电,国家药监局发布2025年度创新医疗器械等产品注册审批情况,2025年,国家药监局按照《创新医疗器械特别审查程序》《医疗器械优先审批程序》继续做好相关产品的审查工作,共收到创新医疗器械特别审批申请457项,其中104项获准进入创新医疗器械特别审查程序;收到优先申请38项,其中26项获准优先审批。
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  • 02-26 21:06 来自 科创板日报记者 史士云
    伟思医疗2025年营收净利双增 脑机接口新产品尚处市场培育初期
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  • 02-25 13:54 来自 财联社记者 何凡
    子公司产品遭FDA早期预警 三诺生物:系基于企业主动更新产品说明作出
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  • 02-25 11:16 来自 财联社
    财联社2月25日电,据安图生物消息,近日,安图生物液相色谱—串联质谱试剂产品“同型半胱氨酸检测试剂盒(液相色谱—串联质谱法)”获得河南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。目前,公司已拥有九款液相色谱-串联质谱试剂产品。
    安图生物
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  • 02-14 22:39 来自 财联社
    财联社2月14日电,大连理工大学化工学院梁长海教授领衔的科研团队与中国石油化工股份有限公司镇海炼化分公司合作攻关,在百吨级丙烯二聚试验装置上首次成功产出合格产品4-甲基-1-戊烯(4M1P),纯度达99.3%,优于进口同类产品。标志着我国在该高端特种单体的合成领域取得阶段性重大技术突破。4-甲基-1-戊烯(4M1P)是合成聚4-甲基-1-戊烯(PMP)的关键单体,PMP正是制造ECMO膜式氧合器膜材料的核心原料。体外膜肺氧合(ECMO)是体外生命支持技术的一种,也叫“人工肺”,被视为危重患者的“救命神器”。
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  • 02-10 13:30 来自 新华社
    我国成立新平台:推动医疗设备与器械“全球买、全球卖”
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  • 02-10 13:23 来自 新华社
    财联社2月10日电,记者10日从天津市医保局获悉,中国国际医疗设备与器械交易(集采)平台在天津市揭牌上线,将推动实现医疗设备与器械“全球买、全球卖”。“国际交易平台是在国家医保局指导下,助力中国医药产业‘走出去’的又一重要实践。”天津市医保局有关负责人说。据介绍,平台可提供医药产品线上展示、采购信息与政策信息收集发布、市场运行数据分析等服务,将通过创新跨境集采模式、制定跨境集采规则与标准、开展国际间医药集采合作、组织境内外交流活动等方式,推动降低国际贸易成本,助力国产医疗设备与器械出海,深化跨境产业合作。依托这一国际交易平台,当日有关国内外企业进行首批交易和采购意向签约,涉及骨科手术机器人、口腔种植体、彩色多普勒超声系统等领域。
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  • 02-07 13:05 来自 科创板日报记者 王楚凡
    “脑机接口”框架协议涉嫌误导性陈述 ! 亚辉龙被证监会立案调查
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  • 02-06 18:26 来自 财联社
    财联社2月6日电,国家药监局党组成员、副局长雷平2月5日带队赴辽宁调研,实地走访辽宁省药品监督管理局和创新医疗器械企业,深入了解监管信息化建设和医疗器械创新研发转化情况。雷平强调,要坚持以信息化引领药品监管现代化,创新智慧监管手段,积极运用人工智能提升监管效能。强调要进一步健全支持创新医疗器械发展机制,集中资源、精准发力,加大研发创新支持力度,满足人民健康需求的同时,积极培育新质生产力,助力医药产业高质量发展。
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  • 02-05 17:02 来自 科创板日报记者 黄修眉
    2026科创板医疗器械板块首个IPO来了!北芯生命上市首日收涨183.33% 布局心血管精准介入领域
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  • 02-05 12:14 来自 财联社
    财联社2月5日电,2026年全国医疗器械监督管理工作会上介绍,2025年我国医疗器械创新升级、接续发力。统计显示,2025年批准上市创新医疗器械76个,同比增长17%,累计批准391个;优先审批上市医疗器械25个,同比增长212.5%,累计批准171个。
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  • 02-05 11:26 来自 财联社
    中央网信办:会同国家医保局深入整治涉药品、医用耗材集采网上虚假不实信息
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